mifegyne*1cpr 200mg mifepristone exelgyn

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è mifegyne 1cpr 200mg?

Mifegyne compresse prodotto da exelgyn
è un farmaco solo uso ospedaliero della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di modulatori della funzione riproduttiva, antiprogestinici.
Contiene i principi attivi: mifepristone
Composizione Qualitativa e Quantitativa: mifepristone. Codice AIC: 038704019

E' utilizzato per mifepristone

Contiene principi attivi: Mifepristone.


Il prodotto mifegyne 1cpr 200mg è una formulazione in confezione del farmaco mifegyne

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 29,79 €

 Mifegyne 1cpr 200mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Mifegyne 1cpr 200mg è un farmaco solo uso ospedaliero e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve mifegyne 1cpr 200mg?

Interruzione medica di gravidanza intrauterina in corso. Usato in associazione sequenziale con un analogo delle prostaglandine, fino al 63mo giorno di amenorrea. rilasciamento Diminuzione della tensione dei muscoli.... Leggi e dilatazione della cervice uterina prima dell'interruzione chirurgica della gravidanza nel corso del primo trimestre. Preparazione all'azione degli analoghi delle prostaglandine Il nostro organismo dispone di altri due sistemi di sicurezza. Se le cellule vengono stimolate con violenza, danneggiate o distrutte da una ferita,... Leggi nell’interruzione terapeutica della gravidanza (oltre il primo trimestre). Induzione del travaglio in caso di morte intrauterina fetale. In pazienti nelle quali non e' possibile utilizzare prostaglandine Il nostro organismo dispone di altri due sistemi di sicurezza. Se le cellule vengono stimolate con violenza, danneggiate o distrutte da una ferita,... Leggi od ossitocina.

 Posologia e modo di somministrazione

>>Interruzione medica di gravidanza intrauterina in corso. Fino al 49mo giorno di amenorrea: 600 mg di mifepristone (cioe', 3 compresse da 200 mg ciascuna) assunti in un'unica dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi per via orale e seguiti, a 36-48 ore di distanza, dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di un analogo delle prostaglandine; misoprostolo 400 mcg per via orale o gemeprost 1 mg per viavaginale. In alternativa, e’ possibile somministrare 200 mg di mifepristone in una singola dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi orale, seguiti a distanza di 36-48 ore dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi dell'analogo delle prostaglandine Il nostro organismo dispone di altri due sistemi di sicurezza. Se le cellule vengono stimolate con violenza, danneggiate o distrutte da una ferita,... Leggi gemeprost, 1 mg per via vaginale. Tra il 50mo e il 63mo giorno di amenorrea: 600 mg di mifepristone (cioe’, 3 compresse da 200 mg ciascuna) assunti in un'unica dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi per via orale e seguiti, a 36-48 ore di distanza, dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di un analogo delle prostaglandine, gemeprost, 1 mg per viavaginale. In alternativa, e' possibile somministrare 200 mg di mifepristone in una singola dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi orale, seguiti a distanza di 36-48 ore dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi dell’analogo delle prostaglandine Il nostro organismo dispone di altri due sistemi di sicurezza. Se le cellule vengono stimolate con violenza, danneggiate o distrutte da una ferita,... Leggi gemeprost, 1 mg per via vaginale. >>Ammorbidimento e dilatazione della cervice uterina prima dell'interruzione chirurgica della gravidanza nel corso del primo trimestre. Somministrare 200 mg di mifepristone (una compressa), seguiti a 36-48 ore di distanza (ma non oltre) dall'interruzione chirurgica della gravidanza. >>Preparazione all'azione degli analoghi delle prostaglandine Il nostro organismo dispone di altri due sistemi di sicurezza. Se le cellule vengono stimolate con violenza, danneggiate o distrutte da una ferita,... Leggi nell'interruzione terapeutica della gravidanza. Somministrare 600 mg di mifepristone (cioe’, 3 compresse da 200 mg ciascuna) assunti in un'unica dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi per via orale, 36-48 ore prima della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi programmata della prostaglandina che verra' ripetuta secondo lafrequenza indicata. >>Induzione del travaglio in caso di morte fetaleintrauterina. Somministrare 600 mg di mifepristone (cioe', 3 compresse da 200 mg ciascuna) assunti in un'unica dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera, per due giorni consecutivi. Il travaglio deve essere indotto con i metodi abituali qualora non abbia inizio 72 ore dopo la prima Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di mifepristone.

