alkeran 2 mg compresse rivestite con film 25

Il farmaco essere prescritto solo da medici con esperienza nel trattamento di patologie maligne con tali agenti. E' fondamentale effettuarefrequenti controlli emocromocitometrici e, se necessario, la doseQuantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodose,... Leggi deve essere modificata. Adulti. Dopo somministrazioneIntroduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi orale l'assorbimento e' variabile. Puo' rendersi necessario un cauto aumento della dose fino a che non si riscontri mielosoppressione. Mieloma multiplo: 0,15 mg/Kg di peso corporeo al giorno per via orale in dosi frazionate, per 4 giorni, con intervalli di 6 settimane tra un ciclo e l'altro. Sono stati utilizzati numerosi regimi terapeutici. La somministrazione del farmaco e prednisone puo' essere piu' efficace del farmaco da solo. L'associazione e' di solito somministrata ad intervalli, anche se la superiorita' di questa modalita' di trattamento rispetto ad una terapia continua non e' stata dimostrata. Nei pazienti che rispondono al trattamento, il prolungamento della terapia oltre un anno non sembra condurrea un miglioramento dei risultati. Adenocarcinoma ovarico avanzato: 0,2 mg/kg di peso corporeo al giorno, somministrati per via orale per 5 giorni. Il trattamento viene ripetuto ad intervalli di 4-8 settimane, o appena il midollo osseosostanza contenuta nelle ossa che ha il compito di formare nuove cellule sanguigne in sostituzione di quelle che si distruggono.... Leggi ha recuperato la sua normale funzionalita'. Carcinoma mammario avanzato: 0,15 mg/kg di peso corporeo o di 6 mg/m^2di superficie corporea al giorno, per 5 giorni, con intervalli di 6 settimane tra un ciclo e l'altro. In caso di tossicita' midollare il dosaggioIndica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due v... Leggi veniva ridotto. Policitemia vera: 6-10 mg al giorno per 5-7 giorni e in seguito, di 2-4 mg al giorno fino al conseguimento di un soddisfacente controllo della malattia. La terapia di mantenimento comprende un dosaggio di 2-6 mg una volta alla settimana. Durante la terapia di mantenimento e' fondamentale un attento controllo ematologico ed unaggiustamento del dosaggio sulla base dei risultati dei frequenti esami emocromocitometrici. Il farmaco nell'ambito della posologia convenzionale, e' solo raramente indicato nei bambini e non possono essere fornite linee guida definite per il dosaggio. Sebbene il farmaco sia frequentemente impiegato ai dosaggi convenzionali nell'anziano, non sono disponibili specifiche informazioni relative alla somministrazione in questo gruppo di pazienti. L'esperienza nell'impiego nell'anziano e' limitata. Si deve pertanto assicurare, prima della somministrazione nell'anziano, che venga garantito un adeguato stato generale e funzionaledegli organi. La clearanceCapacita del rene di depurare il plasma (v) da una determinata sostanza.... Leggi del farmaco si riduce in caso di insufficienza renalecondizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione.... Leggi. I dati farmacocinetici attualmente disponibili non indicano una necessita' assoluta di riduzione del dosaggio quando il farmacoviene somministrato per via orale. Tuttavia inizialmente e' prudente utilizzare una dose ridotta.

