methotrexate methotrexate 10 mg/1,33 ml

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Che cosa è methotrexate methotrexate 10 mg/1,33 ml soluzione iniettabile- 4 siringhe preriempite 1,33 ml?

Methotrexate methotrexate 10 mg/1,33 ml soluzione iniettabile- 4 siringhe preriempite 1,33 ml è un 1 della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica .

Contiene i principi attivi: metotrexato sodico, vedi altri prodotti con metotrexato sodico .

Codice AIC: 019888128

Il prodotto methotrexate methotrexate 10 mg/1,33 ml soluzione iniettabile- 4 siringhe preriempite 1,33 ml è una formulazione in confezione del farmaco methotrexate. Consulta la pagina dedicata al farmaco

Quanto Costa?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 36,55 €

Informazioni Regolatorie AIFA

Dati e stampati ufficiali dalla banca dati pubblica AIFA (scheda completa).

  • Forma farmaceutica: Compressa
  • Principi attivi: METOTREXATO SODICO, METOTREXATO
  • Via di somministrazione: ORALE
  • Classificazione ATC: METOTREXATO (L04AX03)
  • Titolare AIC: PFIZER ITALIA S.R.L.

AIC
019888128
Data autorizzazione
11/09/2001
Classe di rimborsabilità
A
A totale carico del ssn.
Regime di Fornitura
RNR
Medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare

IN COMMERCIO

Foglio Illustrativo (AIFA) Riassunto Caratteristiche del Prodotto (AIFA)

Methotrexate methotrexate 10 mg/1,33 ml soluzione iniettabile- 4 siringhe preriempite 1,33 ml è detraibile in dichiarazione dei redditi?

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Informazioni e Indicazioni, a cosa serve methotrexate methotrexate 10 mg/1,33 ml soluzione iniettabile- 4 siringhe preriempite 1,33 ml?

Indicazioni oncologiche. E' indicato per il trattamento della leucemiaè un tipo di tumore che colpisce le cellule del midollo osseo. La malattia impedisce la normale produzione di globuli rossi, bianchi e piastrine, caus... Leggi acuta. Ricerche cliniche hanno dimostrato che esso risulta considerevolmente piu' efficace nella leucemia dell'infanzia che in quella degli adulti. In alcuni casi di leucemia acuta ha prodotto un miglioramento clinicoRelativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi ed ha prolungato il tempo di sopravvivenza per un periodo variabile da alcune settimane a 2 anni. Il quadro ematologico, ricavato dall'esame del sangue e dagli strisci del midollo osseosostanza contenuta nelle ossa che ha il compito di formare nuove cellule sanguigne in sostituzione di quelle che si distruggono.... Leggi dopo somministrazioneIntroduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi, puo' divenire quasi indistinguibile da quello normale per periodi variabili di tempo. I migliori effetti sono stati osservati nelleleucemie acute caratterizzate dalla presenza di forme altamente immature nel midollo osseo e nel sangue. Sono stati resi noti risultati favorevoli ottenuti nel coriocarcinoma della donna. Il dosaggioIndica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due v... Leggi impiegatoe' stato considerevolmente piu' elevato nei confronti di quello usatoabitualmente. Il trattamento e' consistito in un ciclo di 5 giorni diterapia ad un dosaggio giornaliero di 10 - 30 mg somministrati per via intramuscolare ed orale. Cicli ripetuti possono essere attuati secondo le esigenze del caso. L'intervallo abituale tra i cicli puo' variare da 7 a 12 giorni e la somministrazione del farmaco deve essere sospesa finche' i segni eventuali di tossicita' provocati dal ciclo precedente non siano scomparsi. Artrite reumatoidemalattia infiammatoria cronica che colpisce prevalentemente le articolazioni.... Leggi. 2,5 mg compresse, 5 mg polvere liofilizzata e soluzioni iniettabili in siringa preriempita sonoindicati, inoltre, nel trattamento dell'artrite reumatoide nell'adulto. Il ricorso a questo trattamento e' indicato nel caso di risposta inadeguata o di intolleranza alla terapia di prima linea. Artrite psoriasica. 2,5 mg compresse, 5 mg polvere liofilizzata e soluzioni iniettabili in siringa preriempita sono indicati anche nel trattamento dell'artrite psoriasica dell'adulto. Il ricorso a questo trattamento e' indicato nel caso di risposta inadeguata o intolleranza alla terapia di prima linea. La somministrazione per via parenterale e' indicata in caso di mancata risposta ad un incremento della doseQuantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodose,... Leggi orale, avendo presentele cause reversibili di tossicita' intestinale ed il corretto utilizzo di eventuali terapie con folati. Artrite reumatoide giovanile poliarticolare, e' indicato per il trattamento dell'artrite reumatoide giovanile poliarticolare attiva nei bambini. Il ricorso a questo trattamento e' indicato nel caso di risposta inadeguata o intolleranza alla terapia di prima linea (inclusi i FANSLa sigla significa: Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei. Indica un gruppo di farmaci che esplicano azione antinfiammatoria, analgesica e antipiretic... Leggi). PsoriasiMalattia della pelle con chiazze arrossate e presenza di squame localizzata prevalentemente ai gomiti e alle ginocchia.... Leggi. 2,5 mg compresse, 5 mg polvere liofilizzata e soluzioni iniettabili in siringa preriempita sono indicati nel controllo dei sintomi della psoriasi grave, recidivante e disabilitante che non risponde adeguatamente ad altre forme di terapia. E' importante assicurarsi che una riacutizzazione della psoriasinon sia dovuta ad una patologia immunitaria concomitante. La somministrazione per via parenterale e' indicata in caso di mancata risposta ad un incremento della dose orale, avendo presente le cause reversibilidi tossicita' intestinale ed il corretto utilizzo di eventuali terapie con folati.

