onsenal*10cps 200mg pvc/aclar/ celecoxib pfizer italia srl

Indicazioni

 Che cosa è onsenal 10cps 200mg pvc/aclar/?

Onsenal capsule prodotto da pfizer italia srl
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di antineoplastici.
Contiene i principi attivi: celecoxib
Composizione Qualitativa e Quantitativa: celecoxib. Codice AIC: 036324010

E' utilizzato per celecoxib

Contiene principi attivi: Celecoxib.


Il prodotto onsenal 10cps 200mg pvc/aclar/ è una formulazione in confezione del farmaco onsenal

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

 Onsenal 10cps 200mg pvc/aclar/ è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Onsenal 10cps 200mg pvc/aclar/ è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve onsenal 10cps 200mg pvc/aclar/?

Il farmaco e'indicato per la riduzione del numero di polipi intestinali adenomatosi nella poliposi adenomatosa familiare (FAP), quale trattamento aggiuntivo alla chirurgia e all'ulteriore monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi endoscopico. L’effetto della riduzione del numero dei polipi indotta dal farmaco relativamente al rischio di cancro dell'intestino, non e’stato dimostrato.

 Posologia e modo di somministrazione

La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata e'di due capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi da 200 mg due volte al giorno da assumere per via orale con il cibo. Durante il trattamento con celecoxib i pazienti affetti da FAP dovranno proseguire le normali cure mediche. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima giornaliera raccomandata e' 800 mg. Alterata funzionalita’ epatica: in pazienti con moderata alterazione della funzionalita' epatica (albumina sierica compresa tra 25-35 g/l) la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera raccomandata deve essere ridotta del 50%. Si deve usare cautelapoiche’ in questa categoria di pazienti non esiste esperienza clinicacon dosi superiori a 200 mg. Alterata funzionalita' renale: l'esperienza clinica in pazienti con alterazione lieve o moderata della funzionalita’ renale trattati con celecoxib e' limitata; pertanto si consiglia di trattare con cautela questa categoria di pazienti. Pazienti pediatrici: l'esperienza con celecoxib in pazienti affetti da FAP di eta' inferiore ai 18 anni e' limitata ad un singolo studio pilota condotto in una popolazione di pazienti molto limitata, nel quale i pazienti sono stati trattati con celecoxib a dosi fino a 16 mg/kg al giorno; tale dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi corrisponde alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata negli adulti affetti da FAP trattati con dosi giornaliere fino a 800 mg al giorno. Riduzione dell’attivita' metabolica del CYP2C9: ai pazienti che presentano una riduzione accertata o sospetta dell'attivita' metabolica per il CYP2C9 sulla base del genotipo o di storia/esperienze precedenti con altri substratidel CY2C9, bisogna somministrare celecoxib con cautela perche'il rischio di effetti indesiderati dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi dipendenti aumenta in questi pazienti. I pazienti che presentano l'allele *3 del CYP2C9, ed in particolare i pazienti con genotipo omozigote CYP2C9*3*3, possono essere esposti alivelli di celecoxib piu' alti rispetto a quelli valutati negli studiclinici sulla sicurezza. Pertanto il rischio di una maggiore esposizione al celecoxib in pazienti con ridotta attivita' metabolica deve essere attentamente valutato quando si trattano pazienti affetti da FAP. In questi casi si deve considerare di iniziare il trattamento con una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi ridotta. Pazienti anziani: non e’ ancora stata stabilita la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi per i pazienti anziani affetti da FAP. Pertanto particolare cautela deve essere impiegata in tale categoria di pazienti.

