ugurol 500 mg/5 ml soluzione iniettabile per

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Che cosa è ugurol "500 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso, per uso orale e locale" 5 fiale?

Ugurol "500 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso, per uso orale e locale" 5 fiale è un 1 della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica .

Contiene i principi attivi: acido tranexamico, vedi altri prodotti con acido tranexamico .

Codice AIC: 021458029

Il prodotto ugurol "500 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso, per uso orale e locale" 5 fiale è una formulazione in confezione del farmaco ugurol. Consulta la pagina dedicata al farmaco

Quanto Costa?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 3,96 €

Informazioni Regolatorie AIFA

Dati e stampati ufficiali dalla banca dati pubblica AIFA (scheda completa).

  • Forma farmaceutica: Compressa rivestita
  • Principi attivi: ACIDO TRANEXAMICO
  • Via di somministrazione: ORALE
  • Classificazione ATC: ACIDO TRANEXAMICO (B02AA02)
  • Titolare AIC: VIATRIS ITALIA S.R.L.

AIC
021458029
Data autorizzazione
29/02/1984
Classe di rimborsabilità
A
A totale carico del ssn.

NON IN COMMERCIO

Foglio Illustrativo (AIFA) Riassunto Caratteristiche del Prodotto (AIFA)

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Informazioni e Indicazioni, a cosa serve ugurol "500 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso, per uso orale e locale" 5 fiale?

Emorragie correlate con alterazione dell'equilibrio tra fibrinoformazione e fibrino-demolizione. In medicina interna: emorragie intestinalida attivazione plasminica; complicazioni emorragiche da cirrosi epaticaMalattia del fegato con formazione di nodi duri.... Leggi; complicazioni emorragiche in presenza di leucemiaè un tipo di tumore che colpisce le cellule del midollo osseo. La malattia impedisce la normale produzione di globuli rossi, bianchi e piastrine, caus... Leggi mieloide acuta ecronica nonche' leucemia linfoide; emorragie in presenza di carcinomimetastatizzanti ematemesi e melena da ulcera gastro-duodenale; episodi emoftoici; sindromi emorragiche degli emofilici. In otorinolaringoiatria ed in odontoiatria. Terapia e profilassi di: epistassiperdita di sangue dal naso.... Leggi; emorragiepost-operatorie da attivazione plasminica quali ad es. adenotonsillectomie, stapedectomie e stapedoplastiche; emorragie alveolari post-estrattive. In ginecologia ed ostetricia. Terapia e profilassi di: ipermenorree e menorragie; metrorragie; emorragie da iperplasminemia manifestantisi in occasione di interventi praticati sulla vagina; emorragie iperplasminiche primarie del post-partum. In chirurgia. Terapia e profilassi di: emorragie parenchimali intra- e post-operatorie e da lesioni a carico degli organi ricchi di attivatori come ad esempio emorragie intra- e post-operatorie a seguito di interventi chirurgici effettuati sul torace, emorragie intra-e post-operatorie a seguito di interventi effettuati sul cervelloLe sensazioni più deboli, come un leggero senso di freddo o caldo, passano al centro sensibile della corteccia cerebrale, dove vengono ricevuti prima ... Leggi; emorragie intra- e post-operatorie a seguito di interventi di anastomosi porta-cava (cirrosi epatica); emorragie datraumatizzazione del sangue in corso di circolazione extracorporea; emorragie in presenza di carcinomi metastatizzanti. In urologia. Terapia e profilassi di: emorragie intra- e post-operatorie dell'apparato urogenitale specie dopo interventi di prostatectomia; cistiti emorragiche a seguito di terapia radiante per carcinoma genitale; ematurie.