Posologia e modo di somministrazione

Indicazioni oncologiche. All'inizio del trattamento i pazienti dovrebbero essere ricoverati in ospedali o cliniche con adeguate attrezzature di laboratorio. Le alte dosi devono essere impiegate soltanto da medici qualificati ed in ambiente ospedaliero (preferibilmente in repartioncologici). Il conteggio dei globuli bianchi dovrebbe essere eseguito ogni giorno per il primo mese di terapia e successivamente 3 volte la settimana. Un esame emocromocitometrico completo deve essere eseguito una volta la settimana. La biopsia del midollo osseo dovrebbe essereeseguita ogni settimana oppure ogni mese. Il tempo di emorragia, il tempo di coagulazioneprocesso che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi, la determinazione dei gruppi sanguigni devono essere eseguiti prima di una trasfusione o di un intervento chirurgico. I pazienti che mostrano un ritardo nella faseParte di un processo.... Leggi di eliminazione precoce del metotressato hanno piu' probabilita' di sviluppare un'insufficienza renalecondizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione.... Leggi oligurica irreversibileProcesso che puo effettuarsi in un solo verso o in un solo senso.... Leggi. In aggiunta ad un'appropriata terapia con calcio folinato, questi pazienti richiedono una continua idratazione ed alcalinizzazione delle urine e un monitoraggioil monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi stretto dello stato dei liquidi e degli elettroliti, fino a che i livelli sierici di metotressato non siano scesi sotto le 0,05 micromoli/l e l'insufficienza renale non si sia risolta. Se necessario, in questi pazienti puo' essere utile un'emodialisi intermittente con un dializzatore ad alto flusso. E' preferibile somministrare per via orale, in quanto il farmacoviene rapidamente e quasi completamente assorbito; tuttavia e' anche disponibile la forma parenterale che puo' essere somministrata per viaintramuscolare, endovenosa, intraarteriosa, intratumorale o intratecale. La dose per i neonati varia da 1,25 mg a 2,5 mg; quella per i bambini da 2,5 mg a 5 mg; quella per gli adulti da 5 mg a 10 mg, somministrati da 3 a 6 volte la settimana, in rapporto alla tolleranzaNecessita di aumentare progressivamente la dose di un farmaco o altra sostanza per arrivare ad avere lo stesso effetto che all'inizio si otteneva con ... Leggi individuale ed alla gravita' della malattia. Si consiglia inoltre di consultare la piu' recente letteratura. Il tempo necessario per ottenere un risultato evidente puo' variare considerevolmente: molti pazienti rispondono soddisfacentemente entro 2-3 settimane; altri possono non presentare alcun risultato fino al secondo mese di terapia. E' consigliabile, se le condizioni generali del soggetto lo permettono, continuare questa terapia per 6-8 settimane prima di considerarla inefficace per quel dato paziente. Artrite reumatoide e artrite psoriasica. Durante il trattamento dell'artrite reumatoide e dell'artrite psoriasica, si raccomanda il monitoraggio dei seguenti parametri: esame ematologico su base almeno mensile, livelli degli enzimi epatici e funzione renale ogni 1-2 mesi. Un monitoraggio piu' frequente e' normalmente indicato durantela terapia antineoplastica. Si raccomanda un monitoraggio piu' frequente all'inizio della terapia o quando il dosaggio viene modificato, o nei periodi di aumentato rischio di livelli elevati nel sangue (per es. disidratazione). La dose orale raccomandata nel trattamento dell'artrite reumatoide e dell'artrite psoriasica e' di 7,5 mg a settimana o un dosaggio refratto di 2,5 mg ogni 12 ore per un totale di 3 dosi, somministrate come un ciclo una volta a settimana. La dose cumulativa settimanale non deve eccedere comunque i 20 mg. Per il trattamento parenterale dell'artrite reumatoide e dell'artrite psoriasica viene considerato standard un dosaggio di attacco di 5-15 mg i.m. alla settimana. La dose puo' essere incrementata di 5 mg a settimana fino a raggiungereun massimo di 20 mg a settimana. Una volta ottenuta una risposta lo schema di dosaggio utilizzato deve essere gradualmente ridotto fino alla dose piu' bassa efficace. Una risposta al trattamento dell'artrite reumatoide e dell'artrite psoriasica puo' essere attesa dopo 3-6 settimane. Se la terapia viene interrotta, i sintomi possono ricomparire. Il trattamento dell'artrite reumatoide e dell'artrite psoriasica e' untrattamento continuativo. Artrite giovanile poliarticolare, la dose iniziale raccomandata e' 10 mg/mquadrati somministrata una volta alla settimana. Le dosi riportate negli studi clinici pubblicati in pazientipediatrici affetti da artrite giovanilepoliarticolare variavano da 4 a 17 mg/mquadrati o da 0,1 a 1,1 mg/kg/settimana. La durata variava da 1 mese a 7.3 anni. Nella maggioranza di questi studi, il metotressato era somministrato per via orale; tuttavia in alcuni casi, e' stato somministrato per via intramuscolare. Psoriasi. Il trattamento settimanale viene effettuato con le compresse daun 2,5 mg . In caso di mancata risposta ad un incremento della dose orale il trattamento puo' essere proseguito con un flacone da 5 mg o con le siringhe preriempite. Schema raccomandato per l'inizio del trattamento: Dose singola di 10-25 mg una volta a settimana. Suddivisione della dose singola in tre dosi somministrate ad intervalli di 12 ore, ogni settimana. Per il trattamento parentale della psoriasi volgare vengono di solito somministrati 10-25 mg una volta a settimana. Un test iniziale con una dose di 5-10 mg puo' essere effettuato prima di iniziare lo schema di trattamento. La dose viene gradualmente aumentata fino al raggiungimento di una risposta ottimale alla terapia; normalmente non bisognerebbe eccedere la dose settimanale di 30 mg. Dopo il raggiungimento dei risultati desiderati, la dose puo' essere ridotta gradualmente fino alla dose di mantenimento piu' bassa possibile con prolungati intervalli liberi da trattamento. L'uso puo' consentire di ripristinare la terapia convenzionale topica, che dovrebbe essere incoraggiata.Aggiunta di folati. In pazienti con artrite reumatoide, compresa l'artrite reumatoide giovanile, artrite psoriasica o psoriasi, l'acido folico o folinico puo' ridurre la tossicita' del methotrexate come i sintomi gastrointestinali, la stomatiteinfiammazione che coinvolge la mucosa della bocca.... Leggi, l'alopecia, e l' innalzamento degli enzimi epatici. Prima di assumere un integratore di folati, e' consigliabile controllare i livelli di B12, in particolare negli adulti dieta' superiore di eta' maggiore ai 50 anni, poiche' la somministrazione di folati puo' mascherare i sintomi della carenza di vitamina B12.

