lioresal lioresal 25mg compresse- 50

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Che cosa è lioresal lioresal 25mg compresse- 50 compresse?

Lioresal lioresal 25mg compresse- 50 compresse è un 1 della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica .

Contiene i principi attivi: baclofene, vedi altri prodotti con baclofene .

Codice AIC: 022999027

Il prodotto lioresal lioresal 25mg compresse- 50 compresse è una formulazione in confezione del farmaco lioresal. Consulta la pagina dedicata al farmaco

Quanto Costa?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 13,61 €

Farmaci equivalenti

Secondo la lista di trasparenza AIFA questi medicinali sono sostituibili tra loro: stesso principio attivo (Baclofene) e stessa confezione di riferimento (50 UNITA' 25 MG - USO ORALE) . Il SSN rimborsa fino al prezzo di riferimento: la differenza resta a carico dell'assistito.

Farmaco Ditta Confezione Prezzo al pubblico Rimborso SSN A tuo carico
BACLOFENE DOC DOC GENERICI S.R.L. "25 MG COMPRESSE" 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL 9,09 € 9,09 € 0,00 €
BACLOFENE MYLAN GENERICS MYLAN S.P.A. "25 MG COMPRESSE" 50 COMPRESSE 9,09 € 9,09 € 0,00 €
LIORESAL questo prodotto NOVARTIS FARMA S.P.A. "25 MG COMPRESSE" 50 COMPRESSE DIVISIBILI 13,61 € 9,09 € 4,52 €

Informazioni Regolatorie AIFA

Dati e stampati ufficiali dalla banca dati pubblica AIFA (scheda completa).

  • Forma farmaceutica: Compressa
  • Principi attivi: BACLOFENE
  • Via di somministrazione: ORALE
  • Classificazione ATC: BACLOFENE (M03BX01)
  • Titolare AIC: NOVARTIS FARMA S.P.A.

AIC
022999027
Data autorizzazione
01/01/1975
Classe di rimborsabilità
A
A totale carico del ssn.
Regime di Fornitura
RNR
Medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare

IN COMMERCIO

Foglio Illustrativo (AIFA) Riassunto Caratteristiche del Prodotto (AIFA)

Lioresal lioresal 25mg compresse- 50 compresse è detraibile in dichiarazione dei redditi?

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Informazioni e Indicazioni, a cosa serve lioresal lioresal 25mg compresse- 50 compresse?

Adulti: ipertonia spastica della muscolatura striata in corso di sclerosi a placchemalattia del sistema nervoso per cui i nervi perdono il loro rivestimento (mielina).... Leggi; ipertonia muscolare spastica nelle malattie del midollo spinale ad eziologia infettiva, degenerativa, traumatica, neoplastica o ignota; ipertonia muscolare spastica di origine cerebrale, specialmente in caso di encefalopatiaMalattia del cervello.... Leggi infantile come pure a seguito di vasculopatia cerebrale o in corso di affezioni cerebrali di natura neoplastica o degenerativa. Popolazione pediatrica: trattamento sintomatico della spasticitaMalattia caratterizzata da aumento del normale stato di tensione di uno o piu muscoli.... Leggi' di origine cerebrale in pazienti da 0 a < 18 anni di eta', specialmente nei casi dovuti a paralisi cerebrale infantile cosi' come a seguito di accidenti cerebrovascolari o se in presenza di patologia cerebrale neoplastica o degenerativa. Il farmaco e' anche indicato per il trattamento sintomatico di spasmi muscolari che si verificanoin malattie del midollo spinale di origine infettiva, degenerativa, traumatica, neoplastica o non nota come sclerosi multipla, paralisi spinale spastica, sclerosi laterale amiotrofica, siringomielia, mielite transversa, paraplegia traumatica o paraparesi e compressione del midollo spinale.

