decapeptyl fl 11,25mg+2ml+1sir triptorelina ipsen spa

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è decapeptyl fl 11,25mg+2ml+1sir?

Decapeptyl sospensione iniett rp pol solv prodotto da ipsen spa
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di analoghi dell'ormone liberatore delle gonadotropine.
Contiene i principi attivi: triptorelina embonato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ogni flaconcino di polvere contiene, come principio attivo, triptorelina pamoato corrispondente a 11,25 mg di triptorelina base. il valore riportato corrisponde alla quantita' di 11,25 mg di principio attivo in un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... leggi realmente somministrata dopo ricostituzione. Codice AIC: 026999058

E' utilizzato per triptorelina

Contiene principi attivi: Ogni flaconcino di polvere contiene, come principio attivo, triptorelina pamoato corrispondente a 11,25 mg di triptorelina base. Il valore riportato corrisponde alla quantita' di 11,25 mg di principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi realmente somministrata dopo ricostituzione.


Il prodotto decapeptyl fl 11,25mg+2ml+1sir è una formulazione in confezione del farmaco decapeptyl

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 498,36 €

 Decapeptyl fl 11,25mg+2ml+1sir è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Decapeptyl fl 11,25mg+2ml+1sir è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve decapeptyl fl 11,25mg+2ml+1sir?

Trattamento del carcinoma della prostata ghiandola maschile che produce alcune sostanze che si uniscono agli spermatozoi cellule seminali maschili, responsabili della fecondazione della Cellula La componente piu piccola di un organismo vivente, capace di vita autonoma.... Leggi uovo femminile.... Leggi per formare lo sperma.... Leggi e dei suoi secondarismi, in cui sia indicata la soppressione della produzione di testosterone; carcinoma della mammella in donne in pre- e perimenopausa in cui risulta indicato il trattamento ormonale; endometriosi genitale ed extragenitale (stadi I-IV); fibromi uterini.

 Posologia e modo di somministrazione

Nel carcinoma della prostata ghiandola maschile che produce alcune sostanze che si uniscono agli spermatozoi cellule seminali maschili, responsabili della fecondazione della Cellula La componente piu piccola di un organismo vivente, capace di vita autonoma.... Leggi uovo femminile.... Leggi per formare lo sperma.... Leggi e nel carcinoma della mammella effettuare un'iniezione tassativamente ogni 3 mesi. Nell'endometriosi e nel fibroma uterino il trattamento deve iniziare nei primi 5 giorni del ciclo. La frequenza delle iniezioni e’ di una ogni 3 mesi.