 Effetti indesiderati

Reazioni avverse segnalate in pazienti affetti da osteoartrosi e artrite reumatoide. >>Infezioni e infestazioni. Comune: sinusite, infezione delle vie respiratorie, infezione delle vie urinarie. >>Patologie del sistema emolinfopoietico. Non comune: anemia. Raro: leucopenia, trombocitopenia. Non nota: pancitopenia. >>Disturbi del sistema immunitario. Comune: peggioramento delle allergie. Non nota: reazioni allergichegravi, shock anafilattico, anafilassi. >>Disturbi psichiatrici. Comune: insonnia. Non comune: ansia, depressione, stanchezza. Raro: confusione. Non nota: allucinazioni. >>Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Non comune: iperkaliemia. >>Patologie del sistema nervoso. Comune: capogiri, ipertonia. Non comune: parestesia, sonnolenza. Raro: atassia, alterazioni del gusto. Non nota: cefalea, epilessia aggravata, meningite infiammazione delle tre membrane che rivestono sia il cervello Le sensazioni più deboli, come un leggero senso di freddo o caldo, passano al centro sensibile della corteccia cerebrale, dove vengono ricevuti prima... Leggi sia il midollo spinale (ovvero il sistema nervoso Protagonista principale del dolore è il nostro sistema nervoso, un estesissimo apparato di comunicazione simile a una rete telefonica, con il cervell... Leggi centrale) e che può provocare, oltre... Leggi asettica, ageusia, anosmia, emorragia intracranica fatale. >>Patologie dell'occhio. Non comune: offuscamento della vista. Non nota:congiuntivite, emorragia oculare, occlusione dell'arteria o della vena retinica. >>Patologie dell'orecchio e del labirinto. Non comune: tinnito. Non nota: riduzione dell'udito. >>Patologie cardiache. Non comune: insufficienza cardiaca, palpitazioni, tachicardia. Raro: infarto del miocardio. Non nota: aritmia. >>Patologie vascolari. Non comune: ipertensione, ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi aggravata. Non nota: vampate di calore, vasculite, embolia presenza nel sangue di materiale estraneo come per esempio una bolla di acqua o di sostanze oleose che possono anche ostacolare la circolazione e caus... Leggi polmonare. >>Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Comune: faringite, rinite, tosse. Non comune: dispnea. Non nota: broncospasmo. >>Patologie gastrointestinali. Comun: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, diarrea, dispepsia, flatulenza. Non comune: stipsi, eruttazione, gastrite, stomatite, vomito, peggioramento dell'infiammazione gastrointestinale. Raro: ulcerazioni duodenali gastriche, esofagee, intestinali e del colon; disfagia, perforazione intestinale, esofagite, melena, pancreatite. Non nota: nausea, pancreatite acuta, emorragia gastrointestinale, colite/colite aggravata. >>Patologie epatobiliari. Non comune: alterata funzionalita' epatica, aumento di SGOT e SGPT. Raro: aumento degli enzimi epatici. Non nota: epatite, ittero, insufficienza epatica. >>Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: rash, prurito. Non comune: orticaria. Raro: alopecia. Non nota: ecchimosi, eruzioni bollose, dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Stevens-Johnson, epidermiolisi necrotica, angioedema. >>Patologie del sistema muscolo scheletrico e del tessuto connettivo. Non comune: crampi agli arti inferiori. Non nota: artralgia, miosite. >>Patologie renali e urinarie. Non comune: aumento della creatinina, aumento dell'azotemia. Non nota: insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi acuta, nefrite interstiziale, iponatriemia. >>Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Nonnota: disturbi mestruali. >>Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: sintomi influenzali, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi periferico/ritenzione di liquidi. Non nota: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi al petto. Ulteriori reazioni avverse elencate in base alla classificazione sistemica organica e per frequenza negli studi clinici a lungo termine sulla prevenzione della poliposi. >>Infezioni e infestazioni. Comune: infezioni dell'orecchio, infezioni micotiche (le infezioni micotiche sono state principalmente di tipo non sistemico). Non comune: infezioni da Helicobacter, herpes zoster, erisipela, infezioni da ferita, infezioni gengivali,labirintite, infezioni batteriche. >>Tumori benigni. Non comune: lipoma. >>Disturbi psichiatrici. Non comune: disturbi del sonno. >>Patologie del sistema nervoso. Non comune: infarto cerebrale. >>Patologie dell'occhio. Non comune: mosche volanti, emorragia congiuntivale. >>Patologie dell'orecchio e del labirinto. Non comune: ipoacusia. >>Patologiecardiache. Comune: angina pectoris, infarto del miocardio. Non comune: angina instabile, insufficienza della valvola aortica, aterosclerosidell'arteria coronarica, bradicardia, sinusale, ipertrofia ventricolare. >>Patologie vascolari. Molto comune: ipertensione. Non comune_ trombosi venosa profonda, ematoma. >>Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Comune: dispnea. Non comune: disfonia. >>Patologie gastrointestinali. Molto comune: diarrea. Comune: nausea, malattia da reflusso gastroesofageo, diverticolite, vomito, disfagia, sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi del colon irritabile. Non comune: emorragia emorroidale, movimenti intestinali frequenti, ulcerazioni della bocca, stomatite. >>Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: dermatite allergica. >>Patologie del sistema muscolo scheletrico. Comune: spasmi muscolari. Non comune: gangli. >>Patologie renali e urinarie. Comune: nefrolitiasi, aumento della creatinemia. Non comune: nicturia. >>Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Comune: iperplasia prostatica benigna, prostatite, aumento dell0antigene specifico per la prostata. Non comune: emorragia vaginale, sensibilita' al seno, dismenorrea, cisti noduli dalle dimensioni variabili che generalmente dolgono poco e, se non si riassorbono da sole, vanno aspirate con un ago ("agocentesi"). La tecnica... Leggi ovarica, sintomi menopausali. >>Patologie sistemiche e condizioni relativealla sede di somministrazione. Comune: edema. >>Esami diagnostici. Comune: aumento di peso. Non comune: aumento dei livelli ematici di potassio, sodio, emoglobina, riduzione dei livelli ematici di ematocrito, testosterone. >>Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura. Non comune: fratture del piede, fratture agli arti inferiori, epicondilite, rottura dei tendini, fratture.