Effetti indesiderati

Gli effetti collaterali piu' comuni includono: stomatite ulcerativa, leucopenia, nausea e disturbi addominali. Altri effetti collaterali frequentemente riferiti sono: sensazioni di malessere e di eccessivo affaticamento, brividi di freddo e febbreÈ l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termica c... Leggi, capogiri, minor resistenza alle infezioni. Gravita' ed incidenza degli effetti collaterali acuti sono generalmente connessi al dosaggio ed alla frequenza della somministrazione. Qui di seguito sono elencati altri possibili effetti collaterali. Cute: rash eritematoso, eritema multiforme, necrolisiSeparazione o esfoliazione di strati di pelle o di mucose.... Leggi epidermica tossica (sindromeinsieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Lyell), sindrome di Stevens-Johnson, necrosimorte delle cellule di un tessuto che può essere causata da un mancato afflusso di sangue.... Leggi cutanea, dermatite esfoliativa, ulcerazione cutanea, prurito, orticariainfiammazione della pelle caratterizzata dalla comparsa diffusa o circoscritta di pomfi pruriginosi, fugaci e di varie forme e dimensioni.... Leggi, fotosensibilitaReazione agli stimoli luminosi.... Leggi', modifiche della pigmentazioneColorazione.... Leggi, alopecia, ecchimosiversamento di sangue negli interstizi dei tessuti in seguito a rottura dei vasi in essi contenuti.... Leggi, telangectasia, acne, foruncolosi, comparsa di noduli. Disturbi del sistema linfatico e del sangue: depressioneDisturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi dell'attivita' del midollo osseo, soppressione dell'ematopoiesiProduzione dei componenti del sangue.... Leggi, leucopenia, pancitopenia, neutropenia, trombocitopenia, agranulocitosi, eosinofilia, anemiamalattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi, ipogammaglobulinemia, emorragie a varia localizzazione, setticemia, anemia aplastica, linfoadenopatie e disordini linfoproliferativi (compresi quelli reversibili). Disturbi del metabolismo e della nutrizione: diabete. Apparato digerente: pancreatite, enterite, gengivite, faringiteÈ l'infiammazione della faringe (una porzione della gola), che causa irritazione della gola, dolore a deglutire, raucedine. Può essere causata da sost... Leggi, stomatite,anoressia, nausea, vomito, diarrea, ematemesi, melena, ulcera ed emorragia gastrointestinale, tossicita' epatica risultante in atrofiaDiminuzione di volume di un organo (v) o tessuto (v).... Leggi acuta del fegato, necrosi, degenerazione grassa, fibrosi cronica o cirrosi, epatiteinfezione del fegato che può essere causata da diversi virus e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi acuta, riduzione dei livelli di albumina sierica, aumenti degli enzimi epatici, insufficienza epatica. Apparato urogenitale: nefropatiaMalattia renale.... Leggi grave/insufficienza renale, iperazotemia, cistite, ematuria, alterazioni nell'ovogenesi o spermatogenesiProcesso di formazione e maturazione degli spermatozoi (v).... Leggi, oligospermiadiminuzione del numero degli spermatozoi presenti nel liquido seminale.... Leggi transitoria, disturbi mestruali, leucorrea, perdite vaginali, disuria, sterilita', aborto, malformazioni fetali, perdita della libido, impotenza, infertilita'. Disturbi del sistema nervosoProtagonista principale del dolore è il nostro sistema nervoso, un estesissimo apparato di comunicazione simile a una rete telefonica, con il cervello... Leggi: cefaleatermine medico che indica il mal di testa.... Leggi, sonnolenza, visione offuscata, disturbi del linguaggio comprendenti disartria ed afasiaPerdita della capacita' di esprimere le parole.... Leggi, emiparesi, paresi e convulsioniPossono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso ... Leggi (solo dopo somministrazione parenterale). Sono stati riportati, con regimi a basse dosi, disfunzione cognitiva transitoria, alterazioni dell'umore, sensazioni craniche insolite, episodidi leucoencefalopatia, encefalopatiaMalattia del cervello.... Leggi (solo dopo somministrazione parenterale). Afasia, emiparesi, paresi e convulsioni, se riscontrate, sono di solito correlate a emorragia o complicazioni da cateterismo intra-arterioso. Convulsioni, paresi, aumentata