talofen 40 mg/ml gocce orali, soluzione

Adulti: nel paziente con agitazione acuta, quando e' necessaria una sedazione rapida, il farmaco soluzioneÈ una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre quella ... Leggi iniettabile deve essere somministrato per via intramuscolare. La doseQuantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodose,... Leggi iniziale e' di 50 mg per via intramuscolare. L'iniezioneImmissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi intramuscolare deve essere somministrata in profondita' e l'ago deve essere ritratto lentamente. L'iniezione deve essere eseguita con il paziente in posizione supina e il paziente deve essere tenuto in osservazione per 30 minuti. Se l'agitazione persiste dopo 30 minuti dalla prima somministrazioneIntroduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi, la dose puo' essere ripetuta, fino ad un massimo di 300 mg/die. Evitare l'iniezione endovenosa diretta diel farmaco. Se la somministrazione endovenosa e' ritenuta necessaria, il medicinale soluzione iniettabile va diluito in una soluzione glucosata al 5% o in soluzione fisiologica e somministrato lentamente con fleboclisi. La somministrazione endovenosa non deve superare una concentrazioneQuantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di promazina pari a 25 mg/ml. A seconda della severita' dei sintomi e delle caratteristiche del paziente, dopo alcuni giorni la somministrazione parenterale puo' essere sostituita con il trattamento orale. Il farmaco puo' essere somministrato per via orale utilizzando le gocceLe gocce sono forme farmaceutiche liquide (soluzioni o sospensioni acquose o oleose, emulsioni) destinate alla somministrazione orale, nasale o aurico... Leggi. Le gocce vanno diluite in acqua, con l'eventuale aggiunta di zucchero. La dose giornaliera di promazina somministrata per via parenterale deve essere sostituita con una equivalente dose giornaliera orale. Una goccia equivale a 2 mg di promazina. E' consigliabile che una dose totale giornaliera superiore a 50 mg (25 gocce) sia suddivisa in 2-4 somministrazioni. L'aggiustamento della posologia deve essere effettuato con cautela sulla base delle caratteristiche individuali del paziente, al fine di somministrare la minima dose efficace. Se la gravita' dei sintomi e le caratteristiche del paziente non richiedono un trattamento in acuto, si deve iniziare con 10-15 gocce (20-30 mg), in singola somministrazione serale. Il dosaggioIndica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due v... Leggi deve essere eventualmente aumentato gradualmente in modo da somministrare la dose minima efficace. La dose orale raccomandata e' di 15 gocce 4 volte al giorno (120 mg/die), fino ad un massimo di 50 gocce 4 volte al giorno (400 mg/die). E' consigliabile che una dose totale giornaliera superiore a 25 gocce sia suddivisa in 2-4 somministrazioni. Una brusca interruzione del trattamento deve essere evitata. Quando si deve sospendere il trattamento con promazina il dosaggio deve essere gradualmente ridotto in un periodo di una o due settimane. Se in seguito alla riduzione del dosaggio o all'interruzione del trattamento ricompaiono sintomi intollerabili, puo' essere presa in considerazione la possibilita' di somministrare nuovamente la precedente dose prescritta. Successivamente la dosepuo' essere ridotta, ma in maniera piu' graduale. Pazienti anziani: la dose orale raccomandata negli anziani e' di 10-30 gocce al giorno (20-60 mg/die), fino ad un massimo di 25 gocce 4 volte al giorno (200 mg/die). Se e' necessaria la somministrazione parenterale, una o mezza fialaPiccolo contenitore di vetro ermeticamente chiuso.... Leggi di soluzione iniettabile puo' essere somministrata per via intramuscolare. Se e' necessaria una dose inferiore, la soluzione iniettabile puo' essere diluita e somministrata lentamente per fleboclisi. Bambini: il farmaco non va utilizzato in bambini al di sotto dei 12 anni a causa della mancanza di dati su efficaciaRiferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi e sicurezza. Nei bambini sopra i 12 anni e negli adolescenti la dose orale raccomandata e' di 5-15gocce al giorno (10-30 mg/die), fino ad un massimo di 15 gocce 4 volte al giorno (120 mg/die). La dose parenterale e' compresa tra i 0,25 ei 0,50 mg per kg di peso corporeo. Insufficienza renalecondizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione.... Leggi: non e' necessario alcun aggiustamento del dosaggio. Insufficienza epatica: i pazienti con insufficienza epatica devono iniziare con un dosaggio basso edessere attentamente monitorati.

