aerius*6cpr orodisp 2,5mg desloratadina organon italia srl

Che cosa è aerius 6cpr orodisp 2,5mg?

Aerius compresse orodispersibili prodotto da organon italia srl
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica che appartiene alla fascia C che comprende quei farmaci che, non essendo considerati essenziali, sono completamente a carico del cittadino ma richiedono comunque prescrizione .
Aerius risulta non in commercio nelle farmacie italiane

E' utilizzato per la cura di antistaminici per uso sistemico.
Contiene i principi attivi: desloratadina
Composizione Qualitativa e Quantitativa: desloratadina.
Codice AIC: 035201363 Codice EAN: 0

Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?

Trattamento sintomatico di: rinite allergica; orticaria.

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Posologia

Bambini di eta' compresa tra i 6 e gli 11 anni: una compressa orodispersibile da 2,5 mg posta nella bocca una volta al giorno per il sollievo dei sintomi associati alla rinite allergica (inclusa rinite allergica intermittente e persistente) e all'orticaria. Adulti e adolescenti (12 anni di eta' o superiore): due compresse orodispersibili da 2,5 mgposte nella bocca una volta al giorno per il sollievo dei sintomi associati alla rinite allergica (inclusa rinite allergica intermittente epersistente) e all'orticaria. La compressa si puo' assumere indipendentemente dall'ora dei pasti. Esiste un limitato numero di studi clinici che hanno valutato l'efficacia di desloratadina negli adolescenti dieta' 12 e 17 anni: si deve trattare la rinite allergica intermittente(presenza dei sintomi per meno di 4 giorni nel corso di una settimanao per meno di 4 settimane) in accordo con la valutazione della storiaclinica del paziente e si puo' interrompere il trattamento dopo la risoluzione dei sintomi e ricominciare dopo che siano riapparsi. Nel caso di rinite allergica persistente (presenza dei sintomi per 4 giorni opiu' nel corso di una settimana e per piu' di 4 settimane) si puo' consigliare ai pazienti un trattamento continuativo durante il periodo di esposizione degli allergeni. Immediatamente prima dell'uso e' necessario rimuovere con attenzione la pellicola e prelevare la dose di compressa orodispersibile senza romperla. La dose di compressa orodispersibile va posta nella bocca dove si disperdera' immediatamente. Non sononecessari acqua o altri liquidi per ingerire la dose. E' necessario assumere la dose non appena il blister e' stato aperto.

Effetti indesiderati

In studi clinici, la desloratadina nella formulazione sciroppo e' stata somministrata alla popolazione pediatrica. L'incidenza globale degli eventi avversi era simile tra il gruppo che assumeva desloratadina sciroppo e il gruppo che assumeva placebo e non differiva in modo significativo rispetto al profilo di sicurezza osservato nei pazienti adulti. In studi clinici condotti in un certo numero di indicazioni, comprese rinite allergica e orticaria cronica idiopatica, alla dose raccomandata di 5 mg al giorno, sono stati segnalati effetti indesiderati con il farmaco in compresse in una percentuale superiore al 3 % rispetto al placebo. Gli eventi indesiderati segnalati con una frequenza maggiore in eccesso di placebo sono stati affaticamento (1,2 %), secchezza delle fauci (0,8 %) e cefalea (0,6 %). In uno studio clinico in 587 pazienti adolescenti di eta' compresa tra 12 e 17 anni, l'effetto indesiderato piu' comune e' stato la cefalea; questo si e' verificato nel 5,9 % dei pazienti trattati con desloratadina e nel 6,9 % dei pazienti cheavevano ricevuto il placebo. >>Altri effetti indesiderati segnalati molto raramente durante la commercializzazione. Disturbi psichiatrici: allucinazioni. Patologie del sistema nervoso: capogiro, sonnolenza, insonnia, iperattivita' psicomotoria, convulsioni. Patologie cardiache: tachicardia, palpitazioni. Patologie gastrointestinali: dolore addominale, nausea, vomito, dispepsia, diarrea. Patologie epatobiliari: aumento degli enzimi epatici, aumento della bilirubina, epatite. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: mialgia. Patologie sistemiche: reazioni di ipersensibilita' (come anafilassi, angioedema, dispnea, prurito, rash e orticaria).

Indicazioni

Trattamento sintomatico di: rinite allergica; orticaria.

Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti, o alla loratadina.

Composizione ed Eccipienti

Cellulosa microcristallina; amido pregelatinizzato; amido di sodio glicolato; magnesio stearato; copolimero metacrilato butilato; crospovidone; sodio idrogeno carbonato; acido citrico; silice colloidale diossido; ossido ferrico; mannitolo; aspartame (E951); aroma Tutti-Frutti.

Avvertenze

Non sono state stabilite l'efficacia e la sicurezza del medicinale nei bambini di eta' inferiore ai 6 anni. In caso di insufficienza renalegrave, il medicinale deve essere usato con cautela. Ogni compressa orodispersibile contiene 1,4 mg di fenilalanina. La fenilalanina puo' essere dannosa per chi soffre di fenilchetonuria.

Gravidanza e Allattamento

Negli studi sugli animali la desloratadina si e' dimostrata non teratogena. Non e' stata stabilita la sicurezza d'impiego del medicinale durante la gravidanza. Pertanto l'utilizzo del farmaco durante la gravidanza non e' raccomandato. La desloratadina viene escreta nel latte materno, pertanto non e' raccomandata l'assunzione del medicinale in donne che allattano.

Interazioni con altri prodotti

Nel corso degli studi clinici con il medicinale nei quali sono stati somministrati contemporaneamente eritromicina o ketoconazolo non sono state osservate interazioni di rilevanza clinica. In uno studio di farmacologia clinica l'assunzione concomitante del medicinale con alcool non ha mostrato di potenziare gli effetti dannosi dell'alcool sulle capacita' psicofisiche dei soggetti.

Forme Farmacologiche


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Conservazione del prodotto

Conservare nella confezione originale.