insuman*rap sc ev5fl10ml100ui/ insulina sanofi srl

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è insuman rap sc ev5fl10ml100ui/?

Insuman soluzione iniettabile prodotto da sanofi srl
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di insuline ed analoghi.
Contiene i principi attivi: insulina umana da dna ricombinante
Composizione Qualitativa e Quantitativa: insulina umana. Codice AIC: 038923963

E' utilizzato per insulina (umana)

Contiene principi attivi: Insulina umana.


Il prodotto insuman rap sc ev5fl10ml100ui/ è una formulazione in confezione del farmaco insuman

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 Quanto Costa ?

 Insuman rap sc ev5fl10ml100ui/ è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Insuman rap sc ev5fl10ml100ui/ è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve insuman rap sc ev5fl10ml100ui/?

Terapia del diabete mellito quando sia necessario un apporto insulinico; trattamento del coma iperglicemico e della chetoacidosi, come pureper ottenere una stabilizzazione pre-, intra- e postoperatoria nei pazienti con diabete mellito.

 Posologia e modo di somministrazione

I livelli ematici di glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi attesi, le preparazioni di Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi da utilizzare ed il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi (dosi e tempi di somministrazione) devono essere determinati individualmente e modificati secondo la dieta, l'attivita' fisica e lo stile di vita del singolo paziente. Dosigiornaliere e tempi di somministrazione: non ci sono regole fisse peril dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi dell’insulina. Tuttavia, la richiesta giornaliera media di Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi varia spesso tra 0,5 e 1,0 UI per kg di peso corporeo. La richiesta metabolica basale e' compresa tra il 40% ed il 60% della richiesta totale quotidiana. Il medicinale viene iniettato per via sottocutanea 15 - 20 minuti prima di un pasto. Nel trattamento di gravi iperglicemie o chetoacidosi in particolare, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di insulinae’ parte di un regime terapeutico complesso che include misure per proteggere i pazienti da possibili gravi complicazioni dovute ad una diminuzione relativamente rapida del glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi nel sangue. Questo regime richiede un attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi (situazione metabolica, equilibrio acido-base e situazione degli elettroliti, parametri vitali, ecc.) in unaunita' di terapia intensiva o in una struttura similare. Successiva ottimizzazione del dosaggio: il miglioramento del controllo Metabolico Relativo al metabolismo (v).... Leggi puo' causare una aumentata sensibilita’ all'insulina, determinando unaridotta richiesta di insulina. L'ottimizzazione del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi puo' anche essere necessaria, per esempio, se varia il peso del paziente, varia lo stile di vita del paziente, sussistono altre circostanze che possono causare un'aumentata suscettibilita’ all'ipo- o iperglicemia. Pazienti anziani (>=65 anni): negli anziani, il deterioramento progressivodella funzione renale puo' causare una diminuzione costante della domanda di insulina. Insufficienza renale: in pazienti affetti da insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi la richiesta di Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi puo' diminuire a causa del ridotto metabolismo insulinico. Insufficienza epatica: in pazienti affettida insufficienza epatica grave la richiesta di Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi puo' diminuire a causa della capacita' ridotta di gluconeogenesi e del ridotto metabolismo insulinico. Metodo di somministrazione: il medicinale non deveessere utilizzato in pompe per Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi esterne o impiantabili o in pompe peristaltiche con tubi in silicone. Devono essere utilizzate siringhe per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi apposite per questa Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi (100UI per ml). Le siringhe per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi non devono contenere altri medicinali o residui (per esempio, tracce di eparina). Il medicinale vienesomministrato per via sottocutanea. L'assorbimento dell'insulina e diconseguenza la diminuzione dei livelli ematici di glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi puo’ variare secondo l'area di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi utilizzata (per esempio, la parete addominale rispetto all'area della coscia). I siti di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi all'interno dell'area di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi devono essere ruotati tra un'iniezione e la successiva. Il farmaco puo' essere somministrato anche per via endovenosa. La terapia con Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi endovena deve generalmente avvenire in un'unita' di terapia intensiva o in condizioni di monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi e trattamento paragonabili.

