simponi*sc 3pen 50mg 0,5ml golimumab msd italia srl

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 Simponi sc 3pen 50mg 0,5ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Simponi sc 3pen 50mg 0,5ml è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve simponi sc 3pen 50mg 0,5ml?

 Posologia e modo di somministrazione

Il trattamento deve essere iniziato e supervisionato da medici specialisti esperti nella diagnosi e nel trattamento dell'artrite reumatoide, dell'artrite psoriasica o della Spondilite Infiammazione delle vertebre.... Leggi anchilosante. >>Artrite reumatoide: farmaco al dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di 50 mg somministrato una volta al mese, nello stesso giorno di ogni mese. Deve essere somministrato in concomitanza con MTX. >>Artrite psoriasica: farmaco al dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di 50 mg somministrato una volta al mese, nello stesso giorno di ogni mese. >>Spondilite anchilosante: farmaco al dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di 50 mg somministrato una volta al mese, nello stesso giorno di ogni mese. I dati disponibili suggeriscono che la risposta clinica viene raggiunta solitamente entro 12-14 settimane dall’inizio del trattamento (dopo 3-4 dosi). E' necessario valutare se continuare la terapia nei pazienti che non mostrano evidenza di beneficio terapeutico entro questo arco di tempo. Nei pazienti con un peso superiore ai 100 kg, che non raggiungono una risposta clinica adeguata dopo 3 o 4 dosi, puo’ essere preso in considerazione un aumento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di golimumab fino a 100 mg una volta al mese, considerando l'aumentato rischio di alcune reazioni avverse gravi al farmaco con la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi da 100 mg rispetto alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi da 50 mg. E' necessario valutare se continuare la terapia nei pazienti che non mostrano evidenza di beneficio terapeutico dopo aver ricevuto 3-4 dosi supplementari da 100 mg. dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi dimenticata: se un paziente dimentica di iniettarsi il farmaco nel giorno programmato, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi dimenticata deve essere iniettata non appena il paziente se ne ricorda. I pazienti devono essere istruiti a non iniettarsi una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi doppia per compensare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi dimenticata. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi successiva deve essere somministrata in base alla seguente guida: se il ritardo di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi e’ inferiore a 2settimane, il paziente deve iniettarsi la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi dimenticata e continuare a seguire il proprio programma mensile originale. Se il ritardo di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi e' superiore a 2 settimane, il paziente deve iniettarsi la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi dimenticata e occorrera' definire un nuovo programma di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi mensile a partire dalla data di questa iniezione. Pazienti anziani (>= 65 anni): non e' richiesto nessun aggiustamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi negli anziani. Compromissione renale ed epatica: non e'stato studiato in queste popolazioni di pazienti. Non puo’ essere fatta nessuna raccomandazione sulla dose. Popolazione pediatrica: la sicurezza e l'efficacia nei pazienti al di sotto dei 18 anni non sono state ancora stabilite. Non sono disponibili dati. Metodo di somministrazione: per uso sottocutaneo. Dopo un adeguato addestramento sulla tecnica di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi sottocutanea, i pazienti potranno auto-iniettarsi il seil loro medico stabilisce che ne sono in grado, con un appropriato controllo, se necessario.

 Effetti indesiderati

L'infezione del tratto respiratorio superiore e' stata la reazione avversa da farmaco (ADR) piu' comunemente riportata negli studi controllati di Fase Parte di un processo.... Leggi III su AR, AP e SA fino alla settimana 16, interessando il7,2% dei pazienti trattati con golimumab rispetto al 5,8% dei pazienti di controllo. Le ADR piu' gravi riportate per Simponi includono le infezioni gravi (comprese sepsi, polmonite, TBC e infezioni fungine invasive e infezioni opportunistiche), malattie demielinizzanti, linfoma,riattivazione del HBV, CHF, processi autoimmuni (sindrome simil-lupus) e reazioni ematologiche. Nell'ambito della Classificazione SistemicaOrganica, le reazioni avverse sono elencate in base alla frequenza utilizzando le seguenti categorie: Molto comune (>= 1/10); Comune (>= 1/100, < 1/10); Non comune (>= 1/1000, < 1/100); Raro (>= 1/10.000, < 1/1.000); Molto raro (< 1/10.000); Non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Elenco delle ADR. Infezioni e infestazioni. Molto comune: infezione delle alte vie respiratorie(rinofaringite, faringite, Laringite Infiammazione della laringe (v).... Leggi e rinite); Comune: infezioni batteriche (come cellulite), infezioni virali (come influenza È una malattia infettiva acuta causata da virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'influenza (della famiglia degli Orthomyxovirus). I virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'influenza umana si dividono in tre... Leggi e herpes), bronchite, sinusite, infezioni micotiche superficiali; Non comune: shock settico, sepsi, tubercolosi, infezione delle vie respiratorie inferiori (come polmonite), infezioni opportunistiche (come infezioni micotiche invasive [istoplasmosi, coccidioidomicosi, pneumocistosi], batteriche, infezione da micobatteri atipici e protozoaria) pielonefrite, ascesso, artrite batterica, borsite infettiva; Raro: riattivazione dell'epatite B. Tumori benigni, maligni e non specificati. Non comune: neoplasie (come il cancro della pelle, l'epitelioma squamo-cellulare e il nevo melanocitico); Raro: linfoma; Non nota: leucemia. Patologie del sistema emolinfopoietico. Comune: anemia; Non comune: leucopenia, trombocitopenia; Raro: pancitopenia; Non nota: anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi aplastica. Disturbi del sistema immunitario. Comune: reazioni allegiche (broncospasmo, ipersensibilita', orticaria), autoanticorpo positivo; Raro: reazioni di ipersensibilita' sistemiche gravi (inclusa la reazione anafilattica). Patologie endocrine. Non comune: patologia della tiroide (come ipotiroidismo, ipertiroidismo disfunzione legata a una produzione eccessiva di ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi da parte della ghiandola tiroide.... Leggi e gozzo). Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Non comune: aumento della glicemia, aumento dei lipidi. Disturbipsichiatrici. Comune: depressione, insonnia. Patologie del sistema nervoso. Comune: capogiri, parestesia, mal di testa; Non comune: malattie demielinizzanti (centrali e periferiche), patologie dell'equilibrio,disguesia. Patologie dell'occhio. Non comune: patologie della vista (come offuscamento della vista e diminuzione della acuita' visiva), congiuntivite, allergia È una reattività anomala dell'organismo a determinate sostanze esterne (dette allergeni). In sostanza, il sistema immunitario reagisce contro agenti... Leggi oculare (come prurito e irritazione). Patologie cardiache. Non comune: insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi congestizia (nuova insorgenza o peggioramento), aritmia, coronaropatia termine che designa in generale le malattie che colpiscono le coronarie.... Leggi ischemica. Patologie vascolari. Comune: ipertensione; Non comune: trombosi (come venosa profonda e aortica), fenomeno di Raynaud, arrossamento. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non comune: asma disturbo caratterizzato da una diminuzione del calibro dei bronchi che, restringendosi, provocano serie difficoltà a respirare.... Leggi e relativi sintomi (come sibilo e iperreattivita' bronchiale); Raro: malattia polmonare interstiziale. Patologie gastrointestinali. Comune: costipazione, dispepsia, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi gastrointestinale e addominale; Non comune: patologie gastrointestinali infiammatorie (come gastrite infiammazione della mucosa che riveste internamente le pareti dello stomaco.... Leggi e colite), malattia da reflusso gastroesofageo, stomatite. Patologie epatobiliari. Comune: aumento dell'alanina aminotransferasi, aumento dell'aspartato aminotransferasi; Non comune: colelitiasi, patologie epatiche. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: alopecia, dermatite, prurito, rash; Non comune: psoriasi Malattia della pelle con chiazze arrossate e presenza di squame localizzata prevalentemente ai gomiti e alle ginocchia.... Leggi (nuova insorgenza o peggioramento della preesistente psoriasi Malattia della pelle con chiazze arrossate e presenza di squame localizzata prevalentemente ai gomiti e alle ginocchia.... Leggi palmo/plantare e pustolosa), orticaria. Patologie del sistema muscolo scheletrico e del tessuto connettivo. Raro: sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi simil lupus. Patologie renali e urinarie. Non comune: patologie della colecisti. Raro: patologie renali. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Non comune: patologia della mammella, patologie mestruali. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: piressia, astenia, reazioni nel sito nell'iniezione (come eritema nel sito dell'iniezione, orticaria, indurimento, dolore, ematoma, prurito, irritazione e parestesia) guarigione difficoltosa, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi toracico. Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura. Non comune: fratture ossee. Descrizione di reazioni avverse da farmaci selezionate. Infezioni: l'infezione delle vie respiratorie superiori e' stata la reazione avversa piu' comune segnalata negli studi associati. Le infezioni gravi, osservate nei pazienti trattati con golimumab, comprendevano tubercolosi, infezioni batteriche comprese sepsi e polmoniti, infezioni micotiche invasive e altre infezioni opportunistiche. Alcune di queste infezioni sono state fatali. Neoplasie maligne. Linfoma: l'incidenza di linfoma il linfoma è un tumore nel quale le cellule del tessuto linfatico si moltiplicano in modo incontrollato. Di solito, compare nei linodi, ma è possibi... Leggi nei pazienti trattati e affetti da AR, AP e SA, era maggiore rispetto a quella attesa nella popolazione in generale. Il linfoma il linfoma è un tumore nel quale le cellule del tessuto linfatico si moltiplicano in modo incontrollato. Di solito, compare nei linodi, ma è possibi... Leggi e' stato diagnosticato in 2 pazienti con un'incidenza (IC al 95%) per 100 anni/paziente di follow up pari a 0,10 (0,01, 0,37) eventi per golimumab e 0,00 (0,00, 0,90) eventi per il placebo. Nelle parti controllate e non controllate di questi studi fino a un follow-up mediano di 2,5 anni, una maggiore incidenza di linfoma il linfoma è un tumore nel quale le cellule del tessuto linfatico si moltiplicano in modo incontrollato. Di solito, compare nei linodi, ma è possibi... Leggi e' stataosservata nel gruppo di trattamento con 100 mg di golimumab rispetto al gruppo trattato con 50 mg di golimumab. La maggior parte dei linfomi si e' verificata nello studio GO-AFTER nel quale sono stati arruolati pazienti esposti in precedenza a farmaci anti-TNF e con una durata piu' lunga e piu' refrattaria della malattia. Neoplasie maligne diversedal linfoma: nelle fasi controllate di studi clinici di Fase Parte di un processo.... Leggi IIb e III condotti in pazienti con AR, AP e SA e per 1 anno di follow up , l'incidenza delle neoplasie maligne diverse da linfoma il linfoma è un tumore nel quale le cellule del tessuto linfatico si moltiplicano in modo incontrollato. Di solito, compare nei linodi, ma è possibi... Leggi e' stata simile fra il gruppo di trattamento e quello di controllo.

 Forme Farmacologiche

Simponi per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco simponi è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• simponi sc 1pen 50mg 0,5ml
• simponi sc 3pen 50mg 0,5ml
• simponi sc 1sir 50mg 0,5ml
• simponi sc 3sir 50mg 0,5ml
• simponi sc 1pen 100mg 1ml
• simponi sc 3pen 100mg 1ml
• simponi sc 1sir 100mg 1ml
• simponi sc 3sir 100mg 1ml
• simponi sc pen 45mg 0,45ml

Consulta la pagina dedicata a farmaco simponi

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o a uno qualsiasi degli eccipienti. tubercolosi malattia infettiva che colpisce inizialmente i polmoni ma può estendersi ad altri organi del corpo.... Leggi (TBC) in Fase Parte di un processo.... Leggi attiva o altre infezioni gravi quali sepsi e infezioni opportunistiche. Pazienti con insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi damoderata a grave (Classe III/IV NYHA - New York Heart Association).

 Avvertenze

Non somministrare a pazienti con infezione clinicamente importante, in Fase Parte di un processo.... Leggi attiva. Cautela in pazienti con infezione cronica o anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi diinfezioni ricorrenti. I pazienti che assumono farmaci bloccanti il TNF sono piu' soggetti a infezioni gravi. Tubercolosi: in pazienti trattati sono stati riportati casi di tubercolosi. Va evidenziato che nellamaggioranza di questi casi, si trattava di tubercolosi malattia infettiva che colpisce inizialmente i polmoni ma può estendersi ad altri organi del corpo.... Leggi extrapolmonare, sia localizzata, sia diffusa. Riattivazione del virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'epatite B: la riattivazione dell'epatite B si e' osservata in pazienti trattaticon un TNF-antagonista, e che erano portatori cronici di questo virus(vale a dire, positivi all'antigene di superficie). In alcuni casi sisono verificati degli esiti fatali. I pazienti devono essere valutatiper l'infezione da HBV prima di iniziare il trattamento. Per i pazienti positivi al test per l'infezione da HBV e' raccomandata una consultazione con un medico esperto nel trattamento dell'epatite B. I portatori di virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'epatite B che richiedono un trattamento devono esserestrettamente monitorati sui segni e i sintomi dell'infezione attiva da virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'epatite B per tutta la durata della terapia e per molti mesi successivi al termine della stessa. Neoplasie maligne e malattie linfoproliferative: non e' noto il ruolo potenziale della terapia con inibitori del TNF nello sviluppo delle neoplasie maligne. Neoplasie maligne pediatriche: nell'esperienza post- marketing, neoplasie maligne, di cui alcune fatali, sono state riportate tra i bambini, gli adolescenti e i giovani adulti (fino a 22 anni di eta') trattati con farmaci inibitori del TNF (inizio della terapia <= 18 anni di eta'). linfoma il linfoma è un tumore nel quale le cellule del tessuto linfatico si moltiplicano in modo incontrollato. Di solito, compare nei linodi, ma è possibi... Leggi e leucemia: nelle fasi controllate di studi clinici con tutti i farmaci inibitori del TNF, e' stato osservato un numero maggiore di casi di linfoma il linfoma è un tumore nel quale le cellule del tessuto linfatico si moltiplicano in modo incontrollato. Di solito, compare nei linodi, ma è possibi... Leggi tra i pazienti che avevano ricevuto un trattamento anti TNF, rispetto ai pazienti di controllo. Neoplasie maligne diverse dal linfoma:nelle fasi controllate di studi clinici di Fase Parte di un processo.... Leggi IIb e III, condotti sulla AR, AP e SA, l'incidenza delle neoplasie maligne diverse da linfoma il linfoma è un tumore nel quale le cellule del tessuto linfatico si moltiplicano in modo incontrollato. Di solito, compare nei linodi, ma è possibi... Leggi (escluso il tumore Cutaneo Della pelle.... Leggi non melanoma) e' stata simile fra il gruppo di trattamento e quello di controllo. insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi congestizia (CHF): sono stati riportati casi di peggioramento della insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi congestizia (CHF) e nuovi casi di CHF con gli antagonisti del TNF. Effetti a livello del sistema nervoso: l'impiego di farmaci inibitori del TNF, e' stato associato con casi a esordio o esacerbazione di sintomi clinici e/o a evidenze radiografiche di patologie demielinizzanti del sistema nervoso Protagonista principale del dolore è il nostro sistema nervoso, un estesissimo apparato di comunicazione simile a una rete telefonica, con il cervell... Leggi centrale, inclusa la sclerosi multipla e patologie demielinizzanti periferiche. Interventi chirurgici: l'esperienza sulla sicurezza del trattamento nei pazienti che sono stati sottoposti a intervento chirurgico, compresa l'artroplastica, e' limitata. Qualora si pianifichi un intervento chirurgico deve essere presa in considerazione la lunga emivita Tempo medio necessario per osservare la riduzione del 50% delle concentrazioni di un farmaco nel sangue. Rappresenta quindi un indice della permanenza... Leggi di eliminazione. Immunosoppressione:esiste la possibilita' che i farmaci anti-TNF, colpiscano le difese dell'ospite contro infezioni e neoplasie maligne, poiche' il TNF media l'infiammazione e modula le risposte immunitarie cellulari. Reazioni autoimmuni: la relativa Deficienza Mancanza.... Leggi del TNF a provocata dalla terapia anti-TNF, puo' comportare l'avvio di un processo autoimmune. Qualora un paziente presenti sintomi predittivi di una sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi simil-lupus in seguito al trattamento e risulti positivo per gli anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi anti-DNA a doppia elica, il trattamento deve essere interrotto. Reazioni ematologiche: dopo la commercializzazione sono stati segnalati, in pazienti in trattamento con farmaci anti-TNF, casi di pancitopenia, leucopenia, neutropenia, anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi aplastica e trombocitopenia. Le citopenie, inclusa la pancitopenia, non sono state riportate frequentemente in corso di studi clinici. Tutti i pazienti devono essere informati di rivolgersi immediatamente al medico nel caso sviluppassero segni o sintomi compatibili per discrasie ematiche (ad es. febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi persistente, ecchimosi, sanguinamento e pallore). L'interruzione della terapia deve essere presa in considerazione in pazienti con confermate alterazioni ematologiche significative. Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di antagonisti del TNF e anakinra: negli studi clinici di associazione di anakinra e un altro inibitore del TNF, etanercept, si sono verificate infezioni gravi e neutropenia, senza un beneficio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi aggiuntivo. Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di antagonisti del TNF e abatacept: negli studi clinici, l'utilizzo combinato di TNF-antagonisti e abatacept e' stato associato a unaumento del rischio di infezioni, comprese le infezioni gravi, rispetto ai TNF-antagonisti utilizzati da soli, senza un aumento del beneficio clinico. Sostituzione tra biologici DMARD: quando si cambia da un biologico all'altro, i pazienti devono essere controllati per i sintomidi infezione. Vaccinazioni: i pazienti trattati possono ricevere vaccinazioni concomitanti, esclusi i vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi vivi. Non ci sono dati disponibili sulla risposta a vaccinazioni, sul rischio di infezione o trasmissione di infezione con la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi vivi. Reazioni allergiche: nell'esperienza post-marketing, gravi reazioni di ipersensibilita' sistemica (inclusa la reazione anafilattica) sono state riportate successivamente alla somministrazione. Sensibilita' al lattice: il cappuccio dell'ago nella penna pre-riempita, e' prodotto con latticecontenente gomma naturale essiccata e puo' causare reazioni allergiche nei soggetti sensibili al lattice. Pazienti anziani (>= 65 anni): negli studi di Fase Parte di un processo.... Leggi III su AR, AP e SA, non sono state osservate differenze complessive negli eventi avversi (EA), negli eventi avversi gravi (EAG) e nelle infezioni gravi in pazienti di eta' pari o superiore a 65 anni (n=155) in terapia, rispetto ai pazienti piu' giovani. Tuttavia, occorre avere cautela nel trattamento dei pazienti anziani e particolare attenzione alla comparsa di infezioni. Compromissione renale ed epatica: non sono stati condotti studi specifici nei pazienti affetti da insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi o epatica. Simponi deve essere usato con cautela in soggetti con funzionalita' epatica compromessa. Eccipienti: contiene sorbitolo (E420). I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere il farmaco.

