plasil plasil 10 mg/2 ml soluzione

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Che cosa è plasil plasil 10 mg/2 ml soluzione iniettabile- 5 fiale 2 ml?

Plasil plasil 10 mg/2 ml soluzione iniettabile- 5 fiale 2 ml è un 1 della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica .

Contiene i principi attivi: metoclopramide cloridrato, vedi altri prodotti con metoclopramide cloridrato .

Codice AIC: 020766010

Il prodotto plasil plasil 10 mg/2 ml soluzione iniettabile- 5 fiale 2 ml è una formulazione in confezione del farmaco plasil. Consulta la pagina dedicata al farmaco

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Farmaci equivalenti

Secondo la lista di trasparenza AIFA questi medicinali sono sostituibili tra loro: stesso principio attivo (Metoclopramide) e stessa confezione di riferimento (5 UNITA' 10 MG - USO PARENTERALE) . Il SSN rimborsa fino al prezzo di riferimento: la differenza resta a carico dell'assistito.

Farmaco Ditta Confezione Prezzo al pubblico Rimborso SSN A tuo carico
METOCLOPRAMIDE SALF S.A.L.F. S.P.A. LABORATORIO FARMACOLOGICO 10 MG/2ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 2 ML 1,51 € 1,40 € 0,11 €
PLASIL questo prodotto NEOPHARMED GENTILI S.P.A. "10 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE 2 ML 1,89 € 1,40 € 0,49 €

Informazioni Regolatorie AIFA

Dati e stampati ufficiali dalla banca dati pubblica AIFA (scheda completa).

  • Forma farmaceutica: Soluzione iniettabile
  • Principi attivi: METOCLOPRAMIDE CLORIDRATO, METOCLOPRAMIDE
  • Via di somministrazione: ENDOVENOSA, INTRAMUSCOLARE
  • Classificazione ATC: METOCLOPRAMIDE (A03FA01)
  • Titolare AIC: SANOFI S.R.L.

AIC
020766010
Data autorizzazione
01/03/1967
Classe di rimborsabilità
A
A totale carico del ssn.
Regime di Fornitura
RR
Soggetto a Prescrizione Medica

IN COMMERCIO

Foglio Illustrativo (AIFA) Riassunto Caratteristiche del Prodotto (AIFA)

Plasil plasil 10 mg/2 ml soluzione iniettabile- 5 fiale 2 ml è detraibile in dichiarazione dei redditi?

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Informazioni e Indicazioni, a cosa serve plasil plasil 10 mg/2 ml soluzione iniettabile- 5 fiale 2 ml?

Medicina generale disturbi gastrici da medicamenti come antimitotici,antibioticiSono farmaci in grado di rallentare o arrestare la moltiplicazione dei batteri. Hanno un'elevata specificità; questo significa che un singolo antibiot... Leggi, chemioterapici (PAS, etionamide in particolare), digitalicifarmaci estratti da piante della famiglia della digitale e impiegati per curare alcune malattie del cuore.... Leggi, morfinaSostanza utilizzata in medicina per combattere il dolore, ma che in dosi eccessive può portare anche alla morte.... Leggi e codeina, ecc., vomito da stati acidosici ed iperazotemici, cefalee digestive, cefalee e disturbi digestivi del periodo mestruale, disturbi digestivi psicosomatici in soggetti ansiosi in surmenage, ecc. Gastroenterologia: gastriti, sindromi dispeptico-enterocolitiche, coadiuvante nelle ulcere gastriche e duodenali, spasmi del piloro, disturbi da ptosichiusura totale o parziale della palpebra; anche blefaroptosi.... Leggi gastrica, discinesie e calcolosi biliari, disturbi digestivi nei cirrotici, postumi di colecistectomia e gastrectomia. Cgirurgia e anestesiologia: nausee e vomiti da anestetici o post-operatori. Radiologia: manifestazioni gastriche dei mal da raggi e della cobaltoterapia, nella esplorazione radiologica funzionale dell'apparato digerente.

Posologia e modo di somministrazione

Adulti, compresse: una compressaÈ una forma farmaceutica preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così com... Leggi da 10 mg di metoclopramide monocloridrato tre volte al giorno prima dei pasti. Sciroppo: 10 ml (10 mg di metoclopramide monocloridrato) tre volte al giorno prima dei pasti. SoluzioneÈ una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre quella ... Leggi iniettabile: una fialaPiccolo contenitore di vetro ermeticamente chiuso.... Leggi da 2 ml (10 mg di metoclopramide monocloridrato) per via intramuscolare o endovenosa. L'iniezioneImmissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi puo' essere ripetuta. La somministrazioneIntroduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi endovenosa del farmaco deve avvenire lentamente, nel tempo di almeno tre minuti. La fiala si apre senza limetta. GocceLe gocce sono forme farmaceutiche liquide (soluzioni o sospensioni acquose o oleose, emulsioni) destinate alla somministrazione orale, nasale o aurico... Leggi orali, soluzione: 48 gocce 3 volte al giorno. Nel trattamentodi pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovra' valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati. Il farmaco non deve essere utilizzato nei bambini al di sotto dei 16 anni di eta'. Radiologia del tratto gastrointestinale: da una a due fiale da 2 ml (10 mg di metoclopramide monocloridrato), 10 minuti prima dell'inizio dell&rsquo,esame, somministrate per via i.m. o e.v. Non superare le dosi massime consigliate.