pressioneForza esercitata dal sangue sulle pareti di arterie e vene.... Leggi del liquido cerebrospinaleChe interessa il cervello ed il midollo spinale.... Leggi, sono state riscontrate dopo somministrazione intratecale. Disturbi del sistema immunitario: reazioni anafilattoidi, ipogammaglobulinemia. Apparato cardiocircolatorioRelativo al cuore e alla circolazione del sangue.... Leggi: pericarditeInfiammazione del pericardio, la membrana che avvolge il cuore.... Leggi, versamento pericardico, ipotensione e eventi tromboembolici (comprendenti trombosi arteriosa, trombosi cerebrale, trombosi venosa profonda, trombosi della venaretinica, tromboflebite ed emboliapresenza nel sangue di materiale estraneo come per esempio una bolla di acqua o di sostanze oleose che possono anche ostacolare la circolazione e caus... Leggi polmonare), vasculite. Infezioni ed infestazioni: sono stati riportati casi di infezioni opportunistiche, comprese quelle fatali, in pazienti sottoposti a terapia con Methotrexate per malattie neoplastiche e non. L'infezione piu' comune e' stata la polmoniteÈ un'infiammazione dei polmoni causata da batteri o da virus, ma anche da funghi e altri microrganismi. L'infezione provoca la produzione, da parte de... Leggi, compresa la polmonite da Pneumocystis carinii. Altre infezioni riportate includono, nocardiosi, istoplasmosi, criptococcosi,Herpes zosterinfiammazione che interessa i nervi spinali e quelli toracico-addominali. I sintomi sono costituiti da un forte bruciore e da vesciche a forma di grap... Leggi, epatite da Herpes simplexinfezione provocata da un virus contagioso, che si manifesta sul volto, sulle labbra o sui genitali attraverso pustole contenenti siero.... Leggi e Herpes simplex disseminato,; sepsi fatale, infezioni da CitomegalovirusE' un virus che entra in alcuni tipi di cellule del nostro organismo dentro le quali si replica in modo parassitario e le porta alla morte. Appartiene... Leggi compresa polmonite citomegalovirale. Disturbi psichiatrici: alterazioni dell'umore, disfunzione cognitiva transitoria. Apparato oculare: congiuntivite, gravi cambiamenti del visus ad eziologia ignota, cecita' / perdita della vista temporanee, annebbiamento della vista. Neoplasie benigne e maligne (formecistiche e polipi compresi): linfomi compreso linfomail linfoma è un tumore nel quale le cellule del tessuto linfatico si moltiplicano in modo incontrollato. Di solito, compare nei linodi, ma è possibile... Leggi reversibile, sindrome da lisi tumorale (solo dopo somministrazione parenterale). Gravidanza, periodo perinatale e puerperio: anomalie fetali, morte fetale,aborto. Apparato respiratorio: fibrosi polmonare; polmonite interstiziale compresi casi di morte e occasionalmente si e' verificata malattia polmonare cronica ostruttiva, alveolite, faringite. Altri effetti indesiderati: artralgie/mialgie, alterazioni metaboliche, diabete, osteoporosimalattia che causa una perdita di calcio dalle ossa, rendendolo molto fragili.... Leggi, proteinuria, necrosi dei tessuti molli e osteonecrosi, atipia delle cellule di vari tessuti, erosioni dolorose delle placche psoriasiche, fratture da stress. Sono state inoltre riportate reazioni anafilattoidi e morti improvvise. Effetti indesiderati negli studi su Artrite giovanile poliarticolare, l'incidenza approssimativa di eventi avversi riportata nei pazienti pediatrici affetti da artrite giovanile poliarticolare trattati con dosi settimanali di metotressato per via orale(da 5 a 20 mg/mquadrati/settimana o da 0,1 a 1,1 mg/kg/settimana) e' riportata qui di seguito (virtualmente tutti i pazienti ricevevano contemporaneamente farmaci antiinfiammatori non steroidei, ed alcuni assumevano anche piccole dosi di corticosteroidifarmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi): test elevati della funzione epatica 14% ; reazioni gastrointestinali (i.e. nausea,vomito,diarrea) 11%; stomatite 2%; leucopenia 2%; cefalea 1,2%; alopecia 0,5%; vertigine 0,2%; e rash 0,2%. Benche' vi sia esperienza con dosaggi sino a 30 mg/mquadrati/settimana nell'artrite giovanile poliarticolare, i dati pubblicati per dosi superiori ai 20 mg/mquadrati/settimana sono troppo limitati per fornire stime affidabili dell'incidenza di eventi avversi.

Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivoIn un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecci... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Avvertenze

Alti regimi di dosaggio per altre patologie neoplastiche sono in fasedi studio e non e' stato stabilito un vantaggio terapeutico. Le formulazioni ed i diluenti che contengono conservanti non devono essere devono essere utilizzate per la somministrazione intratecale o per la terapia ad alte dosi. Viene escreto principalmente attraverso i reni, unaridotta funzionalita' renale determina una ritardata eliminazione delfarmaco. La funzionalita' renale deve essere determinata prima e durante la terapia. Il farmaco causa epatotossicita', fibrosi epatica e cirrosi ma generalmente dopo un uso protratto. Anomalie persistenti nei test di funzionalita' epatica possono precedere la comparsa di fibrosio cirrosi nei pazienti affetti da artrite reumatoide. Durante il trattamento della psoriasi volgare: se possibile si deve effettuate l'ispezione giornaliera del cavo orale e della faringe per notare qualsiasi cambiamento della mucosa: ulcerazioni della mucosa precedono la depressione dei leucociti e delle piastrineelementi corpuscolari del sangue, indispensabili per la sua coagulazione.... Leggi. Il trattamento deve essere interrotto immediatamente se si verifica, e finche' perdura, un aumento rilevante delle transaminasi o una riduzione dei granulocitisono particolari tipi di globuli bianchi.... Leggi neutrofili al di sotto di 2.000/mmcubi o delle piastrine al di sotto di 150.000/ mmcubi. Il tempo di emorragia, il tempo di coagulazione e la determinazione del gruppo sanguigno devono essere eseguiti prima di una trasfusione o di un intervento chirurgico. L'eliminazione di Methotrexate dal"terzo spazio" (p.es. versamento pleurico o asciteLiquido libero nella pancia.... Leggi) avviene lentamente. Cio' determina un prolungamento dell'emivitaTempo medio necessario per osservare la riduzione del 50% delle concentrazioni di un farmaco nel sangue. Rappresenta quindi un indice della permanenza... Leggi plasmatica terminale ed una tossicita' inattesa, e' consigliabile aspirare il versamento prima del trattamento con Methotrexate e monitorarne i livelli plasmatici. Methotrexate dovra' essere usato con estrema cautela in presenza di infezioni, ulcera peptica, colite ulcerosa, debilitazione e nei pazienti molto giovani o molto anziani. Deve essere utilizzato con estrema cautela in presenza di infezioni in atto, e di solito e' controindicatonei pazienti con sindrome da immunodeficienza manifesta o evidenziatada indagini di laboratorio. Se durante la terapia si manifesta una leucopenia grave, puo' verificarsi un'infezione batterica. Nelle gravi forme di depressione dell'attivita' del midollo osseo, sono necessarie trasfusioni di sangue o di piastrine. Come altri farmaci citotossici, puo' indurre una "sindrome da lisi tumorale" in pazienti che presentano tumori a crescita rapida. Da tenere presente che nel corso di una terapia ad alte dosi e' fondamentale assicurare una diuresiEmissione di urina.... Leggi di almeno 2 litri nelle 24 ore e un pH urinario non inferiore a 6,5. Generalmente in ciascun individuo, la tossicita' e' in rapporto diretto con la dose, a basse dosi possono comparire linfomi maligni, che possono regredire dopo sospensione del trattamento, e pertanto possono non richiedere un trattamento citotossicoSostanza dannosa per la cellula.... Leggi. Si raccomanda di effettuare la biopsia epatica: prima di iniziare il trattamento o subito dopo l'inizio della terapia (2-4 mesi); al raggiungimento di una dose totale cumulativa di 1,5 g; dopo ogni dose addizionaleChe viene aggiunto.... Leggi da 1,0 a 1,5 g. In caso di fibrosi moderata o di qualsiasi tipo di cirrosi interrompere il trattamento. Peruna fibrosi lieve normalmente si suggerisce di ripetere la biopsia in6 mesi. Una biopsia epatica prima dell'inizio della terapia deve essere effettuata in pazienti