arkolamyl*84cpr orod 10mg olanzapina mylan spa

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è arkolamyl 84cpr orod 10mg?

Arkolamyl compresse orodispers./subling. prodotto da mylan spa
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di diazepine, oxazepine e tiazepine.
Contiene i principi attivi: olanzapina
Composizione Qualitativa e Quantitativa: olanzapina. Codice AIC: 040684185

E' utilizzato per olanzapina

Contiene principi attivi: Olanzapina.


Il prodotto arkolamyl 84cpr orod 10mg è una formulazione in confezione del farmaco arkolamyl

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 Arkolamyl 84cpr orod 10mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Arkolamyl 84cpr orod 10mg è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve arkolamyl 84cpr orod 10mg?

Adulti: l'olanzapina e' indicata per il trattamento della schizofrenia. L’olanzapina e' efficace nel mantenimento del miglioramento clinicodurante il proseguimento della terapia nei pazienti che hanno dimostrato risposta positiva al trattamento iniziale. Olanzapina e’ indicata per il trattamento dell'episodio di mania da moderato a grave. Nei pazienti in cui l'episodio di mania ha risposto al trattamento con olanzapina, l’olanzapina e' indicata per la prevenzione di recidive in pazienti con disturbi bipolari.

 Posologia e modo di somministrazione

>>Adulti. Schizofrenia: il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi iniziale raccomandato di olanzapina e' 10 mg al giorno. Episodio di mania: il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi iniziale e' 15 mg come unica dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera in monoterapia o 10 mg al giorno in terapia combinata. Prevenzione delle recidive nel disturbo bipolare: il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi iniziale raccomandato e’ di 10 mg/die. Per i pazienti che hannoricevuto olanzapina per il trattamento dell'episodio di mania, la terapia per prevenire la recidiva deve continuare con la stessa dose. Se compare un nuovo episodio di mania, misto o depressivo, il trattamentocon olanzapina deve continuare (se necessario con ottimizzazione della dose) con terapia supplementare per trattare i sintomi dell’umore, secondo le indicazioni cliniche. Durante il trattamento sia della schizofrenia, sia che dell'episodio di mania, sia della recidiva del disturbo bipolare, in base alla condizione clinica del paziente il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi giornaliero puo' successivamente essere aggiustato entro un intervallodi 5-20 mg al giorno. L’incremento ad una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi superiore al dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi inizialmente raccomandato e' consigliato solo dopo un adeguato periododi osservazione clinica e deve generalmente attuarsi ad intervalli ditempo non inferiori alle 24 ore. Olanzapina puo' essere somministrataindipendentemente dall'assunzione dei pasti poiche' l’assorbimento non e' influenzato dal cibo. Quando si interrompe la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi diolanzapina si deve prendere in considerazione una riduzione graduale della dose. Mettere in bocca le compresse in bocca, dove si disperdonorapidamente nella saliva, in modo che possano essere facilmente ingerite. La rimozione intatta della compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi orodispersibile dalla bocca e' difficile. Dal momento che la compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi e' fragile, deve essere assunta immediatamente dopo l'apertura del blister. In alternativa, puo' essere dispersa in un bicchiere pieno d'acqua o altra bevanda adatta (succo d'arancia, succo di mela, latte o caffe’) immediatamente prima della somministrazione. Il prodotto e' bioequivalente alle compresse rivestite di olanzapina con grado di assorbimento simile. Ha lo stesso dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi e frequenza di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi delle compresse rivestite con film e puo' essere utilizzato come alternativa ad esse. >>Bambini ed adolescenti. Olanzapina non e' raccomandata per l'uso nei bambini e negli adolescenti minori di 18 anni a causa della mancanza di dati di sicurezza ed efficacia. Una maggior incidenza di aumento di peso, alterazioni dei lipidi e della prolattina e' stata riportata in studi a brevetermine in pazienti adolescenti. >>Anziani. Generalmente, non e' richiesto un dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi iniziale piu' basso (5 mg/die), anche se una riduzione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi dovrebbe essere presa in considerazione nei pazienti di eta' pari o superiore ai 65 anni quando le situazioni cliniche lo consigliano. >>Insufficienza renale e/o epatica. In questi pazienti si deve prendere in considerazione un dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi iniziale piu' basso (5 mg). In caso di insufficienza epatica di grado moderato (cirrosi di classe Ao B secondo la classificazione di Child-Pugh), il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi iniziale e' di 5 mg ed ogni incremento di dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere effettuato con cautela. >>Sesso. Solitamente non e' necessario apportare variazioni alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale ed all'intervallo di dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi per pazienti di sesso femminile rispetto a quelli di sesso maschile. >>Fumatori. Solitamente non e’ necessario apportare variazioni alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale ed all'intervallodi dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi nei non fumatori rispetto ai fumatori. Quando sono presenti piu' fattori in grado di rallentare il metabolismo (pazienti di sesso femminile, anziani, non fumatori), si deve considerare la possibilita' di diminuire la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale. L'aumento di dosaggio, quando necessario, deve essere effettuato con cautela in questi pazienti. Qualora si rendesse necessario un incremento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 2.5 mg usare una formulazione in compresse rivestite.

