textazo*ev 1fl 4g+500mg piperacillina ed pharmatex italia srl

Indicazioni

 Che cosa è textazo ev 1fl 4g+500mg?

Textazo soluzione per infusione polv prodotto da pharmatex italia srl
è un farmaco osped. esitabile della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di antibatterici beta-lattamici, penicilline.
Contiene i principi attivi: piperacillina sodica/tazobactam sodico
Composizione Qualitativa e Quantitativa: piperacillina (come sale sodico) e tazobactam (come sale sodico). Codice AIC: 038558021

E' utilizzato per piperacillina ed inibitore delle beta-lattamasi

Contiene principi attivi: Piperacillina (come sale sodico) e tazobactam (come sale sodico).


Il prodotto textazo ev 1fl 4g+500mg è una formulazione in confezione del farmaco textazo

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 13,82 €

 Textazo ev 1fl 4g+500mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Textazo ev 1fl 4g+500mg è un farmaco osped. esitabile e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve textazo ev 1fl 4g+500mg?

Trattamento delle seguenti infezioni negli adulti e nei bambini soprai 2 anni. Adulti e adolescenti: polmonite È un'infiammazione dei polmoni causata da batteri o da virus, ma anche da funghi e altri microrganismi. L'infezione provoca la produzione, da parte d... Leggi grave, inclusa polmonite È un'infiammazione dei polmoni causata da batteri o da virus, ma anche da funghi e altri microrganismi. L'infezione provoca la produzione, da parte d... Leggi Nosocomiale Dell'ospedale.... Leggi e associata a ventilazione; infezioni complicate del tratto urinario (inclusa pielonefrite); infezioni intra-addominali complicate; infezioni complicate della cute e dei tessuti molli (inclusi infezioni del piede diabetico); trattamento di pazienti con batteriemia che verifica in associazione, o in sospetta associazione, ad una delle infezioni sopra elencate; trattamento di pazienti neutropenici con febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi avente sospetta origine da infezioni batteriche; bambini da 2 a 12 anni: infezioni intra-addominali complicate; trattamento di bambini neutropenici con febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi avente sospetta origine da infezioni batteriche. L'uso appropriato di agenti antibatterici deve essere conforme alla linea guida ufficiale.

 Posologia e modo di somministrazione

Il medicinale da 2 g + 0,25g puo' essere somministrato sia per via intramuscolare che per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi endovenosa lenta (durata almeno 3-5 minuti) o per infusione (durata 30 min.). La Fiala Piccolo contenitore di vetro ermeticamente chiuso.... Leggi di solvente con lidocaina, acclusa alla confezione del medicinale, va impiegata solo per la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi intramuscolare. Il medicinale da 4 g + 0,5g puo' essere somministrato soltanto per via endovenosa lenta o per infusione. Ladose e la frequenza di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del prodotto dipendono dalla gravita’ e dalla sede dell'infezione e dai previsti patogeni. >>Pazienti adulti e adolescenti. Infezioni: il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi abituale per adulti e ragazzi dai 12 anni in poi con funzione renale normale e’ di 2 g + 0,25g di piperacillina e tazobactam ogni 12 ore per via intramuscolare; per via endovenosa la posologia varia da un minimo di 2 g + 0,25g fino ad un massimo di 4 g + 0,5g di piperacillina e tazobactam somministrati ogni 6, 8 o 12 ore. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi abituale e' 4 g di piperacillina/0,5 di tazobactam somministrati ogni 8 ore. Per la polmonite È un'infiammazione dei polmoni causata da batteri o da virus, ma anche da funghi e altri microrganismi. L'infezione provoca la produzione, da parte d... Leggi Nosocomiale Dell'ospedale.... Leggi e leinfezioni batteriche nei pazienti neutropenici, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata e' 4 g di piperacillina/0,5 g di tazobactam, somministrati ogni 6 ore per via endovenosa. Questo regime posologico puo’ essere applicabile anche per il trattamento di pazienti con altre infezioni indicate, se particolarmente gravi. Di seguito vengono riportate la frequenza di trattamento e la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata per i pazienti adulti e adolescenti. Farmaco 4g + 0,5 g. Ogni 6 ore: polmonite È un'infiammazione dei polmoni causata da batteri o da virus, ma anche da funghi e altri microrganismi. L'infezione provoca la produzione, da parte d... Leggi grave, adulti neutropenici con febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi avente sospetta origine da infezioni batteriche; ogni 8 ore: infezioni complicate del tratto urinario (inclusa pielonefrite), infezioni intra-addominali complicate, infezioni della cute e dei tessuti molli (incluse infezioni del piede diabetico). Insufficienza renale: ladose endovenosa deve essere regolata in base al grado di insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi effettiva, secondo lo schema seguente (ogni paziente deve essere attentamente monitorato per rilevare segni di tossicita' dovuti alla sostanza; la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi e l'intervallo di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del medicinaledevono essere regolati di conseguenza). Clcr >40 ml/min: non e' necessario alcun aggiustamento della dose; clcr 20-40 ml/min: dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima consigliata 4g/0,5 g ogni 8 ore; clcr >Popolazione pediatrica (2-12 anni di eta'). Infezioni: di seguito viene riportata la frequenza di trattamento e la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi per peso corporeo per i pazienti pediatrici da 2 a 12 anni di eta’, secondo l'indicazione o la patologia. Bambini neutropenici con febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi avente sospetta origine da infezioni batteriche: 80 mg di piperacillina/10 mg di tazobactam per Kg di peso corporeo/ogni 6 ore; infezioni intra- addominali complicate (non superare il livello massimo di 4 g/0,5 gper dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi nell'arco di 30 minuti): 100 mg di piperacillina/12,5 mg di tazobactam per Kg di peso corporeo/ogni 8 ore. Insufficienza renale: la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi endovenosa deve essere aggiustata in base al grado di insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi effettiva, secondo lo schema seguente (ogni paziente deve essere attentamente monitorato per rilevare segni di tossicita' dovutialla sostanza; la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi e l'intervallo di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del medicinale devono essere regolati di conseguenza). Clcr >50 ml/min: non e' necessario alcun aggiustamento della dose; clcr <= 50 ml/min: 70 mg piperacillina/8.75 mg tazobactam/ kg ogni 8 ore. Per i bambini emodializzati, una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi supplementare di 40 mg di piperacillina/5 mg di tazobactam/kg deve essere somministrata dopo ogni seduta di dialisi. Uso nei bambini al di sotto di 2 anni: la sicurezza e l'efficacia del medicinalenon sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili derivati da studi clinici controllati. La durata abituale del trattamento per la maggior parte delle indicazioni e' compresa tra 5 e 14 giorni. Tuttavia, la durata del trattamento deve essere stabilita in base alla gravita’ dell'infezione, al(i) patogeno(i) e all'evoluzione clinica e batteriologica del paziente. Il prodotto da 2 g/ 0,25g puo' essere somministrato sia per via intramuscolare che per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi endovenosa lenta (durata 3-5 minuti) o per infusione endovenosa (nell'arco di 30 minuti). La Fiala Piccolo contenitore di vetro ermeticamente chiuso.... Leggi di solvente con lidocaina, acclusa alla confezione del prodotto da 2 g/0,25g, va impiegata solo per la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi intramuscolare. Il prodotto da 4 g /0,5 g puo' essere somministrato soltanto per viaendovenosa lenta o per infusione endovenosa (nell'arco di 30 minuti).

 Effetti indesiderati

Le reazioni avverse sono elencate secondo la classificazione per sistemi ed organi e il termine preferito ( preferred term ) MedDRA. All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravita'. Infezioni ed infestazioni.Non comune: superinfezione da Candida. Patologie del sistema emolinfopoietico. Non comune: leucopenia, neutropenia, trombocitopenia; raro: anemia, anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi emolitica, porpora, epistassi, prolungamento del tempo di sanguinamento, eosinofilia; molto raro: agranulocitosi, pancitopenia, prolungamento del tempo tromboplastina parziale attivato, prolungamento del tempo di protrombina, positivita' al test di Coombs diretto, trombocitemia. Disturbi del sistema immunitario. Non comune: ipersensibilita'; raro: reazione anafilattica/anafilattoide (incluso shock). Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Molto raro: ipokalemia, riduzione della glicemia, riduzione della albumina ematica, riduzione delle proteine ematiche totali. Patologie del sistema nervoso. Non comune: cefalea, insonnia. Patologie Vascolari. Non comune: ipotensione, tromboflebite, flebite; raro: vampate. Patologie Gastrointestinali. Comune: diarrea, vomito, nausea; non comune: ittero, stomatite, costipazione, dispepsia; raro: colite pseudomembranosa, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale. Patologie epatobiliari. Non comune: aumento della alanina amino transferasi,aumento della aspartato aminotransferasi; raro: epatite, aumento della bilirubina ematica, aumento della fosfatasi alcalina ematica, aumento della gammaglutamiltransferasi. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: rash, incluso rash maculopapulare; non comune: orticaria, prurito; raro: eritema multiforme, dermatite bollosa, esantema; molto raro: Necrolisi Separazione o esfoliazione di strati di pelle o di mucose.... Leggi epidermica tossica, sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Stevens-Jonson. Patologie del sistema muscolo scheletrico e del tessuto connettivo.Raro: artralgia, mialgia. Patologie renali e urinarie. Non comune: aumento della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi ematica; raro: insufficienza renale, nefrite tubulo interstiziale; molto raro: aumento dell'azotemia. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non comune:febbre, reazione nella sede di iniezione; raro: brividi. La terapia con piperacillina e' stata associata a una maggiore incidenza di febbree rash in pazienti affetti da fibrosi cistica.

 Forme Farmacologiche

Textazo per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco textazo è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo, a qualsiasi altro agente antibatterico penicillinico o ad uno qualsiasi degli eccipienti; anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi positiva per reazione allergica grave acuta a qualsiasi altro principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi betalattamico (ad es. cefalosporina, monobactam o carbapenem); ipersensibilita' alla lidocaina (solvente per uso intramuscolare).

 Avvertenze

La scelta di piperacillina/tazobactam per il trattamento del singolo paziente deve tenere conto dell'appropriatezza di usare una penicillina semisintetica ad ampio spettro, sulla base di fattori quali la gravita' dell'infezione e la prevalenza Maggioranza.... Leggi di resistenza ad altri agenti batterici idonei. Prima di iniziare la terapia occorre indagare attentamente eventuali precedenti reazioni di ipersensibilita' alle penicilline, ad altri agenti beta-lattamici (ad es. cefalosporina, monobactam e carbapenem) e altri allergeni. Reazioni di ipersensibilita' gravi e occasionalmente fatali (anafilattiche/anafilattoidi [incluso shock]) sono state segnalate nei pazienti sottoposti a terapia con penicilline, tra cui piperacillina/tazobactam. E' piu' probabile che tali reazioni si verifichino in soggetti con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi positiva per sensibilita' a piu' allergeni. Le reazioni di ipersensibilita' gravi richiedono la sospensione dell'antibiotico e possono richiedere la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di epinefrina e l'adozione di altre misure di emergenza. Colite pseudomembranosa indotta da antibiotici Sono farmaci in grado di rallentare o arrestare la moltiplicazione dei batteri. Hanno un'elevata specificità; questo significa che un singolo antibio... Leggi puo' manifestarsi con diarrea grave e persistente, che puo' essere potenzialmente letale. I sintomi di colite pseudomembranosa possono insorgere durante o dopo il trattamento antibatterico. In questi casi, l'assunzione del medicinale deve essere interrotta. La terapia puo' provocare l'insorgenza di organismi resistenti chepotrebbero causare superinfezioni. Manifestazioni emorragiche si sonoverificate in alcuni pazienti trattati con antibiotici Sono farmaci in grado di rallentare o arrestare la moltiplicazione dei batteri. Hanno un'elevata specificità; questo significa che un singolo antibio... Leggi betalattamici.Queste reazioni sono state talvolta associate ad anomalie dei test della coagulazione, quali tempo di coagulazione, aggregazione piastrinica e tempo di protrombina, e possono comparire con maggiore probabilita' nei pazienti con insufficienza renale. Se si manifestano episodi emorragici, l'antibiotico deve essere sospeso e deve essere istituita unaterapia idonea. Leucopenia e neutropenia possono comparire, soprattutto durante la terapia prolungata; pertanto deve essere eseguita una valutazione periodica della funzione ematopoietica. Come per il trattamento con altre penicilline, complicanze neurologiche sotto forma di convulsioni Possono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso... Leggi possono verificarsi quando si somministrano dosi elevate, soprattutto in pazienti con alterata funzionalita' renale. Ogni flaconcino da 2g/0,25 g contiene 4,70 mmol (108 mg) di sodio, mentre il farmacoda 4g/ 0,5g contiene 9,40 mmol (216 mg) di sodio. Ipokalemia puo' verificarsi nei pazienti con basse riserve di potassio, o nei pazienti che ricevono medicinali concomitanti che possono abbassare i livelli di potassio. In tali pazienti, potrebbe essere opportuno eseguire determinazioni periodiche degli elettroliti.

 Composizione ed Eccipienti

Fiala solvente: lidocaina cloridrato, acqua per preparazione iniettabile.

 Gravidanza e Allattamento

I dati relativi all'uso del medicinale in donne in gravidanza non ci sono o sono in numero limitato. Gli studi sugli animali hanno mostratouna tossicita' per lo sviluppo, ma nessuna evidenza di teratogenicita' a dosi tossiche per la madre. Piperacillina e tazobactam attraversano la barriera placentare. Piperacillina/tazobactam devono essere usatidurante la gravidanza solo se chiaramente indicato, ossia se il beneficio atteso supera i possibili rischi per la donna in gravidanza e peril feto. La piperacillina viene escreta in basse concentrazioni nel latte umano; le concentrazioni di farmaco nel latte umano non sono state studiate. Le donne che allattano devono essere trattate solo se il beneficio atteso supera i possibili rischi per la donna e per il bambino. Uno studio di fertilita' nel ratto non ha evidenziato alcun effettosulla ferilita' e sull'accoppiamento, dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi intraperitoneale di tazobactam o dell'associazione piperacillina/tazobactam.

 Interazioni con altri prodotti

Miorilassanti non depolarizzanti: la piperacillina, se utilizzata in concomitanza con vecuronio, ha prolungato il blocco neuromuscolare delvecuronio. A causa del meccanismo d'azione simile, si prevede che il blocco neuromuscolare prodotto da un qualsiasi miorilassante non depolarizzante possa essere prolungato in presenza di piperacillina. Anticoagulanti orali: durante la co-somministrazione di eparina, anticoagulanti orali e altre sostanza che possono influire sul sistema di emocoagulazione, inclusa la funzione dei trombociti, opportuni test della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi devono essere eseguiti con maggiore frequenza e monitorati regolarmente. Metotrexate: la piperacillina puo' ridurre l'escrezione di metotrexato; pertanto, devono essere monitorati i livelli sierici dimetotrexato dei pazienti per evitare la tossicita' della sostanza. Probenecid: la co-somministrazione di Probenecid e piperacillina/tazobactam produce un'emivita prolungata e una minore clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi renale sia per la piperacillina che il tazobactam; tuttavia, cio' non influisce suipicchi di Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi plasmatica delle due sostanze. Aminoglicosidi: la piperacillina, sia da sola che con tazobactam, non ha alterato significativamente la Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi della tobramicina nei soggetti con funzione renale normale e con lieve o moderata alterazione della funzionalita' renale. La Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi di piperacillina, tazobactam e del Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi M1 non e' stata significativamente alterata dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di tobramicina. L'inattivazione di tobramicina e gentamicina da parte della piperacillina e' stata dimostrata in pazienti con grave insufficienza renale. Vancomicina: non sono state osservate interazioni di Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi tra piperacillina/tazobactam e vancomicina. Effetti sui test di laboratorio: i metodi non enzimatici di misurazione della glicosuria possono portare a risultati di falsa positivita'. Pertanto, in caso di terapia con il farmaco, si richiede la misurazione della glicosuria con metodi enzimatici. Diversi metodi chimici di misurazione della proteinuria possono portare a risultati di falsa positivita'. Cio' non influisce sulla misurazione delle proteine con strisce reattive (dip sticks). Il test di Coombs diretto potrebbe risultare positivo. I test Platelia Aspergillus EIA della Bio-Rad Laboratories possono portare a risultati di falsa positivita' per i pazienti trattati con il medicinale. Sono state segnalate reazioni crociate con polisaccaridi e polifuranosi non Aspergillus con il test Platelia Aspergillus EIA della Bio-Rad Laboratories. I risultati positivi per i test sopra elencati nei pazienti trattati con il medicinale devono essere confermati da altri metodi diagnostici.

 Come Conservare il prodotto

Flaconcini integri: non conservare a temperatura superiore a 25 gradiC.

 Categoria terapeutica