mysoline mysoline 30 compresse 250 mg

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Che cosa è mysoline mysoline 30 compresse 250 mg?

Mysoline mysoline 30 compresse 250 mg è un 1 della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica .

Contiene i principi attivi: primidone, vedi altri prodotti con primidone .

Codice AIC: 009340011

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Quanto Costa?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 4,55 €

Informazioni Regolatorie AIFA

Dati e stampati ufficiali dalla banca dati pubblica AIFA (scheda completa).

  • Forma farmaceutica: Compressa
  • Principi attivi: PRIMIDONE
  • Via di somministrazione: ORALE
  • Classificazione ATC: PRIMIDONE (N03AA03)
  • Titolare AIC: LABORATORIO FARMACEUTICO SIT SPECIALITA IGIENICO TERAPEUTICHE S.R.L.

AIC
009340011
Data autorizzazione
01/01/1970
Classe di rimborsabilità
A
A totale carico del ssn.
Regime di Fornitura
RR
Soggetto a Prescrizione Medica

IN COMMERCIO

Foglio Illustrativo (AIFA) Riassunto Caratteristiche del Prodotto (AIFA)

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Informazioni e Indicazioni, a cosa serve mysoline mysoline 30 compresse 250 mg?

Trattamento del grande maleCrisi epilettica con manifestazioni molto evidenti.... Leggi e dell'epilessia psicomotoria (epilessia del lobo temporale). L'elevata efficaciaRiferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi in queste forme e' stata clinicamente documentata anche in pazienti resistenti ad altre terapie, affetti da forme idiopatiche, post-traumatiche, associate a chiari segnidi lesione cerebrale o con modificazioni specifiche del tracciato EEG. Terapia delle crisi focali o Jacksoniane, delle crisi miocloniche e acinetiche.

Posologia e modo di somministrazione

Il trattamento deve essere sempre condotto su base individuale in relazione alla risposta clinica del paziente. In molti pazienti si e' dimostrato efficace da solo; in caso contrario e' opportuno associarlo adaltri anticonvulsivanti. Il trattamento deve essere iniziato gradualmente. >>Adulti: per i primi 3 giorni iniziare con mezza compressaÈ una forma farmaceutica preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così com... Leggi al giorno a tarda sera. Aumentare ogni 3 giorni di mezza compressa fino aduna doseQuantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodose,... Leggi di 2 compresse al giorno, da assumere mattina e sera. Successivamente aumentare ogni 3 giorni di una compressa fino al raggiungimento della posologia ottimale per il controllo delle crisi (dose massima 6 compresse/die). >>Bambini fino a 9 anni: per i primi 3 giorni iniziare con mezza compressa al giorno; successivamente puo' essere aumentata di mezza compressa ad intervalli di 3 giorni, fino al raggiungimento dell'effetto terapeutico (dose massima 4 compresse/die). Mantenimento. >>Bambini fino a 2 anni: 1-2 compresse/die. >>Bambini da 2 a 5 anni: 2-3 compresse/die. >>Bambini da 6 a 9 anni: 3-4 compresse/die. >>Adulti e bambini oltre i 9 anni: 3-6 compresse/die. Conviene suddividerein due dosi uguali, da assumere mattina e sera. In alcuni pazienti, puo' essere conveniente somministrare dosi maggiori quando le crisi sono piu' frequenti. Per esempio: somministrazioneIntroduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi in dose unica serale, o con dosaggi maggiori serali, nel caso di attacchi notturni; nel casogli attacchi siano associati a particolari situazioni, come il ciclo mestruale, e' spesso utile aumentare leggermente il dosaggioIndica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due v... Leggi in tale periodo. Il dosaggio giornaliero non deve comunque superare i 2 g. Puo'essere necessaria una riduzione del dosaggio negli anziani e nei pazienti debilitati o con compromissione della funzionalita' renale, epatica o respiratoria. Nel caso la sintomatologia del paziente non sia sufficientemente controllata da altri farmaci anticonvulsivanti o siano insorti rilevanti effetti collaterali, il medicinale puo' venire associato o sostituire il trattamento in corso. Si consiglia di associarlo inizialmente al farmaco gia' in uso seguendo lo schema di somministrazione graduale descritto. Una volta raggiunto un effetto clinicoRelativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi apprezzabile ed un dosaggio ritenuto sufficiente, si puo' sospendere, sempre gradualmente, la terapia precedente nell'arco di due settimane: una sospensione troppo rapida potrebbe provocare l'insorgenza di uno stato di male. Talora, sospendendo la cura precedente, occorre aumentare la dose. Tuttavia, se il trattamento precedente e' rappresentato in gran parte da fenobarbitale, sia la sua sospensione che la sostituzione della terapia, per prevenire un'eccessiva sonnolenza da interazione, devono avvenire in un modo piu' rapido e nel contempo e' opportuno effettuare una valutazione accurata del dosaggio ottimale.