 Effetti indesiderati

Patologie del sistema nervoso. Raro: cefalea. Patologie gastrointestinali. Molto comune: nausea, vomito, diarrea (gli effetti gastrointestinali correlati alle prostaglandine Il nostro organismo dispone di altri due sistemi di sicurezza. Se le cellule vengono stimolate con violenza, danneggiate o distrutte da una ferita,... Leggi sono riportati frequentemente); comune: crampi lievi o moderati. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: ipersensibilita' (eruzione cutanea, 0,2%); raro: casi isolati di orticaria, eritrodermia, eritema nodoso, e Necrolisi Separazione o esfoliazione di strati di pelle o di mucose.... Leggi epidermica tossica; molto raro: angioedema. Infezioni ed infestazioni. Comune: infezione post-aborto, infezioni sospette o confermate (endometrite, malattia infiammatoria pelvica) sono state riportate in meno del 5% delle pazienti; molto raro: shock tossico e settico potenzialmente fatali causati da endometrite da Clostridium sordellii endometritis o escherichia coli anche senza la presenza di febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi o altri chiari sintomi di infezione, dopo interruzione medica di gravidanza con l'uso di 200 mg di mifepristone seguito dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi per via orale o vaginale di misoprostolo in compresse. I clinici devono essere consapevoli di questa complicanza potenzialmente fatale. Patologie vascolari. Non comune: ipotensione (0,25%). Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Raro: malessere, sintomi vagali (vampate, capogiri, brividi), febbre. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Molto comune: contrazioni e crampi uterini (10 - 45%) nelle ore successive all'assunzione della prostaglandina; comune: gravi sanguinamenti si verificano circa nel 5% dei casi e possonorichiedere raschiamento emostatico fino all'1,4% dei casi; raro: eccezionalmente e' stata riportata la rottura dell'utero in seguito all'assunzione della prostaglandina, durante l'induzione di un'interruzione di gravidanza nel secondo trimestre o con l'induzione del travaglio per morte fetale durante il terzo trimestre. I casi riportati si sono verificati, in particolare, in donne pluripare o in donne che avevano subito un taglio cesareo.

 Forme Farmacologiche

Mifegyne per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco mifegyne è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Questo prodotto non deve mai essere prescritto nei casi seguenti. In tutte le indicazioni: insufficienza surrenalica cronica, allergia È una reattività anomala dell'organismo a determinate sostanze esterne (dette allergeni). In sostanza, il sistema immunitario reagisce contro agenti... Leggi notaal mifepristone o ad uno qualsiasi degli eccipienti del prodotto, asma disturbo caratterizzato da una diminuzione del calibro dei bronchi che, restringendosi, provocano serie difficoltà a respirare.... Leggi severa non controllata dalla terapia, - porfiria ereditaria. Nel caso di interruzione medica di gravidanza in corso: gravidanza non confermata da esame ecografico o test di laboratorio, gravidanza oltre i 63 giorni di amenorrea, sospetta gravidanza extrauterina, controindicazioni all'analogo della prostaglandina scelto. Nel caso di ammorbidimentoe dilatazione della cervice uterina prima dell'interruzione chirurgica della gravidanza: gravidanza non confermata da esame ecografico o test di laboratorio, gravidanza oltre gli 84 giorni di amenorrea, sospetta gravidanza extrauterina. Preparazione all'azione degli analoghi della prostaglandina nell'interruzione terapeutica della gravidanza (oltre il primo trimestre): controindicazioni all'analogo delle prostaglandine Il nostro organismo dispone di altri due sistemi di sicurezza. Se le cellule vengono stimolate con violenza, danneggiate o distrutte da una ferita,... Leggi scelto. Induzione del travaglio in caso di morte fetale intrauterina: nel caso fosse necessaria l'associazione con una prostaglandina, fare riferimento alle controindicazioni per l'analogo delle prostaglandine Il nostro organismo dispone di altri due sistemi di sicurezza. Se le cellule vengono stimolate con violenza, danneggiate o distrutte da una ferita,... Leggi scelto.