Patologie del sistema emolinfopoietico. Molto comune > 1/10: depressioneDisturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi midollare, che si manifesta con leucopenia, trombocitopenia e anemiamalattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi; raro > 1/10000, < 1/1000: anemia emolitica. Disturbi del sistema immunitario. Raro: reazioni allergiche. Sono state riportate, raramente, reazioni allergiche al melfalan quali orticaria, edema, rash cutaneie shock anafilattico, a seguito della prima somministrazione o delle successive. Raramente, in associazione a tali eventi, e' stato anche riportato arresto cardiaco. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Raro: polmonite interstiziale e fibrosi polmonare (inclusi casi fatali). Patologie gastrointestinali. Molto comune: nausea, vomito, diarrea; stomatite ad alte dosi; raro: stomatite a dosi convenzionali.Fino al 30% dei pazienti trattati con melfalan a dosi orali convenzionali ha manifestato effetti gastrointestinali quali nausea e vomito. Patologie epatobiliari. Raro: disturbi epatici che vanno da anomalie nei test di funzionalita' epatica a manifestazioni cliniche quali epatite e ittero. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Molto comune: alopecia a dosi elevate; comune > 1/100, < 1/10: alopecia a dosi convenzionali; raro: rash maculo-papulare e prurito. Patologie renali ed urinarie. Comune: temporanei aumenti significativi dell'azotemia sono stati osservati negli stadi precoci della terapia con melfalan in pazienti affetti da mieloma con danno renale.

L'immunizzazione effettuata con vaccino derivante da organismoEssere vivente.... Leggi vivo puo' potenzialmente causare infezione in pazienti immunocompromessi. Pertanto, l'immunizzazione con vacciniSono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi derivanti da organismi vivi non e' raccomandata. Poiche' il farmaco e' un potente agente mielodepressivo, e' fondamentale effettuare un accurato controllo delle cellule ematiche al fine di evitare la possibilita' di una eccessiva mielosoppressione e il rischio di una irreversibileProcesso che puo effettuarsi in un solo verso o in un solo senso.... Leggi aplasia midollare. I valori emocromocitometrici possono continuare a decrescere anche dopo che il trattamento e' stato sospeso, pertanto al primo segnale di un abnorme abbassamento del numero dei leucociti o delle piastrineelementi corpuscolari del sangue, indispensabili per la sua coagulazione.... Leggi, la terapia deve essere temporaneamente interrotta. Il medicinale deve essere usato concautela in pazienti sottoposti recentemente a radioterapiauso delle radiazioni nella cura di malattie.... Leggi o chemioterapiacomplesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi. La clearance del farmaco puo' essere ridotta nei pazienti con insufficienza renale, i quali possono avere anche depressione midollareuremica. E' necessaria pertanto una riduzione della dose ed una attenta osservazione dei pazienti. Nelle prime fasi della terapia con melfalan in pazienti con mieloma e danno renale sono stati osservati significativi aumenti transitori dell'azotemia. Sono state osservate aberrazioni cromosomiche in pazienti trattati con il farmaco. Melfalan e' leucemogeno. Sono stati riportati casi di leucemiaè un tipo di tumore che colpisce le cellule del midollo osseo. La malattia impedisce la normale produzione di globuli rossi, bianchi e piastrine, caus... Leggi acuta in seguito a trattamento con melfalan per malattie quali amiloidosi, melanomatumore di specifiche cellule della pelle.... Leggi maligno,mieloma multiplo, macroglobulinemia, malattia da crio-agglutinine e cancro dell'ovaio. Un confronto tra pazienti con neoplasie ovariche, trattati con o meno agenti alchilanti, ha dimostrato che l'uso di questiagenti aumenta in modo significativo l'incidenza di leucemia acuta. Quando si prende in considerazione l'uso di melfalan il rischio leucemogeno deve essere bilanciato con i potenziali benefici terapeutici. il farmaco causa soppressione delle funzioni ovariche in donne in premenopausa, dando luogo ad amenorrea in un numero significativo di pazienti.

Adeguate precauzioni contraccettive devono essere impiegate quando aduno dei partner venga somministrato il medicinale. L'uso del melfalandeve essere evitato, ove possibile, durante la gravidanza. In ciascuncaso individuale il rischio potenziale per il feto deve essere bilanciato con il beneficio atteso per la madre. Le madri in trattamento nondevono allattare al seno. Il potenziale effetto teratogeno non e' stato studiato. E' possibile che il melfalan possa causare difetti congenitimalformazioni presenti in un organo fin dalla nascita.... Leggi nella prole di pazienti trattati con il farmaco.

Conservare a temperatura compresa tra 2-8 gradi C, in luogo asciutto.