 Effetti indesiderati

I valori riportati si basano sull'analisi dei dati cumulativi riferiti durante le sperimentazioni cliniche delle formulazioni di 1 e 3 mesisu una popolazione di circa 2400 pazienti. Le reazioni avverse riferite durante le sperimentazioni cliniche hanno prevalentemente interessato le proprieta' farmacologiche, come l'ipogonadismo ipogonadotropo o la stimolazione gonadica pituitaria iniziale. Terminologia di classificazione delle reazioni avverse da farmaco (frequenza): molto comune (>= 10%), comune (>= 1% - < 10 %), non comune (>= 0.1 % - <1%), rara (>=0.01% - <0.1%), molto rara (<0.01%). Tollerabilita' generale negli adulti. Molto comuni: vampate di calore e iperidrosi da moderate a importanti generalmente non richiedenti la sospensione della terapia. Tollerabilita' generale negli uomini. Molto comuni all'inizio del trattamento: peggioramento della sintomatologia urinaria inclusi disuria ed ematuria, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi osseo metastatico e sintomi associati a compressione delmidollo spinale da metastasi vertebrali (mal di schiena, astenia, parestesia agli arti inferiori) durante l'aumento temporaneo dei livelli plasmatici di testosterone all'inizio del trattamento. Tali manifestazioni sono transitorie e scompaiono generalmente nell'arco di una o duesettimane. Comune durante il trattamento: diminuzione della libido e disfunzione erettile associate alla riduzione dei livelli plasmatici di testosterone conseguente agli effetti farmacologici della triptorelina. Come conseguenza della diminuzione dei livelli plasmatici di testosterone, puo' verificarsi diminuzione del volume testicolare. Tollerabilita' generale nelle donne. Molto comuni all'inizio del trattamento: esacerbazione dei sintomi di endometriosi (dolore pelvico, dismenorrea) durante l'iniziale e transitorio aumento dei livelli plasmatici di estradiolo. Tali manifestazioni sono transitorie e scompaiono generalmente nell'arco di una o due settimane. Inoltre, sono molto comuni all'inizio del trattamento le emorragie genitali, incluse menorragia e metrorragia nel mese successivo alla prima iniezione. Molto comuni duranteil trattamento: durante tutti gli studi clinici effettuati sull' endometriosi, le reazioni avverse hanno evidenziato un quadro generale di eventi ipoestrogenici associati a blocco ovarico-pituitario, quali turbe del sonno, cefalea, labilita' emotiva, secchezza vulvovaginale e dispareunia, diminuzione della libido. Comuni durante il trattamento conformulazione di triptorelina di 1 mese: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi alla mammella, spasmi muscolari, artralgia, aumento di peso, nausea, dolore/disturbo addominale, astenia. Tollerabilita' locale. Comuni: dolore, eritema e irritazione nel punto di iniezione. Esperienza post-immissione in commercio negli adulti. Durante la sorveglianza dopo l'immissione in commercio, sono stati segnalati altri effetti indesiderati molto rari. Gli effettiindesiderati sono classificati per categorie di organi sistemici e inordine decrescente di frequenza di segnalazione. Disordini endocrini:ginecomastia. Alterazioni del metabolismo e della nutrizione: anoressia. Disturbi psichiatrici: depressione, disturbi della personalita'. Disturbi del sistema nervoso: vertigini, parestesia negli uomini. Disturbi della vista: visione sfocata o disturbi visivi. Disturbi di orecchio e labirinto: vertigini sporadicamente associate a sintomatologia gastrointestinale. Disturbi cardiaci: palpitazioni. Disturbi di tipo respiratorio, toracico e mediastinico: dispnea. Disturbi gastrointestinali: diarrea, vomito, costipazione. Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo: reazioni da ipersensibilita', inclusi prurito, orticaria, rash, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi angioneurotico, perdita di capelli. Disturbi muscoloscheletrici, del tessuto connettivo e delle ossa: artralgia, mialgia dolore localizzato a uno o più gruppi muscolari. I muscoli colpiti si presentano contratti e dolenti e i movimenti provocano dolore.... Leggi e astenia Indica uno stato di grande debolezza generale, dovuto alla riduzione della forza muscolare e della capacità di concentrarsi (astenia psico-fisica). L... Leggi muscolare in uomini e donne, episodi di dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi osseo negli uomini durante la terapia. Puo' indurre perdita ossea e aumentare il rischio di osteoporosi. Disturbi del sistema riproduttivo e della mammella: nelle donne, disturbi mestruali prolungati quali amenorrea, menorragia e metrorragia post-trattamento. Disordini generali e condizioni del sitodi somministrazione: febbre, malessere, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi periferico. Indagini: aumentata Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa.

 Forme Farmacologiche

Decapeptyl per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco decapeptyl è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi (o analoghi) o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Questo medicinale non puo' essere utilizzato in gravidanza. Interrompere il trattamento in caso di insorgenza fortuita di gravidanza.