 Effetti indesiderati

>>Adulti. Gli effetti indesiderati piu' frequenti sono stati sonnolenza, aumento ponderale, eosinofilia, aumento delle prolattina, colesterolo, livelli del glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi e dei trigliceridi, glicosuria, aumento dell'appetito, capogiri, acatisia, parkinsonismo, discinesia, ipotensione ortostatica, effetti anticolinergici, aumenti transitori ed asintomatici delle transaminasi epatiche, rash, astenia, stanchezza ed edema. Sono di seguito elencate le reazioni avverse e le alterazioni degli esami di laboratorio osservati con la segnalazione spontanea e negli studiclinici. Entro ogni gruppo di frequenza, le reazioni avverse sono presentate in ordine di gravita' decrescente. I termini di frequenza riportati sono definiti come segue. molto comuni (>= 10%), comuni (>=1% e <10%), non comuni (>=0,1% e <1%), rari (>=0,01% e<0,1%), molto rari (<0,01%), non nota (non possono essere stimati dai dati disponibili). Patologie del sistema emolinfopoietico. Comuni: eosinofilia; non comuni:leucopenia, neutropenia; non nota: trombocitopenia. Disturbi del sistema immunitario. Non nora: reazioni allergiche. Disturbi del metabolismo e nutrizione. Molto comuni: aumento ponderale; comuni: aumento dei livelli di colesterolo, aumento dei livelli di glucosio, aumento dei livelli di trigliceridi, glicosuria, aumento dell'appetito; non nota: sviluppo do riacutizzazioni del diabete occasionalmente associato a chetoacidosi o coma inclusi alcuni casi fatali, ipotermia. Patologie del sistema nervoso. Molto comuni: sonnolenza; comuni: capogiri, acatisia,parkinsonismo, discinesia; non nota: convulsioni Possono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso... Leggi (nella maggior partedei casi con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di convulsioni Possono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso... Leggi o con fattori di rischio), sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi Maligna da Neurolettici, Distonia Disordine della tonicita dei muscoli.... Leggi (incluse crisi oculogire), discinesia movimenti anormali, involontari, provocati da disturbi funzionali in un dato distretto del sistema nervoso.... Leggi tardiva, sintomi da sospensione (sintomi acuti come sudorazione,insonnia, tremore, ansia, nausea e vomito, sono stati riportati quando l'olanzapina e' stata sospesa improvvisamente). Patologie cardiache.Non comuni: bradicardia, prolungamento del QTc; non nota: tachicardiaventricolare/fibrillazione, morte improvvisa. Patologie vascolari. Comuni: ipotensione ortostatica; non nota: tromboembolia (incluse embolia presenza nel sangue di materiale estraneo come per esempio una bolla di acqua o di sostanze oleose che possono anche ostacolare la circolazione e caus... Leggi polmonare e trombosi venosa profonda). Patologie gastrointestinali. Comuni: effetti anticolinergici farmaci che curano i disturbi motori causati da anomalie del cervello.... Leggi lievi e transitori, incluse stitichezza e secchezza delle fauci; non nota: pancreatite. Patologie epatobiliari. Comuni: aumenti transitori ed asintomatici delle transaminasi epatiche (ALT, AST) specialmente nelle fasi iniziali del trattamento; non nota: epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi (inclusi danni epatocellulari, colestatici o misti). Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comuni: rash; non comuni: reazioni da fotosensibilita', alopecia. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Non nota: rabdomiolisi. Patologie renali ed urinarie. Non nota: difficolta' urinarie. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Non nota: priapismo. Patologiesistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comuni: astenia, stanchezza, edema. Esami diagnostici. Molto comuni: aumento dei livelli plasmatici di prolattina (manifestazioni cliniche associate come ginecomastia, galattorrea fuoriuscita spontanea di latte dai capezzoli; un evento che si manifesta soprattutto dopo il parto.... Leggi ed ingrossamento del seno sono rare; nella maggior parte dei pazienti i livelli sono ritornati entro i valori normali senza dover sospendere il trattamento); non comuni: creatinfosfochinasi e bilirubina totale aumentate; non nota: fosfatasi alcalina aumentata. >>Esposizione a lungo termine (almeno 48 settimane). Il rapporto di pazienti che ha avuto eventi avversi e clinicamente significanti nell'aumento di peso, glucosio, colesterolo totale/LDL/HDL o trigliceridi tipo di grassi che se presenti in quantità eccessiva sono dannosi per la salute.... Leggi aumenta nel tempo. In pazienti adulti che hanno completato le 9-12 settimane di terapia, la velocita' di crescita della Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi media di glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi nel sangue rallenta dopo circa 6 mesi. >>Informazioni addizionali su popolazioni particolari. In studi clinici in pazienti anziani con demenza, il trattamento e' stato associato con unmaggior incidenza di decessi e reazioni avverse cerebrovascolari rispetto al placebo. Reazioni avverse molto comuni associate con l'uso in questi pazienti sono andatura anormale e cadute. Comunemente sono state osservate polmonite, aumento della temperatura corporea, letargia, eritema, allucinazioni visive ed incontinenza urinaria. In studi clinici in pazienti con psicosi indotta da farmaci (agonisti della dopamina)associata a Morbo di Parkinson, peggioramento della sintomatologia parkinsoniana ed allucinazioni sono stati riportati molto comunemente e con maggior frequenza rispetto al placebo. In uno studio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi in pazienti con mania bipolare, l'associazione della terapia con valproato con olanzapina ha causato neutropenia; un potenziale fattore contribuente potrebbe essere costituito da elevati livelli plasmatici di valproato. L'olanzapina somministrata con litio o valproato ha portato a tremore, secchezza delle fauci, aumento dell'appetito e dell'aumento ponderale. Anche i disturbi della parola sono stati riportati comunemente.Durante il trattamento con olanzapina in associazione con litio o divalproex, si e' osservato un aumento >= 7% rispetto al basale del peso corporeo, durante il trattamento in acuto (fino a 6 settimane). Il trattamento a lungo termine con olanzapina (fino a 12 mesi) per la prevenzione delle recidive in pazienti con disturbi bipolari e' stato associato ad un aumento >= 7% rispetto al basale del peso corporeo. >>Bambini ed adolescenti. L'olanzapina non e' indicata per il trattamento di bambini ed adolescenti minori di 18 anni. I dati degli studi sugli adolescenti sono stati confrontati con quelli negli adulti. Sono di seguito riassunte le reazioni avverse riportate con maggior frequenza negli adolescenti (13-17 anni) che negli adulti o le reazioni avverse identificate solo durante studi clinici in pazienti adolescenti. Un aumento ponderale clinicamente significativo (>= 7%) compare piu' frequentemente nella popolazione di adolescenti con un'esposizione comparabile. L'entita' dell'aumento di peso e la percentuale di pazienti adolescenti che hanno manifestato aumento di peso clinicamente significativo era maggiore nell'esposizione lungo termine (almeno 24 settimane). Disturbidel metabolismo e della nutrizione. Molto comuni: aumento ponderale, aumento dei livelli di trigliceridi, aumento dell'appetito; comuni: aumento dei livelli di colesterolo. Patologie del sistema nervoso. Moltocomuni: sedazione (inclusi ipersonnia, letargia, sonnolenza). Disturbi gastrointestinali. Comuni: secchezza delle fauci. Patologie epatobiliari. Molto comuni: aumento delle transaminasi epatiche (ALT/AST). Esami diagnostici. Molto comuni: diminuzione della bilirubina totale, aumento della GGT, aumento dei livelli plasmatici della prolattina.

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' alla sostanza attiva o ad uno qualunque degli eccipienti. Pazienti a rischio noto di glaucoma ad angolo chiuso.

