protamina meda 50 mg/5 ml soluzione

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 Indice delle informazioni

Che cosa è protamina meda "50 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso"1 fiala 5 ml?

Protamina meda "50 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso"1 fiala 5 ml è un 1 della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica .

Contiene i principi attivi: protamina, vedi altri prodotti con protamina .

Codice AIC: 004698027

Il prodotto protamina meda "50 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso"1 fiala 5 ml è una formulazione in confezione del farmaco protamina meda. Consulta la pagina dedicata al farmaco

Quanto Costa?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 4,85 €

Informazioni Regolatorie AIFA

Dati e stampati ufficiali dalla banca dati pubblica AIFA (scheda completa).

  • Forma farmaceutica: Soluzione iniettabile
  • Principi attivi: PROTAMINA, PROTAMINA CLORIDRATO
  • Via di somministrazione: ENDOVENOSA
  • Classificazione ATC: PROTAMINA (V03AB14)
  • Titolare AIC: VIATRIS ITALIA S.R.L.

AIC
004698027
Data autorizzazione
31/12/1985
Classe di rimborsabilità
A
A totale carico del ssn.

NON IN COMMERCIO

Foglio Illustrativo (AIFA) Riassunto Caratteristiche del Prodotto (AIFA)

Protamina meda "50 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso"1 fiala 5 ml è detraibile in dichiarazione dei redditi?

Non sono disponibili informazioni sulla detraibilità di questo prodotto

Informazioni e Indicazioni, a cosa serve protamina meda "50 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso"1 fiala 5 ml?

Per neutralizzare l'azione dell'eparina.

Posologia e modo di somministrazione

Il medicinale viene somministrata per via endovenosa; e' invece inattiva per via intramuscolare o sottocutanea. La somministrazioneIntroduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi endovenosa deve essere effettuata molto lentamente. La quantita' del prodottoeffettivamente necessaria dipende dalla quantita' di eparina circolante nel sangue. Data la breve emivitaTempo medio necessario per osservare la riduzione del 50% delle concentrazioni di un farmaco nel sangue. Rappresenta quindi un indice della permanenza... Leggi dell'eparina, la quantita' di protamina necessaria per la sua neutralizzazione si riduce man mano che aumenta il tempo trascorso dall'iniezioneImmissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi. Come linea guida generale, nei casi di sanguinamento indotto da eparina si consiglia di somministrare una doseQuantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodose,... Leggi del farmaco pari al 50% della dose di eparina somministrata (in U.I.) effettuando la somministrazione lentamente, ovvero entro 2-5 minuti. Qualora la concentrazioneQuantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di eparina non sia nota, si consiglia di non somministrare inizialmente piu' di 1 ml di protamina. Se l'emorragia non si arresta entro 15 minuti, si iniettera' il contenutodi una seconda fialaPiccolo contenitore di vetro ermeticamente chiuso.... Leggi del prodotto. Continuare a somministrare del medicinale solo finche' il tempo di trombina non si e' normalizzato, per evitare di somministrare una quantita' eccessiva di protamina. Per l'inattivazione dell'eparina dopo l'uso della circolazione extracorporea si puo' ricorrere al farmaco nelle quantita' necessarie, modificando il dosaggioIndica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due v... Leggi in base a determinazioni ripetute della coagulazioneprocesso che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi (tempodi trombina, tempo di tromboplastina parziale attivata). Un ml neutralizza 1000 U.I. di eparina. L'attivita' di anticoagulanti cumarinici non viene neutralizzata dal farmaco.

Effetti indesiderati

Possono comparire, specialmente in seguito alla somministrazione rapida per via endovenosa, nausea, vomito, sensazione di calore, bradicardia, dispneadifficoltà nella respirazione, causata da notevoli sforzi fisici.... Leggi, grave ipotensione. In rari casi si sono osservate reazioni allergiche, anche gravi, con stato di shock. Le reazioni di ipersensibilizzazione al farmaco, di vario genere e a sede diversa, sembrano svilupparsi in soggetti predisposti, particolarmente in pazienti con anamnesistoria personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di allergiaÈ una reattività anomala dell'organismo a determinate sostanze esterne (dette allergeni). In sostanza, il sistema immunitario reagisce contro agenti c... Leggi al pesce, in pazienti sottoposti a vasectomia, in pazienti diabetici in terapia con insulinaOrmone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi-zinco-protamina oppure in caso di precedente esposizione alla protamina per neutralizzare l'eparina. Contrariamente a quanto succede con altri sali di protamina, con protamina cloridrato non e' stato osservato alcun fenomeno di rebound all'eparina (questo significa riduzione della inattivazione dell'eparinaprima della eliminazione dei complessi eparina-protamina dopo circolazione extracorporea). Non e' stato stabilito se l'edemaÈ la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è dovu... Leggi polmonare non cardiogeno associato a livelli elevati di albumina, che viene osservato con l'uso della protamina negli interventi con bypass cardiopolmonare, costituisce un particolare quadro clinicoRelativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi delle reazioni anafilattiche.

Forme Farmacologiche

Il farmaco protamina meda "50 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso"1 fiala 5 ml è disponibile nelle seguenti formulazioni:

protamina meda "50 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso" 10 fiale 5 ml protamina meda "50 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso" 10 fiale 5 ml 1 · soluzione iniettabile · protamina

Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' gia' nota verso il farmaco o verso qualcuno degli eccipienti.

Avvertenze

La somministrazione del medicinale comporta il rischio di reazioni anafilattiche, che includono anche broncospasmo, collasso cardiocircolatorioRelativo al cuore e alla circolazione del sangue.... Leggi ed arresto cardiaco. Per questo motivo devono essere prese tutte le misure sia di ordine generale che di tipo farmacologico necessarie per essere in grado di trattare tali reazioni. Attualmente non vi sonostudi sulla sicurezza e sull'efficaciaRiferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi della Protamina ICN nei bambini. Precauzioni per l'uso: l'iniezione endovenosa del farmaco deve essere praticata lentamente (2-5 minuti). Dopo 15 minuti dalla prima, si potra' iniettare una seconda fiala. Ulteriori somministrazioni devono essere precedute da esami di laboratorio sulla coagulazione ematica. Uneccesso del medicinale determina allungamento del tempo di coagulazione. Qualora si ritenga possibile il verificarsi di una reazione allergica alla protamina, e' opportuno somministrare una terapia farmacologica antiallergica di base in dose sufficiente e somministrare una dose di prova, prima dell'uso della Protamina.

Composizione ed Eccipienti

1 fiala contiene: metile p-idrossibenzoato 4 mg, propile p-idrossibenzoato 0,5 mg, acqua per preparazioni iniettabili 5 ml.

Gravidanza e Allattamento

Non e' noto se la protamina possa creare danni al feto quando venga somministrata a donne gravide o se possa influire sulle capacita' riproduttive. Pertanto il medicinale deve essere somministrata a donne gravide solo in caso di effettiva necessita' e quando i possibili beneficisuperano i potenziali rischi per il feto. Non e' noto se la protaminasia escreta nel latte materno; qualora sia indicata la sua somministrazione in una donna che allatta, e' consigliabile interrompere l'allattamento.

Interazioni con altri prodotti

Il farmaco neutralizza l'eparina formando un complesso. Non mescolarecon altri farmaci, in particolare modo con antibioticiSono farmaci in grado di rallentare o arrestare la moltiplicazione dei batteri. Hanno un'elevata specificità; questo significa che un singolo antibiot... Leggi o mezzi di contrasto, poiche' puo' dar luogo alla formazione di precipitati.

Come Conservare il prodotto

Conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C.

Categoria Merceologica ATC

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