 Forme Farmacologiche

Onsenal per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco onsenal è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ipersensibilita' nota alle sulfonamidi. Ulcera peptica attiva o sanguinamento gastrointestinale. Soggetti nei quali si sono verificati accessi asmatici, rinite infiammazione della mucosa nasale.... Leggi acuta, polipi nasali, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi angioneurotico, orticaria infiammazione della pelle caratterizzata dalla comparsa diffusa o circoscritta di pomfi pruriginosi, fugaci e di varie forme e dimensioni.... Leggi o reazioni di tipo allergico dopo l'assunzione di acido acetilsalicilico È un farmaco analgesico, antipiretico, antinfiammatorio. Viene talvolta indicato con la sigla ASA (dall'inglese Acetyl Salicylic Acid), ma è più co... Leggi o di farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) inclusigli inibitori selettivi della COX-2 (ciclo-ossigenasi-2). Gravidanza e donne in eta' fertile a meno che facciano uso di adeguate misure contraccettive. Allattamento. Grave insufficienza epatica (albumina sierica < 25 g/l o punteggio Child-Pugh ^3 10) (Classe C). clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi stimata della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi renale < 30 ml/min. Infiammazione cronica dell'intestino (IBD). insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi congestizia (NYHA II-IV). Cardiopatia ischemica, arteriopatia periferica e/o vasculopatia cerebrale accertate.