 Avvertenze

In assenza di studi specifici, non e' raccomandato in pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi o epatica, Malnutrizione. >>Interruzione medica di gravidanza intrauterina in corso. Informare la paziente sui requisiti del metodo: la necessita' di associare un trattamento con una prostaglandina da somministrare alla seconda visita, la necessita' di una visita di follow up (terza visita) da 14 a 21 giorni dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco per verificare la completa espulsione, il possibile insuccesso del metodo che comporta il ricorso ad un altro metodo per l'interruzione della gravidanza. Nel caso si verifichi una gravidanza con un dispositivo intrauterino in situ, rimuovere il dispositivo prima della somministrazione. L'espulsione puo' aver luogo prima della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi della prostaglandina e non esclude la visita di controllo perverificare la completa espulsione e lo svuotamento dell'utero. Il rischio non trascurabile di fallimento rende obbligatoria la visita di controllo per verificare che l'espulsione sia completa. Nella rara evenienza di una espulsione incompleta, e' necessario il trattamento chirurgico. L'efficacia del metodo diminuisce con il numero di gravidanze, edi conseguenza con l'aumentare dell'eta' della paziente. Informare lapaziente dell'evenienza di un prolungato sanguinamento vaginale (in media pari o superiore a 12 giorni dopo assunzione) puo' essere abbondante. Il sanguinamento si verifica nella quasi totalita' dei casi e none' prova di una espulsione completa. Informare la paziente di non intraprendere viaggi che la portino lontano dal centro di prescrizione fino a che non sia stata verificata la completa espulsione. E' necessaria una visita di controllo in un periodo tra i 14 ed i 21 giorni dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi per verificare con metodi appropriati che l'espulsione sia stata completa e che il sanguinamento vaginale sia terminato. Incaso di sanguinamento persistente (anche lieve) dopo la visita di controllo, verificarne la scomparsa nel giro di pochi giorni. Qualora si sospetti una gravidanza in atto, puo' essere necessario un ulteriore esame ecografico per valutarne la vitalita'. La persistenza di sanguinamento vaginale in questa Fase Parte di un processo.... Leggi potrebbe essere indice di aborto incompleto o di una gravidanza extra-uterina non rilevata; considerare un trattamento appropriato. In caso di una gravidanza in atto, diagnosticatadopo la visita di controllo, proporre alla paziente un altro metodo per l'interruzione della gravidanza. Dal momento che un sanguinamento abbondante che richieda un raschiamento emostatico si verifica nello 0-1,4% dei casi di interruzione medica di gravidanza, bisogna porre particolare attenzione alle pazienti con disordini dell'emostasi con ipocoagulabilita', o con anemia. Stabilire la decisione di ricorrere al metodo medico o chirurgico con un consulto specialistico, a seconda del tipo di disordine dell'emostasi e del grado di anemia. Rari gravi casi di sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da shock tossico fatale o shock settico causato da patogeni atipici come Clostridium sordellii endometritis o Escherichia coli anche senza la presenza di febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi o altri chiari sintomi di infezione, sono stati riportati dopo l'interruzione medica della gravidanza effettuata con l'uso 200 mg di mifepristone seguita dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi non autorizzata per via vaginale o orale di misoprostolo in compresse.>>Ammorbidimento e dilatazione della cervice uterina prima dell'interruzione chirurgica della gravidanza. Per la piena Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi della terapia, l'uso del prodotto deve essere seguito, a 36-48 ore di distanza enon oltre, dall'interruzione chirurgica. Informare la paziente del rischio di sanguinamento vaginale che puo' essere abbondante, in seguitoall'assunzione. Informare del rischio di aborto (sebbene minimo) prima dell'intervento chirurgico. Dal momento che un abbondante sanguinamento con necessita' di raschiamento si verifica in circa l'1 % delle pazienti, porre particolare attenzione alle pazienti con disordini dell'emostasi, ipocoagulabilita' o anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi grave. Sono possibili rischi associati alla procedura chirurgica. >>In tutti i casi. L'uso richiede la determinazione del gruppo sanguigno e, quindi, la prevenzione dell'alloimmunizzazione Rh, come pure altre misure generali abitualmente adottate nelle interruzioni di gravidanza. Nel corso di studi clinici, si sono verificate gravidanze nell'intervallo tra l'espulsione dell'embrione e la ricomparsa delle mestruazioni. Per evitare la potenziale esposizione al mifepristone di una gravidanza successiva, evitare il Concepimento Fecondazione.... Leggi durante il successivo ciclo mestruale. Pertanto, adottare metodi contraccettivi affidabili il prima possibile dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di mifepristone. >>Precauzioni di impiego. In caso di una sospetta insufficienza surrenalica acuta, somministrare desametasone. 1 mg di dexametasone antagonizza una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 400 mg di mifepristone. A causa dell'attivita' antiglugocorticoidea del mifepristone, l'efficacia della terapia corticosteroidea a lungo termine, inclusi i corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi perinalazione nei pazienti asmatici, puo' risultare ridotta nei 3-4 giorni successivi all'assunzione del farmaco. Aggiustare la terapia. L'efficacia del metodo puo', in via teorica, ridursi a causa delle proprieta' antiprostaglandiniche dei fans La sigla significa: Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei. Indica un gruppo di farmaci che esplicano azione antinfiammatoria, analgesica e antipiretic... Leggi inclusa l'aspirina (acido acetilsalicilico). Vi sono evidenze limitate che suggeriscono che la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea di fans La sigla significa: Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei. Indica un gruppo di farmaci che esplicano azione antinfiammatoria, analgesica e antipiretic... Leggi nel giorno di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di prostaglandina non influenza È una malattia infettiva acuta causata da virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'influenza (della famiglia degli Orthomyxovirus). I virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'influenza umana si dividono in tre... Leggi in modo sfavorevole gli effetti del mifepristone o della prostaglandina sulla maturazione cervicale o sulla contrattilita' uterina e non riduce l'efficacia clinica dell'interruzione medica di gravidanza. Nel caso di interruzione medica di gravidanza intrauterina in corso, sono stati segnalati eventi cardiovascolari, rari ma gravi, dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi intramuscolare di analoghi delle prostaglandine. Per tale ragione, le pazienti a rischio per malattie cardiovascolari o patologie cardiovascolari conclamate devono esseretrattate con prudenza. Riguardo alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi della prostaglandina, durante l'assunzione e per le tre ore successive, monitorare lepazienti presso il centro di trattamento, per non tralasciare possibili effetti acuti della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi della prostaglandina. Al momento della dimissione dal centro di trattamento, a tutte le pazienti devono essere forniti i farmaci appropriati in base alla necessita' e devono ricevere informazioni dettagliate riguardo i segni e sintomi potenziali che potrebbero manifestarsi e devono ricevere istruzioni per avere accesso diretto al centro di trattamento, mediante chiamata telefonica o accesso locale. Per l'impiego sequenziale del farmaco e della prostaglandina, in qualunque indicazione, seguire le precauzioni relative alla prostaglandina utilizzata.

 Composizione ed Eccipienti

Silice colloidale anidra, amido di mais, povidone, magnesio stearato,cellulosa microcristalllina.

 Gravidanza e Allattamento

Negli animali, l'efficacia abortiva del mifepristone preclude l'appropriata valutazione di qualsiasi effetto teratogeno della molecola. A dosi inferiori rispetto a quelle utilizzate a scopo abortivo, sono stati osservati casi isolati di malformazioni nei conigli, ma non nei ratti o nei topi, casi numericamente insufficienti per essere considerati significativi o attribuibili al mifepristone. Nella pratica clinica, sono stati riportati rari casi di malformazione delle estremita' degli agli arti inferiori (tra cui piede-torto), nel caso in cui il prodottoe' stato somministato da solo o in associazione con le prostraglandine. Comunque, i dati sono troppo limitati per determinare se la molecola e' teratogena anche nell'uomo. Di conseguenza, le pazienti devono essere informate sull'assoluta necessita' della visita di controllo, a causa del rischio di insuccesso del metodo medico di interruzione dellagravidanza e del rischio non noto per il feto. Nel caso in cui venga rilevato l'insuccesso del metodo alla visita di controllo (gravidanza vitale in corso) e la paziente sia ancora d'accordo, l'interruzione della gravidanza deve essere portata a termine con un altro metodo. Nel caso in cui la paziente desideri portare a termine la gravidanza nonostante le informazioni date sul rischio di teratogenicita', deve essereavviato un attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi ecografico della gravidanza, con particolare attenzione agli arti. Il mifepristone e' un Composto Combinazione di due o piu elementi.... Leggi Lipofilo Che ha affinita con i grassi.... Leggi e puo' teoricamente essere escreto nel latte materno. Tuttavia, non esistono dati disponibili in merito. Di conseguenza, l'impiego del mifepristone deve essere evitato durante l'allattamento al seno.

 Interazioni con altri prodotti

Non sono stati effettuati studi di interazione. Sulla base del metabolismo di questo farmaco, mediato da CYP3A4, e' possibile che ketoconazolo, itraconazolo, eritromicina e succo di pompelmo possano inibirne il metabolismo (aumentando i livelli sierici di mifepristone). Inoltre,rifampicina, desametasone, iperico e alcuni anticonvulsivanti (fenitoina, fenobarbitale, carbamazepina) possono indurre il metabolismo del mifepristone (riducendo i livelli sierici di mifepristone). In base a informazioni sull'inibizione in vitro, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea di mifepristone puo' indurre un aumento dei livelli sierici di farmaci che sono substrati del CYP3A4. A causa della lenta eliminazione del mifepristone dall'organismo, tale interazione puo' essere osservata per un periodo prolungato dopo la sua somministrazione. Percio', si deve porre attenzione quando il mifepristone viene somministrato insiemea farmaci che sono substrati del CYP3A4 e hanno uno stretto intervallo terapeutico, inclusi alcuni agenti utilizzati in corso di anestesia generale.

 Come Conservare il prodotto

Nessuna particolare precauzione.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC