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Che cosa è flebocortid richter flebocortid richter 1 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso-1 flacone + 1 fiala solvente 10 ml?

Flebocortid richter flebocortid richter 1 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso-1 flacone + 1 fiala solvente 10 ml è un 1 della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica .

Contiene i principi attivi: idrocortisone sodio succinato, vedi altri prodotti con idrocortisone sodio succinato .

Codice AIC: 013986043

Il prodotto flebocortid richter flebocortid richter 1 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso-1 flacone + 1 fiala solvente 10 ml è una formulazione in confezione del farmaco flebocortid richter. Consulta la pagina dedicata al farmaco

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Il prezzo di listino al pubblico è di circa 7,96 €

Informazioni Regolatorie AIFA

Dati e stampati ufficiali dalla banca dati pubblica AIFA (scheda completa).

  • Forma farmaceutica: Polvere e solvente per soluzione iniettabile
  • Principi attivi: IDROCORTISONE SODIO SUCCINATO, IDROCORTISONE
  • Via di somministrazione: ENDOVENOSA, INTRAPLEURICA, INTRAMUSCOLARE, ENDOSINUSALE
  • Classificazione ATC: IDROCORTISONE (H02AB09)
  • Titolare AIC: FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.

AIC
013986043
Data autorizzazione
01/01/1978
Classe di rimborsabilità
A
A totale carico del ssn.
Regime di Fornitura
RR
Soggetto a Prescrizione Medica

IN COMMERCIO

Foglio Illustrativo (AIFA) Riassunto Caratteristiche del Prodotto (AIFA)

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Informazioni e Indicazioni, a cosa serve flebocortid richter flebocortid richter 1 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso-1 flacone + 1 fiala solvente 10 ml?

>>Per trattamenti sistemici. Crisi iposurrenalica degli addisoniani edei surrenectomizzati. Stati anafilattici allergici gravi non rispondenti alla terapia tradizionale (asmadisturbo caratterizzato da una diminuzione del calibro dei bronchi che, restringendosi, provocano serie difficoltà a respirare.... Leggi bronchiale, reazioni da medicamenti, edemaÈ la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è dovu... Leggi angioneuroticoRelativo all'innervazione dei vasi sanguigni.... Leggi e della glottideparte della laringe che appare come una fessura e che contiene le corde vocali.... Leggi). Reazioni trasfusionali. Shock grave (chirurgico, traumatico, emorragico, ostetrico, anafilattico, allergico, cardiogeno, farmacologico, da ustioni, da iposurrenalismoacuto) resistente alla terapia antishock standard. >>Per trattamenti locali. Asma bronchiale e bronchiteÈ una infiammazione, acuta o cronica, della mucosa dei bronchi. Nelle forme acute la causa più frequente di bronchite è rappresentata dalle infezioni ... Leggi asmatica; riniteinfiammazione della mucosa nasale.... Leggi allergica (mediante aerosolCon l'aerosol si possono somministrare diversi farmaci, tra cui anche mucolitici, antibiotici e corticosteroidi.... Leggi e inalazione). Pleuriti essudative, versamenti pleurici traumatici, neoplasie pleuropolmonari (mediante instillazione endopleurica). Come terapia aggiuntiva per la somministrazioneIntroduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi a breve termine (per far superare al paziente un episodio acuto o una riacutizzazione) in artrite reumatoidemalattia infiammatoria cronica che colpisce prevalentemente le articolazioni.... Leggi, periartriti scapolo-omerali; rigidita' articolari; borsiti, tenosinoviti (mediante iniezioneImmissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi endoarticolare e periarticolare). Lombosciatalgie, algie radicolari, meningiteinfiammazione delle tre membrane che rivestono sia il cervello sia il midollo spinale (ovvero il sistema nervoso centrale) e che può provocare, oltre ... Leggi tubercolare con blocco subaracnoideo in atto o latente, sotto copertura antibiotica antitubercolare (mediante iniezione epidurale e subaracnoidea). Come coadiuvante nella rettocolite ulcerosa (mediante clistere).