 Avvertenze

Il trattamento con celecoxib non diminuisce il rischio di cancro gastrointestinale o di altre forme di cancro oppure la necessita' di ricorrere ad un intervento chirurgico. Il normale trattamento della FAP nondeve essere modificato in caso di concomitante Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di celecoxib. Disturbi gastrointestinali: complicazioni a carico del trattogastrointestinale superiore, alcuni dei quali fatali, sono stati riscontrati in pazienti trattati con celecoxib. Si consiglia cautela nel trattamento di pazienti che presentano un rischio maggiore di complicanze gastrointestinali associate all'impiego di FANS: gli anziani, i pazienti che assumono contemporaneamente qualsiasi altro fans La sigla significa: Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei. Indica un gruppo di farmaci che esplicano azione antinfiammatoria, analgesica e antipiretic... Leggi o acido acetilsalicilico È un farmaco analgesico, antipiretico, antinfiammatorio. Viene talvolta indicato con la sigla ASA (dall'inglese Acetyl Salicylic Acid), ma è più co... Leggi o i pazienti con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi positiva per malattie gastrointestinali, quali ulcere e sanguinamento gastrointestinale. Quando celecoxib viene assunto insieme all'acido acetilsalicilico si osserva un ulteriore aumento del rischio di eventi avversi gastrointestinali. L'uso concomitante di celecoxib e fans La sigla significa: Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei. Indica un gruppo di farmaci che esplicano azione antinfiammatoria, analgesica e antipiretic... Leggi diversi dall'aspirina deve essere evitato. Pazienti affetti da FAP portatori di anastomosi ileo-rettale odi anastomosi ileo-anale possono sviluppare ulcerazioni sull'anastomosi. In presenza di un'ulcera anastomotica, i pazienti non devono ricevere un trattamento concomitante con farmaci anticoagulanti o acido acetilsalicilico. Disturbi a carico del sangue e del sistema linfatico/Disturbi cardiovascolari: e' stato osservato un aumento del numero deglieventi cardiovascolari gravi, principalmente infarto del miocardio. Irischi cardiovascolari di celecoxib aumentano con la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi da 400 mg due volte al giorno; la risposta al celecoxib del paziente affetto da FAP deve essere riesaminata periodicamente per evitare un'esposizione inutile per i pazienti con FAP nei quali celecoxib non e'efficace. I pazienti con fattori di rischio significativi per eventi cardiovascolaridevono essere trattati con celecoxib solo dopo attenta valutazione. Gli inibitori selettivi della COX-2 non sono un sostituto dell'acido acetilsalicilico per la profilassi delle malattie tromboemboliche di origine cardiovascolare perche'non hanno effetti antipiastrinici. Pertanto, la terapia antipiastrinica non deve essere interrotta. In pazienti trattati con celecoxib sono stati riscontrati ritenzione di liquidi ededemi. Pertanto, celecoxib deve essere usato con cautela nei pazienticon anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi positiva per insufficienza cardiaca, disfunzione ventricolare sinistra o ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi e nei pazienti con edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi preesistente dialtra natura. E' richiesta cautela nei pazienti che assumono diuretici farmaci che, favorendo la perdita di liquidi attraverso le urine, controllano la Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi alta.... Leggi o che sono a rischio di ipovolemia. Celecoxib puo' portare alla comparsa di ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi o al peggioramento dell'ipertensione pre-esistente. La Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa deve essere monitorata attentamente all'inizio della terapia con celecoxib e durante tutto il corso del trattamento. Una compromissione della funzionalita' renale o epatica e specialmente un'alterata funzionalita' cardiaca sono piu'facilmente riscontrabili nei pazienti anziani e pertanto questi pazienti devono essere tenuti sotto appropriato controllo medico. Disturbi renali ed epatici: i fans La sigla significa: Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei. Indica un gruppo di farmaci che esplicano azione antinfiammatoria, analgesica e antipiretic... Leggi possono causare tossicita' renale. I pazienti con rischio piu'elevato di tossicita' renale sono quelli con funzionalita' renale alterata,insufficienza cardiaca, compromissione della funzionalita' epatica e gli anziani. Tali pazienti devono essere attentamente monitorati durante il trattamento con celecoxib. L'esperienza con celecoxib in pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi o epatica lieve-moderata e'limitata. Pertanto, questa categoria di pazienti deve essere trattata con cautela. Reazioni cutanee: gravi reazioni cutanee, alcune delle quali fatali, tra cui dermatiti esfoliative, sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Stevens-Johnson e epidermolisi necrotica sono state segnalate molto raramente in associazione all'usodi celecoxib. I pazienti sembrano essere maggiormente a rischio per queste reazioni avverse nella fasi iniziali del trattamento: nella maggior parte dei casi l'insorgenza dei sintomi si verifica entro il primomese di trattamento. In pazienti in trattamento con celecoxib sono state segnalate gravi reazioni di ipersensibilita' (anafilassi e angioedema). I pazienti con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di allergia È una reattività anomala dell'organismo a determinate sostanze esterne (dette allergeni). In sostanza, il sistema immunitario reagisce contro agenti... Leggi alle sulfonamidi o altre allergie da farmaci possono presentare un rischio maggiore di reazioni cutanee gravi o reazioni di ipersensibilita'. Il trattamento con celecoxib deve essere interrotto alla comparsa dei primi segni di Eruzione Comparsa simultanea di chiazze, pustole e bolle sulla pelle.... Leggi cutanea, lesioni a livello delle mucose o di qualsiasi altro segno di ipersensibilita'. Altri: i pazienti per i quali e'nota una scarsa capacita' di metabolizzazione tramite il citocromo CYP2C9 devono essere trattati con cautela. Celecoxib puo'mascherare gli stati febbrili e altri segni di infiammazione. In pazienti in concomitante trattamento con warfarin sono stati segnalati gravi episodi di sanguinamento. Si raccomanda cautela in caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea di celecoxib e warfarin ed altri anticoagulanti orali. Le capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi del farmaco da 200 mg contengono Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi (49,8 mg). I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da un malassorbimento di glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi galattosio non devono assumere questo medicinale.

