azopt coll 1 flaconi 5ml 10mg/ml brinzolamide novartis farma spa

 Che cosa è azopt coll 1fl 5ml 10mg/ml?

Azopt collirio sospensione prodotto da novartis farma spa
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di preparati antiglaucoma e miotici.
Contiene i principi attivi: brinzolamide
Composizione Qualitativa e Quantitativa: 1 ml di sospensione contiene 10 mg di brinzolamide. eccipienti: benzalconio cloruro 0,15 mg. per l'elenco completo degli eccipienti. Codice AIC: 034770014

E' utilizzato per brinzolamide

Contiene principi attivi: 1 ml di sospensione contiene 10 mg di brinzolamide. Eccipienti: benzalconio cloruro 0,15 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti.


Il prodotto azopt coll 1fl 5ml 10mg/ml è una formulazione in confezione del farmaco azopt

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 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 9,92 €

 Azopt coll 1fl 5ml 10mg/ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Azopt coll 1fl 5ml 10mg/ml è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve azopt coll 1fl 5ml 10mg/ml?

Il farmaco e' indicato per ridurre l'elevata Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi intraoculare nei casi di: ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi oculare glaucoma ad angolo aperto come monoterapia nei pazienti in cui i beta-bloccanti si siano dimostrati inefficaci o nei pazienti in cui i beta-bloccanti siano controindicati, o come terapia aggiuntiva ai beta-bloccanti o agli analoghi delle prostaglandine.

 Posologia e modo di somministrazione

Quando usato in monoterapia o in terapia aggiuntiva, il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi e' di una goccia del farmaco nel sacco congiuntivale dell'occhio/i affetto/i due volte al giorno. Alcuni pazienti possono avere una risposta migliore con la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di una goccia tre volte al giorno. Dopo l’instillazione e' raccomandata l’occlusione nasolacrimale o una leggera chiusura delle palpebre. Cio' puo' ridurre l’assorbimento sistemicodei medicinali somministrati per via oculare e determinare una diminuzione degli effetti collaterali sistemici. Quando il medicinale viene usato in sostituzione di un altro agente Oftalmico Che riguarda l'occhio.... Leggi antiglaucoma, interrompere la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi dell'altro agente ed iniziare la terapia con il prodotto il giorno successivo. Se viene usato piu' di un medicinale topico oftalmico, i medicinali devono essere somministrati singolarmente a distanza di almeno 5 minuti. Agitare bene prima dell'uso. Perprevenire la contaminazione della punta del contagocce e della sospensione, fare attenzione a non toccare la palpebra, le aree circostanti o altre superfici con la punta del contagocce. Tenere il contenitore ben chiuso dopo l'uso. Uso in pazienti anziani. Non e’ necessaria alcuna modifica del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi nei pazienti anziani. Uso pediatrico L'efficacia e la sicurezza del prodotto in pazienti minori di 18 anni non sono state stabilite e il suo uso non e' raccomandato in questi pazienti. Tuttavia, c'e' un'esperienza limitata in ambito pediatrico. La sicurezza e l'efficacia del medicinale sono state studiate in un numero ristretto di pazienti pediatrici di eta' inferiore ai 6 anni. Uso in pazienti con insufficienza epatica o renale: non e’ stato studiato in pazienti con insufficienza epatica, pertanto non deve essere utilizzato da questi pazienti. Non e' stato studiato in pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi grave (clearance della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi CONSERVAZIONEQuesto medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.AVVERTENZEIl farmaco e' una solfonamide inibitore dell'anidrasi carbonica e, sebbene somministrato per via topica, e' assorbito a livello sistemico. Disturbi dell'equilibrio acido/base sono stati riportati con l'uso orale di inibitori dell'anidrasi carbonica. Gli effetti della brinzolamide non sono stati studiati nei neonati prematuri (di eta' gestazionale inferiore alle 36 settimane) e in quelli di eta' inferiore a 1 settimana. Ai pazienti affetti da immaturita' o anomalie significative a livello dei tubuli renali, puo' essere somministrata brinzolamide solo dopo un'attenta valutazione del rischio a causa del possibile rischio di Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi metabolica. Possono verificarsi con la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi per via topica gli stessi tipi di effetti indesiderati che sono attribuibilialle solfonamidi. Se si manifestano segni di reazioni gravi o di ipersensibilita’, sospendere l'uso di questo preparato. Esiste la possibilita' di un effetto additivo sugli effetti sistemici noti dell'inibizione dell'anidrasi carbonica, nei pazienti che ricevono un inibitore dell'anidrasi carbonica per via orale e il prodotto. La concomitante Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del medicinale e degli inibitori dell'anidrasi carbonica orali non e' stata studiata e non e' raccomandata. Esiste una esperienza limitata con il prodotto nel trattamento di pazienti con glaucoma pseudoesfogliativo o pigmentario. Nella terapia aggiuntiva del glaucomail medicinale e' stato valutato principalmente con timololo. E' stato, inoltre, studiato l'effetto di riduzione della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi intraoculare (PIO) del medicinale, come terapia aggiuntiva agli analoghi delle prostaglandine. Non sono disponibili dati a lungo termine sull'uso del prodotto come terapia aggiuntiva a travoprost. Il farmaco non e' stato studiato in pazienti con glaucoma ad angolo chiuso. Il possibile ruolodella brinzolamide sulle funzioni corneali endoteliali di pazienti con cornea membrana trasparente che riveste anteriormente il globo oculare.... Leggi compromessa (particolarmente in pazienti con bassa conta cellulare endoteliale) non e' stato studiato. Non sono stati studiati in modo specifico pazienti portatori di lenti a contatto e, in questi pazienti, e' raccomandato un attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi durante l'uso di brinzolamide, poiche' gli inibitori dell'anidrasi carbonica possono alterare l'idratazione corneale e l'uso di lenti a contatto potrebbe aumentare i rischi per la cornea. Similmente e’ raccomandato un attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi in altri casi di compromissione corneale come in pazienti affettida diabete mellito. E' stato riportato che il benzalconio cloruro, che e' usato comunemente come conservante nei prodotti oftalmici, puo' causare cheratopatia puntata e/o cheratopatia tossica ulcerativa. Poiche' il farmaco contiene benzalconio cloruro, e' richiesto un attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi in caso di uso frequente o prolungato, in pazienti affetti da secchezza oculare, o compromissione corneale. Il medicinale non e' stato studiato in pazienti portatori di lenti a contatto. Il prodotto contiene il conservante benzalconio cloruro che puo' causare irritazione oculare. Il benzalconio cloruro puo' essere assorbito dalle lenti acontatto morbide ed e' noto che decolora le lenti a contatto morbide.Percio', portatori di lenti a contatto dovranno attendere 15 minuti dall'instillazione del farmaco prima di applicare le lenti a contatto. Il farmaco non deve essere somministrato durante l'utilizzo delle lenti a contatto. La possibilita' di un effetto rimbalzo dopo la sospensione del trattamento con il prodotto non e' stata studiata; l'effetto diriduzione della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi intraoculare dovrebbe durare per 5-7 giorni. Nei pazienti anziani gli inibitori orali dell'anidrasi carbonica possono ridurre la capacita' di eseguire operazioni che richiedono attenzione mentale e/o coordinazione fisica. Il medicinale viene assorbito alivello sistemico Il termine sistemico viene utilizzato, in medicina, come contrario di "locale": la circolazione sistemica si riferisce a tutto il circolo sanguigno (v... Leggi e quindi cio' potrebbe verificarsi con la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi topica.INTERAZIONINon stati condotti studi specifici sull'interazione di altri medicinali con il prodotto. Negli studi clinici, l'uso concomitante del farmaco e preparazioni oftalmiche a base di analoghi delle prostaglandine Il nostro organismo dispone di altri due sistemi di sicurezza. Se le cellule vengono stimolate con violenza, danneggiate o distrutte da una ferita,... Leggi e timololo non ha evidenziato interazioni avverse. L'associazione tra ilmedicinale e miotici o agonisti adrenergici non e' stata valutata durante terapie aggiuntive antiglaucoma. Il farmaco e' un inibitore dell'anidrasi carbonica e sebbene somministrato topicamente viene assorbitoa livello sistemico. Disturbi dell'equilibrio acido/base sono stati riportati con l'uso orale di inibitori dell'anidrasi carbonica. La possibilita' di interazione deve essere considerata in pazienti in terapiacon il medicinale. Gli isoenzimi del citocromo P-450 responsabili delmetabolismo della brinzolamide includono CYP3A4 (il principale), CYP2A6, CYP2C8 e CYP2C9. Gli inibitori di CYP3A4 come chetoconazolo, itraconazolo, clotrimazolo, ritonavir e troleandomicina possono inibire il metabolismo della brinzolamide attraverso CYP3A4. E' necessario prestare attenzione se si usano contemporaneamente CYP3A4 inibitori. Ad ognimodo, dato che l'eliminazione avviene principalmente per la via renale, l'accumulo di brinzolamide e' poco probabile. La brinzolamide non e' un inibitore degli isoenzimi citocromo P-450.EFFETTI INDESIDERATINegli studi clinici che sono stati condotti su oltre 1800 pazienti trattati con il farmaco come monoterapia o terapia aggiuntiva al timololo maleato 5 mg/ml, gli eventi avversi correlati al trattamento piu’ frequentemente riportati sono stati: Disgeusia Alterazione della facolta del gusto.... Leggi (5,8%) (gusto amaro o inusuale, vedere la descrizione riportata sotto) e offuscamento temporaneo all'instillazione (5,8%) che dura da pochi secondi a pochi minuti (vedere anche 4.7 Effetti sulla capacita' di guidare veicoli e sull'uso di macchine) I seguenti effetti indesiderati sono stati giudicati correlati al trattamento e sono classificati in accordo con la seguente convenzione: molto comuni (>=1/10), comuni (da >=1/100 a =1/1000 a =1/10.000 a GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon vi sono dati adeguati provenienti dall'uso della brinzolamide in donne in gravidanza. Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicita' riproduttiva. Il rischio potenziale per gli esseri umaninon e' noto. Il medicinale non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessita'. Madri in allattamento. Non e' noto se la brinzolamide sia escreta nel latte umano, comunque questasostanza e' escreta nel latte di ratto. Si raccomanda vivamente di evitare l'uso del medicinale durante l'allattamento.

 Effetti indesiderati

Negli studi clinici che sono stati condotti su oltre 1800 pazienti trattati con il farmaco come monoterapia o terapia aggiuntiva al timololo maleato 5 mg/ml, gli eventi avversi correlati al trattamento piu' frequentemente riportati sono stati: Disgeusia Alterazione della facolta del gusto.... Leggi (5,8%) (gusto amaro o inusuale, vedere la descrizione riportata sotto) e offuscamento temporaneo all'instillazione (5,8%) che dura da pochi secondi a pochi minuti (vedere anche 4.7 Effetti sulla capacita' di guidare veicoli e sull'uso di macchine) I seguenti effetti indesiderati sono stati giudicati correlati al trattamento e sono classificati in accordo con la seguente convenzione: molto comuni (>=1/10), comuni (da >=1/100 a =1/1000 a =1/10.000 a GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon vi sono dati adeguati provenienti dall'uso della brinzolamide in donne in gravidanza. Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicita' riproduttiva. Il rischio potenziale per gli esseri umaninon e' noto. Il medicinale non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessita'. Madri in allattamento. Non e' noto se la brinzolamide sia escreta nel latte umano, comunque questasostanza e' escreta nel latte di ratto. Si raccomanda vivamente di evitare l'uso del medicinale durante l'allattamento.

 Forme Farmacologiche

Azopt per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco azopt è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' alla brinzolamide o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Accertata ipersensibilita' alle solfonamidi. insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi grave. Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi ipercloremica.

 Avvertenze

Il farmaco e' una solfonamide inibitore dell'anidrasi carbonica e, sebbene somministrato per via topica, e' assorbito a livello sistemico. Disturbi dell'equilibrio acido/base sono stati riportati con l'uso orale di inibitori dell'anidrasi carbonica. Gli effetti della brinzolamide non sono stati studiati nei neonati prematuri (di eta' gestazionale inferiore alle 36 settimane) e in quelli di eta' inferiore a 1 settimana. Ai pazienti affetti da immaturita' o anomalie significative a livello dei tubuli renali, puo' essere somministrata brinzolamide solo dopo un'attenta valutazione del rischio a causa del possibile rischio di Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi metabolica. Possono verificarsi con la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi per via topica gli stessi tipi di effetti indesiderati che sono attribuibilialle solfonamidi. Se si manifestano segni di reazioni gravi o di ipersensibilita', sospendere l'uso di questo preparato. Esiste la possibilita' di un effetto additivo sugli effetti sistemici noti dell'inibizione dell'anidrasi carbonica, nei pazienti che ricevono un inibitore dell'anidrasi carbonica per via orale e il prodotto. La concomitante Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del medicinale e degli inibitori dell'anidrasi carbonica orali non e' stata studiata e non e' raccomandata. Esiste una esperienza limitata con il prodotto nel trattamento di pazienti con glaucoma pseudoesfogliativo o pigmentario. Nella terapia aggiuntiva del glaucomail medicinale e' stato valutato principalmente con timololo. E' stato, inoltre, studiato l'effetto di riduzione della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi intraoculare (PIO) del medicinale, come terapia aggiuntiva agli analoghi delle prostaglandine. Non sono disponibili dati a lungo termine sull'uso del prodotto come terapia aggiuntiva a travoprost. Il farmaco non e' stato studiato in pazienti con glaucoma ad angolo chiuso. Il possibile ruolodella brinzolamide sulle funzioni corneali endoteliali di pazienti con cornea membrana trasparente che riveste anteriormente il globo oculare.... Leggi compromessa (particolarmente in pazienti con bassa conta cellulare endoteliale) non e' stato studiato. Non sono stati studiati in modo specifico pazienti portatori di lenti a contatto e, in questi pazienti, e' raccomandato un attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi durante l'uso di brinzolamide, poiche' gli inibitori dell'anidrasi carbonica possono alterare l'idratazione corneale e l'uso di lenti a contatto potrebbe aumentare i rischi per la cornea. Similmente e' raccomandato un attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi in altri casi di compromissione corneale come in pazienti affettida diabete mellito. E' stato riportato che il benzalconio cloruro, che e' usato comunemente come conservante nei prodotti oftalmici, puo' causare cheratopatia puntata e/o cheratopatia tossica ulcerativa. Poiche' il farmaco contiene benzalconio cloruro, e' richiesto un attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi in caso di uso frequente o prolungato, in pazienti affetti da secchezza oculare, o compromissione corneale. Il medicinale non e' stato studiato in pazienti portatori di lenti a contatto. Il prodotto contiene il conservante benzalconio cloruro che puo' causare irritazione oculare. Il benzalconio cloruro puo' essere assorbito dalle lenti acontatto morbide ed e' noto che decolora le lenti a contatto morbide.Percio', portatori di lenti a contatto dovranno attendere 15 minuti dall'instillazione del farmaco prima di applicare le lenti a contatto. Il farmaco non deve essere somministrato durante l'utilizzo delle lenti a contatto. La possibilita' di un effetto rimbalzo dopo la sospensione del trattamento con il prodotto non e' stata studiata; l'effetto diriduzione della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi intraoculare dovrebbe durare per 5-7 giorni. Nei pazienti anziani gli inibitori orali dell'anidrasi carbonica possono ridurre la capacita' di eseguire operazioni che richiedono attenzione mentale e/o coordinazione fisica. Il medicinale viene assorbito alivello sistemico Il termine sistemico viene utilizzato, in medicina, come contrario di "locale": la circolazione sistemica si riferisce a tutto il circolo sanguigno (v... Leggi e quindi cio' potrebbe verificarsi con la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi topica.

 Composizione ed Eccipienti

Benzalconio cloruro, mannitolo, carbomer 974P, tyloxapol, disodio edeteato, cloruro di sodio, acido cloridrico/idrossido di sodio (per aggiustare il pH) e acqua purificata.

 Gravidanza e Allattamento

Non vi sono dati adeguati provenienti dall'uso della brinzolamide in donne in gravidanza. Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicita' riproduttiva. Il rischio potenziale per gli esseri umaninon e' noto. Il medicinale non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessita'. Madri in allattamento. Non e' noto se la brinzolamide sia escreta nel latte umano, comunque questasostanza e' escreta nel latte di ratto. Si raccomanda vivamente di evitare l'uso del medicinale durante l'allattamento.

 Interazioni con altri prodotti

Non stati condotti studi specifici sull'interazione di altri medicinali con il prodotto. Negli studi clinici, l'uso concomitante del farmaco e preparazioni oftalmiche a base di analoghi delle prostaglandine Il nostro organismo dispone di altri due sistemi di sicurezza. Se le cellule vengono stimolate con violenza, danneggiate o distrutte da una ferita,... Leggi e timololo non ha evidenziato interazioni avverse. L'associazione tra ilmedicinale e miotici o agonisti adrenergici non e' stata valutata durante terapie aggiuntive antiglaucoma. Il farmaco e' un inibitore dell'anidrasi carbonica e sebbene somministrato topicamente viene assorbitoa livello sistemico. Disturbi dell'equilibrio acido/base sono stati riportati con l'uso orale di inibitori dell'anidrasi carbonica. La possibilita' di interazione deve essere considerata in pazienti in terapiacon il medicinale. Gli isoenzimi del citocromo P-450 responsabili delmetabolismo della brinzolamide includono CYP3A4 (il principale), CYP2A6, CYP2C8 e CYP2C9. Gli inibitori di CYP3A4 come chetoconazolo, itraconazolo, clotrimazolo, ritonavir e troleandomicina possono inibire il metabolismo della brinzolamide attraverso CYP3A4. E' necessario prestare attenzione se si usano contemporaneamente CYP3A4 inibitori. Ad ognimodo, dato che l'eliminazione avviene principalmente per la via renale, l'accumulo di brinzolamide e' poco probabile. La brinzolamide non e' un inibitore degli isoenzimi citocromo P-450.

 Come Conservare il prodotto

Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.

 Categoria terapeutica