Posologia e modo di somministrazione

Modalita' di somministrazioneIntroduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi. Per via endovenosa lenta (massimo 5 ml/minuto) o per fleboclisi (in soluzioni glucosate o elettrolitiche); per via orale (questa modalita' di somministrazione concerne sia le compresse sia la soluzioneÈ una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre quella ... Leggi - oralmente la soluzione e' indicata soprattutto in bambini o in pazienti con difficolta' di deglutizione); per applicazione localeChe interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi. La somministrazione per via endovenosa e' soprattuttoindicata: nelle emorragie acute gravi; per la profilassi pre e peri-operatoria in caso di quadri morbosi gravi. La somministrazione per viaorale e' soprattutto indicata: nelle manifestazioni emorragiche insorgenti in medicina interna, in otorinolaringoiatria ed in odontoiatria;per la preparazione di interventi chirurgici in cui si presume possano insorgere emorragie da attivazione plasminica; nelle ipermenorree; nei gemizi in ginecologia, nelle cistiti e nelle proctiti emorragiche aseguito di terapia radiante per carcinoma genitale; per il mantenimento di terapie iniziate per via endovenosa allo scopo di impedire recidive dell'emorragia. L'applicazione locale diretta o mediante tamponi di garza, previamente imbevuti di soluzione e' indicata soprattutto nelle emorragie a livello oro-rino-faringeo in cui si desideri ottenere una rapida emostasi. Adulti. Profilassi per via orale: la posologia giornaliera media consigliata e' di 3-4 compresse da 250 mg, iniziando lasomministrazione almeno 1 giorno prima dell'intervento e proseguendo il trattamento per un periodo non inferiore a 3-4 giorni dopo l'atto operatorio. Nel caso si assuma la soluzione per via orale, diluendo il contenuto della fialaPiccolo contenitore di vetro ermeticamente chiuso.... Leggi con poca acqua zuccherata, le posologie giornaliere sono di 1,5-2 fiale da 500 mg da assumere secondo gli schemi soprariportati. Profilassi per via endovenosa: la posologia giornaliera media consigliata e' di 1 fiala da 500 mg iniziando la somministrazione almeno 1 giorno prima dell'intervento e proseguendo il trattamento perun periodo non inferiore a 3-4 giorni dopo l'atto operatorio. Terapiaper via orale: somministrare, in funzione del quadro clinicoRelativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi, 2-4 compresse da 250 mg 3 volte al giorno oppure 1-2 compresse da 250 mg 6 volte al giorno. Detto trattamento va protratto fino all'arresto completo dell'emorragia. Nel caso si assuma la soluzione per via orale, diluendo il contenuto della fiala in poca acqua zuccherata, le posologie giornaliere sono di 1-2 fiale da 500 mg 3 volte al giorno oppure di 1/2-1 fiala da 500 mg 6 volte al giorno. Terapia per via endovenosa: iniziare con una fiala da 500 mg per via endovenosa lenta. In caso di mancato arresto dell'emorragia somministrare 1/2 fiala da 250 mg ogni ora per fleboclisi a goccia. Terapia per applicazione locale: si ricorre dinorma al contenuto di 1 fiala che va versato direttamente sulla sede dell'emorragia o applicato mediante tampone di garza previamente imbevuto. Posologia per bambini I dati sull'efficaciaRiferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi, sulla posologia e sulla sicurezza per le indicazioni attualmente approvate. Profilassi: somministrare le compresse o la soluzione per via orale alla doseQuantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodose,... Leggi giornaliera di 5-10 mg/kg iniziando la somministrazione almeno 1 giorno prima dell'intervento e proseguendo il trattamento per un periodo non inferiore a 3-4 giorni dopo l'atto operatorio. Nel caso di assunzione della soluzione per via orale, diluire il contenuto della fiala con poca acqua zuccherata. Terapia per via orale: somministrare le compresse o la soluzione per via orale alla dose di 10-20 mg/kg 3 volte al giorno oppure di 5-10 mg/kg 6 volte pro die. Terapia per via endovenosa: nei bambini per le indicazioni attualmente approvate, il dosaggioIndica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due v... Leggi e' nel campo di 20 mg/kg al giorno. Tuttavia i dati sull'efficacia, sulla posologia e sulla sicurezza per queste indicazioni sono limitati. L'efficacia, la posologia e la sicurezza dell'acido tranexamico in bambini sottoposti ad interventi chirurgici al cuore non sono state completamente stabilite. I dati attualmente disponibili sono limitati.