Durante la commercializzazione sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati, temporalmente correlati con la terapia con il farmaco.>>Patologie del sistema emolinfopoietico: agranulocitosi, coagulazioneprocesso che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi intravascolare disseminata, neutropenia. >>Patologie endocrine: aumento del TSH. >>Disturbi psichiatrici: apatiaindifferenza di sentimenti e mancanza di volontà a compiere qualsiasi tipo di azione.... Leggi, stato confusionale. >>Patologie del sistema nervosoProtagonista principale del dolore è il nostro sistema nervoso, un estesissimo apparato di comunicazione simile a una rete telefonica, con il cervello... Leggi: atassia, disturbi cognitivi, sintomi extrapiramidali, sindromeinsieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi neurolettica maligna, sincope. >>Patologie cardiache: invasione dell'onda T, prolungamento del tratto QT. >>Patologie vascolari: shock ipovolemico. >>Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: insufficienza respiratoria. >>Patologie epatobiliari: epatiteinfezione del fegato che può essere causata da diversi virus e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi, aumento delle transaminasi, aumento della fosfatasi alcalina. >>Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: eritema. >>Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: aumento dellacreatinfosfochinasi, rabdomiolisiDistruzione del muscolo scheletrico.... Leggi, rigidita' muscolare. >>Patologie renali e urinarie: insufficienza renale acuta. >>Patologie sistemiche econdizioni relative alla sede di somministrazione: ipertermia, febbreÈ l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termica c... Leggi. >>Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura: overdoseDosaggio eccessivo di un farmaco o di una droga.... Leggi,avvelenamento volontario. >>Sintomi da sospensione: se l'interruzionedella terapia avviene bruscamente, possono comparire sintomi da sospensione (nausea, vomito, vertigini, tremore e irrequietezza). Percio' e' consigliabile ridurre gradualmente il dosaggio di promazina. I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati nei pazienti in trattamento con promazina generica o altre fenotiazine. >>Patologie del sistema emolinfopoietico: anemiamalattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi aplastica, anemia emolitica, agranulocitosi, leucopenia, eosinofilia, trombocitopenia. >>Disturbi del sistema immunitario: reazioni anafilattiche, broncospasmo, laringospasmo, edemaÈ la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è dovu... Leggi della laringe. >>Disturbi del metabolismo e della nutrizione: iperglicemiaaumento del tasso di glucosio (zuccheri) nel sangue.... Leggi, glicosuria. >>Disturbi psichiatrici: depressioneDisturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi, umore euforico,ansiaSensazione di angoscia che si accompagna a malessere e agitazione.... Leggi, insonnia, irrequietezza. >>Patologie del sistema nervoso: sintomi extrapiramidali (acatisiaimpossibilità a stare seduti, bisogno imperioso e incessante di camminare.... Leggi, distoniaDisordine della tonicita dei muscoli.... Leggi, parkinsonismo, discinesiamovimenti anormali, involontari, provocati da disturbi funzionali in un dato distretto del sistema nervoso.... Leggi tardiva), Sindrome Neurolettica Maligna, convulsioniPossono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso ... Leggi, vertigini, sedazione, sonnolenza. >>Patologie dell'occhio: visione confusa, depositi nel cristallino, lesione della corneamembrana trasparente che riveste anteriormente il globo oculare.... Leggi, midriasi, retinopatiaQualunque malattia della retina (v) di origine non infiammatoria.... Leggi. >>Patologie cardiache: i seguenti effetti indesiderati sono stati osservati con altri neurolettici; casi rari di prolungamento del QT, aritmie ventricolari come torsione di punta, tachicardiaaumento della frequenza dei battiti del cuore rispetto al normale.... Leggi ventricolare, fibrillazione ventricolare ed arresto cardiaco. Casi molto rari di morte improvvisa. >>Patologie vascolari: ipotensione ortostatica, sincope. >>Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: polmoniteÈ un'infiammazione dei polmoni causata da batteri o da virus, ma anche da funghi e altri microrganismi. L'infezione provoca la produzione, da parte de... Leggi da aspirazione. >>Patologie gastrointestinali: stipsi, secchezza delle fauci. >>Patologie