Effetti indesiderati

>>Patologie del sistema nervosoProtagonista principale del dolore è il nostro sistema nervoso, un estesissimo apparato di comunicazione simile a una rete telefonica, con il cervello... Leggi e disturbi psichiatrici. Le reazioni seguenti, a volte associate, si verificano piu' frequemtemente con l'utilizzo di alte dosi: sintomi extrapiramidali, distoniaDisordine della tonicita dei muscoli.... Leggi acuta, sindromeinsieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi parkinsoniana, acatisiaimpossibilità a stare seduti, bisogno imperioso e incessante di camminare.... Leggi anche in seguito alla somministrazione di una doseQuantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodose,... Leggi singola del farmaco, particolarmente nei bambini e nel giovane adulto. Sonnolenza, ridotto stato di coscienza, confusione, allucinazioni. Altre reazioni che possono verificarsi: discinesiamovimenti anormali, involontari, provocati da disturbi funzionali in un dato distretto del sistema nervoso.... Leggi tardiva, durante o dopo in trattamento prolungato, particolarmente nel paziente anziano, convulsioniPossono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso ... Leggi, sindrome maligna da neurolettici, depressioneDisturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi. >>Patologie gastrointestinali: diarrea. >>Patologie del sistema emolinfopoietico: metemoglobinemia che potrebbe essere correlata ad un deficit della NADH citocromo b5 reduttasi, particolarmente nei neonati. Sulfemoglobinemia, particolarmente in caso di somministrazione concomitante didosi elevate di farmaci che rilasciano zolfo. >>Patologie endocrine: durante trattamenti prolungati, disturbi endocrini correlati all'iperprolattinemia. >>Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: reazioni allergiche, compresa anafilassi, asteniaIndica uno stato di grande debolezza generale, dovuto alla riduzione della forza muscolare e della capacità di concentrarsi (astenia psico-fisica). L'... Leggi.>>Patologie cardiache e vascolari: ipotensione, specialmente con la formulazione endovenosa, bradicardia, blocco cardiaco particolarmente con la somministrazione endovenosa, arresto cardiaco, che si verifica poco dopo la somministrazione iniettiva, e che puo' essere conseguente a bradicardia. Le gocce e le fiale contengono sodio metabisolfito; tale sostanza puo' provocare in soggetti sensibili e particolarmente negli asmatici reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi.

Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivoIn un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecci... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Pazienti affetti da glaucoma, feocromocitoma, malattia epilettica, morbo di Parkinson e altre affezioni extrapiramidali conclamate o incorso di terapia con anticolinergicifarmaci che curano i disturbi motori causati da anomalie del cervello.... Leggi. Casi in cui la stimolazione della motilita' intestinale possa rivelarsi pericolosa, per esempio in presenza di emorragia gastrointestinale, perforazione, ostruzione meccanica. Bambini al di sotto dei 16 anni. Primo trimestre di gravidanza e allattamento. Associazione con levodopa a causa di un antagonismo reciproco. La metoclopramide e' controindicata nei pazienti in trattamentocon farmaci potenzialmente in grado di determinare reazioni extrapiramidali (antimonoaminossidasi, neurolettici come fenotiazine, butirrofenoni, tioxanteni, ecc.). Non e' consigliabile l'uso del prodotto nei soggetti che abbiano gia' evidenziato discinesie tardive da farmaci.