Effetti indesiderati

In genere sono limitati alle prime fasi del trattamento: i pazienti possono presentare sonnolenza, irritabilita', disattenzione. Sono statisegnalati sintomi di tipo neurotossico quali atassia, vertigini, cefaleatermine medico che indica il mal di testa.... Leggi, nistagmo, disturbi visivi, nausea e vomito, ma sono di solito transitori anche quando intensi. Tuttavia nei casi di idiosincrasia, si possono presentare sintomi neurotossici in forma acuta e grave tali da imporre la sospensione del trattamento. Sono state segnalate reazioni dermatologiche, incluse gravi eruzioni cutanee, e raramente alterazioni sistemiche quali il lupusmalattia autoimmune che coinvolge più organi e apparati... Leggi eritematoso sistemicoIl termine sistemico viene utilizzato, in medicina, come contrario di "locale": la circolazione sistemica si riferisce a tutto il circolo sanguigno (v... Leggi. Raramente sono stati segnalati casi di artralgia e modificazioni della personalita', ivi incluse reazioni psicotiche. Altri effetti collaterali rari comprendono edemaÈ la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è dovu... Leggi agli arti inferiori, sete, poliuria e riduzione della potenza sessuale. In casi eccezionali si puo' presentare una anemiamalattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi megaloblastica, come con fenitoina e con fenobarbitale. Tale anemia puo' generalmente essere corretta somministrando contemporaneamente acido folico ovitamina B12, ma in rari casi puo' essere necessario sospendere la terapia. In alcuni casi sono stati ottenuti risultati migliori somministrando contemporaneamente sia acido folico sia vitamina B12. Sono statiriportati isolati casi di altre discrasie ematiche.

Forme Farmacologiche

Il farmaco mysoline mysoline 30 compresse 250 mg è disponibile nelle seguenti formulazioni:

Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' o reazioni allergiche verso il prodotto e verso i barbiturici in genere. Pazienti con porfiria.

Avvertenze

Osservare le comuni precauzioni della terapia anticonvulsivante con derivati barbiturici; dopo somministrazione prolungata si puo' sviluppare tolleranzaNecessita di aumentare progressivamente la dose di un farmaco o altra sostanza per arrivare ad avere lo stesso effetto che all'inizio si otteneva con ... Leggi e farmacodipendenza. La brusca sospensione del trattamento in pazienti epilettici puo' indurre uno stato di male epilettico. L'associazione con altri psicofarmaciFarmaci che curano i disturbi della mente.... Leggi richiede particolare cautela e vigilanza da parte del medico per evitare inattesi effetti indesiderabili da interazione. Usare con cautela e puo' essere necessaria una riduzione del dosaggio nei bambini, negli anziani, nei pazienti debilitati o con compromissione della funzionalita' renale, epatica o respiratoria. In donne che assumono contraccettivi orali e farmaci anticonvulsivanti sono stati rilevati sanguinamento intermestruale ed insuccesso della terapia contraccettiva: cio' e' probabilmente determinato dall'azione induttrice degli enzimi epatici provocata dagli anticonvulsivanti, a cui puo' conseguire un accelerato metabolismo ormonale. Casi di ideazione e comportamento suicidari sono stati riportati nei pazienti in trattamento con farmaci antiepilettici nelle loro diverse indicazioni. Una meta-analisi di trials clinici randomizzati verso placebo ha, inoltre, evidenziato la presenza di un modesto incremento del rischio di ideazione e comportamento suicidario. Il meccanismo di tale rischio none' stato stabilito e i dati disponibili non escludono la possibilita'di un incremento di rischio. Monitorare i pazienti per eventuali segni di ideazione e comportamento suicidari ed in tal caso dovrebbe essere preso in considerazione un appropriato trattamento. I pazienti (e chi ne ha cura) dovrebbero essere istruiti ad avvertire il proprio medico curante qualora emergano segni di ideazione o comportamento suicidari.