 Avvertenze

Durante il trattamento antipsicotico, il miglioramento della condizione clinica del paziente si osserva dopo un periodo che puo' variare daparecchi giorni ad alcune settimane. Durante questo intervallo di tempo monitorare i pazienti. L'olanzapina non e' approvata per il trattamento della psicosi dipendente da Demenza Stato caratterizzato dalla perdita delle capacita intellettive.... Leggi e/o dei disturbi comportamentali e non e' raccomandata per l'uso in questo particolare gruppo di pazienti a causa di un aumento della mortalita' e del rischio di accidenti cerebrovascolari. In studi clinici controllati verso placebo in pazienti anziani con psicosi dipendente da Demenza Stato caratterizzato dalla perdita delle capacita intellettive.... Leggi e/o con disturbi comportamentali, vi e' stato un aumento di 2 volte dei decessi nei pazientitrattati con olanzapina rispetto a placebo. I fattori di rischio che possono predisporre questa popolazione di pazienti ad una maggior mortalita' sono: eta' >65 anni, disfagia, sedazione, malnutrizione e disidratazione, patologie polmonari o uso concomitante di benzodiazepine. Sono stati riportati eventi avversi di tipo Cerebrovascolare Che interessa il cervello Le sensazioni più deboli, come un leggero senso di freddo o caldo, passano al centro sensibile della corteccia cerebrale, dove vengono ricevuti prima... Leggi ed il sistema vascolare.... Leggi (CVAE) inclusi casi fatali. Tutti i pazienti che hanno presentato un CVAE avevano fattori di rischio preesistenti. L'eta' >75 anni e la Demenza Stato caratterizzato dalla perdita delle capacita intellettive.... Leggi di tipo vascolare o misto sono stati identificati come fattori di rischio per i CVAE. Nei pazienti con malattia di Parkinson non si consiglia l'uso di olanzapina nel trattamento della psicosi indotta da agonisti della dopamina. Il peggioramento della sintomatologia Parkinsoniana e le allucinazioni sono state riferite piu' comunemente e piu' frequentemente con olanzapina che con placebo, ed olanzapina non e' stata piu' efficace del placebo nel trattamento dei sintomi psicotici. In questi studi, era richiesto che in Fase Parte di un processo.... Leggi iniziale i pazienti fossero mantenuti stabili con la piu' bassa dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi efficace di farmaci anti-Parkinson e che questo trattamento anti-Parkinson rimanesse lo stesso per farmaci e dosaggi impiegati per tutta la durata dello studio. Olanzapina era somministrata inizialmente a dosi di 2,5 mg al giorno e la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi modificata fino ad un massimo di 15 mg al giorno in base al giudizio dello sperimentatore. La sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi Neurolettica Maligna (SNM) e' una condizione potenzialmente a rischio per la vita; rari casi sono stati segnalati anchecon olanzapina. In caso di segni e sintomi indicativi di una SNM o febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi elevata senza altre manifestazioni cliniche della SNM sospendere tutti i farmaci antipsicotici. E' stata riportata iperglicemia aumento del tasso di glucosio (zuccheri) nel sangue.... Leggi e/o un aggravamento di un diabete preesistente occasionalmente associato a chetoacidosi o coma, inclusi alcuni casi ad esito fatale. Un precedente aumento del peso corporeo poteva costituire un fattore predisponente. E' consigliato un appropriato monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi clinico. Monitorare per quanto riguarda i sintomi di iperglicemia. Monitorare pazienti con diabete mellito o pazienti con fattori di rischio per il diabete mellito perun peggioramento del controllo glicemico. Controllare regolarmente ilpeso corporeo. Sono state osservate alterazioni indesiderate dei lipidi. Monitorare regolarmente i valori di lipidi. Mentre l'olanzapina hadimostrato di possedere attivita' anticolinergici farmaci che curano i disturbi motori causati da anomalie del cervello.... Leggi in vitro, l'esperienza durante gli studi clinici ha rivelato una bassa incidenza di eventi correlati a questa attivita'. Poiche' l'esperienza in pazienti con malattie concomitanti e' limitata, si consiglia cautela in pazienti conipertrofia prostatica o ileo paralitico e condizioni associate. Aumenti transitori ed asintomatici delle transaminasi epatiche, ALT ed AST,sono comuni. Si consiglia cautela in pazienti con ALT e/o AST elevate, in pazienti con segni e sintomi di insufficienza epatica, in pazienti con preesistenti situazioni associate ad una limitata riserva funzionale epatica, cosi' come nei casi di trattamento concomitante con farmaci potenzialmente epatotossici. In presenza di valori elevati di ALT e/o AST durante la terapia effettuare controlli periodici e tenere presente la possibilita' di una riduzione della dose. In caso di epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi sospendere il trattamento. Si consiglia cautela nei pazienti con leucopenia e/o neutropenia di qualsiasi origine, nei pazienti che assumono farmaci notoriamente in grado di causare neutropenia, nei pazienti conanamnesi di mielotossicita'/mielodepressione indotta da farmaci, nei pazienti con mielodepressione dovuta ad una malattia concomitante, a radioterapia uso delle radiazioni nella cura di malattie.... Leggi od a chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi ed infine nei pazienti con situazioni di ipereosinofilia o con malattia mieloproliferativa. La neutropenia e'molto frequente in associazione a valproato. Si riportano sintomi acuti da interruzione, soprattutto se brusca, come sudorazione, insonnia,tremore, ansieta', nausea o vomito. Nel corso di studi clinici, prolungamenti del QTc con significato Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi sono risultati non comuni neipazienti trattati, senza alcuna differenza negli eventi cardiaci associati, rispetto al placebo. Si consiglia cautela quando olanzapina e' associata a farmaci in grado di determinare un aumento dell'intervalloQT corretto, specie negli anziani, nei pazienti con sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi congenita del QT lungo, insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi congestizia, ipertrofia cardiaca, ipopotassiemia o ipomagnesemia. Si riportano casi molto rari di tromboembolia venosa. Poiche' i pazienti con Schizofrenia Malattia mentale che confonde realta e immaginazione.... Leggi spesso presentano fattori di rischio acquisiti per la tromboembolia venosa, identificare i possibili fattori di rischio e intraprendere misure preventive. A causa degli effetti primari sul sistema nervoso centrale sistema di cui fa parte il cervello Le sensazioni più deboli, come un leggero senso di freddo o caldo, passano al centro sensibile della corteccia cerebrale, dove vengono ricevuti prima... Leggi e che è la sede della formazione dei pensieri, delle funzioni vitali (respiro, frequenza del cuore), dei moviment... Leggi si raccomanda cautela quando il farmaco viene assunto con ad alcool e ad altri farmaci ad azione centrale. Poiche' olanzapina dimostra di possedere in vitro un'attivita' dopamino-antagonista, puo' antagonizzare gli effetti di agonisti dopaminergici diretti e indiretti. Usare con cautela in pazienti con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di convulsioni Possono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso... Leggi o che sono soggetti a fattori chepossono abbassare la soglia epilettica. In questi pazienti la comparsa di crisi epilettiche e' stata riscontrata raramente. Nella maggioranza di questi casi, le crisi epilettiche o i fattori di rischio per la comparsa di epilessia erano descritti nell'anamnesi. Negli studi di confronto della durata di un anno o meno, il trattamento ha determinato un'incidenza inferiore di discinesie tardive indotte dal trattamento. Il rischio di discinesia movimenti anormali, involontari, provocati da disturbi funzionali in un dato distretto del sistema nervoso.... Leggi tardiva aumenta con il trattamento a lungo termine; pertanto in caso di segni o i sintomi di discinesia movimenti anormali, involontari, provocati da disturbi funzionali in un dato distretto del sistema nervoso.... Leggi tardiva, considerare una riduzione del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi o la sospensione. Tali sintomi possono temporaneamente peggiorare o addirittura insorgere dopo la sospensione. Negli anziani e' stata talvolta osservata ipotensione posturale. Controllare periodicamente la Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna in pazienti anziani. Non e' raccomandato per l'uso nei bambini e negli adolescenti. Studi in pazienti tra i 13 e 17 anni hanno mostrato varie reazioni avverse tra cui aumento di peso, alterazioni dei lipidi ed aumento dei livelli di prolattina. Contiene Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi monoidrato.

