ritmodan 100 mg capsule rigide 40 capsule

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Che cosa è ritmodan " 100 mg capsule rigide " 40 capsule?

Ritmodan " 100 mg capsule rigide " 40 capsule prodotto da CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH è un 1 della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica .

Contiene i principi attivi: disopiramide, vedi altri prodotti con disopiramide .

Codice AIC: 021894035

Il prodotto ritmodan " 100 mg capsule rigide " 40 capsule è una formulazione in confezione del farmaco ritmodan. Consulta la pagina dedicata al farmaco

Quanto Costa?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 5,28 €

Informazioni Regolatorie AIFA

Dati e stampati ufficiali dalla banca dati pubblica AIFA (scheda completa).

  • Forma farmaceutica: CAPSULA
  • Principi attivi: DISOPIRAMIDE
  • Via di somministrazione: ORALE
  • Titolare AIC: CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH

AIC
021894035
Data autorizzazione
11/06/1970
Classe di rimborsabilità
A
A totale carico del ssn.

IN COMMERCIO

Foglio Illustrativo (AIFA) Riassunto Caratteristiche del Prodotto (AIFA)

Ritmodan " 100 mg capsule rigide " 40 capsule è detraibile in dichiarazione dei redditi?

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Informazioni e Indicazioni, a cosa serve ritmodan " 100 mg capsule rigide " 40 capsule?

Trattamento preventivo delle ricadute di aritmiaalterazione del normale ritmo dei battiti del cuore.... Leggi completa con fibrillazione atriale e del flutter dopo regolarizzazione del ritmo delle ricadute di tachicardiaaumento della frequenza dei battiti del cuore rispetto al normale.... Leggi parossistica e ventricolare delle alterazioni delritmo nell'infarto miocardico Trattamento curativo delle extrasistolie atriali o ventricolari.

Posologia e modo di somministrazione

Terapia d'attacco: da 4 a 6 capsuleSono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due par... Leggi al giorno, da suddividere in 3 - 4 somministrazioni. Quando nel trattamento dell'aritmia completa o delflutter e' controindicato lo shock elettrico, la posologia potra' essere di 8 capsule al giorno. Terapia di mantenimento: la posologia minima di mantenimento verra' ricercata diminuendo progressivamente la doseQuantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodose,... Leggi: non si dovra' scendere al di sotto di 1 capsula ogni 8 ore possibilmente 1 ogni 6 ore, cioe' da 3 a 4 capsule nelle 24 ore. Insufficienzarenale: nei pazienti con insufficienza renalecondizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione.... Leggi il dosaggioIndica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due v... Leggi di disopiramide deve essere ridotto adeguando l'intervallo tra una somministrazioneIntroduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi e l'altra. Insufficienza epatica: il dosaggio di disopiramide deve essere ridotto nei pazienti con insufficienza epatica.

