depo-provera 150 mg/ml sospensione

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Che cosa è depo-provera "150 mg/ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare" 1 flacone da 1 ml?

Depo-provera "150 mg/ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare" 1 flacone da 1 ml è un 1 della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica .

Contiene i principi attivi: medrossiprogesterone, vedi altri prodotti con medrossiprogesterone .

Codice AIC: 020329064

Il prodotto depo-provera "150 mg/ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare" 1 flacone da 1 ml è una formulazione in confezione del farmaco depo-provera. Consulta la pagina dedicata al farmaco

Quanto Costa?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 4,99 €

Informazioni Regolatorie AIFA

Dati e stampati ufficiali dalla banca dati pubblica AIFA (scheda completa).

  • Forma farmaceutica: Sospensione iniettabile
  • Principi attivi: MEDROSSIPROGESTERONE, MEDROSSIPROGESTERONE ACETATO
  • Via di somministrazione: INTRAMUSCOLARE
  • Classificazione ATC: MEDROSSIPROGESTERONE (L02AB02)
  • Titolare AIC: PFIZER ITALIA S.R.L.

AIC
020329064
Data autorizzazione
30/04/1985
Classe di rimborsabilità
A
A totale carico del ssn.

IN COMMERCIO

Foglio Illustrativo (AIFA) Riassunto Caratteristiche del Prodotto (AIFA)

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Informazioni e Indicazioni, a cosa serve depo-provera "150 mg/ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare" 1 flacone da 1 ml?

Terapia palliativa del carcinoma dell'endometrio metastatizzato ed inoperabile e del carcinoma mammario ormonodipendente in faseParte di un processo.... Leggi avanzata in donne in post-menopausa.

Posologia e modo di somministrazione

La sospensione deve essere somministrata soltanto per via intramuscolare. Carcinoma mammario: 500 mg al giorno per 28 giorni come terapia di attacco e poi 500 mg due volte alla settimana fino a progressione della malattia. La risposta alla terapia ormonale puo' non essere evidente fino a che non siano trascorse almeno 8-10 settimane di terapia. Interrompere il trattamento se si verifica una progressione della malattia. Carcinoma dell'endometrio: 400-1000 mg alla settimana inizialmente. Se si nota un miglioramento entro poche settimane o qualche mese e la malattia sembra stabilizzarsi, si puo' attuare una terapia di mantenimento con dosi inferiori (400 mg al mese). Il medrossiprogesterone acetato non e' raccomandato come terapia primaria, ma come terapia aggiuntiva e palliativa dei casi avanzati inoperabili e metastatizzati.

Effetti indesiderati

Sono stati segnalati, a livello del sito dell'iniezioneImmissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi, gonfiori, residui, alterazioni del colorito della cute e ascessi sterili. Occasionalmente si possono verificare mastodinia o galattorreafuoriuscita spontanea di latte dai capezzoli; un evento che si manifesta soprattutto dopo il parto.... Leggi. I dati lasciano presumere una possibile relazione tra somministrazioneIntroduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di progestinici all'inizio della gravidanza e la presenza di malformazioni congenite nel neonato. Qualche paziente ha dato segni di nervosismo, insonnia,sonnolenza, affaticamento, vertigini. Sono stati segnalati fenomeni tromboembolici quali tromboflebiti ed emboliapresenza nel sangue di materiale estraneo come per esempio una bolla di acqua o di sostanze oleose che possono anche ostacolare la circolazione e caus... Leggi polmonare. Manifestazionicutanee: prurito, orticariainfiammazione della pelle caratterizzata dalla comparsa diffusa o circoscritta di pomfi pruriginosi, fugaci e di varie forme e dimensioni.... Leggi, edemaÈ la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è dovu... Leggi angioneuroticoRelativo all'innervazione dei vasi sanguigni.... Leggi, esantema generalizzato, anafilassi, rari casi di acne, alopecia e irsutismoeccessivo sviluppo dei peli del corpo.... Leggi. Manifestazioni gastrointestinali: rari casi di nausea, di ittero, compreso l'ittero neo-natale. Sono stati inoltre segnalati rari casi di cefaleatermine medico che indica il mal di testa.... Leggi e di iperpiressia. Inoltre, sono stati osservati perdite ematiche vaginali di quantita' variabile (dallo spotting alla emorragia vera e propria).Alterazioni del flusso mestruale, amenorrea, edema. Alterazioni ponderali (in aumento o diminuzione). Alterazioni a livello di erosioni cervicali preesistenti e delle secrezioni cervicali e ittero colestatico.Esantema (allergico) con e senza prurito. Melasma o cloasma. DepressioneDisturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi psichica. Nella fase di commercializzazione del prodotto sono stati segnalati rari casi di osteoporosimalattia che causa una perdita di calcio dalle ossa, rendendolo molto fragili.... Leggi incluso fratture osteoporotiche in pazienti che assumevano medrossiprogesterone acetato per via intramuscolare.

