synacthen 0,25 mg/1 ml soluzione iniettabile

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 Indice delle informazioni

Che cosa è synacthen " 0,25 mg/1 ml soluzione iniettabile " 1 fiala 1ml?

Synacthen " 0,25 mg/1 ml soluzione iniettabile " 1 fiala 1ml è un 1 della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica .

Contiene i principi attivi: tetracosactide, vedi altri prodotti con tetracosactide .

Codice AIC: 020780045

Il prodotto synacthen " 0,25 mg/1 ml soluzione iniettabile " 1 fiala 1ml è una formulazione in confezione del farmaco synacthen. Consulta la pagina dedicata al farmaco

Quanto Costa?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 10,50 €

Informazioni Regolatorie AIFA

Dati e stampati ufficiali dalla banca dati pubblica AIFA (scheda completa).

  • Forma farmaceutica: Sospensione iniettabile
  • Principi attivi: TETRACOSACTIDE, TETRACOSACTIDE ESACETATO
  • Via di somministrazione: INTRAMUSCOLARE
  • Classificazione ATC: TETRACOSACTIDE (H01AA02)
  • Titolare AIC: ALFASIGMA S.P.A.

AIC
020780045
Data autorizzazione
05/05/2004
Classe di rimborsabilità
C
A totale carico dell'assistito

IN COMMERCIO

Foglio Illustrativo (AIFA) Riassunto Caratteristiche del Prodotto (AIFA)

Synacthen " 0,25 mg/1 ml soluzione iniettabile " 1 fiala 1ml è detraibile in dichiarazione dei redditi?

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Informazioni e Indicazioni, a cosa serve synacthen " 0,25 mg/1 ml soluzione iniettabile " 1 fiala 1ml?

E' utilizzato prevalentemente come diagnostico in caso di sospetta ipofunzionalita' del corticosurrene. Puo' essere, inoltre, impiegato a scopo terapeutico in sostituzione di Synacthen sospensione iniettabile a rilascio prolungato, quando la somministrazioneIntroduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi e.v. o l'infusione di tetracosactide sia preferibile all'iniezioneImmissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi i.m. Infatti, a differenza di quest'ultimo, Synacthen soluzioneÈ una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre quella ... Leggi iniettabile ha una breve durata d'azione e puo' essere somministrato sia per via intramuscolare, sia per via endovenosa.

Posologia e modo di somministrazione

TEST RAPIDO AL SYNACTHEN (30 MINUTI). Si dosa il cortisolo plasmaticoimmediatamente prima e 30 minuti esatti dopo un'iniezione i.m. o e.v.di 0,25 mg di Synacthen soluzione iniettabile. Si considera normale la funzionalita' del corticosurrene se il tasso plasmatico del cortisolo aumenta di almeno 200 nmol/l (70 mcg/l), cioe' se i valori registrati a 30 minuti dall'iniezione di Synacthen soluzione iniettabile superano le 500 nmol/l (180 mcg/l). TEST AL SYNACTHEN (5 ORE). Questo test si effettua con Synacthen sospensione iniettabile a rilascio prolungatoed e' indicato quando i risultati del test rapido sono poco convincenti o quando si voglia stabilire la riserva funzionale del corticosurrene. Si inietta 1 mg di Synacthen sospensione iniettabile a rilascio prolungato per via i.m. e si dosa il cortisolo plasmatico immediatamente prima e dopo 0,5-1-2-3-4-5 ore dall'iniezione. In caso di funzionalita' normale del corticosurrene il livello basale di cortisolo plasmatico (normalmente superiore a 200 nmol/l) raddoppia nel corso della prima ora e continua poi ad aumentare lentamente seguendo questo schema: 1a ora 600-1250 nmol/l; 2a ora 750-1500 nmol/l; 3a ora 800-1550 nmol/l;4a ora 950-1650 nmol/l; 5a ora 1000-1800 nmol/l. Se l'aumento del cortisolo plasmatico avviene piu' lentamente rispetto a quello indicato, cio' puo' essere dovuto a: morbo di Addison; insufficienza corticosurrenale secondaria causata da disturbi della funzionalita' ipotalamoparte del cervello sede di importanti funzioni quali la regolazione termica, il ricambio idrico, il senso di fame e di sete, le emozioni.... Leggi-ipofisaria o a sovradosaggio di corticosteroidifarmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi. Per un'ulteriore distinzione tra ipofunzionalita' corticosurrenale primaria e secondaria puo' essere necessario un test della durata di 3 giorni, anche questo da effettuarsi con Synacthen sospensione iniettabile a rilascio prolungato.Per l'uso terapeutico Synacthen soluzione iniettabile puo' essere somministrato come iniezione endovenosa o come infusione in soluzione glucosata o fisiologica. 1 mg di Synacthen corrisponde per attivita' a ca100 U.I. di ACTH.