Effetti indesiderati

Effetti Cardiaci: il potenziale aritmogeno di disopiramide e' basso. Tuttavia, come tutti i farmaci antiaritmici, disopiramide puo' causareo peggiorare aritmie ventricolari (tachicardia ventricolare, fibrillazione ventricolare e torsioni di punta). Tale effetto pro-aritmico e' piu' probabile in presenza di ipokaliemia, di utilizzo del farmaco in associazione con altri farmaci antiaritmici, di grave patologia cardiaca conclamata, di allungamento dell'intervallo QT. Si possono verificare alterazioni della conduzione intracardiaca: allungamento del trattoQT, allargamento del complesso QRS, blocco atrioventricolare e di branca. Sono stati riportati altri tipi di aritmie: bradicardia, blocco sinusale. Sono inoltre stati descritti episodi di grave insufficienza cardiacamalattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi, collasso o anche shock cardiogeno, particolarmente nei pazienti con grave patologia cardiaca conclamata. La bassa gittata cardiaca risultante puo' causare ipotensione, insufficienza renale e/o ischemiaepatica acuta che puo' assomigliare ad epatiteinfezione del fegato che può essere causata da diversi virus e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi epatocellulare acuta. >>Altri effetti indesiderati. Atropino-simili. Urinari: disuria, ritenzione urinaria acuta, particolarmente nel prostatismo. Oftalmici: disturbi dell'accomodazione, diplopia. Gastrointestinali: secchezza delle fauci, stipsi. Impotenza. Disturbi psichiatrici. Epigastralgie, nausea, vomito, anoressia, diarrea. Reazioni cutanee: molto raramente rash; casi isolati di reazioni di tipo anafilattico (ad es. orticariainfiammazione della pelle caratterizzata dalla comparsa diffusa o circoscritta di pomfi pruriginosi, fugaci e di varie forme e dimensioni.... Leggi, angioedema) che possono esitare in shock (in genere associati alla formulazione iniettabile). Raramente: ipoglicemia, a volte severa; eccezionalmente ittero colestatico, cefaleatermine medico che indica il mal di testa.... Leggi, capogiri, neutropenia.

Forme Farmacologiche

Il farmaco ritmodan " 100 mg capsule rigide " 40 capsule è disponibile nelle seguenti formulazioni:

Controindicazioni ed effetti secondari

Il farmaco e' controindicato nei seguenti casi: ipersensibilita' al principio attivoIn un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecci... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti blocco atrioventricolare di secondo o terzo grado non regolato blocco di branca associato a blocco atrioventricolare di primo grado doppio blocco (emiblocco sinistro posteriore o anteriore e blocco di branca destro) pre-esistente allungamento del tratto QT grave disfunzione del nodo seno-atriale grave scompenso cardiaco non secondario ad aritmie cardiache somministrazione concomitante di altri farmaci antiaritmici o farmaci che possono provocare aritmie ventricolari e specialmente torsione di punta.

Avvertenze

Patologie cardiache I farmaci antiaritmici della classe Ic (classificazione Vaughan Williams) sono stati inclusi nello studio CAST (CardiacArrhythmia Suppression Trial), uno studio a lungo termine, multicentrico, randomizzato e in doppio-cieco, nel paziente con precedente infarto miocardico (da almeno sei giorni e da meno di due anni) e aritmie ventricolari asintomatiche non gravi. Nel gruppo di pazienti in trattamento con farmaci antiaritmici, appartenenti alla classe Ic, fu osservato, rispetto al gruppo placebo, una maggior incidenza di mortalita' e di arresto cardiaco non fatale. L'estensione dei risultati dello studio CAST agli altri farmaci antiaritmici e ad altre popolazioni (es. pazienti senza recente infarto miocardico) e' discutibile ma attualmente,per sicurezza, si considera che il rischio osservato nello studio CAST, possa essere previsto anche con altri farmaci antiaritmici e per altri pazienti con malattia cardiaca conclamata. Non esiste dimostrazione che la prolungata soppressione delle aritmie ventricolari, ottenuta con terapia antiaritmica, possa prevenire la morte improvvisa. I farmaci antiaritmici non hanno dimostrato capacita' di prolungare la sopravvivenza nei pazienti con aritmie ventricolari. Per tali ragioni i farmaci antiaritmici non devono essere prescritti per il trattamento di pazienti con aritmie ventricolari asintomatiche che non alterano significativamente l'emodinamica cardiaca. Tutti i farmaci antiaritmici possono causare effetti indesiderati quando utilizzati per trattare aritmiesintomatiche che non mettono il paziente in pericolo di vita; il beneficio atteso deve essere valutato contro i rischi. Nei pazienti con patologie cardiache conclamate, la proaritmia e lo scompenso cardiaco costituiscono un particolare rischio associato ai farmaci antiaritmici. Pertanto e' necessaria un'attenzione particolare nella prescrizione diquesti farmaci per il trattamento delle patologie su citate. Disopiramide non deve essere utilizzata nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia scompensata, a meno che l'insufficienza non sia secondaria ad un'aritmia. Se la disopiramide deve essere utilizzata in tali casi si richiedono attenzione e monitoraggioil monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi particolari. L'aritmia emodinamicante rilevante, o che mette il paziente in pericolo di vita, e' difficile da trattare ed i pazienti che ne sono affetti sono particolarmente a rischio. Il trattamento di tali aritmie, indipendentemente dalle modalita', deve essere effettuato in ospedale. Monitoraggio clinicoRelativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi ed elettrocardiografico I pazienti con patologia cardiaca conclamatapossono essere particolarmente sensibili all'effetto depressivo (effetto inotropo negativo) di disopiramide. Il trattamento deve percio' essere effettuato sotto attento controllo medico, monitorando la funzionalita' cardiaca. Il peggioramento di un'aritmia esistente, o la comparsa di un nuovo tipo di aritmia, richiedono un'immediata rivalutazione della terapia con disopiramide. Analogamente, in caso di comparsa di un blocco atrioventricolare o blocco bifascicolare, la terapia con disopiramide deve essere rivalutata Si devono monitorare l'intervallo QT (JT) e la durata del tratto QRS, sospendendo disopiramide in caso di allargamento superiore al 25%. Squilibrio nel bilancio del potassio: alterazioni del potassio possono da sole indurre aritmia e pertanto deve essere monitorata la kaliemia. E' necessario correggere qualsiasi squilibrio potassico, particolarmente in concomitanza con la somministrazione di diureticifarmaci che, favorendo la perdita di liquidi attraverso le urine, controllano la pressione alta.... Leggi. I farmaci antiaritmici possono rivelarsi pericolosi nei pazienti con ipokaliemia. Durante il trattamento con disopiramide e' necessario controllare il bilancio del potassio che, se necessario,deve essere corretto. In caso di trattamento concomitante con diuretici o lassativi stimolanti i pazienti sono particolarmente a rischio dicomparsa di ipokaliemia. Insufficienza renale Nei pazienti con insufficienza renale il dosaggio di disopiramide deve essere ridotto adeguando l'intervallo tra una somministrazione e l'altra. Insufficienza epatica Il dosaggio di disopiramide deve essere ridotto nei pazienti con insufficienza epatica. Effetti atropino-simili. Esiste il rischio di comparsa di: ipertensioneaumento permanente della pressione sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi oculare nei pazienti con glaucoma ad angolo stretto ritenzione urinaria acuta in pazienti con ipertrofia prostatica peggioramento della miasteniaEccessiva debolezza e affaticabilita dei muscoli.... Leggi grave. Ipoglicemia: considerato il rischio di ipoglicemia, a volte severa, in particolare nei soggetti anzianio malnutriti, nei diabetici sotto terapia e nei pazienti con insufficienza renale, si deve monitorare la glicemiatermine che indica il livello di zuccheri presenti nel sangue. Si misura con un semplice prelievo.... Leggi. Questo medicinale contiene lattosioTipo di zucchero.... Leggi. I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza algalattosio, carenza della lattasi o malassorbimento di glucosiozucchero presente nel sangue.... Leggi-galattosio non devono assumere questo medicinale.

Composizione ed Eccipienti

Lattosio, amido di mais, talco, magnesio stearato. Composizione dellacapsula: gelatina, ossido di ferro (E172), titanio diossido (E171), eritrosina (E127).

Gravidanza e Allattamento

Disopiramide puo' indurre contrazioni uterine durante la gravidanza. Disopiramide passa nella circolazione fetale. Il farmaco deve essere prescritto solo nei casi in cui l'atteso beneficio per la madre superi il rischio per il feto. Poiche' disopiramide viene escreta nel latte materno, e' necessario interrompere l'allattamento al seno oppure la terapia con disopiramide per evitare rischi al neonato.

