provera 250 mg compresse 30 compresse

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Che cosa è provera "250 mg compresse" 30 compresse?

Provera "250 mg compresse" 30 compresse è un 1 della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica .

Contiene i principi attivi: medrossiprogesterone, vedi altri prodotti con medrossiprogesterone .

Codice AIC: 020328151

Il prodotto provera "250 mg compresse" 30 compresse è una formulazione in confezione del farmaco provera. Consulta la pagina dedicata al farmaco

Quanto Costa?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 50,25 €

Informazioni Regolatorie AIFA

Dati e stampati ufficiali dalla banca dati pubblica AIFA (scheda completa).

  • Forma farmaceutica: Compressa
  • Principi attivi: N.D.
  • Via di somministrazione: ORALE
  • Titolare AIC: PFIZER ITALIA S.R.L.

AIC
020328151
Data autorizzazione
30/04/1985
Classe di rimborsabilità
A
A totale carico del ssn.

IN COMMERCIO

Foglio Illustrativo (AIFA) Riassunto Caratteristiche del Prodotto (AIFA)

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Informazioni e Indicazioni, a cosa serve provera "250 mg compresse" 30 compresse?

Terapia additiva e/o palliativa nel trattamento del carcinoma endometriale o renale ricorrenteFenomeno che si ripete frequentemente e con le stesse caratteristiche.... Leggi e/o metastatizzato e nel trattamento del carcinoma mammario metastatizzato nelle donne in post-menopausa; nella sindromeinsieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi anoressia-cachessia da neoplasia maligna in faseParte di un processo.... Leggi avanzata e da AIDSSigla per Acquired ImmunoDeficiency Syndrome, Sindrome da Immunodeficienza acquisita.... Leggi.

Posologia e modo di somministrazione

Carcinoma endometriale e renale: da 200 a 400 mg/die. Carcinoma mammario: non meno di 400 mg/die. Il trattamento deve essere continuato sino a quando e' evidente una risposta positiva al trattamento. La risposta al trattamento ormonale del carcinoma dell'endometrio, del rene e della mammella, puo' non essere evidente sino a 8-10 settimane dall'inizio della terapia. Una rapida progressione della malattia durante la terapia impone l'interruzione del trattamento col farmaco. Sindrome anoressia-cachessia da neoplasia maligna in fase avanzata e da AIDS: 1000mg/die in un'unica somministrazioneIntroduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi o in due somministrazioni giornaliere. Modalita' d'uso della formulazione in granuli: sciogliere il contenuto di ciascuna bustina in mezzo bicchiere d'acqua mescolando fino a completa dispersione. La sospensione cosi' ottenuta deve essere assunta per via orale.

Effetti indesiderati

Disturbi del sistema immunitario: reazioni di ipersensibilita' (ad es. anafilassi o reazioni di tipo anafilattoide, angioedema). Patologie endocrine: effetti simil-corticoidi (ad es. sindrome Cushingoide), prolungata anovulazione. Disturbi del metabolismo e della nutrizione: ritenzione dei liquidi/edemaÈ la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è dovu... Leggi, alterazioni ponderali, esacerbazione del diabete mellito. Disturbi psichiatrici: confusione, depressioneDisturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi, euforia, modifica della libido, insonnia, nervosismo. Patologie del sistema nervosoProtagonista principale del dolore è il nostro sistema nervoso, un estesissimo apparato di comunicazione simile a una rete telefonica, con il cervello... Leggi: sonnolenza, stanchezza, depressione, vertigini ed emicrania, diminuzione della concentrazioneQuantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi, infarto cerebrale, effetti simil-andrenergici (ad es. tremori alle mani, sudorazione, crampi notturni ai polpacci). Patologie dell'occhio: disturbi alla visione, cataratta diabetica, trombosi retinica. Patologie cardiache: infarto del miocardio, insufficienza cardiacamalattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi congestizia, palpitazioni, tachicardiaaumento della frequenza dei battiti del cuore rispetto al normale.... Leggi. Patologie vascolari: disturbi tromboembolici, tromboflebiti. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: emboliapresenza nel sangue di materiale estraneo come per esempio una bolla di acqua o di sostanze oleose che possono anche ostacolare la circolazione e caus... Leggi polmonare. Patologie gastrointestinali: costipazioneStitichezza.... Leggi, diarrea, bocca secca, nausea, vomito. Patologie epatobiliari: itterizia. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: orticariainfiammazione della pelle caratterizzata dalla comparsa diffusa o circoscritta di pomfi pruriginosi, fugaci e di varie forme e dimensioni.... Leggi, prurito, rash, acne, irsutismoeccessivo sviluppo dei peli del corpo.... Leggi ed alopecia. Patologie renali ed urinarie: glicosuria. Disturbi del sistema riproduttivo edella mammella: perdite ematiche vaginali di quantita' variabile (irregolare, diminuita, aumentata), amenorrea, cervice uterina: erosioni cervicali, mastodinia e galattorreafuoriuscita spontanea di latte dai capezzoli; un evento che si manifesta soprattutto dopo il parto.... Leggi. In pazienti maschi e in eta' giovanile affetti da AIDS, sono stati segnalati casi di impotenza. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: affaticamento, malessere, piressia. Esami diagnostici: alterazioni delle secrezioni cervicali, modifica dell'appetito, funzionalita' epatica alterata, aumento dei globuli bianchi e della conta piastrinica, ipercalcemiaEccesso di calcio nel sangue.... Leggi, riduzione della tolleranzaNecessita di aumentare progressivamente la dose di un farmaco o altra sostanza per arrivare ad avere lo stesso effetto che all'inizio si otteneva con ... Leggi al glucosiozucchero presente nel sangue.... Leggi, aumento della pressioneForza esercitata dal sangue sulle pareti di arterie e vene.... Leggi sanguigna.

Controindicazioni ed effetti secondari

Gravidanza accertata o presunta; perdite ematiche vaginali di natura non accertata; grave insufficienza epatica; ipersensibilita' al medrossiprogesterone acetato o ad uno qualsiasi degli eccipienti; accertata o sospetta neoplasia mammaria o genitale in fase iniziale.

Avvertenze

Nei casi di emorragia vaginale non diagnosticata, si consigliano adeguate misure diagnostiche. Poiche' i progestinici possono causare un certo grado di ritenzione idrica, devono essere tenute sotto osservazione le condizioni che potrebbero essere influenzate da questo fattore. Pazienti con anamnesistoria personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di depressione clinica devono essere attentamentemonitorati durante la terapia con il farmaco. E' stata notata una diminuzione nella tolleranza al glucosio durante il trattamento con progestinici. I patologi devono essere informati dell'uso di medrossiprogesterone acetato da parte del paziente se il tessuto endometriale o endocervicale viene sottoposto ad esame. L'uso di medrossiprogesterone acetato puo' diminuire i livelli dei seguenti markers endocrini: steroididel plasmaComponente liquida del sangue.... Leggi/urine (ad es. cortisolo, estrogeno, pregnandiolo, progesterone, testosterone); gonadotropine del plasma/urine (ad es. LH e FSH);globulina legante l'ormone sessuale. Se si dovesse verificare un'improvvisa parziale o totale perdita della vista o in caso di esoftalmo, diplopia o emicrania, interrompere il trattamento e, prima di continuarlo, effettuare un controllo oftalmicoChe riguarda l'occhio.... Leggi onde escludere la presenza di edema della papilla e di lesione vascolare retinica. Il medrossiprogesterone acetato non e' stato associato casualmente con l'induzione di disturbi trombotici o tromboembolici, tuttavia il suo uso non e' raccomandato in pazienti con un'anamnesi di tromboembolismo venoso (TEV). Si raccomanda l'interruzione del trattamento con medrossiprogesterone acetato in pazienti che sviluppano TEV durante la terapia. Il medrossiprogesterone acetato puo' determinare sintomi cunshingoidi. Alcuni pazienti in trattamento con medrossiprogesterone acetato possono manifestare una funzionalita' adrenale soppressa. Il medrossiprogesterone acetato puo' diminuire i livelli ematici di ACTH e di idrocortisone. L'uso di medrossiprogesterone acetato per indicazione oncologica puo' determinare inoltre un'insufficienza parziale surrenalica (diminuzione della risposta dell'asse ipofisiprincipale ghiandola endocrina del corpo che controlla la secrezione delle altre ghiandole (per esempio la tiroide, il surrene, le ovaie e i testicoli... Leggi-surreneghiandola situata nella parte superiore del rene che produce diversi ormoni.... Leggi) durante il test al metopirone. Cosi e' necessario dimostrare l'abilita' della corteccia surrenalica a rispondere all'ACTH prima di somministrare il metopirone. Insufficienza renalecondizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione.... Leggi. Attivita' simil-corticoide e' stata riportata a seguito di somministrazione di dosi molto elevate (500 mg/die o superiori) impiegate nel trattamento di alcune forme tumorali. Il trattamento progestinico nelle pazienti in pre-menopausa puo' mascherare l'insorgenza del climaterio. Non ci sono studi degli effetti sulla densita' minerale ossea per il medrossiprogesterone somministrato per via orale (ad es. per uso oncologico). Si consiglia a tutte le pazienti l'assunzione di un'adeguata quantita' di calcio e vitamina D. Sarebbe inoltre opportuna una valutazione della densita' minerale ossea in quelle pazienti che assumono medrossiprogesterone acetato per trattamenti a lungo termine.

Composizione ed Eccipienti

Compresse: cellulosa microcristallina, amido di mais, sodio benzoato,magnesio stearato, macrogol 400, sodio amido glicollato, sodio docusato, gelatina (Byco C). Granulato per sospensione orale: saccarosio, succo d'arancia disidratato, malto destrine, polisorbato 80, aroma arancio.

Gravidanza e Allattamento

Il medrossiprogesterone acetato e' controindicato in donne in gravidanza. Alcuni dati suggeriscono una possibile relazione tra la somministrazione di progestinici nel primo trimestre della gravidanza e la presenza di malformazioni genitali congenite nei feti in particolari circostanze. Se la paziente rimane incinta durante l'uso di questo farmaco,deve essere informata del potenziale rischio per il feto. Il medrossiprogesterone acetato ed il suoi metaboliti vengono escreti nel latte materno. Non ci sono evidenze che suggeriscano che questo rappresenta un rischio per il lattante.

Interazioni con altri prodotti

La somministrazione concomitante del farmaco con l'amminoglutetimmidepuo' significativamente deprimere la biodisponibilita' del farmaco stesso. Le pazienti che fanno uso di dosi elevate di prodotto devono essere avvertite della diminuzione dell'efficaciaRiferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi con l'uso di amminoglutetimmide.

Come Conservare il prodotto

Nessuna istruzione particolare.

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