Effetti indesiderati

Il tetracosactide puo' provocare reazioni di ipersensibilita' che tendono ad essere piu' gravi (shock anafilattico) in pazienti predispostialle allergie (specialmente asmadisturbo caratterizzato da una diminuzione del calibro dei bronchi che, restringendosi, provocano serie difficoltà a respirare.... Leggi). Le reazioni di ipersensibilita' possono includere reazioni nel luogo di iniezione, capogiri, nausea, vomito, orticariainfiammazione della pelle caratterizzata dalla comparsa diffusa o circoscritta di pomfi pruriginosi, fugaci e di varie forme e dimensioni.... Leggi, prurito, rossore, malessere, difficolta' respiratorie,gonfiori. Possono inoltre verificarsi: osteoporosimalattia che causa una perdita di calcio dalle ossa, rendendolo molto fragili.... Leggi, debolezza muscolare, fratture ossee e rotture dei tendini, ulcera peptica con possibileperforazione ed emorragia; difficolta' di cicatrizzazione delle ferite, pelle sottile e fragile, aumento della sudorazione, acne; convulsioniPossono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso ... Leggi, vertigini, mal di testa, alterazioni psicologiche; ritenzione di sodio e liquidi, perdita di potassio, perdita di calcio, irregolarita' mestruali, sindromeinsieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Cushing, inibizione della crescita nei bambini,aumento della glicemiatermine che indica il livello di zuccheri presenti nel sangue. Si misura con un semplice prelievo.... Leggi, manifestazioni di un diabete mellito latente;aumentata crescita dei peli; cataratta, aumento della pressioneForza esercitata dal sangue sulle pareti di arterie e vene.... Leggi intraoculare, glaucoma, occhi sporgenti; aumento della pressione arteriosa,insufficienza cardiacamalattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi; aumentata sensibilita' alle infezioni, ascessi, aumento del peso, aumento dell'appetito, aumento dei globuli bianchi. In casi isolati puo' verificarsi un ingrossamento reversibile del cuore in neonati e bimbi trattati per lunghi periodi con alti dosaggi.

Forme Farmacologiche

Il farmaco synacthen " 0,25 mg/1 ml soluzione iniettabile " 1 fiala 1ml è disponibile nelle seguenti formulazioni:

synacthen intramuscolo iv f 0,25mg+f 2ml synacthen intramuscolo iv f 0,25mg+f 2ml novartis farma spa farmaco etico · fiale · tetracosactide esacetato
synacthen intramuscolo 1f 1mg 1ml compresse a rilascio prolungato synacthen intramuscolo 1f 1mg 1ml compresse a rilascio prolungato alfasigma spa farmaco etico · sospensione iniettabile rp · tetracosactide esacetato
synacthen depot im fl 2ml 2mg synacthen depot im fl 2ml 2mg ciba geigy spa farmaco etico · fiale · tetracosactide esacetato

Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivoIn un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecci... Leggi e/o all'ACTH o ad uno qualsiasi degli eccipienti; malattie mentali acute; malattie infettive; ulcera peptica; insufficienza cardiaca resistente alle terapie; trattamento della sindrome di Cushing e dell'asma; trattamento dell'insufficienza corticosurrenale primaria; sindrome surrenogenitale; gravidanza e allattamento. A causa di un aumento del rischio di reazioni anafilattiche, non dovrebbe essere utilizzato per il trattamento dell'asma o di altre condizioni allergiche.

Interazioni con altri prodotti

I pazienti gia' in trattamento con farmaci per il diabete mellito o per ipertensione arteriosaaumento della pressione delle arterie a livelli costantemente superiori alla media.... Leggi moderata o grave devono adattare i dosaggi di questi farmaci iniziando un trattamento con Synacthen.

Categoria Merceologica ATC

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