tranex 500 mg/5 ml soluzione iniettabile 6

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 Indice delle informazioni

Che cosa è tranex "500 mg/5 ml soluzione iniettabile" 6 fiale da 5 ml?

Tranex "500 mg/5 ml soluzione iniettabile" 6 fiale da 5 ml è un 1 della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica .

Contiene i principi attivi: acido tranexamico, vedi altri prodotti con acido tranexamico .

Codice AIC: 022019032

Il prodotto tranex "500 mg/5 ml soluzione iniettabile" 6 fiale da 5 ml è una formulazione in confezione del farmaco tranex. Consulta la pagina dedicata al farmaco

Quanto Costa?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 6,59 €

Farmaci equivalenti

Secondo la lista di trasparenza AIFA questi medicinali sono sostituibili tra loro: stesso principio attivo (Acido tranexamico) e stessa confezione di riferimento (6 UNITA' 500 MG - USO PARENTERALE E ORALE) . Il SSN rimborsa fino al prezzo di riferimento: la differenza resta a carico dell'assistito.

Farmaco Ditta Confezione Prezzo al pubblico Rimborso SSN A tuo carico
ACIDO TRANEXAMICO AUROBINDO EUGIA PHARMA (MALTA) LIMITED "100 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 6 FIALE IN VETRO DA 5 ML 4,28 € 4,28 € 0,00 €
UGUROL VIATRIS ITALIA S.R.L. "500 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO PER USO ORALE E LOCALE" 6 FIALE 5,75 € 4,28 € 1,47 €
TRANEX questo prodotto ISTITUTO FARMACOBIOLOGICO MALESCI S.P.A. "500 MG/5ML SOLUZIONE INIETTABILE" 6 FIALE 6,59 € 4,28 € 2,31 €

Informazioni Regolatorie AIFA

Dati e stampati ufficiali dalla banca dati pubblica AIFA (scheda completa).

  • Forma farmaceutica: Capsula rigida
  • Principi attivi: ACIDO TRANEXAMICO
  • Via di somministrazione: ORALE
  • Classificazione ATC: ACIDO TRANEXAMICO (B02AA02)
  • Titolare AIC: MALESCI ISTITUTO FARMACOBIOLOGICO S.P.A.

AIC
022019032
Data autorizzazione
20/06/1979
Classe di rimborsabilità
A
A totale carico del ssn.

IN COMMERCIO

Foglio Illustrativo (AIFA) Riassunto Caratteristiche del Prodotto (AIFA)

Tranex "500 mg/5 ml soluzione iniettabile" 6 fiale da 5 ml è detraibile in dichiarazione dei redditi?

Non sono disponibili informazioni sulla detraibilità di questo prodotto

Informazioni e Indicazioni, a cosa serve tranex "500 mg/5 ml soluzione iniettabile" 6 fiale da 5 ml?

Profilassi e terapia delle emorragie.

Posologia e modo di somministrazione

Adulti: a scopo profilattico 0,5-1 g per via orale, e 500 mg per via parenterale. Per la terapia di manifestazioni emorragiche in atto le dosi per via orale salgono a 1-3 g in dosi refratte: in casi di particolare gravita' ed urgenza iniziare con una fialaPiccolo contenitore di vetro ermeticamente chiuso.... Leggi iniettata lentamente per via endovena, somministrando poi per via orale le dosi successive necessarie. Bambini: a scopo profilattico, per ogni chilo di peso corporeo si somministrano giornalmente per via orale da 5 a 10 mg in dosi refratte. A scopo terapeutico le dosi per via orale saranno doppie (da 10 a 20 mg/Kg), mentre per via endovenosa,il dosaggioIndica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due v... Leggi e' nel campo dei20 mg/kg al giorno. Tuttavia i dati sull'efficaciaRiferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi, sulla posologia esulla sicurezza per queste indicazioni sono limitati. L'efficacia e la sicurezza dell'acido tranexamico nei bambini sottoposti ad interventi chirurgici al cuore non sono state completamente stabilite. Quando sia di maggiore comodita' le fiale potranno essere somministrate per via orale invece delle capsuleSono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due par... Leggi, diluite in poca acqua zuccherata.

Effetti indesiderati

Sono stati riportati eventi avversi molto rari. Patologie gastro-intestinali: effetti digestivi, come nausea, vomito e diarrea. Patologie cardio-vascolari: malessere con ipotensione, con o senza perdita di coscienza (in genere a seguito di una iniezioneImmissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi endovenosa troppo veloce,eccezionalmente dopo somministrazioneIntroduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi orale), trombosi arteriosa o venosa in altri siti. Patologie del sistema nervosoProtagonista principale del dolore è il nostro sistema nervoso, un estesissimo apparato di comunicazione simile a una rete telefonica, con il cervello... Leggi: convulsioniPossono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso ... Leggi. Disturbi generali: reazioni di ipersensibilita', inclusa anafilassi. In raricasi possono anche aversi senso di affaticamento, irritazione congiuntivale, occlusione renale, pruriti, arrossamenti cutanei, esantemi. Incaso di ipersensibilizzazione verso l'acido tranexamico evitare o sospendere la somministrazone ed istituire una terapia adeguata.

Forme Farmacologiche

Il farmaco tranex "500 mg/5 ml soluzione iniettabile" 6 fiale da 5 ml è disponibile nelle seguenti formulazioni:

tranex tranex 250 mg capsule- 30 capsule tranex tranex 250 mg capsule- 30 capsule 1 · soluzione iniettabile · acido tranexamico
tranex tranex 500 mg capsule - 30 capsule tranex tranex 500 mg capsule - 30 capsule 1 · soluzione iniettabile · acido tranexamico

Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilta' al principio attivoIn un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecci... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Storia di trombosi venosa o arteriosa. Condizioni fibrinolitiche conseguenti a coagulopatia da consumo. Compromissione renale grave. Storia di convulsioni. Iniezione intratecale e intraventricolare, applicazione intracerebraleAll'interno del cervello.... Leggi. Emorragie endocavitarie.

Avvertenze

Le indicazioni ed il modo di somministrazione devono essere seguiti rigorosamente. L'iniezione per via endovenosa deve essere somministratamolto lentamente. L'acido tranexamico non deve essere somministrato per via intramuscolare. A causa del rischio di edemaÈ la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è dovu... Leggi cerebrale e convulsioni, l'iniezione intratecale o intraventricolare e l'applicazione intracerebrale sono controindicati. Nei pazienti con storia di convulsioni, l'acido tranexamico non deve essere somministrato. In caso di ematuria di origine renale, esiste il rischio di anuria meccanica dovuta aformazione di coagulo ureterale. In caso di insufficienza renalecondizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione.... Leggi che porta ad un rischio di accumulo, il dosaggio di acido tranexamico deveessere ridotto in base al livello di creatininaesame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi sierica. Creatinina sierica tra 120 e 250 mcmol/l: acido tranexamico iv 10 mg/kg due volte al giorno; creatinina sierica tra 250 e 500 mcmol/l: acido tranexamicoiv 10 mg/kg una volta al giorno (ogni 24 ore); creatinina sierica > 500 mcmol/l: acido tranexamico iv 10 mg/kg ogni due giorni (ogni 48 ore). Prima di usare l'acido tranexamico, i fattori di rischio di malattia tromboembolica devono essere esaminati. L'acido tranexamico deve essere somministrato con cautela nei pazienti trattati con contraccettiviorali a causa del rischio di trombosi. Il farmaco deve essere usato con cautela nei soggetti cardiopatici ed epatopatici. Il trattamento profilattico deve iniziare 24 ore prima dell'atto operatorio e continuare fino a 3-4 giorni dopo di esso. La terapia di emorragie in atto sara' protratta per almeno 24 ore dopo la cessazione delle manifestazioni.

Composizione ed Eccipienti

Fiale: acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 5 ml. Capsule: dimeticone, silice precipitata. (Le capsule in cui e' contenuta la specialita' hanno la seguente composizione: gelatina 98%, ossido di ferro rosso E172 1,5% titanio biossido E171 0,5%).

Gravidanza e Allattamento

E' opportuno non usare il farmaco in corso di gravidanza accertata o presunta. In corso di allattamento il prodotto va usato nel caso di effettiva necessita'.

Interazioni con altri prodotti

Non sono state evidenziate interazioni tra il medicinale ed altri farmaci.

Come Conservare il prodotto

Nessuna particolare precauzione per la conservazione.

Categoria Merceologica ATC

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