con: storia di eccessivo consumo di alcool; valori di base dei test di funzionalita' epatica persistentemente anormali; epatite cronica di tipo B o C. Durante la terapia deve essere effettuata una biopsia epatica in caso di persistenti anomalie nei test di funzionalita' epatica o nel caso che i livelli di albumina sierica scendano al di sotto dei valori normali (nell'ambito di un'artrite reumatoide ben controllata). Se i risultati della biopsia epatica mostrano lievi cambiamenti (scala Roenigk I, II, IIIa), la terapia puo' essere continuata monitorando il paziente in accordo alle raccomandazioni sopra riportate. La terapia deve essere sospesa in tutti quei pazienti che mostrano anomalie persistenti nei test di funzionalita' epatica e rifiutano di sottoporsi ad una biopsia epatica, e in tutti quei pazienti nei quali la biopsia epatica mostra delle modifiche da moderate a gravi (scala Roenigk IIIb o IV). L'immunizzazione con vacciniSono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi contenenti virusSono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di ... Leggi vivi non e' generalmente raccomandata. Quando un paziente presenta sintomi polmonari la possibilita' di una polmonite da Pneumocystis carinii deve essere sempre presa in considerazione. E' provato che l'irradiazione craniale combinata con la somministrazione intratecale aumenta l'incidenza di leucoencefalopatia. Le lesioni da psoriasi possono essere aggravate da una concomitante esposizione alle radiazioni ultraviolette. Dermatiti da radiazioni e ustioni solari possono essere riacutizzate dal trattamento. L'esame emocromocitometrico completo dovrebbe essere eseguito ogni giorno per il primo mese di terapia e successivamente 3 volte alla settimana. Durante il trattamento dell'artrite reumatoide, dell'artrite psoriasica e della psoriasi, si raccomanda ilmonitoraggio dei seguenti parametri: esame ematologico su base almenomensile, livelli degli enzimi epatici e funzione renale ogni 1-2 mesi. Si raccomanda un monitoraggio piu' frequente all'inizio della terapia o quando il dosaggio viene modificato, o nei periodi di aumentato rischio di livelli elevati di Methotrexate nel sangue (per es. disidratazione). Test di funzionalita' polmonare possono essere utili nel caso in cui si sospetti una patologia polmonare specialmente se sono disponibili dati basali. I pazienti soggetti alle seguenti condizioni sono predisposti a sviluppare alti o prolungati livelli di farmaco e beneficiano del monitoraggio periodico dei livelli: versamento pleurico, ascite, occlusione del tratto gastrointestinale, precedente terapia con ilcisplatino, disidratazione, aciduriaEccesso di acidi nelle urine.... Leggi, funzione renale compromessa. E'importante che i pazienti con una prolungata clearanceCapacita del rene di depurare il plasma (v) da una determinata sostanza.... Leggi vengano individuati entro 48 ore poiche' la tossicita' del prodotto puo' non essere reversibile se il rescue con il calcio folinato e' ritardato per piu' di 42-48 ore. A causa della ridotta funzionalita' epatica e renale e delle ridotte riserve di folati nei pazienti anziani, devono essere considerate dosi ridotte e questi pazienti devono essere strettamente monitorizzati per i individuare i piu' precoci segni di tossicita'. La sicurezza e l'efficaciaRiferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi nei pazienti pediatrici e' stata stabilita solo per la hemioterapia antitumorale e nell'artrite giovanile poliarticolare. Le compresse contengono lattosioTipo di zucchero.... Leggi quindi non sono adatte per i soggetti con deficit di lattasi, galattosemia o sindrome da malassorbimento di glucosiozucchero presente nel sangue.... Leggi/galattosio. Sia la povere per soluzioneÈ una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre quella ... Leggi iniettabile che le soluzioni iniettabili contengono sodio quindi non sono adatte per isoggetti che devono seguire una dieta a basso contenuto di sodio.

