urbason solubile 250 mg/5 ml polvere e

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 Indice delle informazioni

Che cosa è urbason solubile "250 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile"1 fiala polvere + 1 fiala solvente 5 ml?

Urbason solubile "250 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile"1 fiala polvere + 1 fiala solvente 5 ml è un 1 della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica .

Contiene i principi attivi: metilprednisolone emisuccinato sodico, vedi altri prodotti con metilprednisolone emisuccinato sodico .

Codice AIC: 018259059

Il prodotto urbason solubile "250 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile"1 fiala polvere + 1 fiala solvente 5 ml è una formulazione in confezione del farmaco urbason solubile. Consulta la pagina dedicata al farmaco

Quanto Costa?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 10,70 €

Informazioni Regolatorie AIFA

Dati e stampati ufficiali dalla banca dati pubblica AIFA (scheda completa).

  • Forma farmaceutica: Liofilizzato orale
  • Principi attivi: METILPREDNISOLONE EMISUCCINATO SODICO, METILPREDNISOLONE
  • Via di somministrazione: ORALE
  • Classificazione ATC: GLICOCORTICOIDI (H02AB)
  • Titolare AIC: FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.

AIC
018259059
Data autorizzazione
30/04/1985
Classe di rimborsabilità
C
A totale carico dell'assistito

IN COMMERCIO

Foglio Illustrativo (AIFA) Riassunto Caratteristiche del Prodotto (AIFA)

Urbason solubile "250 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile"1 fiala polvere + 1 fiala solvente 5 ml è detraibile in dichiarazione dei redditi?

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Informazioni e Indicazioni, a cosa serve urbason solubile "250 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile"1 fiala polvere + 1 fiala solvente 5 ml?

Terapia glucocorticoidea in tutte quelle situazioni di emergenza, come ad esempio nella terapia delle gravi forme di shock, nelle quali e' necessaria la somministrazioneIntroduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi endovenosa di alte dosi di corticosteroidifarmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi.

Posologia e modo di somministrazione

In generale con la somministrazione di 250-500 mg si ottengono risultati soddisfacenti. Nello shock cardiogeno possono risultare di maggiorefficacia posologie pari a 1000 mg e piu' di metilprednisolone. La posologia di mantenimento deve essere sempre la minima capace di controllare la sintomatologia; la riduzione posologica va fatta sempre gradualmente. La somministrazione endovenosa puo' essere per iniezioneImmissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi o infusione. La somministrazione intramuscolare e' da riservare a casi eccezionali in cui non sia possibile l'accesso venoso. L'iniezione endovenosa deve essere effettuata lentamente (1-2 minuti per ogni fialaPiccolo contenitore di vetro ermeticamente chiuso.... Leggi); il contenuto di una fiala va sciolto con l'acqua per preparazioni iniettabili inserita nella confezione. La somministrazione endovenosa di una fiala solubile 250 mg/5 ml puo' essere ripetuta nelle prime ore di trattamento e puo' essere somministrato anche per infusione endovenosa; il contenuto della fiala, sciolto con l'acqua per preparazioni iniettabili, va diluito con soluzioneÈ una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre quella ... Leggi di glucosiozucchero presente nel sangue.... Leggi al 5%, soluzione fisiologicaod Emagel. Le soluzioni devono essere utilizzate subito dopo la preparazione. Il farmaco deve essere impiegato unitamente alla terapia causale. In caso di crisi addisoniane e di sindromeinsieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Waterhouse-Friderichsen e' indicata la contemporanea somministrazione di mineralcorticoidi.

Effetti indesiderati

Possono manifestarsi alcuni fra i seguenti effetti: distribuzionePer i farmaci: processo con cui i farmaci sono trasportati dal sangue.... Leggi anormale del grasso corporeo come nel caso della facies lunare, obesita' e molto raramente anche una distribuzione del grasso nel canale vertebrale o nella cavitaSpazio all'interno del corpo o di un suo organo (v).... Leggi' toracica; aumento del peso corporeo; ritenzione di sodio ed accumulo di acqua nei tessuti, incremento dell'escrezione del potassio con possibile ipopotassemia, aumento delle congestioni polmonari in pazienti infartuati, ipertensioneaumento permanente della pressione sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi; alterazione nella secrezione degli ormonisostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi sessuali; inattivazione o atrofiaDiminuzione di volume di un organo (v) o tessuto (v).... Leggi dell'attivita' corticoadrenale, ritardo nella crescita nei bambini; aumento della glicemiatermine che indica il livello di zuccheri presenti nel sangue. Si misura con un semplice prelievo.... Leggi, diabete steroideo, variazioni della frazione serica dei lipidi; rottura del tendine (tendine d'Achille); indebolimento muscolare; in pazienti affetti da miasteniaEccessiva debolezza e affaticabilita dei muscoli.... Leggi grave possono verificarsi dei peggioramenti dell'indebolimento muscolare e crisi miasteniche gravi. Miopatie acutepossono essere aggravate dall'uso di rilassanti non depolarizzanti; sviluppo di ulcere gastriche e duodenali; perforazioni gastriche e duodenali, con peritoniti; malattie del sangue, ritardi nei processi di cicatrizzazione, incremento del metabolismo proteico accompagnato dall'aumento dell'ureasostanza di scarto prodotta dal fegato ed eliminata attraverso le urine.... Leggi; alterazioni della cute; in casi rari possono verificarsi reazioni di ipersensibilita' e rash cutaneoDella pelle.... Leggi.; diminuzioni della risposta immunitaria ed incremento del rischio di infezioni. Alcune malattie virali come: varicellaLa varicella è una malattia esantematica, infettiva ed epidemica causata dal virus varicella-zoster appartenente al gruppo degli Herpes-virus. Il cont... Leggi, herpes simplexinfezione provocata da un virus contagioso, che si manifesta sul volto, sulle labbra o sui genitali attraverso pustole contenenti siero.... Leggi e l'herpes zosterinfiammazione che interessa i nervi spinali e quelli toracico-addominali. I sintomi sono costituiti da un forte bruciore e da vesciche a forma di grap... Leggi possonodiventare gravi; convulsioniPossono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso ... Leggi cerebrali, aumento della pressioneForza esercitata dal sangue sulle pareti di arterie e vene.... Leggi endocranicaAll'interno della testa.... Leggi con papilloedema, (pseudotumor cerebri), sviluppo o aggravamento di disordini psichici; leucocitosi, tendenza alla trombocitosi, incremento del rischio di trombosi; opacizzazione del cristallino, aumentodella pressione endoculare; effetti cardiaci come aritmiaalterazione del normale ritmo dei battiti del cuore.... Leggi e arresto cardiaco. Dopo l'iniezione nel tessuto adiposo si potrebbe verificare una localeChe interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi atrofia tessutale, inoltre, possono insorgere dolori muscolari se la doseQuantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodose,... Leggi e' ridotta troppo rapidamente dopo un trattamento prolungato.

Forme Farmacologiche

Il farmaco urbason solubile "250 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile"1 fiala polvere + 1 fiala solvente 5 ml è disponibile nelle seguenti formulazioni:

urbason solub. 1f 8mg+f 1ml urbason solub. 1f 8mg+f 1ml hoechst marion roussel spa farmaco etico · fiale + fiale solvente · metilprednisolone emisuccinato sodico
urbason solubile urbason solubile 20 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile- 3 fiale polvere + 3 fiale solvente 1 ml urbason solubile urbason solubile 20 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile- 3 fiale polvere + 3 fiale solvente 1 ml 1 · polvere e solvente per soluzione iniettabile · metilprednisolone emisuccinato sodico
urbason solubile urbason solubile 40 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile-1 fiala polvere + 1 fiala solvente 1 ml urbason solubile urbason solubile 40 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile-1 fiala polvere + 1 fiala solvente 1 ml 1 · polvere e solvente per soluzione iniettabile · metilprednisolone emisuccinato sodico
urbason solub.fte 5f 250mg+5f urbason solub.fte 5f 250mg+5f hoechst italia sud spa farmaco etico · fiale · metilprednisolone emisuccinato sodico
urbason solub.fte 1000 fl 1g+f urbason solub.fte 1000 fl 1g+f hoechst italia spa farmaco etico · flaconcini + fiale solvente · metilprednisolone emisuccinato sodico
urbason solub. 1f 20mg+f 1ml urbason solub. 1f 20mg+f 1ml hoechst marion roussel spa farmaco etico · fiale + fiale solvente · metilprednisolone emisuccinato sodico

Controindicazioni ed effetti secondari

Pazienti con ipersensibilita' al metilprednisolone o ad altri glucocorticoidi o a qualcuno degli eccipienti. Eccetto che in terapie sostitutive o d'emergenza, il farmaco non deve essere somministrato in: pazienti con ulcere gastriche o duodenali; pazienti con demineralizzazioneDiminuzione del contenuto di minerali in un tessuto (v).... Leggi delle ossa; pazienti con disturbi psichici; pazienti con glaucoma ad angolo aperto e chiuso; pazienti con cheratiti erpetiche; pazienti con alcune malattie virali come: varicella, herpes simplex, e durante la faseParte di un processo.... Leggi virale dell'herpes zoster; pazienti con tubercolosimalattia infettiva che colpisce inizialmente i polmoni ma può estendersi ad altri organi del corpo.... Leggi latente o manifesta e anche se solo sospettata; pazienti con linfoadenopatie conseguenti a vaccinazioni con BCG; pazienti affetti da amebiasi; in pazienticon micosiInfezione provocata da funghi.... Leggi sistemiche; pazienti con poliomieliti; per circa 8 settimane prima e 2 settimane dopo le vaccinazioni. Si raccomanda che i pazienti trattati con dosi terapeutiche di glucocorticoidi non vengano vaccinati perche' la risposta anticorpale potrebbe essere inadeguata o potrebbe sviluppare complicazioni neurologiche. Nel caso di infezioni gravi il prodotto puo' essere utilizzato solo in associazione con una terapia specifica. A causa del rischio di ritardi nella crescita: somministrare ai bambini solo in caso di effettiva necessita'.

Avvertenze

L'uso dei glucocorticoidi puo' indebolire il sistema immunitario provocando l'insorgenza di infezioni. I glucocorticoidi possono nasconderei segni di un'infezione. In pazienti che ricevono i glucocorticoidi per via sistemica certe malattie virali come varicella, herpes simplex e durante la fase virale dell'herpes zoster possono diventare gravi. Il farmaco deve essere usato solo in caso di effettiva necessita' e monitorando adeguatamente i pazienti con: coliti ulcerative gravi con rischio di perforazione, ascessi o infiammazioni purulente; diverticoliti; recenti anastomosi intestinali. A meno che non abbiano gia' avuto lavaricella, bambini ed adulti dovrebbero evitare di avere contatti conpersone affette da varicella o herpes zoster. I pazienti con reattivita' alla tubercolina devono essere monitorati a causa del rischio di riattivazione. In questi pazienti e' raccomandata la chemioprofilassi durante terapie a lungo termine con glucocorticoidi. In pazienti con miastenia grave c'e' il rischio che la malattia si aggravi: usare dosi basse all'inizio della terapia e incrementarle gradualmente. Le condizioni metaboliche dei pazienti diabetici devono essere monitorate e se necessario deve essere adattata la terapia contro il diabete. In particolare dopo terapie prolungate con dosi elevate di farmaco, va considerata una possibile ritenzione idrica e di sodio. In questo caso e' necessario assicurare un adeguato apporto di potassio, di cui deve essere monitorato il livello nel sangue ed un diminuito apporto di sodio. Sono da tenere in considerazione possibili peggioramenti dell'ipertensione e delle malattie cardiache. In trattamenti a lungo termine con glucocorticoidi i controlli medici includono quelli oftalmologici. Nei pazienti ipotiroidei od affetti da cirrosi epaticaMalattia del fegato con formazione di nodi duri.... Leggi la risposta ai corticosteroidi puo' essere aumentata: diminuire il dosaggioIndica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due v... Leggi e monitorare i pazienti. Si possono osservare aritmie cardiache ed arresto cardiaco conla somministrazione di elevate dosi e.v. in terapia intermittente: siraccomanda un monitoraggioil monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi stretto durante il trattamento e per diversi giorni dopo la sospensione della terapia.

Composizione ed Eccipienti

Sodio fosfato, sodio fosfato monosodico. Fiala solvente: acqua per preparazioni iniettabili.

Gravidanza e Allattamento

Il metilprednisolone attraversa la placentaorgano ricco di vasi sanguigni, che avvolge il feto durante la gestazione e che provvede alla sua nutrizione; viene espulso dopo il parto.... Leggi e passa nel latte materno. Poiche' l'esperienza e' molto limitata, il farmaco va somministrato solo in caso di effettiva necessita' e sotto il diretto controllo medico. Se sono somministrate delle dosi elevate di farmaco per ragioni cliniche l'allattamento deve essere sospeso per evitare che il neonato ingerisca il metilprednisolone con il latte materno.

Interazioni con altri prodotti

Glucosidi digitalicifarmaci estratti da piante della famiglia della digitale e impiegati per curare alcune malattie del cuore.... Leggi: l'azione dei glucosidi potrebbe essere potenziata dall'ipopotassiemia. Diureticifarmaci che, favorendo la perdita di liquidi attraverso le urine, controllano la pressione alta.... Leggi: incremento dell'escrezione del potassio. Antidiabetici: l'effetto ipoglicemico potrebbe essere diminuito.Derivati cumarinici: gli effetti anticoagulanti potrebbero essere ridotti. Rifampicina, fenitoina e barbiturici: l'effetto corticosteroideopotrebbe essere diminuito. Rilassanti muscolari non-depolarizzanti: il rilassamentoProgressiva riduzione della tensione fisica o spirituale.... Leggi muscolare potrebbe essere prolungato. Estrogeniormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi: l'uso concomitante puo' ridurre il metabolismo del metilprednisolone. AntinfiammatoriSono farmaci in grado di inibire o risolvere l'infiammazione. Molto spesso hanno anche un'attività antipiretica e analgesica. Esistono, fondamentalmen... Leggi non steroidei aumentano il rischio di emorragie gastrointestinali. Ciclosporina: inibizione del metabolismo, incremento del rischio di convulsioni. Test allergici: le reazioni cutanee ai test per le allergie potrebbero essere soppresse. Diltiazem: inibizione del metabolismo del metilprednisolone (CYP3A4) e inibizione della P-glicoproteina. Il paziente deve essere monitorato quando inizia la terapia con metilprednisolone.

Come Conservare il prodotto

Tenere al riparo dalla luce.

Categoria Merceologica ATC

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