methergin methergin 0,2 mg/ml soluzione

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Che cosa è methergin methergin 0,2 mg/ml soluzione iniettabile- 6 fiale da 1 ml?

Methergin methergin 0,2 mg/ml soluzione iniettabile- 6 fiale da 1 ml è un 1 della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica .

Contiene i principi attivi: metilergometrina, vedi altri prodotti con metilergometrina .

Codice AIC: 004225025

Il prodotto methergin methergin 0,2 mg/ml soluzione iniettabile- 6 fiale da 1 ml è una formulazione in confezione del farmaco methergin. Consulta la pagina dedicata al farmaco

Quanto Costa?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 3,25 €

Informazioni Regolatorie AIFA

Dati e stampati ufficiali dalla banca dati pubblica AIFA (scheda completa).

  • Forma farmaceutica: Gocce orali, soluzione
  • Principi attivi: METILERGOMETRINA, METILERGOMETRINA MALEATO
  • Via di somministrazione: ORALE
  • Classificazione ATC: METILERGOMETRINA (G02AB01)
  • Titolare AIC: ESSENTIAL PHARMA LTD

AIC
004225025
Data autorizzazione
29/12/1983
Classe di rimborsabilità
A
A totale carico del ssn.
Regime di Fornitura
RR
Soggetto a Prescrizione Medica

IN COMMERCIO

Foglio Illustrativo (AIFA) Riassunto Caratteristiche del Prodotto (AIFA)

Methergin methergin 0,2 mg/ml soluzione iniettabile- 6 fiale da 1 ml è detraibile in dichiarazione dei redditi?

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Informazioni e Indicazioni, a cosa serve methergin methergin 0,2 mg/ml soluzione iniettabile- 6 fiale da 1 ml?

Trattamento attivo del terzo stadio del parto (secondamento) per promuovere il distacco della placentaorgano ricco di vasi sanguigni, che avvolge il feto durante la gestazione e che provvede alla sua nutrizione; viene espulso dopo il parto.... Leggi e ridurre l'emorragia. Trattamento dell'atonia uterina e dell'emorragia durante e dopo il secondamento, incaso di taglio cesareoDetto del parto che avviene mediante incisione dell'addome (v) e dell'utero (v).... Leggi o in seguito ad aborto. Trattamento della subinvoluzione uterina, lochiometria, emorragie tardive del puerperio.

Posologia e modo di somministrazione

>>Trattamento attivo del secondamento: l'iniezioneImmissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi intramuscolare (i.m.) e' la via di somministrazioneIntroduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi raccomandata. Quando somministrata per via endovenosa (e.v.), la doseQuantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodose,... Leggi deve essere iniettata lentamente in un periodo non inferiore ai 60 secondi. Il dosaggioIndica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due v... Leggi raccomandato e': 1ml (0,2 mg) i.m. oppure da 0,5 a 1 ml (da 0,1 a 0,2 mg) iniettati lentamente per via endovenosa dopo l'avvenuto disimpegno della spalla anteriore o, al piu' tardi, immediatamente dopo la fuoriuscita del feto. L'espulsione della placenta, che di solito si stacca alla prima contrazione violenta indotta da Methergin, dovrebbe essere facilitata manualmente mediante pressioneForza esercitata dal sangue sulle pareti di arterie e vene.... Leggi esercitata sul fondo dell'utero. In caso di parto sotto anestesia generale la dose raccomandata e' di 1 ml (0,2 mg)con un'iniezione endovenosa lenta. >>Trattamento dell'atonia/emorragia uterina: l'iniezione intramuscolare (i.m.) e' la via di somministrazione raccomandata. Quando somministrata per via endovenosa (e.v.), la dose deve essere iniettata lentamente in un periodo non inferiore ai 60 secondi. Il dosaggio raccomandato e': 1 ml (0,2 mg) i.m. oppure da 0,5 a 1 ml (da 0,1 a 0,2 mg) iniettati lentamente per via endovenosa. Se necessario, la somministrazione puo' essere ripetuta ogni 2-4 ore fino ad un massimo di 5 dosi entro le 24 ore. >>Trattamento della subinvoluzione uterina, lochiometria, emorragie tardive del puerperio: il dosaggio raccomandato di Methergin e': per via orale, 1 o 2 compresse (da 0,125 a 0,25 mg) oppure da 0,5 a 1 ml (da 0,1 a 0,2 mg) i.m. fino a 3 volte al giorno e solitamente fino a 5 giorni. In presenza di insufficienza della funzione epatica o renale, bisogna porre cautela.