Interazioni con altri prodotti

>>Associazioni controindicate. Associazione con farmaci antiaritmici:le associazioni con farmaci antiaritmici non sono state studiate ed il loro effetto puo' essere imprevedibile. Pertanto l'associazione con antiaritmici deve essere evitata tranne in particolari circostanze, ades. beta-bloccanti per l'angina pectorisDolore acuto al torace di origine cardiaca.... Leggi; digossina con beta-bloccanti e verapamil per il controllo della fibrillazione atriale, se cio' viene considerato efficace per il soggetto attraverso procedure specializzate. Antiaritmici (classificazione Vaughan-Williams): Classe I: la maggior parte dei farmaci, compresa fenitoina. Classe II: farmaci beta-bloccanti. Classe III: amiodarone, bretilio, d-sotalolo, ibutilide. Classe IV: verapamil, diltiazem, lidoflazina, bepridil Farmaci associatia rischio di torsioni di punta quali: antidepressivi triciclici e tetraciclici eritromicina per via endovenosa vincamina sultopride. >>Associazioni sconsigliate. Altri farmaci associati a rischio di torsioni di punta quali: astemizolo cisapride pentamidina pimozide sparfloxacinaterfenadina Inibitori della fosfodiesterasi Tipo 5 Vi sono dati che suggeriscono che gli inibitori della fosfodiesterasi Tipo 5 possono essere potenzialmente associati a rischio di prolungamento dell'intervallo QT. La somministrazione concomitante di disopiramide con tali farmaci puo' potenzialmente aumentare tale prolungamento del QT e non e' raccomandata. Vi sono alcuni dati che suggeriscono che disopiramide vengametabolizzata dal CYP3A epatico. Anche in assenza di studi nell'uomo,la somministrazione concomitante di inibitori di tale enzima (ad es. alcuni macrolidi o antibioticiSono farmaci in grado di rallentare o arrestare la moltiplicazione dei batteri. Hanno un'elevata specificità; questo significa che un singolo antibiot... Leggi antimicotici azolici, quinupristin/dalfopristin) puo' aumentare i livelli sierici di disopiramide. Al contrario, gli induttori del CYP3A (ad es. rifampicina, alcuni anticonvulsivanti) possono ridurre i livelli sierici di disopiramide ed aumentare quelli di MN-disopiramide. Poiche' l'entita' di tali effetti potenziali non e' prevedibile, queste associazioni di farmaci devono essere evitate. Lassativi stimolanti (si consiglia di utilizzare altri tipi di lassativi). Precauzioni: associazione con farmaci induttori di ipokaliemia quali: diuretici, amfotericina B, tetracosactide (analogo della corticotrofina), gluco/mineralcorticoidi. Da considerare: gli effetti atropino-simili di disopiramide possono essere potenziati dall'atropina e da altri farmaci anticolinergicifarmaci che curano i disturbi motori causati da anomalie del cervello.... Leggi, comprese le fenotiazine. Uno studio in vitro ha dimostrato che roxitromicina puo' spostare la disopiramidedal legame con le sieroproteine: tale effetto di legame proteico puo'causare in vivoEspressione usata per indicare una sperimentazione condotta in un organismo vivente.... Leggi un aumento dei livelli sierici di disopiramide libera. Quando si prescrive un farmaco metabolizzato da CYP3A quali teofillina, inibitori delle proteasiLa proteasi è un enzima che svolge un ruolo essenziale nel ciclo vitale dei virus. È infatti grazie alla proteasi che si formano le proteine necessari... Leggi H.I.V. (ad es. ritonavir, indinavir, saquinavir), ciclosporina A, warfarin, e' necessario tenere presente che la stessa disopiramide probabilmente e' un substrato di questo isozima e, pertanto, si puo' verificare inibizione competitiva del metabolismo, con potenziale aumento dei livelli sierici di questi farmaci.

Come Conservare il prodotto

Conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C.

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