Posologia e modo di somministrazione

Per il trattamento degli stati di shock il prodotto deve sempre essere utilizzato ad integrazione delle misure terapeutiche convenzionali di volta in volta indicate. La posologia va impostata piu' sulla gravita' della indicazione clinica e sulla risposta terapeutica, che sull'eta' e sul peso del paziente. Per via endovenosa: da 100 a 200 mg e piu'pro doseQuantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodose,... Leggi ripetuti in seguito in rapporto al quadro clinicoRelativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi. Negli stati di shock, da 20 a 50 mg/kg/die in bolo unico o suddivisi in diversesomministrazioni. Per via intramuscolare: 25-50 mg oppure 100 mg da due a quattro volte a giorno. Per via aerosolica ed inalatoria (eventualmente in associazione ad antibioticiSono farmaci in grado di rallentare o arrestare la moltiplicazione dei batteri. Hanno un'elevata specificità; questo significa che un singolo antibiot... Leggi e broncodilatatori): 25 mg per una o due applicazioni. Per via endopleurica (eventualmente in associazione ad altri presidi): all'inizio 50-100 mg e, in seguito, 25 mg per volta ad intervalli da 3 a 8 giorni. Per via articolare e periarticolare: da 50 a 100 mg per le grandi articolazioni; 25 mg per le piccole, condizionando il numero delle applicazioni all'andamento clinico. Per via epidurale e subaracnoidea: 25 mg per volta, distanziati secondo ilparere del medico. Per via rettale (previa diluizioneè il sistema con cui si prepara un rimedio omeopatico partendo da una sostanza base e un solvente.... Leggi in acqua o in soluzioneÈ una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre quella ... Leggi fisiologica): 25-50 mg in 100 ml di liquido, oppure 100 mg in300-500 ml per clistere normale o goccia a goccia.

Effetti indesiderati

In corso di terapia cortisonica, specie per trattamenti intensi e prolungati, possono manifestarsi alcuni tra i seguenti effetti: alterazioni del bilancio idroelettrolitico che, raramente ed in pazienti particolarmente predisposti, possono portare alla ipertensioneaumento permanente della pressione sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi, alla ritenzione idrica ed eventualmente all'insufficienza cardiacamalattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi congestizia; alterazioni muscoloscheletriche quali osteoporosimalattia che causa una perdita di calcio dalle ossa, rendendolo molto fragili.... Leggi, fragilita' ossea, miopatie; alterazioni a carico dell'apparato gastrointestinale che possono arrivare fino alla comparsa o all'attivazione di ulcera peptica; alterazioni cutanee come ritardo nei processi di cicatrizzazione, assottigliamento e fragilita' della cute; alterazioni a carico dell'occhio come cataratta posteriore subcapsulare ed aumento della pressioneForza esercitata dal sangue sulle pareti di arterie e vene.... Leggi endooculare; vertigini, cefaleatermine medico che indica il mal di testa.... Leggi e aumento della pressione endocranicaAll'interno della testa.... Leggi; interferenza con la funzionalita' dell'asse ipofisiprincipale ghiandola endocrina del corpo che controlla la secrezione delle altre ghiandole (per esempio la tiroide, il surrene, le ovaie e i testicoli... Leggi-surreneghiandola situata nella parte superiore del rene che produce diversi ormoni.... Leggi, particolarmente in situazioni di stress; irregolarita' mestruali; aspetto similcushingoide; disturbi della crescita nei bambini; diminuita tollerabilita' ai glucidi e possibile manifestazione di diabete mellito latente; alterazioni psichiche di vario genere (euforia, mutamenti dell'umore o della personalita', depressioneDisturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi grave o sintomi psicoticiI sintomi di tutti i quadri di perdita del contatto con la realtà, nella percezione e nell'interazione. Si dividono in "positivi" (come delirio e allu... Leggi), insonnia; negativizzazione del bilancio dell'azoto. Inoltre a seguito di somministrazione parenterale sono state riportate reazioni anafilattoidi, iper oipopigmentazione cutanea, manifestazioni atrofiche a livello cutaneoDella pelle.... Leggi e sottocutaneo. Ascessi sterili. Sensazione di calore a seguito di usointraarticolare, artropatia tipo Charcot. Segnalati casi di aracnoidite a seguito di somministrazione intratecale e riferiti sintomi come cefalea, anoressia, irritazione del retrofaringe e del faringe a seguito di uso per via inalatoria.

Controindicazioni ed effetti secondari

Tubercolosimalattia infettiva che colpisce inizialmente i polmoni ma può estendersi ad altri organi del corpo.... Leggi, ulcera peptica, psicosi, herpes oculare simplex, diabete, osteoporosi, infezioni acute e croniche in gravidanza, infezioni micotiche sistemiche. La terapia con corticosteroidifarmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi e' controindicata nei soggetti affetti da tubercolosi o infezioni aspecifiche acute o croniche a meno che sia associata ad una terapia specifica chemioterapica,o antibiotica.

Avvertenze

Le precauzioni relative all'impiego del medicinale sono le stesse peculiari per l'utilizzazione dei cortisonici somministrati per via orale. L'idrocortisone emisuccinato sodico, un derivato dell'idrocortisone altamente solubile in acqua e che presenta le stesse proprieta' dell'ormone naturale, e' utilizzabile in clinica mediante somministrazione parenterale. Per il trattamento degli stati di shock il prodotto deve sempre essere utilizzato ad integrazione delle misure terapeutiche convenzionali di volta in volta indicate. La somministrazione intramuscolare deve essere fatta profondamente nelle grandi masse muscolari allo scopo di evitare atrofiaDiminuzione di volume di un organo (v) o tessuto (v).... Leggi del tessuto localeChe interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi. Sebbene gli effetti collaterali correlati a trattamenti brevi e intensivi risultino infrequenti,puo' tuttavia verificarsi l'insorgenza di ulcera peptica. Le precauzioni relative all'impiego sono le stesse peculiari per l'utilizzazione dei cortisonici sfruttando la via orale. Nei pazienti in terapia con glucocorticoidi sottoposti a particolari stress, e' indispensabile un adattamento della dose in rapporto alla entita' della condizione stressante. I glucocorticoidi possono mascherare alcuni segni di infezione edurante il loro impiego si possono verificare infezioni intercorrenti. In questi casi va sempre valutata l'opportunita' di istituire una adeguata terapia antibiotica. In corso di terapia prolungata e con dosi elevate, se si dovesse verificare una alterazione del bilancio elettrolitico, e' opportuno adeguare l'apporto di sodio e di potassio. Tutti i glucocorticoidi aumentano l'escrezione di calcio. I pazienti sotto terapia con glucocorticoidi non devono essere vaccinati contro il vaiolo. Altri procedimenti immunizzanti non vanno intrapresi in pazienti che ricevono glucocorticoidi specialmente ad alte dosi, a causa di possibili rischi di complicazioni neurologiche e di insufficiente risposta anticorpale. Nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita', sotto il diretto controllo del medico.Uno stato di insufficienza surrenale secondaria, indotta dal glucocorticoide puo' essere minimizzato con una riduzione graduale del dosaggioIndica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due v... Leggi. Questo tipo di relativa insufficienza puo' persistere per mesi dopola sospensione della terapia. Quindi, in qualsiasi situazione di stress che si manifestasse in questo periodo, la terapia ormonica dovrebbeessere ripresa. Poiche' la secrezione mineralcorticoide puo' essere compromessa, bisognerebbe somministrare in concomitanza, cloruro sodicoe/o mineralcorticoide. Nei pazienti ipotiroidei o affetti da cirrosi epaticaMalattia del fegato con formazione di nodi duri.... Leggi la risposta ai glucocorticoidi puo' essere aumentata. La posologia di mantenimento deve essere sempre la minima capace di controllare la sintomatologia; una riduzione posologica va fatta sempre gradualmente. Durante la terapia possono manifestarsi alterazioni psichiche divario genere: euforia, insonnia, mutamenti dell'umore o della personalita', depressione grave o sintomi di vere e proprie psicosi. Una preesistente instabilita' emotiva o tendenze psicotiche possono essere aggravate dai glucocorticoidi. Nei pazienti con ipoprotrombinemia, si consiglia prudenza nell'associare l'acido acetilsalicilicoÈ un farmaco analgesico, antipiretico, antinfiammatorio. Viene talvolta indicato con la sigla ASA (dall'inglese Acetyl Salicylic Acid), ma è più conos... Leggi ai glucocorticoidi. I glucocorticoidi devono essere somministrati con cautela nei seguenti casi: colite ulcerativa non specifica con pericolo di perforazione, ascessi e infezioni piogeniche in genere, diverticolite, anastomosi intestinali recenti, insufficienza renalecondizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione.... Leggi, ipertensione, miasteniaEccessiva debolezza e affaticabilita dei muscoli.... Leggi grave. I bambini sottoposti a prolungata terapia devono essere strettamente sorvegliati dal punto di vista della crescita e dello sviluppo. Poiche' si sono avuti rari casi di reazioni anafilattoidi in pazienti sottoposti a terapia parenterale con corticosteroidi, devono essere prese le opportune precauzioni prima della somministrazione, particolarmente quando il paziente risulti allergico a qualsiasi tipo di farmaco.La somministrazione intraarticolare (fiale da 25 e 100 mg) puo' produrre sia effetti sistemici che locali. L'esame del liquido articolare si rende necessario allo scopo di escludere processi settici in atto. Bisogna evitare di iniettare corticosteroidi in articolazioni precedentemente infette. Aumento del doloreIl dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di proteggerc... Leggi ed edema locale, ulteriore diminuzione della motilita' articolare, febbreÈ l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termica c... Leggi e malessere sono sintomi di artrite settica. Se la sepsi e' confermata occorre istituire adeguata terapia antibatterica. I corticosteroidi non devono essere iniettati entro articolazioni instabili. Iniezioni ripetute nelle articolazioni colpite da osteoartriteinfiammazione a carico delle articolazioni associata a lesioni ossee.... Leggi possono accelerare la distruzione articolare. Evitare l'iniezione diretta di corticosteroidi nei tendini. I dati emersi da uno studio clinico, effettuato negli USA, condotto per valutare l'efficaciaRiferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi del metilprednisolone sodio succinato nello shock settico, hanno messo in evidenza una maggiore incidenza di mortalita' nei pazienti con elevati valori di creatininaesame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi sierica all'inizio del trattamento,come pure nei pazienti che hanno sviluppato una infezione secondaria dopo l'inizio del trattamento.