Effetti indesiderati

Nell'ambito di ogni classe sistema-organo, le reazioni avverse sono classificate secondo frequenza, le reazioni piu' frequenti per prime. Nell'ambito di ogni gruppo di frequenza, le reazioni avverse sono rappresentate in ordine decrescente di gravita'. Convenzionepropagazione del calore che avviene per spostamento delle parti calde verso quelle fredde.... Leggi frequenze (CIOMS III): comune (>=1/100, =1/1000, =1/10.000, >Reazioni avverse da segnalazioni spontanee post-marketing e casi di letteratura (frequenza non nota). Patologie del sistema nervosoProtagonista principale del dolore è il nostro sistema nervoso, un estesissimo apparato di comunicazione simile a una rete telefonica, con il cervello... Leggi: accidenti cerebrovascolari, parestesia. Patologie cardiache: fibrillazione ventricolare, tachicardiaaumento della frequenza dei battiti del cuore rispetto al normale.... Leggi ventricolare, angina pectorisDolore acuto al torace di origine cardiaca.... Leggi, blocco atrioventricolare.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOL'uso durante la gravidanza e' controindicato a causa della sua potente attivita' uterotonica. E' stato riportato che metilergometrina riduce la secrezione lattea e che e' escreto nel latte materno. Sono statisegnalati casi isolati di intossicazione in neonati allattati al senole cui madri avevano assunto il farmaco per diversi giorni. Si sono osservati (e sono scomparsi poi con l'interruzione del trattamento) unoo piu' dei seguenti sintomi: aumento della pressione arteriosa, bradicardia o tachicardia, vomito, diarrea, agitazione, convulsioniPossono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso ... Leggi. In vista di possibili effetti indesiderati per il bambino e della riduzione della produzione di latte, si sconsiglia l'uso del medicinale durante l'allattamento. Le donne non devono allattare al seno durante il trattamentoe per almeno 12 ore dopo la somministrazione dell'ultima dose. Il latte secreto durante questo periodo deve essere eliminato. Non sonodisponibili dati sulla fertilita' anche alla luce delle indicazioni correnti del prodotto.

Forme Farmacologiche

Il farmaco methergin methergin 0,2 mg/ml soluzione iniettabile- 6 fiale da 1 ml è disponibile nelle seguenti formulazioni:

Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivoIn un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecci... Leggi, agli altri alcaloidi dell'ergot, o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Gravidanza. FaseParte di un processo.... Leggi di dilatazionedel parto; secondo stadio del parto, prima dell'avvenuto disimpegno della spalla anteriore (Methergin non deve essere utilizzato per indurre e accelerare il travaglio). Ipertensioneaumento permanente della pressione sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi grave. Pre-eclampsia ed eclampsia. Malattia da obliterazione dei vasi (ischemia cardiaca inclusa). Sepsi.