Gravidanza e Allattamento

E' controindicato durante la gravidanza. Il suo uso puo' causare effetti teratogeni, morte fetale, embriotossicita' e aborto se somministrato a donne in gravidanza. E' controindicato in pazienti in gravidanza con psoriasi o artrite reumatoide e nel trattamento di malattie neoplastiche deve essere utilizzato solo se i benefici potenziali superino il rischio per il feto. Le donne in eta' feconda non devono iniziare laterapia fino a quando non e' stato escluso uno stato di gravidanza; esse devono essere esaurientemente informate circa i gravi rischi per il feto nel caso che durante il trattamento si instaurasse una gravidanza. Se uno dei due partner e' in trattamento, la gravidanza deve essere evitata. L'intervallo di tempo ottimale tra la fine del trattamento di uno dei due partner e l'instaurarsi di una gravidanza non e' stato ancora stabilito con chiarezza. Le raccomandazioni circa gli intervalli di tempo, desunte dalla letteratura pubblicata, variano da 3 mesi adun anno. Viene ritrovato nel latte umano materno. E' controindicato nelle donne che allattano a causa della sua potenzialita' nel produrre reazioni avverse gravi nel lattante. Il piu' alto rapporto tra le concentrazioni nel latte materno e nel plasmaComponente liquida del sangue.... Leggi e' stato 0,08:1. Le formulazioni ed i diluenti che contengono conservanti non devono essere utilizzate per la somministrazione intratecale o per la terapia ad alte dosi. Non deve essere utilizzato nel trattamento dell'artrite reumatoide, dell'artrite psoriasica e della psoriasi se il paziente e' affetto da:alcoolismo, epatopatie da alcoolismo, epatopatie croniche di tipo; sindromi da immunodeficienza manifeste o evidenziate da indagini di laboratorio; discrasie ematiche preesistenti, quali ipoplasia midollare, leucopenia, trombocitopenia o anemia significativa o in caso di gravidanza.