 Composizione ed Eccipienti

Le capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi contengono: Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi monoidrato, sodio laurilsolfato, povidone K30, croscarmellosa sodica, magnesio stearato. Gli involucri della capsula contengono: gelatina, titanio diossido (E171). L'inchiostro contiene: shellac, glicole propilenico, ossido di ferro giallo (E172).

 Gravidanza e Allattamento

Per celecoxib non sono disponibili dati relativi a gravidanze esposte. Studi nell'animale (ratto e coniglio) hanno evidenziato una tossicita' sulla funzione riproduttiva (vedere paragrafi 4.3 e 5.3). Il rischio potenziale per l'uomo e' sconosciuto. Analogamente ad altri farmaci inibitori della sintesi delle prostaglandine, celecoxib puo'causare inerzia uterina e chiusura prematura del Dotto Condotto.... Leggi arterioso durante il terzo trimestre di gravidanza. Celecoxib e' controindicato in caso di gravidanza e in donne in eta' fertile a meno che venga fatto uso di adeguate misure contraccettive (vedere paragrafo 4.3). In caso di gravidanzanel corso del trattamento, celecoxib deve essere sospeso. Celecoxib viene escreto nel latte di ratto in Fase Parte di un processo.... Leggi di allattamento in concentrazioni simili a quelle riscontrabili nel plasma. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di celecoxib a un numero ristretto di donne in allattamento ha dimostrato un'escrezione molto bassa di celecoxib nel latte materno. Le donne in trattamento con celecoxib non devono allattare.