 Avvertenze

Negli adulti, l'uso prolungato di analoghi del GnRH puo' indurre perdita ossea e aumentare il rischio di osteoporosi. Nei pazienti trattaticon antiipertensivi, puo' essere necessaria una correzione della terapia. Prima della prescrizione di triptorelina, e' raccomandata la verifica dello stato di non gravidanza della paziente. Negli uomini, la triptorelina, come altri analoghi del GnRH, causa inizialmente un aumento temporaneo dei livelli serici di testosterone e una possibile esacerbazione dei sintomi generalmente associati al cancro prostatico. Puo' manifestarsi infatti un peggioramento del quadro Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi (comparsa o aggravamento dei segni di ostruzione delle vie urinarie ed ematuria) edin presenza di metastasi ossee, comparsa o aumento del dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi osseo efenomeni di compressione midollare (parestesie o senso di debolezza agli arti inferiori). Tali complicazioni regrediscono spontaneamente quando la testosteronemia raggiunge i livelli di castrazione (solitamente entro 20 giorni dalla prima somministrazione). I pazienti che presentano ostruzione del tratto urinario o compressione del midollo spinaleo a rischio specifico di sviluppo di tali eventi, devono essere tenuti sotto attenta osservazione. Per contrastare l'aumento iniziale dei livelli di testosterone, e' possibile ricorrere, all'inizio del trattamento con Triptorelina, all'uso di un antiandrogeno. E' utile un controllo periodico dei livelli ematici di testosterone, in quanto non dovrebbero superare il valore di 1 ng/ml. Nelle domme, al dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi raccomandato, la triptorelina causa amenorrea ipogonadotropa persistente inducendo uno stato di ipoestrogenismo confrontabile con quello osservato in menopausa che si mantiene per tutta la durata della terapia. Qualorasi manifesti metrorragia dopo il primo mese, sono da raccomandarsi lamisurazione dei livelli plasmatici di estradiolo principale degli ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi sessuali femminili (estrogeni).... Leggi e, se inferiori a 50pg/ml, indagini sulla presenza di possibili lesioni organiche. La funzionalita' ovarica e' ripristinata dopo la sospensione del trattamento; l'ovulazione riprende circa 5 mesi dopo l'ultima iniezione. Una Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi protratta oltre i sei mesi deve essere attentamente valutata dal medico specialista per determinare se i benefici previsti superano i possibili effetti collaterali conseguenti a soppressione estrogenica prolungata, specialmente a livello osseo. Durante il trattamentoe nei tre mesi successivi all'ultima Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi dovrebbe essere adottato un metodo contraccettivo non ormonale. Nelle pazienti con carcinomadella mammella il trattamento puo' essere utile nei casi in cui le altre terapie non hanno determinato una risposta clinica oppure hanno perso la loro efficacia; qualora utilizzato come farmaco di prima scelta, il farmaco non riduce l'efficacia delle altre terapie, ove richieste.

 Composizione ed Eccipienti

Il flaconcino polvere contiene: copolimeri d,l-lactide-glicolide p.b.d., mannitolo, carmellosa sodica, polisorbato 80. La Fiala Piccolo contenitore di vetro ermeticamente chiuso.... Leggi da 2ml contiene: mannitolo, acqua per preparazioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

Gli studi su animali non hanno evidenziato alcun effetto teratogeno. Durante la sorveglianza post-immissione in commercio e in un numero limitato di donne incinte esposte a triptorelina, non sono stati segnalati casi di malformazione o fetotossicita' attribuibili al prodotto. Tuttavia, poiche' il numero di pazienti e' troppo limitato per consentire una valutazione concludente del rischio di malformazione fetale o fetotossicita', in caso di insorgenza di gravidanza durante la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di triptorelina, la terapia deve essere interrotta. La Triptorelina e' controindicata durante l'allattamento.

 Interazioni con altri prodotti

Non sono state riferite interazioni clinicamente significative con altri prodotti medicinali.

 Come Conservare il prodotto

Non conservare al di sopra dei 25 gradi C.

 Categoria terapeutica

  • vedi altri prodotti triptorelina
  • Analoghi dell'ormone liberatore delle gonadotropine.
  • Contiene principi attivi: Ogni flaconcino di polvere contiene, come principio attivo, triptorelina pamoato corrispondente a 11,25 mg di triptorelina base. Il valore riportato corrisponde alla quantita' di 11,25 mg di principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi realmente somministrata dopo ricostituzione.

 Categoria Merceologica ATC