Interazioni con altri prodotti

La neomicina somministrata per via orale provoca fenomeni di malassorbimento di molte sostanze. Gli aminoglicosidi, con lo stesso meccanismo della neomicina, possono determinare un ridotto assorbimento intestinale. I salicilati, alcuni sulfamidici, l'acido para-amino-benzoico (PABA), il fenilbutazone, la difenilidantoina, le tetracicline ed il cloramfenicolo possono spiazzare Methotrexate dal legame con le proteine plasmatiche. Il methotrexate si lega parzialmente all'albumina siericae la tossicita' puo' essere aumentata dallo spiazzamento causato da altri farmaci con legame forte alle proteine plasmatiche, come i salicilati, il fenilbutazone, la fenitoina e le sulfonamidi. Dal momento cheMethotrexate e' eliminato immodificato per escrezione renale dopo filtrazione glomerulare, secrezione tubulare attiva, nonche' riassorbimento tubulare passivo, qualsiasi farmaco nefrotossico puo' ridurre l'escrezione renale di Methotrexate. Pertanto, in corso di trattamento e' buona norma non somministrare tali farmaci. Il trasporto tubulare renale di methotrexate viene ridotto dal probenecid, l'uso del methotrexatecon questo farmaco dovrebbe essere attentamente monitorizzato. Il fenilbutazone in associazione a Methotrexate ha causato in qualche caso tossicita' con febbre e ulcerazioni cutanee, depressione midollare e morte in setticemia. Il meccanismo di tale azione e' triplice: spiazzamento di Methotrexate dal legame con le plasmaproteine, inibizione dellasecrezione tubulare renale e depressione midollare. Inoltre, il fenilbutazone sembra causare anche danno renale che puo' portare ad un accumulo di Methotrexate. I farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) non devono essere somministrati prima o in associazione con i regimi ad alte dosi di Methotrexate, quali quelli utilizzati nel trattamento dell'osteosarcoma. E' stato riportato, che la somministrazione concomitante di FANS con la terapia ad alte dosi di Methotrexate aumenta e prolunga nel tempo i livelli sierici di Methotrexate causando casi di morte dovuti a grave tossicita' ematologica e gastrointestinale. E' statoriportato che FANS e salicilati riducono la secrezione tubulare del methotrexate in un modello animale e possono potenziarne la tossicita' incrementando la methotrexatemia. Pertanto, prudenza deve essere usatanel caso di somministrazione concomitante di FANS o salicilati con dosi piu' basse di Methotrexate. Durante il trattamento dell'artrite reumatoide e dell'artrite psoriasica con Methotrexate l'assunzione di aspirinaOggi sappiamo che l'Aspirina non ha solo funzione analgesica o antinfiammatoria. L'Aspirina, infatti, inibisce la produzione del più potente pirogeno ... Leggi, FANS e/o steroidi a basso dosaggio potrebbe essere continuata. La possibilita' di un aumentata tossicita' con l'uso concomitante di FANS, compresi i salicilati non e' stata pienamente esplorata. Gli steroidi possono essere ridotti gradualmente in pazienti che rispondono alMethotrexate. L'uso combinato di Methotrexate con oro, penicillamina,idrossiclorochina, sulfasalazina o agenti citotossici non e' stato studiato e potrebbe aumentare l'incidenza degli effetti indesiderati. Nonostante le potenziali interazioni, studi sul Methotrexate in pazienticon artrite reumatoide hanno di solito incluso l'uso contemporaneo diregimi a dosaggio costante di FANS, senza difficolta'. Tuttavia, i dosaggi di Methotrexate usati per l'artrite reumatoide e per l'artrite psoriasica sono in qualche modo inferiori a quelli usati per la psoriasi e dosaggi maggiori possono portare ad inaspettata tossicita'. Il methotrexate in associazione a leflunomide puo' aumentare il rischio di pancitopenia. E' stato osservato un aumento della nefrotossicita' indotta dalle alte dosi di methotrexate quando viene somministrato in combinazione con agenti chemioterapici potenzialmente nefrotossici (es. cisplatino). AntibioticiSono farmaci in grado di rallentare o arrestare la moltiplicazione dei batteri. Hanno un'elevata specificità; questo significa che un singolo antibiot... Leggi orali quali tetracicline, cloramfenicolo e antibiotici gastrointestinali (non assorbibili) ad ampio spettro possono diminuire l'assorbimento intestinale di Methotrexate o interferire con la circolazione enteroepatica inibendo la flora intestinale e sopprimendo il metabolismo del farmaco da parte dei batteriSono microrganismi unicellulari, che hanno dimensioni variabili tra 0,2 e 10 micron. Sono caratterizzati dalla presenza di una parete cellulare estern... Leggi. Le penicilline e le sulfonamidi possono ridurre la clearance renale di Methotrexate; sono state osservate, sia a dosaggi bassi che a dosaggi elevati, concentrazioni sieriche aumentate di Methotrexate con concomitante tossicita' ematologica e gastrointestinale. Pertanto, l'uso di Methotrexate con le penicilline deve essere attentamente monitorizzato. Il potenziale aumento di epatotossicita' legato alla somministrazione contemporanea del metotressato con altri agenti epatotossici non e' stato valutato. Intali casi, tuttavia, e' stata riportata epatotossicita'. Pertanto pazienti in trattamento con Methotrexate che assumono altri farmaci potenzialmente epatotossici (p. es. leflunomide, azatioprina, retinoidi, sulfasalazina) devono essere monitorizzati accuratamente per un possibile aumentato rischio di epatotossicita'. Methotrexate puo' diminuire laclearance della teofillina; i livelli di teofillina devono essere monitorizzati quando questa viene somministrata in concomitanza a Methotrexate. E' stato riportato che Trimetoprim/sulfametossazolo, in rari casi, ha determinato un incremento della soppressione midollare in pazienti trattati con Methotrexate, probabilmente per una diminuita secrezione tubulare e/o un effetto antifolico additivo. Methotrexate aumenta i livelli plasmatici delle mercaptopurine. La combinazione di Methotrexate e mercaptopurine puo' pertanto richiedere un aggiustamento del dosaggio. Preparazioni di vitamineIl termine vitamine identifica un insieme eterogeneo di sostanze che il nostro organismo non è in grado di produrre (a eccezione della vitamina D), no... Leggi che contengono acido folico o derivati possono ridurre la risposta al methotrexate somministrato per via sistemica, tuttavia, gli stati di carenza da folati possono aumentare la tossicita' del Methotrexate. Alte dosi di leucovorin possono ridurre l'efficacia del methotrexate somministrato per via intratecale. Methotrexate, somministrato contemporaneamente alla radioterapiauso delle radiazioni nella cura di malattie.... Leggi, puo' aumentare il rischio di necrosi dei tessuti molli e osteonecrosi. Effettidel cibo. La biodisponibilita' del methotrexate somministrato oralmente viene ridotta dal cibo in particolare latte e derivati.

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