Composizione ed Eccipienti

Polivinilpirrolidone, gelatina, calcio carbossimetilcellulosa, magnesio stearato, acido stearico.

Gravidanza e Allattamento

Alle pazienti che potrebbero iniziare una gravidanza o che siano in eta' fertile deve essere fornita una consulenza specifica. La necessita' del trattamento antiepiletticoFarmaco capace di controllare gli attacchi epilettici.... Leggi deve essere rivalutata quando la paziente pianifica una gravidanza. Il rischio di difetti congenitimalformazioni presenti in un organo fin dalla nascita.... Leggi e' aumentato di un fattore da 2 a 3 volte nella prole di madri trattate con un antiepilettico, quelli piu' frequentemente riportati sono labbro leporino, malformazioni cardiovascolari e difetti del tubo neurale. Si deve tenere presente quindi l'eventuale responsabilita' della terapia anticonvulsivante e valutare la prosecuzione del trattamento. La terapiaanticonvulsivante prolungata puo' essere associata a una riduzione dei livelli serici di folati. Poiche' in corso di gravidanza le richieste di acido folico sono aumentate, si consiglia di sottoporre le pazienti a rischio a regolari controlli e si dovrebbe prendere in considerazione, sebbene la cosa sia controversa, la somministrazione di acido folico e di vitamina B12. Nei neonati, alle cui madri e' stato somministrato il medicinale durante l'ultimo periodo di gravidanza, si possono verificare sintomi da sospensione del trattamento. La terapia anticonvulsivante in corso di gravidanza e' stata alle volte associata a disordini della coagulazioneprocesso che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi nei neonati. Per tale motivo le pazienti gravide devono essere trattate durante l'ultimo mese di gravidanza e fino al momento del parto con vitamina K1. In assenza di questo pretrattamento, e' consigliabile somministrare alla partoriente 10 mg di vitamina K1 al momento del parto e 1 mg al neonato subito dopo la nascita. La politerapia con farmaci antiepilettici puo' essere associata con un rischio piu' alto di malformazioni congenite della monoterpia. Percio' e'importante che si pratichi la monoterapia ogni volta che sia possibile. Non si deve praticare una brusca interruzione della terapia antiepilettica per il pericolo della ripresa di attacchi epilettici che potrebbe avere gravi conseguenze sia per la madre che per il bambino. Il primidone passa nel latte materno, pertanto se si osserva sonnolenza o debolezza nei bambini allattati, sospendere l'allattamento.

Interazioni con altri prodotti

Il fenobarbitale, metabolitaProdotto del metabolismo (v).... Leggi del primidone, e' un induttore enzimatico, pertanto l'efficacia di alcuni farmaci (anticoagulanti, steroidi surrenali, antibioticiSono farmaci in grado di rallentare o arrestare la moltiplicazione dei batteri. Hanno un'elevata specificità; questo significa che un singolo antibiot... Leggi, contraccettivi orali e anticonvulsivanti come lafenitoina) puo' essere ridotta per accelerazione progressiva del metabolismo. Gli effetti di altre sostanze aventi un'azione depressiva sulsistema nervoso centrale, come l'alcool ed i barbiturici, possono essere potenziati dalla somministrazione di primidone.

Come Conservare il prodotto

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.

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Consultare sempre il proprio medico curante e/o lo specialista. Chiedi consiglio al tuo Farmacista.

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