Composizione ed Eccipienti

25 mg/2 ml polvere e solvente per soluzioni iniettabili, da nebulizzare o rettale 100 mg/2 ml polvere e solvente per soluzioni iniettabili,da nebulizzare o rettale Una fialaPiccolo contenitore di vetro ermeticamente chiuso.... Leggi di polvere contiene: sodio fosfato, Metile-p-idrossibenzoato, Propile-p-idrossibenzoato. Una fiala di solvente contiene: sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili. 500 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso 1 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso Un flacone di liofilizzato contiene: sodio fosfato. Una fiala di solvente contiene: acqua per preparazioni iniettabili.

Gravidanza e Allattamento

Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita', sotto diretto controllo del medico.

Interazioni con altri prodotti

Nei pazienti diabetici che assumono glucocorticoidi, si puo' avere aumentata richiesta di insulinaOrmone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi o di farmaci ipoglicemizzanti orali. fenitoina, fenobarbital, efedrina e rifampicina, possono accelerare la metabolizzazione dei corticosteroidi con diminuzione dei livelli ematicie ridotta attivita' biologica che richiedono un aggiustamento del dosaggio di corticosteroide. In corso di trattamento con alcuni antibiotici (eritromicina, oleandomicina), si raccomanda invece di ridurre la dose di glucocorticoide. Il tempo di protrombina dovrebbe essere controllato frequentemente nei pazienti che ricevono corticosteroidi ed anticoagulanti cumarinici, poiche' i corticosteroidi potrebbero alterare la risposta a tali anticoagulanti. Quando i corticosteroidi sono somministrati in concomitanza con diureticifarmaci che, favorendo la perdita di liquidi attraverso le urine, controllano la pressione alta.... Leggi depletori di potassio, o con beta 2 agonisti (fenoterolo, reproterolo, etc.) i pazienti dovrebbero essere attentamente seguiti per possibile comparsa di ipokaliemia. L'ASA dovrebbe essere usato con cautela in concomitanza con corticosteroidi specie nelle ipotrombinemie. Gli steroidi possono aumentare la clearanceCapacita del rene di depurare il plasma (v) da una determinata sostanza.... Leggi renale dell'ASA. L'ipokaliemia indotta da steroidi puo' aumentare la tossicita' della digitale somministrata contemporaneamente.

Come Conservare il prodotto

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.

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