 Composizione ed Eccipienti

Sorbitolo (E420), L-istidina, L-istidina monocloridrato monoidrato, polisorbato 80, acqua per preparazioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

Donne potenzialmente fertili: devono ricorrere a un adeguato metodo contraccettivo per prevenire una gravidanza e continuarne l'uso per almeno 6 mesi dopo l'ultima Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di golimumab. Gravidanza: non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso di golimumab in donne in gravidanza. A causa della sua inibizione del TNF, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di golimumab durante la gravidanza puo' influire sulle normali risposte immunitarie del neonato. Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo postnatale. L'uso di golimumab non e' raccomandato nelledonne in gravidanza; golimumab deve essere somministrato a donne in gravidanza solo se strettamente necessario. Allattamento: non e' noto se golimumab sia escreto nel latte materno o assorbito sistematicamentedopo l'ingestione. E' stato dimostrato che golimumab passa nel latte delle scimmie e, poiche' le immunoglobuline umane sono escrete nel latte, le donne non devono allattare al seno durante il trattamento e fino ad almeno 6 mesi dopo il trattamento con golimumab. Fertilita': non sono stati condotti negli animali studi sulla fertilita' con golimumab. Uno studio di fertilita' nei topi, usando un Anticorpo Sostanza prodotta dall'organismo come reazione di difesa.... Leggi analogo che inibisce selettivamente l'attivita' funzionale del TNFalfa murino, non ha mostrato effetti rilevanti sulla fertilita'.

 Interazioni con altri prodotti

Non sono stati effettuati studi di interazione. Associazione con anakinra e abatacept: la combinazione del farmaco e anakinra o abatacept non e' raccomandata. vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi vivi: non vanno somministrati contemporaneamente al medicinale. Metotrexato: benche' l'uso concomitante di MTX generi un aumento delle concentrazioni minime del farmaco allo stato stazionario ( steady-state ) in pazienti con AR, AP o SA, i dati non suggeriscono la necessita' di aggiustare sia la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di Simponi, sia di MTX.

 Come Conservare il prodotto

Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Non congelare. Tenere la penna pre-riempita nell'imballaggio esterno, per proteggere il medicinale dalla luce.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: simponi sc pen 45mg 0,45ml
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, simponi.
Ditta produttrice: msd italia srl
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: C

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

RRL - LIMITATIVA RIPETIBILE

La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:

il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.

Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).

Codice AIC: 039541091
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile
Categoria terapeutica: inibitori del fattore di necrosi morte delle cellule di un tessuto che può essere causata da un mancato afflusso di sangue.... leggi tumorale alfa (tnf-alfa).
Principi attivi: golimumab , vedi altri prodotti con golimumab
Composizione Qualitativa e Quantitativa: una penna pre-riempita da 0,5 ml contiene 50 mg di golimumab.