 Composizione ed Eccipienti

Crospovidone (tipo A), Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi monoidrato diossido di silicone colloidale (anidro) idrossipropilcellulosa aroma menta: olio di menta, oliodi menta senza terpenati, eucalyptolo, mentone, isomentone, metilene acetato, mentolo talco, magnesio stearato.

 Gravidanza e Allattamento

Non esistono studi adeguati e ben controllati su donne in gravidanza.Le pazienti devono essere avvertite sulla necessita' di informare il proprio medico nel caso di gravidanza in atto o programmata in corso di trattamento con olanzapina. Tuttavia, poiche' l'esperienza nelle persone e' limitata, olanzapina deve essere usata in gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica un potenziale rischio per il feto. Molto raramente sono state effettuate segnalazioni spontanee di tremore, ipertonia, letargia e sonnolenza nei nati da madri che avevano assunto olanzapina durante il terzo trimestre di gravidanza. In uno studio su volontarie sane che allattavano, l'olanzapina e' risultata escreta nel latte materno. L'esposizione media dei lattanti (mg/kg) allo steady state e' stata stimata dell'1,8% della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi materna di olanzapina (mg/kg). Le pazienti devono essere avvertite di non allattare al seno mentre sono in terapia con olanzapina.

 Interazioni con altri prodotti

Gli studi di interazione sono stati eseguiti solo in persone adulte. Dal momento che olanzapina e' metabolizzata dal CYP1A2, le sostanze che possono specificatamente indurre o inibire questo isoenzima possono influenzare la Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi di olanzapina. >>Induzione del CYP1A2. Il metabolismo di olanzapina puo' essere accelerato dal fumo e dalla carbamazepina, che possono portare ad una riduzione delle concentrazioni di olanzapina. E' stato osservato solo un incremento da lieve a moderato nella clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi di olanzapina. Le conseguenze sul piano Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi sono verosimilmente limitate, ma si raccomanda un monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi e se necessario puo' essere preso in considerazione un aumento del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di olanzapina. >>Inibizione del CYP1A2. E' stato dimostrato che la fluvoxamina, uno specifico inibitore dell'attivita' del CYP1A2, inibisce significativamente il metabolismo di olanzapina. Dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di fluvoxamina l'incremento medio della Cmax di olanzapina e' stato del 54% nelle donne non fumatrici e del 77% nei maschi fumatori, mentre l'incremento medio dell'AUC di olanzapina e' stato, rispettivamente, del 52% nelle donne non fumatrici e del 108% nei maschi fumatori. Nei pazienti che stanno usando fluvoxamina o un qualsiasi altro inibitore del CYP1A2, come ciprofloxacina, il trattamento con olanzapina dovrebbe iniziare a dosi piu' basse. Se si inizia un trattamento con uninibitore del CYP1A2, deve essere valutata una riduzione del dosaggiodi olanzapina. >>Diminuita biodisponibilita'. Il carbone attivo riduce la biodisponibilita' di olanzapina per via orale del 50-60% e deve essere preso almeno 2 ore prima o dopo olanzapina. La fluoxetina (un inibitore del CYP2D6), dosi singole di un antiacido (alluminio, magnesio) o di cimetidina non influenzano significativamente la Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi di olanzapina. >>Potenziale capacita' di olanzapina di influire su altri prodotti medicinali. Olanzapina puo' opporsi agli effetti di agonisti dopaminergici diretti e indiretti. Olanzapina non inibisce in vitro i principali isoenzimi del CYP450 (ad esempio 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4). Pertanto non c'e' da aspettarsi nessuna particolare interazione come verificato dagli studi In vivo Espressione usata per indicare una sperimentazione condotta in un organismo vivente.... Leggi in cui non e' stata trovata alcunainibizione del metabolismo delle seguenti sostanze attive: antidepressivi triciclici (rappresentanti per lo piu' il ciclo del CYP2D6), warfarin (CYP2C9), teofillina (CYP1A2) o diazepam (CYP3A4 e 2C19). Olanzapina non ha mostrato interazione farmacologica quando somministrata contemporaneamente a litio o a biperidene. Il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi terapeutico dei livelli plasmatici di valproato non ha indicato che sia richiesto unaggiustamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di valproato dopo la contemporanea Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di olanzapina. >>Attivita' sistemica sul SNC. Si deve usare cautela nei pazienti trattati con medicinali che possono causare depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi del SNC e nell'uso di alcool. L'uso concomitante di olanzapina con medicinali anti-Parkinson in pazienti con Morbo di Parkinson e Demenza Stato caratterizzato dalla perdita delle capacita intellettive.... Leggi non e' raccomandato. >>Intervallo QTc. Si deve usare cautela quandol'olanzapina viene associata con medicinali noti per aumentare l'intervallo QTc.

 Come Conservare il prodotto

Conservare nel contenitore originale per proteggere dalla luce e dall'umidita'.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC