Molte delle reazioni avverse di seguito riportate sono reversibili e/o rispondono ad una riduzione del dosaggio. Le reazioni di seguito riportate sono indicate in ordine di frequenza decrescente di comparsa: molto comune (>1/10), comune (>1/100, 1/1.000, 1/10.000, >Disturbi del sistema nervoso centrale e periferico. Non comune: rialzi termici, tendenza all'atassia; Raro: sonnolenza. >>Disturbi dell'apparato digerente. Raro: nausea, dolori addominali tipo crampi. >>Disturbi della cute. Non comune: eruzioni cutanee su base allergica. >>Disturbi del sistema riproduttivo. Non comune: ginecomastia, lievi effetti androgeni (irsutismo), disturbi transitori della libido, irregolarita' mestruali.

Compresse e capsule rigide: iperaldosteronismo primario, stati edematosi da iperaldosteronismo secondario (scompenso cardiaco congestizio, cirrosi epatica in fase ascitica, sindrome nefrosica) ed ipertensione arteriosa essenziale laddove altre terapie non sono risultate sufficientemente efficaci o tollerate. Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso: trova indicazione in tutte quelle situazioniin cui sia necessaria la somministrazione per via endovenosa, in particolare e' adatto all'uso in reparti di terapia intensiva e ospedalieri.

Iperkaliemia o iponatriemia gravi, insufficienza renale grave, ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

>>Compresse: lattosio monoidrato, amido di mais, macrogol 4000, silice colloidale, magnesio stearato. >>Capsule rigide: lattosio monoidrato, amido di mais, macrogol 4000, silice colloidale, magnesio stearato. Composizione della capsula: gelatina, titanio diossido, indigotina (E132), ferro ossido giallo (E172). >>Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso: trometamol 10 mg. Fiala di solvente: acqua per preparazioni iniettabili 2 ml.

Poiche' possono verificarsi nel corso del trattamento iperpotassiemia, iposodiemia, rialzi azotemici, stati di acidosi metabolica, e' necessario controllare con frequenza i tassi ematici del sodio, del potassio, del cloro e la riserva alcalina. In caso di intervento chirurgico, questi controlli devono essere praticati prima dell'intervento stesso.Il trattamento deve essere interrotto allorche' la sodiemia risulti inferiore a 126 mEq/l e la potassiemia superiore a 5 mEq/l. Durante il trattamento deve evitarsi una dieta ricca di potassio. In caso di trattamento concomitante con ACE inibitori si raccomanda un frequente controllo dei tassi ematici di potassio. Compresse e capsule contengono lattosio e quindi non sono adatti per i soggetti con deficit di lattasi,galattosemia o sindrome di malassorbimento di glucosio/galattosio. Anche se molto raramente, con la polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso, possono verificarsi disturbi locali (dolori in prossimita' del punto di iniezione, parestesie) che possono essere completamente evitati mediante la somministrazione per fleboclisi.