 Interazioni con altri prodotti

Interazioni farmacodinamiche: la maggior parte degli studi di interazione e' stata condotta con celecoxib a dosi di 200 mg due volte al giorno. Pertanto non si puo'escludere un effetto piu' pronunciato con la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 400 mg due volte al giorno. L'attivita' anticoagulante deve essere monitorata in pazienti che assumono warfarin o altri anticoagulanti, particolarmente nei primi giorni successivi all'inizio del trattamento o alla modifica del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di celecoxib perche' questi pazientipresentano un rischio maggiore di complicanze da sanguinamento. Pertanto, i pazienti in trattamento con anticoagulanti orali devono essere attentamente monitorati per il tempo di protrombina (INR).Sono stati segnalati episodi di sanguinamento, alcuni con esito fatale, associati ad incrementi del tempo di protrombina, in pazienti affetti da artritetrattati con celecoxib e warfarin. I fans La sigla significa: Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei. Indica un gruppo di farmaci che esplicano azione antinfiammatoria, analgesica e antipiretic... Leggi possono ridurre l'effetto dei diuretici farmaci che, favorendo la perdita di liquidi attraverso le urine, controllano la Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi alta.... Leggi e degli antipertensivi. Come per i FANS, il rischio di insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi acuta, che generalmente e' reversibile, puo'aumentare in alcuni pazienti con funzionalita' renale compromessa quando gli ACE-inibitori o gli antagonisti dei recettori dell'angiotensina II vengono associati insieme ai FANS, incluso celecoxib. Pertanto, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di questi farmaci in associazione deve essere effettuata con cautela, specialmente nei pazienti anziani. I pazienti devono essereidratati in modo adeguato e si dovra' prendere in considerazione il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi della funzionalita' renale dopo l'inizio del trattamento esuccesivamente su base periodica. In uno studio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi di 28 giorni effettuato su pazienti con ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi di stadio I e II controllata con lisinopril, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di 200 mg due volte al giorno di celecoxib non ha portato, rispetto al placebo, ad aumenti clinicamente significativi dei valori medi giornalieri della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa sistolica o diastolica, come risulta dal controllo pressorio ambulatoriale delle 24 ore. Il 48% dei pazienti trattati con celecoxib 200 mg due volte al giorno e'stato considerato non rispondente al lisinopril allavisita clinica finale, rispetto al 27% dei pazienti trattati con placebo; questa differenza e' risultata statisticamente significativa. E' stato ipotizzato che la co-somministrazione di fans La sigla significa: Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei. Indica un gruppo di farmaci che esplicano azione antinfiammatoria, analgesica e antipiretic... Leggi e derivati della ciclosporina D o tacrolimus possa aumentare l'effetto nefrotossico di ciclosporina e tacrolimus. La funzionalita' renale deve essere monitorata quando celecoxib viene somministrato insieme ad uno di questi farmaci. Celecoxib puo'essere utilizzato in associazione a bassi dosaggi diacido acetilsalicilico ma non puo' essere considerato un sostituto dell'acido acetilsalicilico per la profilassi cardiovascolare. Cosi'comeper altri FANS, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di bassi dosaggi di acido acetilsalicilico È un farmaco analgesico, antipiretico, antinfiammatorio. Viene talvolta indicato con la sigla ASA (dall'inglese Acetyl Salicylic Acid), ma è più co... Leggi ha evidenziato un aumento del rischio di ulceregastrointestinali o di altre complicanze gastrointestinali se confrontato all'uso di celecoxib da solo. Effetti di celecoxib su altri farmaci: celecoxib e' un debole inibitore del citocromo CYP2D6. Durante il trattamento con celecoxib, le concentrazioni plasmatiche medie del destrometorfano, che costituisce un substrato di questo enzima, sono aumentate del 136%. Le concentrazioni plasmatiche dei farmaci che interagiscono con questo enzima possono aumentare in caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea di celecoxib. Esempi di farmaci che vengono metabolizzati dal citocromo CYP2D6 sono gli antidepressivi, i neurolettici, gli antiaritmici, ecc. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi determinata individualmente di farmaci substrati del citocromo CYP2D6 puo' richiedere una riduzione quando il trattamento con celecoxib viene avviato, o un aumento quando viene interrotto. Studi in vitro hanno dimostrato che celecoxib possiede un certo potenziale di inibizione nei confronti del metabolismo catalizzato dal citocromo CYP2C19. La rilevanza clinica di tale fenomeno studiato in vitro non e'nota. Diazepam, citalopram ed imipramina sono esempi di farmaci metabolizzati dal citocromo CYP2C19. Nel corso di uno studio di interazione, celecoxib non ha evidenziato alcun effetto clinicamente rilevante sulla Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi dei contraccettivi orali (1 mg noretisterone/35 mg etinilestradiolo). Celecoxib non altera in misura clinicamente rilevante la Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi di tolbutamide (substrato del CYP2C9) o glibenclamide. In pazienti con artrite reumatoide malattia infiammatoria cronica che colpisce prevalentemente le articolazioni.... Leggi celecoxib non ha alterato in misura statisticamente significativa la Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi (clearance plasmatica o renale) del metotressato (alle dosi utilizzate inreumatologia). Tuttavia, quando questi due farmaci vengono utilizzatiin associazione deve essere preso in considerazione un adeguato monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi della tossicita' del metotressato. Nel volontario sano la co-somministrazione di celecoxib 200 mg due volte al giorno e di litio 450mg due volte al giorno ha comportato un incremento medio dei valori della Cmax e della AUC del litio rispettivamente del 16 % e del 18 %. Pertanto i pazienti in terapia con litio devono essere strettamente monitorati quando il trattamento con celecoxib viene iniziato o sospeso. Effetti di altri farmaci su celecoxib: nei pazienti che sono scarsi metabolizzatori del CYP2C9 e che mostrano un aumento dell'esposizione sistemica al celecoxib, il trattamento concomitante con gli inibitori del CYP2C9 (es. fluconazolo, amiodarone) puo' aumentare ulteriormente l'esposizione al celecoxib. Nei pazienti identificati come scarsi metabolizzatori del CYP2C9 bisogna evitare queste associazioni. Poiche'celecoxib viene metabolizzato principalmente dal citocromo CYP2C9, i pazienti in trattamento con fluconazolo devono essere trattati con un dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di celecoxib pari alla meta' di quello raccomandato. L'uso concomitante di una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola di celecoxib 200 mg e di 200 mg/die di fluconazolo, un potente inibitore del citocromo CYP2C9, ha causato un aumento medio della Cmax e della AUC di celecoxib rispettivamente del 60 % edel 130 % (non sono stati condotti studi analoghi con amiodarone o altri noti inibitori del CYP2C9). L'uso concomitante degli induttori delcitocromo CYP2C9 quali rifampicina, carbamazepina e barbiturici puo' ridurre le concentrazioni plasmatiche di celecoxib.

 Come Conservare il prodotto

Conservare a temperatura non superiore ai 30 gradi C.

 Categoria terapeutica