farlutal farlutal 10 mg compresse- 12

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Che cosa è farlutal farlutal 10 mg compresse- 12 compresse?

Farlutal farlutal 10 mg compresse- 12 compresse è un 1 della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica .

Contiene i principi attivi: medrossiprogesterone, vedi altri prodotti con medrossiprogesterone .

Codice AIC: 015148024

Il prodotto farlutal farlutal 10 mg compresse- 12 compresse è una formulazione in confezione del farmaco farlutal. Consulta la pagina dedicata al farmaco

Quanto Costa?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 14,00 €

Informazioni Regolatorie AIFA

Dati e stampati ufficiali dalla banca dati pubblica AIFA (scheda completa).

  • Forma farmaceutica: Compressa
  • Principi attivi: MEDROSSIPROGESTERONE, MEDROSSIPROGESTERONE ACETATO
  • Via di somministrazione: ORALE
  • Classificazione ATC: MEDROSSIPROGESTERONE (G03DA02)
  • Titolare AIC: PFIZER ITALIA S.R.L.

AIC
015148024
Data autorizzazione
21/09/1979
Classe di rimborsabilità
C
A totale carico dell'assistito
Regime di Fornitura
RNR
Medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare

IN COMMERCIO

Foglio Illustrativo (AIFA) Riassunto Caratteristiche del Prodotto (AIFA)

Farlutal farlutal 10 mg compresse- 12 compresse è detraibile in dichiarazione dei redditi?

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Informazioni e Indicazioni, a cosa serve farlutal farlutal 10 mg compresse- 12 compresse?

Amenorrea secondaria. Menometrorragie funzionali.

Posologia e modo di somministrazione

2,5-10 mg/die per 5-10 giorni iniziando dal sedicesimo al ventunesimogiorno del ciclo. La perdita ematica si manifesta normalmente entro 3giorni dalla sospensione del trattamento. Nelle pazienti con ipotrofiaDiminuzione dello sviluppo di un organo (v).... Leggi dell'endometrio e' opportuno associare estrogeniormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi alla somministrazioneIntroduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del medicinale. Per il trattamento della amenorrea secondaria si consiglia di ripetere la terapia per 3 cicli consecutivi. Per il trattamento della menometrorragia funzionale si consigliano 2 cicli consecutivi.

Effetti indesiderati

Disturbi del sistema immunitario: reazioni di ipersensibilita' (es. anafilassi o reazioni di tipo anafilattoide, angioedema). Patologie endocrine: prolungata anovulazione. Disturbi del metabolismo e della nutrizione: ritenzione dei liquidi/edemaÈ la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è dovu... Leggi, variazione di peso. Disturbi psichiatrici: depressioneDisturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi, insonnia, nervosismo. Patologie del sistema nervosoProtagonista principale del dolore è il nostro sistema nervoso, un estesissimo apparato di comunicazione simile a una rete telefonica, con il cervello... Leggi: vertigini, emicrania, sonnolenza. Patologie vascolari: malattietromboemboliche. Patologie gastrointestinali: nausea. Patologie epatobiliari: ittero colestatico/itterizia. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: orticariainfiammazione della pelle caratterizzata dalla comparsa diffusa o circoscritta di pomfi pruriginosi, fugaci e di varie forme e dimensioni.... Leggi, prurito, rash, acne, irsutismoeccessivo sviluppo dei peli del corpo.... Leggi, alopecia.Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella: perdite ematiche vaginali (irregolare, aumentata, diminuita), amenorrea, erosioni cervicali, anovulazione prolungata, mastodinia e galattorreafuoriuscita spontanea di latte dai capezzoli; un evento che si manifesta soprattutto dopo il parto.... Leggi. Patologie sitemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: stanchezza, iperpiressia, debolezza. Esami diagnostici: alterazioni delle secrezioni cervicali, riduzione della tolleranzaNecessita di aumentare progressivamente la dose di un farmaco o altra sostanza per arrivare ad avere lo stesso effetto che all'inizio si otteneva con ... Leggi al glucosiozucchero presente nel sangue.... Leggi.

Controindicazioni ed effetti secondari

Gravidanza accertata o presunta; metrorragie di natura non accertata;insufficienza epatica; ipersensibilita' al principio attivoIn un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecci... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti; accertata o sospetta neoplasia mammaria.

Avvertenze

Nel caso di perdite ematiche vaginali si consiglia un accertamento diagnostico. Poiche' i progestinici possono causare un certo grado di ritenzione di liquidi, devono essere tenute sotto osservazione le condizioni che potrebbero essere influenzate da questo fattore. Pazienti conanamnesi di depressione clinica devono essere attentamente monitoratidurante la terapia con medrossiprogesterone. E' stata notata una diminuzione nella tolleranza al glucosio durante il trattamento con progestinici. Per questo motivo i pazienti diabetici devono essere tenuti sotto stretta sorveglianza nel corso della terapia progestinica. I patologi (laboratorio) devono essere informati dell'uso di medrossiprogesterone da parte del paziente se il tessuto endometriale o endocervicale viene sottoposto ad esame. L'uso di medrossiprogesterone puo' diminuire i livelli dei seguenti markers endocrini: steroidi del plasmaComponente liquida del sangue.... Leggi/urine (es. cortisolo, estrogeno, pregnandiolo, progesterone, testosterone); gonadotropine del plasma/urine (es. LH e FSH); globulina legante l'ormone sessuale. Se si dovesse verificare un'improvvisa parziale o totaleperdita della vista o in caso di esoftalmo, diplopia o emicrania, prima di continuare il trattamento effettuare un controllo oftalmicoChe riguarda l'occhio.... Leggi ondeescludere la presenza di edema della papilla e di lesione vascolare retinica. Il medrossiprogesterone non e' stato associato con l'induzione di disturbi trombotici o tromboembolitici, tuttavia il suo uso non e' raccomandato in pazienti con un'anamnesistoria personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di tromboemolismo venoso (TEV). Si raccomanda l'interruzione del trattamento con medrossiprogesterone in pazienti che sviluppano TEV. Usare con cautela in caso di: ipercalcemiaEccesso di calcio nel sangue.... Leggi in pazienti portatori di metastasi ossee; insufficienza epatica; insufficienza renalecondizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione.... Leggi. L'eta' non rappresenta un fattore limitantela terapia, tuttavia il trattamento progestinico puo' mascherare l'insorgenza del climaterio. Il medicinale contiene lattosioTipo di zucchero.... Leggi quindi i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio,da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale. In assenza di dati confrontabili, i rischi emersi nel corso dello studio clinicoRelativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi Women's Health Initiative Study (WHI) devono essere considerati analoghi anche ad altri dosaggi di estrogeni coniugati con medrossiprogesterone acetato per via orale e in caso di altre combinazioni e forme farmaceutiche relative alla terapia ormonale. E' stato riportato un aumento del rischio dicarcinoma mammario in seguito all'uso delle combinazioni, per via orale, di estro-progestinici nelle donne in post-menopausa. risultati derivati da uno studio clinico randomizzato e placebo controllato, lo studio clinico WHI e studi epidemiologici, hanno riportato un aumento delrischio di cancro alla mammella in donne che assumevano per diversi anni come terapia ormonale l'associazione estro-progestinica. L'eccessodi rischio aumenta con la durata dell'uso, come rivela lo studio WHI con estrogeni equini coniugati (CEE) piu' MPA, e studi osservazionali.E' stato inoltre riportato un aumento di mammografie anomale con l'uso di estrogeno piu' progestinico, richiedendo ulteriori valutazioni. Gli estrogeni soli o in associazione a progestinici non devono essere assunti per la prevenzione di malattie cardiovascolari. Diversi studi prospettici, randomizzati sugli effetti a lungo termine di un trattamento combinato con estro-progestinici in donne in post-menopausa, hanno mostrato un aumento del rischio di eventi cardiovascolari come infartomiocardico, coronaropatiatermine che designa in generale le malattie che colpiscono le coronarie.... Leggi, ictus e tromboembolia venosa. Non ci sono evidenze da studi clinici controllati, randomizzati di benefici cardiovascolari derivanti dall'uso continuo combinato di estrogeni coniugati(CEE) e medrossiprogesterone acetato (MPA). E' stato osservato un aumentato rischio di tromboembolia venosa nel primo anno di trattamento che persisteva per tutto il periodo di osservazione. E' stato osservatoun aumento del rischio di ictus nelle donne che assumevano CEE/MPA rispetto a quelle che ricevevano il placebo, soprattutto nel primo anno di trattamento e persisteva per tutto il periodo di osservazione. La terapia ormonale e' associata ad un piu' elevato rischio relativo di tromboembolia venosa (VTE), i.e., trombosi venosa profonda o emboliapresenza nel sangue di materiale estraneo come per esempio una bolla di acqua o di sostanze oleose che possono anche ostacolare la circolazione e caus... Leggi polmonare. Uno studio ancillare del WHI, relativo alla somministrazione di estrogeni coniugati da soli e in associazione a CEE/MPA, ha mostratoun rischio aumentato di probabile demenzaStato caratterizzato dalla perdita delle capacita intellettive.... Leggi e di lievi disturbi cognitivi in donne in post-menopausa di eta' pari o superiore a 65 anni. Alcuni studi epidemiologici hanno rilevato che l'uso per cinque o piu' anni di prodotti a base di estrogeni da soli o di estrogeni piu' progestinici in donne in post-menopausa, e' stato associato ad un aumento del rischio di carcinoma ovario. Pazienti che hanno utilizzato in passato prodotti a base di estrogeni da soli o di estrogeni piu' progestinici non hanno presentato alcun aumento del rischio di carcinoma ovaricoRelativo alle ovaie.... Leggi. non ci sono studi sugli effetti del medrossiprogesterone acetato sulla riduzione della densita' minerale ossea quando somministrato per via orale. Le compresse contengono lattosio.

Composizione ed Eccipienti

Amido, lattosio monoidrato.

Gravidanza e Allattamento

Il medrossiprogesterone acetato e' sconsigliato in donne in gravidanza. Alcuni dati suggeriscono una possibile relazione tra la somministrazione di progestinici nel primo trimestre della gravidanza e la presenza di malformazioni genitali nei feti in particolari circostanze. Se la paziente rimane incinta durante l'uso di questo farmaco, deve essereinformata del potenziale rischio per il feto. >>Allattamento: il medrossiprogesterone acetato ed i suoi metaboliti vengono escreti nel latte materno. Non ci sono evidenze che suggeriscano che questo rappresenta un rischio per il lattante.

Interazioni con altri prodotti

La somministrazione concomitante con l'amminoglutetimmide puo' significativamente deprimere la biodisponibilita' di questo medicinale. Le pazienti che fanno uso di dosi elevate del farmaco devono essere avvertite della diminuzione dell'efficaciaRiferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi con l'uso di amminoglutetimmide.

Come Conservare il prodotto

Nessuna istruzione particolare.

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