Effetti indesiderati

Eventi avversi molto rari sono stati riportati. Patologie gastrointestinali: effetti digestivi, come nausea, vomito e diarrea. Patologie cardiovascolari: malessere con ipotensione, con o senza perdita di coscienza (in genere a seguito di una iniezioneImmissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi endovenosa troppo veloce, eccezionalmente dopo somministrazione orale), trombosi arteriosa o venosa in altri siti. Patologie del sistema nervosoProtagonista principale del dolore è il nostro sistema nervoso, un estesissimo apparato di comunicazione simile a una rete telefonica, con il cervello... Leggi: convulsioniPossono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso ... Leggi, particolarmente in caso di uso improprio. Disturbi generali: reazioni di ipersensibilita', inclusa anafilassi.

Forme Farmacologiche

Il farmaco ugurol "500 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso, per uso orale e locale" 5 fiale è disponibile nelle seguenti formulazioni:

Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivoIn un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecci... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti; storia di trombosi venosa o arteriosa; Condizioni fibrinolitiche conseguenti a coagulopatia da consumo; compromissione renale grave (possibilita' di accumulo); storia di convulsioni; iniezione intratecale ed intraventricolare, applicazione intracerebraleAll'interno del cervello.... Leggi (rischio di edemaÈ la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è dovu... Leggi cerebrale e convulsioni); primi mesi di gravidanza.

Avvertenze

Le indicazioni ed il modo di somministrazione sopra indicati devono essere seguiti rigorosamente: l'iniezione per via endovenosa deve essere somministrata molto lentamente; l'acido tranexamico non deve essere somministrato per via intramuscolare A causa del rischio di edema cerebrale e convulsioni, l'iniezione intratecale o intraventricolare e l'applicazione intracerebrale sono controindicati. Nei pazienti con storia di convulsioni, l'acido tranexamico non deve essere somministrato. In caso di ematuria di origine renale, esiste il rischio di anuria meccanica dovuta a formazione di coagulo ureterale. In caso di insufficienza renalecondizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione.... Leggi che porta ad un rischio di accumulo, il dosaggio di acido tranexamico deve essere ridotto in base al livello di creatininaesame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi sierica. Creatinina sierica tra 120 e 250 mcmol/l: acido tranexamico iv 10 mg/kg due volte al giorno. Creatinina sierica tra 250 e 500 mcmol/l: acido tranexamico iv 10 mg/kg una volta al giorno (ogni 24 ore). Creatinina sierica > 500 mcmol/l, acido tranexamico iv 10 mg/kg ogni due giorni (ogni 48 ore). Prima di usare l'acido tranexamico, i fattori di rischio di malattia tromboembolica devono essere esaminati. L'acido tranexamico deve essere somministrato con cautela nei pazienti trattati con contraccettivi orali a causa del rischio di trombosi. Nel corso di terapie a lungo termine si consiglia di controllare regolarmente il visus, la visione cromatica, il fondo oculare e il campo visivo.

Composizione ed Eccipienti

Una compressaÈ una forma farmaceutica preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così com... Leggi da 250 mg di acido tranexamico contiene: cellulosa microgranulare; calcio fosfato bibasico; talco; amido di mais; metilen caseina; polivinilpirrolidone; sodio laurilsolfato; magnesio stearato; gelatina. La lacca di rivestimento contiene: idrossipropilmetilcellulosa; polietilenglicole 4000; lacca E 110. Una fiala da 500 mg di acido tranexamico/5 ml contiene: acqua per preparazioni iniettabili.

Gravidanza e Allattamento

Controindicato nei primi mesi di gravidanza.

Interazioni con altri prodotti

Non sono segnalati in letteratura fenomeni di incompatibilita' del preparato con altri farmaci.

Come Conservare il prodotto

Nessuna.

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Consultare sempre il proprio medico curante e/o lo specialista. Chiedi consiglio al tuo Farmacista.

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