Avvertenze

La somministrazione endovenosa del farmaco deve avvenire lentamente, nel tempo di almeno tre minuti. La somministrazione in pazienti che soffrono di depressione deve avvenire solo dopo aver valutato il beneficio atteso e i rischi potenziali. Si possono manifestare disturbi extrapiramidali, particolarmente nei bambini e nel giovane adulto e/o in caso di dosi elevate. Tali reazioni avverse si risolvono completamente con la sospensione del trattamento. Puo' rendersi necessario un trattamento per il controllo della sintomatologia (benzodiazepine nei bambinie/o farmaci antiparkinson di tipo anticolinergico nell'adulto). Il trattamento non deve superare i 3 mesi a causa del rischio di discinesiatardiva. Il rispetto dell'intervallo di tempo tra le singole somministrazioni di metoclopramide specificato nella posologia (almeno 6 ore) e' importante anche in caso di vomito con eliminazione della dose, perevitare che si verifichino casi di sovradosaggio. Metoclopramide non e' consigliata nei pazienti epilettici poiche' le benzamidi possono abbassare la soglia epilettica. Come per i neurolettici, si puo' verificare una sindrome maligna da neurolettici (NMS) caratterizzata da ipertermia, disturbi extrapiramidali, instabilita' del sistema nervoso autonomico ed aumento del CPK. Pertanto e' necessaria cautela in caso di comparsa di febbreÈ l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termica c... Leggi, uno dei sintomi di NMS, e metoclopramide va sospesain caso di sospetto di NMS. E' stata riportata metemoglobinemia che potrebbe essere correlata ad un deficit di NADH citocromo b5 reduttasi.In tali casi metoclopramide deve essere interrotta immediatamente e permanentemente ed adottate appropriate misure. Le gocce e le fiale contengono sodio metabisolfito; tale sostanza puo' provocare in soggetti sensibili e particolarmente negli asmatici reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi. Plasil sciroppo contiene alcool. Per chi svolge attivita' sportiva, l'uso di medicinali contenenti alcool etilico puo' determinare positivita' ai test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazioneQuantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi alcolemica indicata da alcune federazioni sportive. Il farmaco in sciroppo contiene metile paraidrossibenzoato e propileparaidrossibenzoato che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). Particolare cautela deve essere adottata nel trattamento di pazienti con insufficienza epatica o renale, nei quali la metabolizzazione e l'eliminazione della metoclopramide puo' essere sostanzialmentecompromessa. In tali pazienti si raccomanda una riduzione del dosaggioIndica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due v... Leggi. Il possibile incremento dei livelli di prolattina dovrebbe essere attentamente considerato, in particolare nei pazienti affetti da tumoreal seno o da adenoma ipofisario secernente prolattina. E' sconsigliato l'uso concomitante della metoclopramide con bevande alcoliche.

Composizione ed Eccipienti

Compresse: gomma guar, metilcellulosa, etilcellulosa, silice colloidale idrata, amido di patate, magnesio stearato, pentaeritritolo. Sciroppo: metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, acido sorbico, idrossietilcellulosa, saccarina, glicol propilenico, alcool, essenza mandarino, essenza caramello, essenza custard, sodio idrato q.b. a pH 3,0, acqua depurata. Gocce orali, soluzione: acido sorbico, sodiometabisolfito, olio di ricino poliossietilenato, saccarina, acqua depurata. Soluzione iniettabile: sodio metabisolfito, sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.

Gravidanza e Allattamento

L'uso del prodotto nel primo trimestre di gravidanza e' controindicato. Per quanto riguarda l'impiego del prodotto nell'ulteriore periodo, si tenga presente che prodotti antiemetici in genere devono essere somministrati in gravidanza soltanto nei casi di sintomatologia conclamata, per la quale non sia possibile un intervento alternativo e non nei frequenti e semplici casi di emesi gravidica e tanto meno con fini preventivi di essa. La metoclopramide e' escreta nel latte materno, quindi non deve essere somministrata durante l'allattamento. In alternativa, ricorrere all'allattamento artificiale.

Interazioni con altri prodotti

Associazioni controindicate levodopa: levodopa e metoclopramide si antagonizzano vicendevolmente. Associazioni da evitare: alcool. Gli effetti sedativi di metoclopramide sono potenziati dall'alcool. Associazioni da tenere in considerazione: anticolinerigi e derivati della morfina. Gli anticolinergici ed i derivati della morfina antagonizzano l'effetto di metoclopramide sulla motilita' intestinale. Farmaci deprimentiil SNC (derivati della morfina, ipnoinducenti, ansioliticiClasse di farmaci che ha come azione principale quella di sedare i sintomi e i correlati dell'ansia. La maggior parte appartiene alla classe farmacolo... Leggi, antistaminiciSono indicati soprattutto in caso di riniti allergiche nelle quali eliminano anche il prurito caratteristico di queste forme.... Leggi H1 sedativi, antidepressivi sedativi, barbiturici, clonidina e farmaci correlati): gli effetti sedativi dei farmaci deprimenti il SNC edella metoclopramide risultano potenziati. Neurolettici: metoclopramide potrebbe avere un effetto additivo con i neurolettici (fenotiazine,butirrofenoni, tioxanteni ecc.) per quanto riguarda i disturbi extrapiramidali. A causa dell'effetto procinetico di metoclopramide, l'assorbimento di alcuni farmaci puo' risultare alterato. Digossina: metoclopramide riduce la biodisponibilita' della digossina. E' necessario un attento monitoraggioil monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi delle concentrazioni plasmatiche di digossina. Ciclosporina: metoclopramide aumenta la biodisponibilita' della ciclosporina. E' necessario un attento monitoraggio delle concentrazioni plasmatiche di ciclosporina. Mivacurium e suxametonio: l'iniezione di metoclopramide puo' prolungare la durata del blocco neuromuscolare (tramite inibizione delle colinesterasi plasmatiche). Cisplatino: alcune osservazioni riportano, con metoclopramide, un aumento della tossicita' renale del cisplatino. InsulinaOrmone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi: riducendo il transito intestinale anche del cibo, il trattamento con metoclopramide puo' richiedere un aggiustamento del dosaggio di insulina nel diabete. La metoclopramide inoltre riduce gli effetti dell'apomorfina sul S.N.C.

Come Conservare il prodotto

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.

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