 Effetti indesiderati

L'ipoglicemia, che in generale rappresenta la reazione avversa piu' frequente della terapia insulinica, puo' verificarsi se la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi e' troppo alta rispetto al fabbisogno di insulina. Negli studi clinici e nella pratica clinica la frequenza varia in base alla popolazione di pazienti e ai regimi di dosaggio. Quindi non e' possibile riportare alcuna frequenza specifica. Le seguenti reazioni avverse risultanti dagli studi clinici sono riportate di seguito suddivise secondo la classificazione per sistemi e organi e in ordine di incidenza decrescente: molto comune (>= 1/10); comune (>= 1/100, = 1/1.000, = 1/10.000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOPer l'insulina umana non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte. L'insulina non attraversa la barriera placentare. E' necessario essere prudenti nel prescrivere il medicinale a donne in stato di gravidanza. E' essenziale che le pazienti con diabete preesistente o gravidico mantengano un controllo Metabolico Relativo al metabolismo (v).... Leggi soddisfacente durante tutto il corso della gravidanza. La richiesta di Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi puo' diminuire durante il primo trimestre e generalmente aumenta durante il secondo e terzo trimestre. Immediatamente dopo il parto, la quantita' di Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi necessaria diminuisce rapidamente (aumenta il rischio di ipoglicemia). Un attento controllo della glicemia termine che indica il livello di zuccheri presenti nel sangue. Si misura con un semplice prelievo.... Leggi e' quindi essenziale. Non sono attesi effetti sui lattanti. Il medicinale puo' essere usato durante l'allattamento. Le donne che allattano al seno possono richiedere un aggiustamento del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi insulinico e della dieta. Non sono disponibili dati clinici o desunti da animali riguardanti l'effetto dell'insulina umana sulla fertilita' maschile o femminile.

 Forme Farmacologiche

Insuman per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco insuman è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

 Avvertenze

I pazienti con ipersensibilita' al farmaco per i quali non e' disponibile un medicinale meglio tollerato devono continuare il trattamento soltanto sotto stretta osservazione medica e laddove necessario in concomitanza con un trattamento anti-allergico. Nei pazienti con allergia È una reattività anomala dell'organismo a determinate sostanze esterne (dette allergeni). In sostanza, il sistema immunitario reagisce contro agenti... Leggi all'insulina animale si raccomanda l'esecuzione di test intradermici prima del Passaggio Canale.... Leggi al medicinale, poiche' si possono verificare reazioni immunologiche crociate. Se il controllo glicemico non e' ottimale ose il paziente mostra una tendenza ad episodi iperglicemici o ipoglicemici, si devono rivedere l'aderenza del paziente al regime di trattamento prescritto, i siti e le tecniche di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi e tutti gli altri fattori rilevanti prima di considerare un aggiustamento della dose. Passaggio Canale.... Leggi al farmaco: il Passaggio Canale.... Leggi di un paziente ad un altro tipo o marca di Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi deve essere fatto sotto stretto controllo medico. Modifiche di concentrazione, marca (produttore), tipo (regolare, NPH, lenta,a lunga durata, ecc), origine (animale, umana, analogo dell'insulina umana) e/o del metodo di produzione possono rendere necessario un aggiustamento del dosaggio. La necessita' di adattare (ad esempio, ridurre) la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi puo' verificarsi immediatamente dopo il Passaggio Canale.... Leggi ad un altro tipo di insulina. Alternativamente, questa necessita' puo' emergere gradualmente in un periodo di diverse settimane. Nel Passaggio Canale.... Leggi da un'insulina animale ad una umana, la riduzione di dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi puo' essere necessaria in particolare nei pazienti che: erano gia' mantenuti precedentemente a livelli glicemici relativamente bassi, presentano una tendenza all'ipoglicemia, hanno richiesto alte dosi di Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi per la presenza di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi anti- insulina. Si raccomanda di eseguire attenti controlli metabolici nel periodo di Passaggio Canale.... Leggi da un tipo di Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi ad un altro e nelle prime settimane successive a tale passaggio. In pazienti che richiedono alte dosi di Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi per la presenza di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi anti-insulina, occorre considerare la necessita' che tale Passaggio Canale.... Leggi avvenga sotto controllo medico in ambiente ospedaliero o in ambiente ad esso assimilato. Ipoglicemia: si puo' osservare uno stato di ipoglicemia qualora le dosi di Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi risultassero troppo alte rispetto alla reale necessita'. Si devono prendere precauzioni particolari e si consiglia di effettuare un monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi piu' frequente del glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi ematiconei pazienti nei quali gli episodi ipoglicemici possono essere di particolare rilevanza clinica, per esempio in pazienti con stenosi significative delle Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi coronariche o dei vasi sanguigni che irrorano ilcervello (rischio di complicanze cardiache o cerebrali dell'ipoglicemia), cosi' come in pazienti con Retinopatia Qualunque malattia della retina (v) di origine non infiammatoria.... Leggi proliferativa, in particolare se non sono trattati con fotocoagulazione (rischio di amaurosi transitoria conseguente all'ipoglicemia). I pazienti devono saper riconoscere le circostanze in cui i sintomi premonitori dell'ipoglicemia sonodiminuiti. I sintomi di allarme dell'ipoglicemia possono cambiare, risultare meno evidenti o assenti in certi gruppi a rischio. Questi includono pazienti: con marcato miglioramento del controllo glicemico, neiquali l'ipoglicemia si sviluppa gradualmente, anziani, che sono passati da un'insulina animale a un'insulina umana, con neuropatia malattia di una fibra nervosa, localizzata su un nervo (mononeuropatia) o su più nervi (polineuropatia).... Leggi autonomica, con una lunga storia di diabete, che soffrono di disturbi psichiatrici, che ricevono contemporaneamente un trattamento con alcuni altri medicinali. Tali situazioni possono provocare ipoglicemia grave (e possibile perdita di conoscenza) prima che il paziente ne sia consapevole. Se si osservano valori di emoglobina glicosilata normali o anche diminuiti occorre pensare che siano avvenuti episodi ricorrenti non riconosciuti di ipoglicemia, specialmente notturni. L'aderenza del pazientealla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi e al regime dietetico, una corretta Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi ed il riconoscimento dei sintomi dell'ipoglicemia sono essenziali per ridurre il rischio di ipoglicemia. I fattori che aumentano la suscettibilita' all'ipoglicemia richiedono un monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi particolarmente attento e potrebbe essere necessario aggiustare la dose. Tali fattori includono: variazione dell'area di iniezione, miglioramento della sensibilita' all'insulina (mediante, per esempio, eliminazione dei fattori di stress), esercizio fisico non abituale, aumentato o prolungato,disturbi intercorrenti (per esempio vomito, diarrea), assunzione inadeguata di cibo, omissione di pasti, consumo di alcol, disordini non compensati del sistema endocrino (ad esempio, nell'ipotiroidismo e nell'insufficienza corticosurrenale e dell'ipofisi anteriore), trattamento concomitante con alcuni altri medicinali. Malattie intercorrenti: richiedono un monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi Metabolico Relativo al metabolismo (v).... Leggi intensificato. In molti casi i test delle urine per i chetoni sono indicativi e spesso e' necessario modificare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di insulina. La domanda di Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi risulta spesso aumentata. I pazienti con diabete di tipo I devono continuare a consumare almeno piccole quantita' di carboidrati in modo regolare, anche se mangiano poco o non sono in grado di mangiare, oppure vomitano, ecc. e nondevono mai sospendere completamente la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di insulina. Sono stati riportati errori di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del medicinale in cui altre formulazioni del prodotto o altre insuline sono state somministrate accidentalmente. Si deve sempre controllare l'etichetta dell'insulina prima di ogni Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi per evitare errori di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi delmedicinale fra Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi umana e altre insuline. Associazione del farmaco con pioglitazone: sono stati riportati casi di scompenso cardiaco quando pioglitazone era usato in associazione con insulina, specialmente in pazienti con fattori di rischio per lo sviluppo di scompenso cardiaco. Cio' va tenuto in considerazione se si imposta il trattamento con l'associazione di pioglitazone il farmaco. Se viene utilizzata l'associazione, i pazienti devono essere osservati per segni e sintomi di scompenso cardiaco, aumento di peso e edema. Pioglitazone deve essere interrotto se si verifica un qualsiasi deterioramento nei sintomi cardiaci.

