decapeptyl fl 3,75mg+2ml+1sir triptorelina ipsen spa

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è decapeptyl fl 3,75mg+2ml+1sir?

Decapeptyl sospensione iniett rp pol solv prodotto da ipsen spa
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di analogo dell'ormone liberatore delle gonadotropine.
Contiene i principi attivi: triptorelina
Composizione Qualitativa e Quantitativa: il flaconcino di polvere contiene, come principio attivo, 3,75 mg di triptorelina. Codice AIC: 026999021

E' utilizzato per triptorelina

Contiene principi attivi: Il flaconcino di polvere contiene, come principio attivo, 3,75 mg di triptorelina.


Il prodotto decapeptyl fl 3,75mg+2ml+1sir è una formulazione in confezione del farmaco decapeptyl

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 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 171,10 €

 Decapeptyl fl 3,75mg+2ml+1sir è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Decapeptyl fl 3,75mg+2ml+1sir è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve decapeptyl fl 3,75mg+2ml+1sir?

Carcinoma della prostata ghiandola maschile che produce alcune sostanze che si uniscono agli spermatozoi cellule seminali maschili, responsabili della fecondazione della Cellula La componente piu piccola di un organismo vivente, capace di vita autonoma.... Leggi uovo femminile.... Leggi per formare lo sperma.... Leggi e dei suoi secondarismi, in cui sia indicatala soppressione della produzione di testosterone. Carcinoma della mammella in donne in pre- e perimenopausa in cui risulta indicato il trattamento ormonale. Endometriosi genitale ed extragenitale (stadi I-IV).Fibromi uterini. Trattamento della puberta' precoce, prima degli 8 anni nella bambina e prima dei 10 anni nel bambino. Terapia prechirurgica (della durata di tre mesi) degli interventi di miomectomia e isterectomia nella paziente metrorragica; trattamento pre-chirurgico (della durata di un mese) degli interventi di ablazione endometriale e di resezione dei setti endouterini per via isteroscopica. Trattamento della infertilita' nella donna in associazione alle gonadotropine (HMG, HCG, FSH) nei protocolli di induzione dell’ovulazione.

 Posologia e modo di somministrazione

Nel carcinoma della prostata ghiandola maschile che produce alcune sostanze che si uniscono agli spermatozoi cellule seminali maschili, responsabili della fecondazione della Cellula La componente piu piccola di un organismo vivente, capace di vita autonoma.... Leggi uovo femminile.... Leggi per formare lo sperma.... Leggi e nel carcinoma della mammella effettuare un'iniezione tassativamente ogni 4 settimane. Non interrompere il trattamento senza consultare il medico curante. Nell'endometriosi e nel fibroma uterino non operabile il trattamento deve iniziare nei primi 5giorni del ciclo. Il ritmo delle iniezioni e’ di una ogni 4 settimaneper 6 mesi. Nella terapia prechirurgica degli interventi di miomectomia, isterectomia, ablazione endometriale e resezione di setti uterini,il trattamento deve iniziare nei primi 5 giorni del ciclo. Il ritmo delle iniezioni e' di una ogni 4 settimane per 3 mesi. Nell’infertilita' femminile si consiglia la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di una Fiala Piccolo contenitore di vetro ermeticamente chiuso.... Leggi del farmaco il secondo giorno del ciclo mestruale; la stimolazione con le gonadotropine puo' essere iniziata quando la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi plasmatica degli estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi e’ inferiore a 50 pg/ml (solitamente intorno al 15. giorno del ciclo). Nella puberta' precoce si consiglia un'iniezione intramuscolare alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 50 mcg/kg ogni 4 settimane. Nelle donne una Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi protratta oltre i 6 mesi deve essere attentamente valutata dalmedico specialista affinche' il beneficio atteso sia superiore ai possibili effetti collaterali conseguenti alla soppressione estrogenica prolungata, specie a livello osseo. Attenersi rigorosamente alla prescrizione del medico; non interrompere il trattamento senza il parere delmedico. Il farmaco si somministra per via intramuscolare dopo preparazione estemporanea. E' importante che l’iniezione sia eseguita in rigoroso accordo con le modalita' d'uso.

 Effetti indesiderati

>>Esperienza da studi clinici. La popolazione adulta arruolata in studi clinici e trattata con triptorelina da somministrarsi 1 volta al mese (circa 2100 pazienti), comprende uomini trattati per carcinoma prostatico e donne trattate per malattie ginecologiche (fibromiomi ed endometriosi). La popolazione pediatrica trattata per puberta' precoce e' stata di circa 350 pazienti. La maggioranza delle reazioni avverse riportate durante le sperimentazioni cliniche era correlata alle proprieta' farmacologiche del principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi e risultato dell'ipogonadismo ipogonadotropo o occasionalmente dell'iniziale stimolazione pituitaria-gonadica indotte dal farmaco. Terminologia di classificazione di reazione avversa al farmaco (frequenza): molto comune (>=10%), comune (>=1%- <10%), non comune (>=0,1% - <1%), rara (>=0,01% - <0,1%), molto rara(<0,01%). Tollerabilita' generale negli adulti. Molto comune: da lievi a importanti vampate e sudorazione che di solito non richiedono l'interruzione della terapia. Tollerabilita' generale negli uomini. Molto comune all'inizio della terapia: aggravamento della sintomatologia a carico dell'apparato urinario, inclusi disuria ed ematuria, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi osseo di origine metastatica e sintomi associati con la compressione del midollo spinale da parte delle metastasi vertebrali (mal di schiena, astenia, parestesia agli arti inferiori) durante l'aumento temporaneo dei livelli plasmatici di testosterone all'inizio del trattamento; questi sintomi sono transitori e scompaiono generalmente in 1- 2 settimane.Comune durante il trattamento: diminuzione della libido ed impotenza,correlati alla diminuzione dei livelli plasmatici di testosterone conseguenti agli effetti farmacologici della triptorelina; come conseguenza della diminuzione dei livelli plasmatici di testosterone, puo' verificarsi diminuzione del volume testicolare. Non comune durante il trattamento: ginecomastia. Tollerabilita' generale nelle donne. Molto comune all'inizio del trattamento: aggravamento dei sintomi di endometriosi (dolore pelvico, dismenorrea) durante l'iniziale e transitorio aumento nei livelli plasmatici di estradiolo principale degli ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi sessuali femminili (estrogeni).... Leggi (questi sintomi sono transitori e scompaiono generalmente in 1-2 settimane); emorragia genitale incluse menorragia, metrorragia o spotting che si verificano nel mese successivo alla prima iniezione; quando utilizzata per trattare l'infertilita', la combinazione con gonadotropine puo' causare sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da iperstimolazione ovarica. Si puo' osservare ipertrofia ovarica, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi pelvico e/o addominale. Molto comune durante il trattamento: reazioni avverse che si configurano come eventi determinati dall'ipo-estrogenismo correlato al blocco pituitario-ovarico quali disturbi del sonno, mal ditesta, cambiamento d'umore, secchezza vaginale e dispareunia, diminuzione della libido. Comune durante il trattamento: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi mammario, crampi muscolari, dolori alle articolazioni, aumento di peso, nausea, dolore/disturbi addominali, astenia. Tollerabilita' generale nei bambini:reazioni allergiche, mal di testa, vampate di calore ed emorragia genitale. Tollerabilita' locale. Comune: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi transitorio, arrossamento, infiammazione Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi al sito di iniezione. >>Esperienza post-marketing. Negli adulti, durante la sorveglianza post-marketing, sono stati riportati altri effetti indesiderati molto rari. Gli effetti indesiderati sono classificati per categoria di organo od apparato corporeo ed in ordine decrescente di frequenza di segnalazione. Corpo nel suo complesso: febbre, malessere, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi periferico. Alterazioni del metabolismoe della nutrizione: anoressia. Psichiatrici: depressione, alterazionedella personalita'. sistema nervoso centrale sistema di cui fa parte il cervello Le sensazioni più deboli, come un leggero senso di freddo o caldo, passano al centro sensibile della corteccia cerebrale, dove vengono ricevuti prima... Leggi e che è la sede della formazione dei pensieri, delle funzioni vitali (respiro, frequenza del cuore), dei moviment... Leggi e periferico: stordimento/vertigini associati occasionalmente a sintomi gastrointestinali, parestesia negli uomini. Occhi: episodi di visione offuscata o anormale. Cardiovascolare: aumento della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi del sangue, palpitazioni. Respiratorio: dispnea. Gastrointestinale: diarrea, vomito, costipazione. Cute: reazioni allergiche incluso prurito, orticaria, rash, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi di Quincke, perdita di capelli. Muscoloscheletrico: artralgia, mialgia dolore localizzato a uno o più gruppi muscolari. I muscoli colpiti si presentano contratti e dolenti e i movimenti provocano dolore.... Leggi e debolezza muscolare in uomini e donne, episodi di dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi osseo negli uomini durante la terapia. Riproduttivo: nelle donne disordini mestrualiprolungati, come amenorrea post-trattamento, menorragia e metrorragia. Nei bambini sono stati riportati anche i seguenti effetti indesiderati rari: reazioni allergiche come orticaria, rash ed edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi di Quincke,aumento di peso, aumento della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi del sangue, episodi di visione offuscata o anormale, disturbi del tratto gastrointestinale con dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale e vomito, epistassi, malessere, mialgia, labilita' emotiva, nervosismo.

 Forme Farmacologiche

Decapeptyl per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco decapeptyl è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi (o analoghi) o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Questo medicinale non puo' essere utilizzato in gravidanza. Interrompere il trattamento in caso di insorgenza fortuita di gravidanza.

 Avvertenze

Negli adulti, l'uso prolungato degli analoghi del GnRH puo' indurre riduzione della densita' minerale ossea che aumenta il rischio di osteoporosi. Puo' rendersi necessario un aggiustamento della terapia anti-ipertensiva nei pazienti sottoposti a questa terapia. Prima di prescrivere la triptorelina, e' raccomandata la verifica dello stato di non gravidanza della paziente. >>Carcinoma della prostata. La triptorelina, come altri analoghi del GnRH, inizialmente causa un aumento transitorio dei livelli sierici di testosterone ed una possibile esacerbazione dei sintomi generalmente associati al cancro prostatico. Puo' manifestarsi infatti un peggioramento del quadro Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi (comparsa o aggravamento dei segni di ostruzione delle vie urinarie ed ematuria) ed in presenza di metastasi ossee, comparsa o aumento del dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi osseo e fenomenidi compressione midollare (parestesie o senso di debolezza agli arti inferiori). Tali complicazioni regrediscono spontaneamente quando la testosteronemia raggiunge i livelli di castrazione (solitamente entro 20 giorni dalla prima somministrazione). I pazienti che presentano ostruzione del tratto urinario o compressione del midollo spinale o a rischio specifico di sviluppo di tali eventi, devono essere tenuti sotto stretta osservazione. Per contrastare l'aumento iniziale dei livelli ditestosterone, puo' essere preso in considerazione l'uso di un Antiandrogeno Sostanza che blocca la produzione di ormoni maschili.... Leggi all'inizio del trattamento. E' utile controllare regolarmente ilivelli di testosterone nel sangue poiche' questi non devono superarelivelli di 1ng/ml. >>Fibromiomi uterini ed endometriosi. Utilizzata alle dosi raccomandate, la triptorelina causa amenorrea ipogonadotropa persistente, inducendo uno stato di ipoestrogenismo confrontabile con quello osservato in menopausa che si mantiene per tutta la durata della terapia. Se si verifica metrorragia dopo il primo mese, e' necessario controllare i livelli plasmatici di estradiolo principale degli ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi sessuali femminili (estrogeni).... Leggi e se i livelli sono inferiori a 50pg/ml, e' necessario verificare la possibile presenza di lesioni organiche. Dopo l'interruzione del trattamento, la funzione ovarica riprende e l'ovulazione compare circa due mesi dopo l'ultima iniezione. Di conseguenza ci si aspetta che le mestruazioni ricompaiano circa due settimane dopo. Un metodo di contraccezione non ormonale deveessere usato durante il trattamento e per un mese dopo l'ultima iniezione. >>Infertilita' femminile. La stimolazione follicolare, indotta dall'uso di GnRH analoghi e gonadotropine, puo' essere notevolmente aumentata in una minoranza di pazienti predisposte ed in particolare in caso di sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi dell'Ovaio Policistico. La risposta ovarica all'associazione triptorelina-gonadotropina, puo' variare da una paziente all'altra pur con lo stesso dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi e in alcuni casi da un ciclo all'altro nella stessa paziente. L'ovulazione indotta deve essere monitorata sotto stretta supervisione medica con rigorosi e regolari controlli biologici e clinici. Come con altri analoghi del GnRH, ci sono state segnalazioni di sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da iperstimolazione ovarica (OHSS) associata all'uso di triptorelina in combinazione con gonadotropine. Se la risposta ovarica e' eccessiva, si raccomanda di interrompere il ciclo di stimolazione interrompendo le iniezioni di gonadotropina. >>Carcinoma della mammella. Nelle pazienti con carcinoma della mammella il trattamento puo' essere utile nei casi in cui le altre terapie non hanno determinato una risposta clinica o hanno perso efficacia; qualora utilizzato come farmaco di prima scelta, non riduce l'efficacia delle altre terapie, ove richieste. >>Puberta' precoce. L'iniziale stimolazione ovarica puo'essere responsabile, nelle bambine, di piccole emorragie genitali.

 Composizione ed Eccipienti

Polimero dl-lactide coglicolidico, mannitolo, carmellosa sodica, polisorbato 80.

 Gravidanza e Allattamento

Gravidanza: studi condotti nell'animale non hanno rivelato alcun effetto teratogeno. Durante la sorveglianza post-marketing ed in un numerolimitato di donne gravide esposte alla triptorelina, non ci sono state segnalazioni di malformazioni o tossicita' sul feto attribuibili al prodotto. Comunque, poiche' il numero delle pazienti e' troppo esiguo per trarre conclusioni relativamente al rischio di malformazioni fetali o fetotossicita',in caso di insorgenza di gravidanza durante la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di triptorelina, la terapia deve essere interrotta. Allattamento: l'uso della triptorelina durante l'allattamento e' controindicato.

 Interazioni con altri prodotti

Non sono state riportate interazioni clinicamente significative con altri medicinali.

 Come Conservare il prodotto

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.

 Categoria terapeutica

  • vedi altri prodotti triptorelina
  • Analogo dell'ormone liberatore delle gonadotropine.
  • Contiene principi attivi: Il flaconcino di polvere contiene, come principio attivo, 3,75 mg di triptorelina.

 Categoria Merceologica ATC