epatobiliari: ittero. >>Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: dermatite esfoliativa, fotosensibilitaReazione agli stimoli luminosi.... Leggi', eczemamalattia della pelle che si manifesta con macchie rosse e pruriginose.... Leggi, eritema, orticariainfiammazione della pelle caratterizzata dalla comparsa diffusa o circoscritta di pomfi pruriginosi, fugaci e di varie forme e dimensioni.... Leggi,pigmentazioneColorazione.... Leggi della cute, porpora. >>Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: lupusmalattia autoimmune che coinvolge più organi e apparati... Leggi eritematoso sistemicoIl termine sistemico viene utilizzato, in medicina, come contrario di "locale": la circolazione sistemica si riferisce a tutto il circolo sanguigno (v... Leggi. >>Patologie renali e urinarie: ritenzione urinaria. >>Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella: amenorrea, galattorreafuoriuscita spontanea di latte dai capezzoli; un evento che si manifesta soprattutto dopo il parto.... Leggi, ginecomastiasviluppo delle mammelle nel maschio.... Leggi,disfunzione erettile, disordini mestruali. >>Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: aumento della temperatura corporea, riduzione della temperatura corporea, edema periferico, aggravamento dei sintomi psicoticiI sintomi di tutti i quadri di perdita del contatto con la realtà, nella percezione e nell'interazione. Si dividono in "positivi" (come delirio e allu... Leggi. >>Esami diagnostici: aumento di peso. Casi di tromboembolismo venoso, inclusi casi di embolismo polmonare e di trombosi venosa profonda, sono stati segnalati con farmaci antipsicotici con frequenza non nota.

Sindrome Neurolettica Maligna(SNM): durante il trattamento con farmaci antipsicotici e' stato segnalato un complesso di sintomi, potenzialmente fatale, denominato Sindrome Neurolettica Maligna. Manifestazioni cliniche di tale sindrome sono: iperpiressia, rigidita' muscolare, alterazione dello stato mentale, disturbi vegetativi (irregolarita' dellafrequenza cardiaca o della pressioneForza esercitata dal sangue sulle pareti di arterie e vene.... Leggi arteriosa, tachicardia, sudorazione profusa, aritmie cardiache). Ulteriori sintomi possono includere livelli elevati di creatinfosfochinasi, rabdomiolisi e insufficienza renale acuta. Sintomi extrapiramidali: effetti extrapiramidali, come parkinsonismo, acatisia o distonia sono stati associati con la promazina,piu' comunemente in seguito all'utilizzo di dosaggi elevati. I sintomi extrapiramidali includono: acatisia, distonia, parkinsonism. Discinesia tardiva (DT): una sindrome potenzialmente irreversibileProcesso che puo effettuarsi in un solo verso o in un solo senso.... Leggi caratterizzata da movimenti discinetici involontari puo' comparire nei pazienti trattati con antipsicotici. Discrasia ematica: sebbene raramente, puo'comparire agranulocitosi durante il trattamento con promazina, di solito tra la quarta e la decima settimana dall'inizio della terapia. E' stata segnalata anche leucopenia. E' prudente evitare l'utilizzo del farmaco, o utilizzarlo con cautela, nei pazienti con storia di agranulocitosi indotta da altri farmaci. Tromboembolismo venoso: casi di tromboembolismo venoso (TEV) sono stati segnalati con farmaci antipsicotici. Tutti i possibili fattori di rischio per la TEV devono essere identificati prima e durante il trattamento con il farmaco e si devono prendere opportune misure preventive. Le fenotiazine sono state associate ad aumento di peso, ritenzione urinaria, disturbi dell'eiaculazione, galattorrea, ginecomastia, irregolarita' mestruali, modificazioni della cornea e del cristallino, che normalmente non compromettono la vista. Una pigmentazione della retina e' stata segnalata con altre fenotiazine, soprattutto tioridazina e clorpromazina. Somministrazione parenterale: la somministrazione per via endovenosa di promazina a concentrazioni superiori a 25 mg/ml puo' provocare tromboflebite o cellulite localizzata. Effetto antiemetico: la promazina ha un effetto antiemetico che puo' mascherare gli effetti tossici di altri farmaci o la presenza di patologie concomitanti. Pertanto il farmaco va utilizzato con cautela in associazione con farmaci antineoblastici. Sintomi da sospensione:se l'interruzione della terapia avviene bruscamente, possono comparire sintomi da sospensione (nausea, vomito, vertigini, tremori e irrequietezza). Percio' e' consigliabile ridurre gradualmente il dosaggio di promazina. Ipotensione ortostatica: ipotensione ortostatica transitoria e' stata segnalata con l'utilizzo di promazina, soprattutto in seguito alla prima somministrazione parenterale. Il paziente deve rimanere in posizione supina e sotto osservazione per 30 minuti dopo l'iniezione del farmaco. Normalmente la guarigione e' spontanea. In caso di ipotensione severa deve essere somministrata noradrenalina (l'adrenalinaormone secreto dalle ghiandole surrenali (situate sopra i reni) sotto lo stimolo di sforzi o emozioni.... Leggi puo' indurre un'ulteriore riduzione pressoria). Convulsioni: la promazina puo' ridurre la soglia convulsiva: percio' il farmaco deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con storia di epilessia o condizioni che possono ridurre la soglia convulsiva. Regolazione della temperatura corporea: una compromissione della capacita' di ridurre la temperatura corporea e' stata attribuita ai farmaci antipsicotici. Disfagia: alterazioni della motilita' esofagea ed inalazione sono stati associati all'utilizzo di antipsicotici. La polmonite da aspirazione e' una comune causa di morbilita' e mortalita' nei pazienti anziani, in particolare in quelli con demenzaStato caratterizzato dalla perdita delle capacita intellettive.... Leggi di Alzheimer in faseParte di un processo.... Leggi avanzata. Il farmaco egli altri antipsicotici vanno utilizzati con cautela nei pazienti a rischio di polmonite da aspirazione. Fotosensibilita': durante il trattamento con fenotiazine puo' comparire fotosensibilita'. Pertanto deve essere consigliato ai pazienti di evitare l'esposizione diretta alla luce del sole. Suicidio: la possibilita' di tentativo di suicidio e' datenere in considerazione nelle psicosi, ed un attento controllo dei pazienti ad alto rischio deve essere messo in atto durante la terapia. La prescrizione del farmaco deve includere la minima quantita' necessaria per l'ottimale gestione del paziente al fine di ridurre il rischiodi overdose. I pazienti con depressione o durante un episodio maniacale devono essere attentamente monitorati per ogni cambiamento dell'umore clinicamente rilevante. EpatopatiaMalattia del fegato.... Leggi: in seguito a trattamento con promazina sono stati segnalati ittero o disfunzione epatica. I pazienti che manifestano sintomi di disfunzione epatica durante la terapia con il farmaco, devono essere immediatamente sottoposti ai test di funzionalita' epatica. Utilizzo nei pazienti con patologie concomitanti: un aumento di circa 3 volte del rischio di eventi cerebrovascolari e' stato osservato in studi clinici controllati con placebo condotti su pazienti con demenza utilizzando alcuni antipsicotici atipici. Il farmaco deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con fattori di rischio per stroke. Aumento della mortalita' in pazienti anziani con demenza: gli anziani con demenza in trattamento con antipsicotici hanno un leggero aumento del rischio di morte rispetto a quelli non trattati. Cautela deve essere impiegata nei pazienti con patologie cardiovascolari o con storia familiare di prolungamento del tratto QT. La promazina deveessere utilizzata con cautela nei pazienti con ipertrofia prostatica clinicamente rilevante e glaucoma ad angolo chiuso. E' necessaria cautela nei pazienti con storia di ileo paralitico, malattia di Parkinson e miasteniaEccessiva debolezza e affaticabilita dei muscoli.... Leggi grave. Sodio solfito e potassio metabisolfito: il farmaco contiene questi eccipienti, che raramente possono causare serie reazioni di ipersensibilita' e broncospasmo. Il medicinale da 4 g/100 ml gocce orali soluzione, contiene sorbitolo. I pazienti affetti da rari problemi di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.

Gravidanza: gli studi sono insufficienti per evidenziare gli effetti sulla gravidanza e/o sullo sviluppo embrionale/fetale e/o sullo sviluppo post-natale. Il rischio potenziale per gli esseri umani non e' noto. Il farmaco non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessita'. Allattamento: non e' noto se la promazina sia secreta nel latte materno. Gli effetti sui lattanti sono sconosciuti, ma non possono essere esclusi. E' possibile che compaia sedazione. La decisione se continuare o interrompere l'allattamento o continuare o interrompere la terapia con il farmaco deve essere presa tenendo conto dei benefici dell'allattamento per il bambino e dei benefici della terapia con il farmaco per la madre.

Conservare a temperatura ambiente nella confezione originale, al riparo dalla luce e dall'umidita'.