sintrom 1 mg compresse 20 compresse

Regole generali: la sensibilita' agli anticoagulanti varia da paziente a paziente e puo' anche fluttuare nel corso del trattamento. La dosedeve quindi essere individualizzata secondo la risposta del paziente al farmaco, come indicato dal monitoraggioil monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi del tempo di protrombina (PT), meglio se espresso secondo il Rapporto Internazionale Normalizzato(International Normalised Ratio = INR). Pertanto e' essenziale effettuare regolari analisi della coagulazioneprocesso che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi e adattare la posologia sullabase dei risultati forniti da tali analisi. Se cio' non e' possibile,il farmaco non deve essere utilizzato. La posologia giornaliera dovrebbe essere sempre prescritta come una doseQuantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodose,... Leggi singola, e sempre assunta alla stessa ora ogni giorno. Per l'adattamento del dosaggioIndica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due v... Leggi alle varie condizioni cliniche si confrontino gli altri paragrafi. Il prodotto e'disponibile in forma di compresse da 1 e 4 mg. Per l'assunzione di basse dosi si consiglia di utilizzare le compresse da 1 mg che consentono una maggiore accuratezza del dosaggio. Dosaggio iniziale: se i valori di PT (o dell'/INR) prima dell'inizio del trattamento sono entro valori normali, il dosaggio raccomandato e' in genere il seguente: primo giorno 4 (-12) mg; secondo giorno 4 (-8) mg. Se i valori di PT (o dell'INR) sono inizialmente al di fuori del range di normalita', il trattamento deve essere iniziato con estrema cautela. Terapia di mantenimento ed analisi della coagulazione: in considerazione delle marcate differenze individuali osservate, la dose di mantenimento va stabilita sulla base dei risultati delle analisi di laboratorio effettuate periodicamente per determinare il tempo di coagulazione ematica del paziente. Un accurato aggiustamento della dose individuale di mantenimento puo' essere ottenuto soltanto mediante attento monitoraggio dei valori di PT(o dell'INR) a intervalli regolari, p. es. una volta al mese, in mododa evitare possibili fluttuazioni (scostamenti dall'intervallo terapeutico). In funzione dei valori di PT (o dell'INR), nonche' del singolopaziente e della natura della sua malattia, la dose di mantenimento varia generalmente tra 1 e 8 mg al giorno. Sia prima dell'inizio del trattamento che dopo, fino a che il valore della coagulazione si stabilizza entro i valori ottimali, la misurazione del PT (o dell'INR) deve essere effettuata giornalmente in ospedale. L'intervallo tra le misurazioni puo' in seguito venire allungato. Si raccomanda di effettuare i prelievi di sangue per le analisi di laboratorio alla stessa ora ogni giorno. Per finalita' di standardizzazione e' stato introdotto il valore INR (International Normalised Ratio) che, con l'aiuto di tromboplastine calibrate, rende possibile confrontare valori ottenuti in laboratori differenti. L'INR e' il rapporto tra il tempo di protrombina del plasmaComponente liquida del sangue.... Leggi in esame e quello di un controllo normale, elevato alla potenza del valore specifico "Indice Internazioanale di Sensibilita'", come determinato per la tromboplastina di riferimento utilizzando il procedimento dell'OMS. Quando il tempo di protrombina (PT) del sangue del paziente aumenta l'INR diventa piu' elevato. In base al quadro clinicoRelativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi, l'intervallo terapeutico da raggiungersi si trova generalmente a valori di INR compresi tra 2,0 e 4,5; entro questo intervallo la maggioranza dei pazienti trattati non manifesta ne' una ricomparsa della trombosi, ne' una qualsiasi complicazione emorragica grave. Dopo la sospensione del trattamento con il farmaco non vi e' generalmente alcun pericolo di ipercoagulabilita' reattiva e pertanto nessun bisogno di diminuire gradualmente il dosaggio in caso di interruzione del trattamento. Tuttavia e' stato osservato che in casi estremamente rari ed in alcuni pazienti ad alto rischio (p. es. dopo infarto miocardico) puo' verificarsi"ipercoagulabilita' di rimbalzo". In tali pazienti la sospensione della terapia anticoagulante va effettuata gradualmente. Nei bambini l'esperienza con anticoagulanti orali, incluso l'acenocumarolo, e' limitata. Si raccomanda particolare attenzione e un frequente monitoraggio del tempo di protrombina e dell'INR. I pazienti anziani sottoposti a terapia con anticoagulanti orali devono essere attentamente monitorati.

Le reazioni avverse sono listate secondo frequenza: molto comune: (>=1/10); comune (>= 1/100 - < 1/10), non comune (>= 1/1000 - = 1/10000 - < 1/1000); molto raro (< 1/10000), inclusi casi isolati. Emorragie In base al dosaggio, all'eta' del paziente ed alla natura della malattia di base (ma non alla durata del trattamento), le complicazioni piu' frequentemente riportate sono state le emorragie in diverse parti del corpo. Disturbi del sistema immunitario. raro: reazioni allergiche (es.: orticariainfiammazione della pelle caratterizzata dalla comparsa diffusa o circoscritta di pomfi pruriginosi, fugaci e di varie forme e dimensioni.... Leggi, rash). Patologie vascolari. Molto raro: vasculite. Patologie gastrointestinali. Raro: perdita di appetito, nausea, vomito. Patologie epatobiliari. Molto raro: danno epatico. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Raro: alopecia; molto raro:necrosimorte delle cellule di un tessuto che può essere causata da un mancato afflusso di sangue.... Leggi cutanea emorragica (normalmente associata a deficit congenitodi Proteina C o del suo cofattore proteina S).

E' necessaria una stretta sorveglianza medica nei casi in cui condizioni o malattie possono ridurre il legame alle proteine del medicinale;ad esempio, tireotossicosi, tumori, malattie renali, infezioni e infiammazione. In pazienti con funzionalita' epatica compromessa e' richiesta particolare cautela in quanto anche la produzione dei fattori della coagulazione puo' venire alterata o potrebbe essere latente una disfunzione piastrinica di base. I disturbi dell'assorbimento gastrointestinale possono alterare l'effetto anticoagulante del farmaco. In caso di grave insufficienza cardiacamalattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi si deve adottare uno schema posologico estremamente cauto, poiche' l'attivazione o la gamma-carbossilazione dei fattori della coagulazione puo' venire ridotta in caso di congestioneaccumulo eccessivo di sangue in una parte del corpo.... Leggi epatica. Allo stadio di ricompensazione, tuttavia, puo' essere necessario elevare il dosaggio. Si deve esercitare particolare cautela in pazienti che presentano una conosciuta o sospetta deficienzaMancanza.... Leggi di proteina C o di proteina S (es: emorragia anomala in seguito a una ferita). Nei pazienti anziani la terapia con anticoagulanti deve essere attentamente controllata. Durante il trattamento con anticoagulanti le iniezioni intramuscolari possono causare ematomi e sono pertanto controindicate. Le iniezioni endovenose e sottocutanee, d'altro canto, non portano a tali complicazioni. Quando interventi diagnostici o terapeutici (p.es. angiografia, puntura lombare, chirurgia minore, estrazioni dentali, ecc.) rendono necessaria la diminuzione del PT/INR, tale operazioneva effettuata con estrema cautela. Il medicinale contiene lattosioTipo di zucchero.... Leggi.

Il farmaco puo' essere associato a malformazioni congenite dell'embrione. E' quindi controindicato durante la gravidanza. Nelle donne in eta' fertile sono necessarie misure contraccettive durante il trattamento con il prodotto. L'uso del medicinale da parte della madre puo' causare effetti indesiderati nel lattante; pertanto e' necessario deciderese interrompere l'allattamento o il trattamento con il medicinale, tenendo in considerazione l'importanza del farmaco per la madre.

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.