Avvertenze

Non deve essere somministrato prima della completa fuoriuscita del feto e nei parti plurimi non prima della fuoriuscita dell'ultimo feto. Il trattamento attivo del terzo stadio del parto richiede una supervisione ostetrica. L'iniezione intramuscolare e' la via di somministrazione raccomandata. Le iniezioni endovenose devono essere fatte lentamentein un tempo non inferiore ai 60 secondi, con un attento monitoraggioil monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi della pressione arteriosa. Si devono evitare iniezioni intra- o peri-arteriose. Durante l'allattamento al seno sono possibili effetti indesiderati per il bambino e la riduzione della secrezione lattea. Le donnenon devono allattare al seno durante il trattamento ed almeno 12 ore dopo la somministrazione dell'ultima dose. Il latte secreto durante questo periodo deve essere eliminato. Da usare con cautela in presenza di ipertensione lieve o moderata (l'ipertensione grave e' una controindicazioneCircostanza che sconsiglia l'uso di un medicamento o un trattamento, altrimenti innocuo.... Leggi) o nei soggetti con insufficienza epatica o renale. Le pazienti con arteriopatia coronarica o con fattori di rischio per arteriopatia coronarica (es. fumo, obesita', diabete, ipercolesterolemia) possono essere piu' suscettibili allo sviluppo di ischemia miocardica ed infarto associati a vasospasmo indotto da metilergometrina. Errori terapeutici: e' stata riportata la somministrazione accidentale a neonati. In questi casi di sovradosaggio accidentale nel neonato sono stati riportati sintomi come insufficienza respiratoria, convulsioni, cianosiColorito bluastro della pelle causato da un disturbo circolatorio.... Leggi, oliguria. Il trattamento deve essere sintomatico; in casi gravi e' stato necessario un supporto respiratorio e cardiovascolare. In assenza diun trattamento adeguato sono stati riportati casi fatali. Interazioni: gli alcaloidi dell'ergot sono substrati del citocromo CYP3A4. L'uso concomitante con potenti inibitori del CYP3A4, come gli antibioticiSono farmaci in grado di rallentare o arrestare la moltiplicazione dei batteri. Hanno un'elevata specificità; questo significa che un singolo antibiot... Leggi macrolidi (es. troleandomicina, eritromicina, claritromicina), gli inibitori delle proteasiLa proteasi è un enzima che svolge un ruolo essenziale nel ciclo vitale dei virus. È infatti grazie alla proteasi che si formano le proteine necessari... Leggi o della transcrittasi inversa dell'HIV (es. ritonavir, indinavir, nelfinavir, delavirdina), o gli antimicotici azolinici(es. ketoconazolo, itraconazolo, voriconazolo), deve essere evitato, poiche' cio' puo' causare un'esposizione elevata a metilergometrina e quindi tossicita' da ergot (vasospasmo ed ischemia delle estremita' e di altri tessuti). E' sconsigliato l'uso concomitante con bromocriptina durante puerperio e con le prostaglandineIl nostro organismo dispone di altri due sistemi di sicurezza. Se le cellule vengono stimolate con violenza, danneggiate o distrutte da una ferita, si... Leggi. E' richiesta cautela nell'uso concomitante con gli inibitori meno potenti del CYP3A4 (es. cimetidina, delavirdina, succo di pompelmo, quinupristina, dalfopristina) ocon farmaci con effetti vasocostrittori/vasopressori come i triptani (agonisti del recettorestruttura atta a ricevere segnali o stimoli e a produrre una risposta biologica a essi.... Leggi 5HT1B/1D), i simpaticomimetici, o altri alcaloidi dell'ergot o i betabloccanti. Le compresse riveste contengono lattosioTipo di zucchero.... Leggi: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza algalattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosiozucchero presente nel sangue.... Leggi/galattosio non devono assumere questo medicinale. Le compresse rivestite contegono, inoltre, saccarosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosiogalattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.

Composizione ed Eccipienti

SoluzioneÈ una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre quella ... Leggi iniettabile: acido maleico, sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili. Compresse rivestite: acido maleico, gelatina, acido stearico, talco, amido di mais, lattosio monoidrato, ferro ossido rosso, silice colloidale anidra, gomma arabica, saccarosio.

Gravidanza e Allattamento

L'uso durante la gravidanza e' controindicato a causa della sua potente attivita' uterotonica. E' stato riportato che metilergometrina riduce la secrezione lattea e che e' escreto nel latte materno. Sono statisegnalati casi isolati di intossicazione in neonati allattati al senole cui madri avevano assunto il farmaco per diversi giorni. Si sono osservati (e sono scomparsi poi con l'interruzione del trattamento) unoo piu' dei seguenti sintomi: aumento della pressione arteriosa, bradicardia o tachicardia, vomito, diarrea, agitazione, convulsioni. In vista di possibili effetti indesiderati per il bambino e della riduzione della produzione di latte, si sconsiglia l'uso del medicinale durante l'allattamento. Le donne non devono allattare al seno durante il trattamentoe per almeno 12 ore dopo la somministrazione dell'ultima dose. Il latte secreto durante questo periodo deve essere eliminato. Non sonodisponibili dati sulla fertilita' anche alla luce delle indicazioni correnti del prodotto.

Interazioni con altri prodotti

Gli alcaloidi dell'ergot sono substrati del citocromo CYP3A4. Inibitori del CYP3A4: l'uso concomitante con potenti inibitori del CYP3A4, come gli antibiotici macrolidi (es. troleandomicina, eritromicina, claritromicina), gli inibitori dell'HIV proteasi o della transcriptasi inversa (es. ritonavir, indinavir, nelfinavir, delavirdina), o gli antimicotici azolinici (es. ketoconazolo, itraconazolo, voriconazolo), dovrebbe essere evitato, poiche' puo' causare un'esposizione elevata a metilergometrina e quindi tossicita' da ergot (vasospasmi ed ischemia delleestremita' e di altri tessuti). Bromocriptina: l'uso concomitante nelperiodo del puerperio non e' raccomandato poiche' la metilergometrinapuo' aumentare l'effetto vasocostrittore degli altri alcaloidi dell'ergot. Prostaglandine: queste facilitano la contrazione del miometrio, quindi il medicinale puo' potenziare l'azione sull'utero delle prostaglandine e viceversa. Inibitori meno potenti del CYP3A4: e' richiesta cautela nell'uso concomitante con gli inibitori meno potenti del CYP3A4(es. cimetidina, delavirdina, succo di pompelmo, quinupristina, dalfopristina), poiche' puo' produrre un'esposizione elevata alla metilergometrina. Vasocostrittori, triptani, simpaticomimetici ed altri alcaloidi dell'ergot: e' richiesta cautela quando il farmaco viene utilizzatocontemporaneamente ad altri vasocostrittori o ad altri alcaloidi dell'ergot. Metilergometrina puo' aumentare gli effetti vasocostrittori/vasopressori di altri farmaci come i triptani (agonisti del recettore 5HT1B/1D), simpaticomimetici (compresi quelli presenti negli anestetici locali) o altri alcaloidi dell'ergot. Betabloccanti: e' richiesta cautela quando il medicinale viene utilizzato contemporaneamente ai betabloccanti. La somministrazione concomitante di betabloccanti puo' potenziare l'azione vasocostrittiva degli alcaloidi dell'ergot. Anestetici: possono ridurre la potenza ossitocica del medicinale. Induttori del CYP3A4: e' probabile che i farmaci induttori potenti del CYP3A4 (es. nevirapina, rifampicina) riducano l'azione farmacologica del prodotto. Gliceriltrinitrato ed altri farmaci antianginosi: la metilergometrina produce vasocostrizionefenomeno per cui si verifica il restringimento del lume di un vaso sanguigno.... Leggi e puo' presumibilmente ridurre l'effetto del gliceriltrinitrato e di altri farmaci antianginosi.

Come Conservare il prodotto

Soluzione iniettabile: conservare tra 2 gradi C e 8 gradi C; non congelare; tenere le fiale nell'imballaggio esterno per proteggerle dalla luce; possono essere conservate per 2 settimane fuori dal frigorifero,ma a temperature non superiori a 25 gradi C. Compresse rivestite: nonrichiede alcuna condizione particolare di conservazione.

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