Posologia e modo di somministrazione

La terapia deve essere sempre instaurata partendo da basse dosi, aumentandole gradualmente. Si raccomanda la doseQuantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodose,... Leggi minima utile per una risposta terapeutica ottimale. Occorre ricercare per ciascun paziente la posologia ottimale evitando il piu' possibile l'insorgenza di eventi avversi. Per prevenire un'eccessiva debolezza e cadute, il farmaco deve essere impiegato con cautela qualora fosse necessaria la spasticita' per il mantenimento della posturainsieme delle posizioni assunte da una persona sia quando è ferma sia quando è in movimento.... Leggi e per l'equilibrio nella locomozione,oppure qualora la spasticita' fosse necessaria per il mantenimento della funzionalita'. Il farmaco deve essere assunto durante i pasti con un po' di liquido. La dose giornaliera globale deve essere suddivisa, preferibilmente in 3 somministrazioni nell'adulto e 4 nei bambini. Se dopo 6-8 settimane dal raggiungimento del dosaggioIndica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due v... Leggi massimo non e' evidente un beneficio terapeutico, si deve decidere se e' il caso di continuare la somministrazioneIntroduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi. Adulti: iniziare con 5 mg 3 volte al giornoche dovra' essere successivamente incrementata, ogni 3 giorni, di 5 mg 3 volte al giorno, fino a raggiungere la posologia globale giornaliera ottimale. In alcuni pazienti puo' essere consigliabile iniziare conuna dose giornaliera piu' bassa (5 o 10 mg) e raggiungere tale dose piu' gradualmente. Il dosaggio ottimale e' generalmente compreso tra 30e 80 mg al giorno. Dosi giornaliere da 100 a 120 mg possono essere somministrate a pazienti ospedalizzati accuratamente sorvegliati. Popolazione pediatrica (0-18 anni): iniziare con un dosaggio molto basso (corrispondente approssimativamente a 0,3 mg/Kg al giorno), frazionato in2-4 dosi (preferibilmente in 4 dosi). Il dosaggio deve essere incrementato con cautela, ad intervalli di circa 1 settimana, fino a che essorisulti sufficiente alle necessita' individuali del bambino. La dose giornaliera abituale per la terapia di mantenimento e' compresa tra 0,75 e 2 mg/Kg di peso corporeo. La dose totale giornaliera non deve superare un massimo di 40 mg/die in bambini di eta' inferiore agli 8 anni. In bambini di eta' superiore a 8 anni puo' essere somministrata una dose massima giornaliera di 60 mg/die. Le compresse non sono adatte per l'uso in bambini di peso corporeo inferiore ai 33 Kg. In pazienti con funzionalita' renale compromessa il farmaco dovrebbe essere somministrato con cautela ed a dosi piu' basse. In pazienti sottoposti ad emodialisi cronica le concentrazioni di baclofene nel plasmaComponente liquida del sangue.... Leggi sono elevate e quindi dovrebbe essere individuato un dosaggio particolarmente basso. In pazienti con insufficienza renalecondizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione.... Leggi terminale, il medicinale deve essere somministrato solo quando il beneficio sia superiore al rischio.Tali pazienti devono essere strettamente monitorati per una diagnosi tempestiva dei segni e/o sintomi precoci di tossicita'. Negli anziani o in pazienti con stati spastici di origine cerebrale si raccomanda l'adozione di uno schema posologico molto cauto ed il mantenimento di unappropriato monitoraggioil monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi.

Effetti indesiderati

Nei pazienti con storia di malattie psichiatriche o con disturbi circolatori cerebrali e nei pazienti anziani le reazioni possono essere piu' gravi. In pazienti epilettici, si puo' osservare una diminuzione della soglia convulsiva e attacchi convulsivi. Alcuni pazienti hanno mostrato aumento della spasticita' muscolare come reazione paradossa al trattamento. Patologie del sistema nervosoProtagonista principale del dolore è il nostro sistema nervoso, un estesissimo apparato di comunicazione simile a una rete telefonica, con il cervello... Leggi. Molto comune >= 1/10: sedazione, sonnolenza; comune da >= 1/100 a < 1/10: depressione respiratoria, sensazione di testa vuota, apatia, spossatezza, stato confusionale,vertigini, cefalea, insonnia, euforia, depressione, debolezza muscolare, atassia, tremore, allucinazioni, incubi, mialgia, nistagmo, secchezza delle fauci; raro: da >= 1/10000 a < 1/1000: parestesia, disartia,disgeusiaAlterazione della facolta del gusto.... Leggi; molto raro < 1/10000: ipotermia. Patologie dell'occhio. Comune: disturbi dell'accomodazione, disturbi visivi. Patologie cardiache. Comune: diminuzione del volume del sangue arterioso. Patologie vascolari. Comune: ipotensione. Patologie gastrointestinali. Molto comune:nausea; comune: malessere gastrointestinale, difficolta' di deglutizione, vomito, stipsi, diarrea; raro: doloreIl dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di proteggerc... Leggi addominale. Patologie epatobiliari. Raro: funzionalita' epatica anomala. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: iperidrosi, rash; non nota: orticariainfiammazione della pelle caratterizzata dalla comparsa diffusa o circoscritta di pomfi pruriginosi, fugaci e di varie forme e dimensioni.... Leggi. Patologie renali e urinarie. Comune: pollachiuria, enuresiemissione involontaria di urina.... Leggi, disuria;raro: ritenzione urinaria. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Raro: disfunzione erettile.

Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' nota al baclofene o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Avvertenze

I pazienti affetti anche da disturbi psicotici, disturbi depressivi omaniacali, stati confusionali o morbo di Parkinson dovrebbero essere trattati con prudenza e sotto stretta sorveglianza, in quanto queste condizioni possono esacerbarsi. Particolare attenzione deve essere riservata ai pazienti epilettici, in quanto si potrebbe verificare un abbassamento della soglia convulsiva; sono stati segnalati episodi di crisi collegati all'interruzione del trattamento o a sovradosaggio. Si consiglia di mantenere un'adeguata terapia anticonvulsiva e di controllare attentamente il paziente. Il farmaco deve essere usato con cautela nei pazienti con ulcera peptica in atto o pregressa, cosi' come in quelli con disturbi cerebrovascolari, con insufficienza respiratoria o epatica. Somministrare con cautela in pazienti con insufficienza renale esolo quando il beneficio sia superiore al rischio in pazienti con insufficienza renale terminale. E' richiesta una particolare cautela quando si associa il prodotto a farmaci o medicinali che possono influenzare significativamente la funzione renale. La funzione renale deve essere strettamente monitorata ed il dosaggio giornaliero opportunamente adeguato per prevenire una tossicita' da baclofene. In pazienti con grave tossicita' da baclofene, oltre all'interruzione del trattamento, puo' essere presa in considerazione come trattamento alternativo un'emodialisi non programmata. In questi pazienti l'emodialisi rimuove efficacemente baclofen dall'organismoEssere vivente.... Leggi, allevia i sintomi clinici di sovradosaggio ed abbrevia i tempi di recupero. Dal trattamento possono trovaregiovamento disturbi neurogenici dello svuotamento della vescica. Nei pazienti gia' affetti da ipertonia dello sfinteremuscolo a forma di anello posto attorno a un orifizio interno o esterno. Viene messo in funzione con la volontà.... Leggi si puo' verificare una ritenzione acuta di urina; in questi casi si raccomanda cautela. Inrari casi, si sono verificati innalzamenti delle SGOT, fosfatasi alcalina e innalzamento della glicemiatermine che indica il livello di zuccheri presenti nel sangue. Si misura con un semplice prelievo.... Leggi: eseguire periodici controlli. Esiste un numero molto limitato di dati sull'uso del farmaco nei bambini di eta' inferiore ad un anno. L'uso in questa popolazione di pazienti deve essere basata sulla valutazione del beneficio individuale e del rischio della terapia. Contiene amido di frumento che puo' contenere glutineproteina contenuta nella farina dei cereali e in alcuni legumi, che provocherebbe una reazione di intolleranza in alcuni individui particolarmente sen... Leggi, ma solo in tracce: e' quindi considerata sicura in pazienti con malattia celiaca. In seguito a una brusca interruzione del trattamentosono stati riportati ansieta' e stati confusionali, allucinazioni, stati psicotici, maniacali o paranoidi, convulsioniPossono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso ... Leggi, discinesiamovimenti anormali, involontari, provocati da disturbi funzionali in un dato distretto del sistema nervoso.... Leggi, tachicardiaaumento della frequenza dei battiti del cuore rispetto al normale.... Leggi, ipertermia e un temporaneo peggioramento della spasticita'. Sonostate segnalate convulsioni post natali dopo esposizione intrauterinaalle compresse orali. Con la formulazione intratecale e' stato riportato che le caratteristiche della sindromeinsieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da sospensione possono assomigliare a quelle osservate in caso di disreflessia autonomica, ipertermia maligna, sindrome maligna neurolettica o altre condizioni associate a stati ipermetabolici o rabdomiolisiDistruzione del muscolo scheletrico.... Leggi diffusa. Ad eccezione dei casiin cui si siano verificati gravi effetti collaterali, il trattamento deve essere sempre sospeso gradatamente, riducendo progressivamente ildosaggio (in un periodo approssimativo di 1-2 settimane).

Composizione ed Eccipienti

Silice colloidale anidra; cellulosa microcristallina; magnesio stearato; povidone; amido di frumento.

Gravidanza e Allattamento

Non esistono studi adeguati e controllati in donne gravide. Il baclofene attraversa la barriera placentare e non deve essere utilizzato durante la gravidanza, a meno che il potenziale beneficio terapeutico nonsia superiore al rischio potenziale per il feto. Le convulsioni, che erano refrattarie al trattamento anticonvulsivante standard, sono cessate entro 30 minuti dalla somministrazione di baclofene al neonato. Nelle madri trattate a dosi terapeutiche, la sostanza attiva passa nel latte materno, ma in quantita' talmente ridotte da far si' che non si prevedano effetti indesiderati per il lattante.

Interazioni con altri prodotti

Quando il medicinale viene somministrato in concomitanza a farmaci attivi sul SNC, ad oppioidi sintetici o ad alcool, puo' intensificarsi l'effetto sedativo. Aumenta inoltre il rischio di depressioneDisturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi respiratoria. Nei pazienti con disfunzioni cardiopolmonari e debolezza dei muscoli respiratori si raccomanda un attento controllo della funzione respiratoria e cardiovascolare. Durante il trattamento concomitante con antidepressivi triciclici, l'effetto del farmaco puo' essere potenziato,causando una spiccata ipotoniaDiminuzione della tensione muscolare.... Leggi muscolare. Poiche' una terapia associata del prodotto con antidepressivi puo' ulteriormente diminuire la pressioneForza esercitata dal sangue sulle pareti di arterie e vene.... Leggi arteriosa, occorre aggiustare di conseguenza la dose dell'antipertensivo. E' stata segnalata ipotensione. Nei pazienti con morbo di Parkinson, in trattamento con il medicinale e levodopa, sono stati riportati casi di confusione mentale, allucinazioni, cefaleatermine medico che indica il mal di testa.... Leggi, nausea e agitazione. I farmaci o i medicinali che possono significativamente influenzare la funzione renale possono ridurre l'eliminazione di baclofen producendo effetti tossici.

Come Conservare il prodotto

Proteggere dal calore e dall'umidita'.

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