Controindicazioni ed effetti secondari

Tromboflebiti, manifestazioni tromboemboliche, trombosi cerebrale in atto o risultante dall'anamnesistoria personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi. Grave insufficienza epatica. Perdite ematiche di origine non chiaramente accertata. Aborto ritenuto. Ipersensibilita' al medrossiprogesterone acetato o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Carcinoma mammario sospetto in fase iniziale. Il prodotto e'controindicato come test di gravidanza.

Avvertenze

Alle prime manifestazioni di disordini trombotici (tromboflebiti, disordini cerebrovascolari, embolia polmonare e trombosi dell'arteriavaso sanguigno dentro il quale scorre il sangue ricco di ossigeno che esce dal cuore.... Leggi retinica) e' necessario sospendere la terapia, anche al semplice sospetto. Se si dovesse verificare un'improvvisa parziale o totale perdita della vista o in caso di esoftalmo, diplopia o emicrania, interrompere iltrattamento e, prima di continuarlo, effettuare un controllo oftalmicoChe riguarda l'occhio.... Leggi onde escludere la presenza di edema della papilla e di lesione vascolare retinica. Attivita' simil-corticoide e' stata riportata a seguitodi somministrazione di dosi molto elevate (500 mg/die o superiori) impiegate nel trattamento di alcune forme tumorali. Il prodotto ha dimostrato proprieta' carcinogeniche negli animali in particolari condizioni sperimentali. Poiche' i progestinici possono causare un certo grado di ritenzione idrica, devono essere tenute sotto osservazione le condizioni che potrebbero essere influenzate da questo fattore quali: l'epilessia, l'emicrania, l'asmadisturbo caratterizzato da una diminuzione del calibro dei bronchi che, restringendosi, provocano serie difficoltà a respirare.... Leggi, le disfunzioni cardiache e renali. Pazienti con anamnesi positiva per depressione psichica richiedono un'attenta osservazione ed il trattamento deve essere interrotto se la depressione si ripresenta in maniera seria. E' stata notata una ridotta tolleranzaNecessita di aumentare progressivamente la dose di un farmaco o altra sostanza per arrivare ad avere lo stesso effetto che all'inizio si otteneva con ... Leggi al glucosiozucchero presente nel sangue.... Leggi durante il trattamento; i pazienti diabetici devono essere tenuti sotto stretta sorveglianza. Il trattamento progestinico nelle pazienti in pre-menopausa puo' mascherare l'insorgenza del climaterio. Un aumento ponderale puo' essere associato all'uso del medrossiprogesterone acetato. Nei casi di emorragia vaginale non diagnosticata,si consigliano adeguate misure diagnostiche. A causa delle segnalazioni di disordini trombotici (tromboflebiti, embolia polmonare, trombosiretinica e disordini cerebrovascolari) riferite a pazienti in terapiaestro-progestinica e, dal momento che il meccanismo di questi disordini e' oscuro, e' bene prestare particolare attenzione ai sintomi premonitori di queste manifestazioni. Eventuali possibili influenze di una prolungata terapia progestinica sulle funzioni ipofisarie, ovariche, surrenali, epatiche o uterine, meriterebbero ulteriori studi. A seguitodella somministrazione si possono avere alterazioni quali: gonadotropinemia, progesterone plasmatico, pregnandiolo urinario, testosterone plasmatico (nell'uomo), estrogeniormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi plasmatici (nella donna), cortisolemia, test di tolleranza al glucosio, test del metopirone. La riduzione dei livelli sierici di estrogeni dovuta al medrossiprogesterone acetatopuo' manifestarsi in una riduzione della densita' minerale ossea nelle donne in premenopausa e puo' aumentare il rischio di osteoporosi in eta' avanzata. Si consiglia a tutte le pazienti l'assunzione di un'adeguata quantita' di calcio e vitamina D. Sarebbe inoltre opportuna una valutazione della densita' minerale ossea in quelle pazienti che assumono medrossiprogesterone acetato per trattamenti a lungo termine.

Gravidanza e Allattamento

L'uso dei progestinici e' sconsigliato durante la gravidanza ed in corso. I dati lasciano presumere una possibile relazione tra la somministrazione di progestinici all'inizio della gravidanza e la presenza di malformazioni cardiache congenite nel neonato.

Interazioni con altri prodotti

La somministrazione concomitante con l'amminoglutetimmide puo' significativamente deprimere la biodisponibilita' del medicinale e l'effettoterapeutico puo'essere ridotto.

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