 Composizione ed Eccipienti

Metacresolo, sodio diidrogeno fosfato biidrato, glicerolo, sodio idrossido, acido cloridrico (aggiustamento del pH), acqua per preparazioniiniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

Per l'insulina umana non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte. L'insulina non attraversa la barriera placentare. E' necessario essere prudenti nel prescrivere il medicinale a donne in stato di gravidanza. E' essenziale che le pazienti con diabete preesistente o gravidico mantengano un controllo Metabolico Relativo al metabolismo (v).... Leggi soddisfacente durante tutto il corso della gravidanza. La richiesta di Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi puo' diminuire durante il primo trimestre e generalmente aumenta durante il secondo e terzo trimestre. Immediatamente dopo il parto, la quantita' di Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi necessaria diminuisce rapidamente (aumenta il rischio di ipoglicemia). Un attento controllo della glicemia termine che indica il livello di zuccheri presenti nel sangue. Si misura con un semplice prelievo.... Leggi e' quindi essenziale. Non sono attesi effetti sui lattanti. Il medicinale puo' essere usato durante l'allattamento. Le donne che allattano al seno possono richiedere un aggiustamento del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi insulinico e della dieta. Non sono disponibili dati clinici o desunti da animali riguardanti l'effetto dell'insulina umana sulla fertilita' maschile o femminile.

 Interazioni con altri prodotti

La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di alcune sostanze influenza È una malattia infettiva acuta causata da virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'influenza (della famiglia degli Orthomyxovirus). I virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'influenza umana si dividono in tre... Leggi il metabolismo del glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi e puo' richiedere un aggiustamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi umana. Le sostanze che possono aumentare l'effetto ipoglicemizzante e la suscettibilita' all'ipoglicemia includono medicinali antidiabetici orali, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina(ACE), disopiramide, fibrati, fluoxetina, inibitori della monoamino-ossidasi (MAO), pentossifillina, propoxifene, salicilati e antibiotici Sono farmaci in grado di rallentare o arrestare la moltiplicazione dei batteri. Hanno un'elevata specificità; questo significa che un singolo antibio... Leggi sulfonamidi. Le sostanze che possono ridurre l'effetto ipoglicemizzante includono: corticosteroidi, danazolo, diazossido, diuretici, glucagone, isoniazide, estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi e progestinici (per esempio contraccettivi orali), derivati fenotiazinici, somatropina, agenti simpaticomimetici (per esempio epinefrina [adrenalina], salbutamolo, terbutalina) ed ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi tiroidei, inibitori della proteasi La proteasi è un enzima che svolge un ruolo essenziale nel ciclo vitale dei virus. È infatti grazie alla proteasi che si formano le proteine necessa... Leggi e specialita' medicinali antipsicotiche atipiche (per esempio olanzapina e clozapina). Beta-bloccanti,clonidina, sali di litio o alcol possono potenziare o ridurre gli effetti del controllo del glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi ematico da parte dell'insulina. La pentamidina puo' causare ipoglicemia, a volte seguita da iperglicemia. Inoltre, sotto l'effetto di medicinali simpaticolitici come beta-bloccanti, clonidina, guanetidina e reserpina, i segni di contro-regolazione adrenergica possono essere ridotti o assenti.

 Come Conservare il prodotto

Flaconcini non in uso: conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradiC). Non congelare. Non mettere il medicinale a diretto contatto con il compartimento congelatore o con buste refrigeranti. Conservare il flaconcino nella confezione esterna per proteggere il medicinale dalla luce.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC