progynova progynova 2 mg compresse

Il medicinale contiene solo estrogeno. Per il trattamento dei sintomidella postmenopausa deve essere impiegata la doseQuantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodose,... Leggi minima efficace; laTOS deve essere continuata solo fino a quando il beneficio ottenuto nell'alleviare gravi sintomi sia superiore al rischio. Se la paziente ha un utero intatto ed in presenza di mestruazioni, un regime combinatocon il farmaco e un progestinico puo' essere iniziato dal quinto giorno della mestruazione. Se, tuttavia, i periodi mestruali sono irregolari o la paziente e' in postmenopausa, si potra' iniziare la terapia inqualsiasi giorno, dopo aver escluso la gravidanza. Somministrare una compressaÈ una forma farmaceutica preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così com... Leggi ogni giorno. Ogni confezione copre 20 giorni di trattamento.Dopo ogni 20 giorni di regime ci deve essere una pausa nell'assunzione dalle compresse, di solito una settimana o meno (TOS non continua), o le compresse vengono assunte ogni giorno di continuo (TOS continua).In quest'ultimo caso, una volta che una confezione e' finita, bisognainiziarne un'altra. Nelle donne con utero intatto, e' consigliato il concomitante uso di un appropriato progestinico per 12-14 giorni ogni 4 settimane (TOS combinata sequenziale) o ogni giorno con ciascuna compressa del prodotto (TOS combinata continua). A meno che non vi sia una precedente diagnosi di endometriosi, l'aggiunta di un progestinico non e' raccomandata in donne senza utero. Qualora la paziente dimentichi di assumere una compressa, il trattamento deve essere continuato come prescritto (non devono essere assunte due compresse per controbilanciare la singola dose dimenticata). La mancata assunzione di una o piu'dosi puo' aumentare la probabilita' che si verifichino sanguinamento da rottura e spotting.

I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati nelle utilizzatrici di differenti preparazioni di TOS. Disordini del sistema nervosoProtagonista principale del dolore è il nostro sistema nervoso, un estesissimo apparato di comunicazione simile a una rete telefonica, con il cervello... Leggi: mal di testa, emicrania, vertigini, sintomi di ansieta'/depressioneDisturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi, fatica. Apparato gastrointestinale: dispepsiatermine che indica genericamente un disturbo della digestione.... Leggi, gonfiore, nausea, vomito, doloreIl dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di proteggerc... Leggi addominale. Cute ed annessi: rash, diverse patologie della pelle (prurito, eczemamalattia della pelle che si manifesta con macchie rosse e pruriginose.... Leggi, orticariainfiammazione della pelle caratterizzata dalla comparsa diffusa o circoscritta di pomfi pruriginosi, fugaci e di varie forme e dimensioni.... Leggi, acne, irsutismoeccessivo sviluppo dei peli del corpo.... Leggi, perdita dei capelli). Disordini del sistema riproduttivo e della mammella: variazioni nel sanguinamento vaginale e anormali sanguinamenti o flussi, sanguinamento da rottura, spotting (sanguinamenti irregolari che di solito diminuiscono durante il trattamento continuo), dismenorreatermine che indica le mestruazioni dolorose.... Leggi, variazioni nella secrezione vaginale, sindromeinsieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi simil-premestruale, dolore al seno, tensione o ingrossamento del seno. >>Carcinoma mammario. Sulla base dei risultati forniti da numerosi studi epidemiologici e da uno studio randomizzato controllato contro placebo, il Women's Health Initiative (WHI), il rischio complessivo di carcinoma mammario aumenta con l'aumentaredella durata del trattamento in pazienti che utilizzano, o hanno utilizzato di recente, una TOS. Nelle terapie ormonali sostitutive a base di soli estrogeniormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi, le stime del rischio relativo (RR) ottenute da una rianalisi dei dati originali di 51 studi epidemiologici (in cui >80% delle TOS erano a base di soli estrogeni) e dello studio epidemiologicoMillion Women Study (MWS) sono simili, rispettivamente 1,35 (95%IC 1,21-1,49) e 1,30 (95%IC 1,21-1,40). Per la TOS a base di associazioni estro-progestiniche, diversi studi epidemiologici hanno evidenziato un rischio complessivo di carcinoma mammario piu' elevato rispetto a TOS a base di soli estrogeni. Il MWS indica che, rispetto a pazienti che non ne hanno mai fatto uso, l'impiego di vari tipi di TOS a base di associazioni estro-progestiniche e' stato associato ad un maggiore rischio di carcinoma mammario (RR = 2,00; 95%IC: 1,88 - 2,12) rispetto all'uso di soli estrogeni (RR = 1,30; 95%IC: 1,21 - 1,40) o tibolone (RR = 1,45; 95%IC: 1,25 - 1,68). Lo studio WHI ha evidenziato un rischio stimato di 1,24 (95%IC 1,01 - 1,54) dopo 5,6 anni di TOS estro-progestinica combinata (ECE + MPA) in tutte le pazienti rispetto al placebo. In base all'incidenza media nota di carcinoma mammario nei paesi sviluppati, il MWS ha stimato che per le donne che non fanno uso di TOS si prevede che in circa 32 su 1000 soggetti verra' diagnosticato un carcinoma mammario tra i 50 e i 64 anni. Su 1000 pazienti che attualmente fanno uso o hanno recentemente fatto uso di una terapia ormonale sostitutiva, nello stesso periodo, il numero di casi in piu' sara', per pazienti in terapia ormonale sostitutiva a base di soli estrogeni, tra 0 e 3 (miglior stima = 1,5) per 5 anni di utilizzo e tra 3 e 7 (miglior stima = 5) per 10 anni di utilizzo. Invece, per i pazienti in terapia ormonale sostitutiva con associazioni estro-progestiniche, il numero di casi in piu' sara' tra 5 e 7 (miglior stima = 6) per 5 anni di utilizzo e tra 18 e 20 (miglior stima = 19) per 10 anni di utilizzo. Secondo lestime del WHI, dopo 5,6 anni di follow-up di pazienti di eta' compresa tra i 50 e i 79 anni, 8 ulteriori casi di carcinoma mammario invasivo sarebbero riconducibili a TOS a base di associazioni estro-progestiniche (ECE + MPA) per 10.000 anni/donna. In base ai calcoli effettuati sui dati emersi dallo studio si stima che per 1000 donne del gruppo placebo saranno diagnosticati circa 16 casi di carcinoma mammario invasivo in 5 anni; per 1000 donne che sono state sottoposte a TOS con associazioni estro-progestiniche (ECE + MPA), il numero di casi aggiuntivi sara' tra 0 e 9 (miglior stima = 4) per 5 anni di utilizzo. Il numero di ulteriori casi di carcinoma mammario in donne che fanno uso di terapia ormonale sostitutiva e' molto simile per le donne che iniziano il trattamento indipendentemente dall'eta' in cui iniziano (tra i 45 e i 65 anni). >>Carcinoma dell'endometrio. Nelle donne non isterectomizzate il rischio di iperplasia endometriale e carcinoma dell'endometrio aumenta con l'aumentare della durata della terapia con estrogeni non contrastati. Secondo i dati degli studi epidemiologici, la miglior stima del rischio di carcinoma dell'endometrio e' per le donne che non fannouso di TOS: si prevede una diagnosi di carcinoma dell'endometrio a circa 5 donne su 1000 tra i 50 e i 65 anni di eta'. In base alla durata del trattamento e al dosaggioIndica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due v... Leggi di estrogeni, l'aumento riportato del rischio di carcinoma dell'endometrio in pazienti che assumono TOS a basedi estrogeni non contrastati e' da 2 a 12 volte maggiore rispetto alle pazienti che non ne fanno uso. L'aggiunta di un progestinico ad una terapia a base di soli estrogeni riduce in misura notevole questo aumento di rischio. >>Altre reazioni avverse riportate in associazione al trattamento estrogeno/progestinico. Sono stati riportati casi di neoplasie estrogeno-dipendenti benigne e maligne, ad esempio tumore endometriale; tromboembolia venosa, vale a dire trombosi venosa profonda agliarti inferiori o in zona pelvica e emboliapresenza nel sangue di materiale estraneo come per esempio una bolla di acqua o di sostanze oleose che possono anche ostacolare la circolazione e caus... Leggi polmonare, e' piu' frequente tra le utilizzatrici della TOS che in quelle che non la utilizzano.Inoltre sono stati riposttai casi di infarto miocardico e ictus, malattia della colecisticolecisti (o cistifellea) organo situato vicino al fegato che funziona da serbatoio per la bile.... Leggi, disturbi cutanei e sub cutanei (cloasma, eritemamultiforme, eritema nodoso porpora vascolare), probabile demenzaStato caratterizzato dalla perdita delle capacita intellettive.... Leggi.

Nel trattamento dei sintomi della postmenopausa, la TOS dovrebbe essere iniziata solo per i sintomi che compromettono la qualita' della vita. Durante il trattamento, eseguire di controlli medici periodici. Eseguire gli esami, compresa la mammografia, in base alle procedure di screeningserie di test diagnostici.... Leggi convenzionali. Nel caso una delle seguenti condizioni sia e/o sia stata presente, e/o sia stata aggravata dalla gravidanza o da un precedente trattamento ormonale, seguire attentamente la paziente, considerando che queste condizioni possono ripresentarsi od aggravarsi durante il trattamento: leiomioma o endometriosi, anamnesistoria personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi o fattori di rischio per malattie tromboemboliche, fattori di rischio per tumori estrogeno-dipendenti, ipertensioneaumento permanente della pressione sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi, epatopatie, diabete mellito con o senza coinvolgimento vascolare, colelitiasi, emicrania o cefalea grave, lupusmalattia autoimmune che coinvolge più organi e apparati... Leggi eritematoso sistemicoIl termine sistemico viene utilizzato, in medicina, come contrario di "locale": la circolazione sistemica si riferisce a tutto il circolo sanguigno (v... Leggi, anamnesi d'iperplasia endometriale, epilessia, asmadisturbo caratterizzato da una diminuzione del calibro dei bronchi che, restringendosi, provocano serie difficoltà a respirare.... Leggi, otosclerosi. Sospendere immediatamente in caso di controindicazioneCircostanza che sconsiglia l'uso di un medicamento o un trattamento, altrimenti innocuo.... Leggi, ittero o deterioramento della funzione epatica, aumento significativo della pressioneForza esercitata dal sangue sulle pareti di arterie e vene.... Leggi arteriosa, insorgenza di cefalea di tipo emicranico, gravidanza. Il rischio d'iperplasia e di carcinoma endometriale e' aumentato in seguito alla somministrazioneIntroduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di estrogeni da soli per lunghi periodi. L'aggiunta di un progestinico di almeno 12 giorni per ciclo nelle donne non isteroctomizzate riduce di molto questo rischio. Sanguinamenti da rottura e spotting possono verificarsi durante iprimi mesi di trattamento. Se tali episodi compaiono dopo qualche tempo dall'inizio della terapia, o continuano dopo la sospensione, investigare le cause di tali fenomeni, anche mediante biopsia endometriale per escludere un tumore maligno dell'endometrio. La stimolazione estrogena senza somministrazione di progestinico puo' condurre ad una trasformazione pre-maligna o maligna dei focolai residui di endometriosi. Pertanto, l'aggiunta di progestinici alla terapia estrogeno-sostitutiva dovrebbe essere considerata nelle donne che sono state sottoposte ad isterectomia per endometriosi nel caso accertato di endometriosi residua. Il rischio di carcinoma mammario aumenta nelle donne che assumono per diversi anni estrogeni, associazioni estro-progestiniche o tibolonecome TOS. In tutte le TOS, l'eccesso di rischio si manifesta dopo alcuni anni di trattamento ed aumenta con la durata dell'assunzione, ma ritorna alla situazione di base entro qualche anno (al massimo 5) dopo la sospensione del trattamento. Il rischio relativo di carcinoma mammario nella TOS con estrogeni coniugati equini (CEE) o estradioloprincipale degli ormoni sessuali femminili (estrogeni).... Leggi (E2) e' risultato maggiore in caso di aggiunta di un progestinico. Il preparato per la terapia combinata continua a base di estrogeno coniugato equino in associazione con medrossiprogesterone acetato (CEE+MPA) e' stato messo in relazione con tumori mammari di dimensioni leggermente superiori e che presentavano metastasi linfonodali locali con maggiore frequenza rispetto al placebo. La TOS, specialmente le associazioni estro-progestiniche, aumenta la densita' delle immagini mammografiche. La TOS e' associata con un maggior rischio relativo di sviluppare tromboembolismo venoso (TEV). Una storia personale o una storia familiare fortemente positiva di tromboembolismo o di aborto spontaneo ricorrenteFenomeno che si ripete frequentemente e con le stesse caratteristiche.... Leggi dovrebbe essere indagata al fine di escludere una predisposizione alla trombosi. Finche' non sia stata effettuata una valutazione completa dei fattori trombofilici, o iniziato un trattamento anticoagulante, considerare come controindicato l'uso di TOS. Le donne gia' in trattamentocon anticoagulanti richiedono un accertamento accurato del rapporto beneficio- rischio della TOS. Il rischio di TEV puo' essere temporaneamente aumentato in caso di prolungata immobilizzazione, traumi maggiorio chirurgia maggiore. Porre una scrupolosa attenzione alle misure profilattiche per prevenire gli episodi di TEV postoperatorio. Quando si prevede un'immobilizzazione prolungata a seguito di interventi di chirurgia elettiva, considerare la sospensione temporanea della TOS se possibile 4-6 settimane prima dell'intervento. Non riprendere la TOS se non dopo la completa mobilizzazione della donna. Se si sviluppa TEV dopo l'inizio della terapia il farmaco dovrebbe essere sospeso. Non si evidenzia alcun beneficio cardiovascolare con l'uso di estrogeni coniugati combinati con medrossiprogesterone acetato (MPA). E' possibile un aumento del rischio di morbilita' cardiovascolare nel primo anno di terapia e nessun beneficio generale. Per altri tipi di TOS esistono solo dati limitati da studi randomizzati controllati riguardanti i possibili effetti su morbilita' e mortalita' cardiovascolare. E' pertanto da accertare se questi dati si possano estendere anche a TOS con altri prodotti. Il rischio di ictus ischemico aumenta in donne sane durante trattamento continuo con estrogeni coniugati combinati con MPA. In alcunistudi epidemiologici una TOS di lunga durata (almeno 5-10 anni) di TOS con soli estrogeni in donne isterectomizzate risulta associata ad unaumentato rischio di carcinoma ovaricoRelativo alle ovaie.... Leggi. Non e' certo se una TOS di lunga durata con prodotti combinati conferisca un rischio diverso da quello presente con estrogeni da soli. Poiche' l'assunzione di estrogeni puo' comportare una ritenzione di liquidi, tenere sotto controllo le pazienti affette da alterata funzionalita' renale o cardiaca. Tenere sotto stretto controllo le pazienti con insufficienza renalecondizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione.... Leggi terminale, dato che si puo' prevedere un aumento della concentrazioneQuantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi ematica delprincipio attivo. Seguire attentamente le donne con ipertrigliceridemia familiare preesistente poiche' in questa condizione sono stati riportati casi di importanti aumenti dei trigliceriditipo di grassi che se presenti in quantità eccessiva sono dannosi per la salute.... Leggi plasmatici e conseguente pancreatiti. Gli estrogeni aumentano i livelli della proteina chelega gli ormonisostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi tiroidei (TBG), il che comporta un aumento dell'ormone tiroideo totale circolante, misurato come iodio legato alla proteina(PBI), dei livelli di T4 o dei livelli di T3. L'uptake su resina di T3 e' ridotto in quanto riflette l'aumento di TBG. Le concentrazioni diT4 e T3 liberi risultano inalterate. Altre proteine leganti possono essere aumentate nel sieroParte liquida del sangue.... Leggi, cioe' la globulina che lega i corticosteroidifarmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi (CBG), la globulina che lega gli ormoni sessuali (SHBG), con conseguente aumentata concentrazione plasmatica rispettivamente di corticosteroidi ed ormoni sessuali. Le concentrazioni dell'ormone libero o biologicamente attivo sono immodificate. Altre proteine plasmatiche possono essere aumentate (substrato angiotensinogeno/renina, alfa-I-antitripsina, ceruloplasmina). Non esistono prove conclusive relative al miglioramento della funzione cognitiva. Si riporta un aumentato rischio di probabile demenza nelle donne che iniziano ad utilizzare una terapia combinata continua a base di CEE e MPA dopo i 65 anni. Contiene lattosioTipo di zucchero.... Leggi e saccarosio.

Il prodotto non e' indicato in gravidanza. In caso di gravidanza durante il trattamento, interrompere immediatamente. I risultati della maggior parte degli studi epidemiologici disponibili indicano che l'esposizione accidentale del feto agli estrogeni non determina effetti teratogeni o fetotossici. Il prodotto non e' indicato durante l'allattamento.

Nessuna precauzione particolare.