niuliva*inf 1sir 4ml 250ui/ml grifols italia spa

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è niuliva inf 1sir 4ml 250ui/ml?

Niuliva soluzione per infusione prodotto da grifols italia spa
è un farmaco solo uso ospedaliero della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di immunoglobuline.
Contiene i principi attivi: immunoglobulina umana antiepatite b
Composizione Qualitativa e Quantitativa: immunoglobulina umana antiepatite b. contiene iga in tracce (meno di 0,05 mg/ml). Codice AIC: 038445021

E' utilizzato per immunoglobulina epatitica b

Contiene principi attivi: Immunoglobulina umana antiepatite B. Contiene IgA in tracce (meno di 0,05 mg/ml).


Il prodotto niuliva inf 1sir 4ml 250ui/ml è una formulazione in confezione del farmaco niuliva

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 539,68 €

 Niuliva inf 1sir 4ml 250ui/ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Niuliva inf 1sir 4ml 250ui/ml è un farmaco solo uso ospedaliero e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve niuliva inf 1sir 4ml 250ui/ml?

Prevenzione della reinfezione da epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi B dopo trapianto di fegato per insufficienza epatica da virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'epatite B durante la Fase Parte di un processo.... Leggi di mantenimento in pazienti non recidivanti. Immunoprofilassi dell'epatite B: esposizione accidentale in soggetti non immunizzati (incluse le persone con stato vaccinale incompleto o sconosciuto); pazienti in emodialisi, fino a quando la vaccinazione non diventi efficace; neonati da madri portatrici del virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell’epatite B; soggetti che dopo la vaccinazione non hanno mostrato una risposta immune (anticorpi anti-HB non misurabili) e per quanti necessitano una prevenzione continua, dato il rischio costante di essere infettati da epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi B.

 Posologia e modo di somministrazione

Prevenzione della reinfezione da epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi B dopo trapianto di fegato per insufficienza epatica da virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'epatite B durante la Fase Parte di un processo.... Leggi di mantenimento in pazienti non recidivanti. Negli adulti: 2.000-10.000 UI/mese per mantenere un livello anticorpale sopra 100-150 UI/l in pazienti HBV-DNA negativi. Nei bambini: la posologia deve essere adattata alla superficie corporea, sulla base del valore di 10.000 UI/1,73 m^2. Immunoprofilassi dell'epatite B. Prevenzione dell’epatite B in caso di esposizione accidentale in soggetti non immunizzati: almeno 500 UI, secondo l'intensita’ dell'esposizione, il prima possibile dopo l'esposizione e preferibilmente entro 24-72 ore. Immunoprofilassi dell’epatite B in pazienti in emodialisi: 8 12 UI/kg fino ad un massimo di 500 UI, ogni 2 mesi fino alla sieroconversione che segue la vaccinazione. Prevenzione dell'epatite B in neonati da madri portatrici del virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'epatite B, alla nascita o subito dopo la nascita: 30-100 UI/kg. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di immunoglobuline antiepatite B puo' essere ripetuta fino alla sieroconversione che segue la vaccinazione. In tutte queste situazioni, la vaccinazione contro l'epatite B e’ fortemente raccomandata. La prima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di vaccino puo' essere iniettata lo stesso giorno della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di immunoglobulina umana antiepatite B, ma in puntidiversi. In soggetti che dopo la vaccinazione non hanno mostrato una risposta immune (anticorpi anti-HB non misurabili) e per quanti necessitano di una prevenzione continua, si puo' valutare la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di 500 UI agli adulti e di 8 UI/kg ai bambini, ogni 2 mesi; 10 mUI/ml e' considerato come titolo protettivo anticorpale minimo. Il farmacodeve essere somministrato per via endovenosa ad una velocita' massimainiziale di 0,02 ml/kg/minuto per i primi 10 minuti. Se ben tollerata, la velocita' di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi puo' essere gradualmente aumentata fino ad un massimo di 0,04 ml/kg/minuto. Pertanto, in generale, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di 5.000 UI sara' effettuata in meno di 15 minuti. Se non si verificano reazioni avverse, la velocita’ massima iniziale delle infusioni successive sara' sempre di 0,02 ml/kg/minuto e, se ben tollerata, la velocita' di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi puo' essere gradualmente aumentata fino ad un massimo di 0,1 ml/kg/minuto. In generale, il tempo di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di 5.000 UI sara' meno di 10 minuti.

 Effetti indesiderati

Occasionalmente possono verificarsi reazioni avverse quali brividi, cefalea, febbre, vomito, reazioni allergiche, nausea, artralgia, ipotensione e moderata lombalgia. Raramente, le immunoglobuline umane causano un brusco abbassamento della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa e, in casi isolati,shock anafilattico, anche quando il paziente non ha mostrato ipersensibilita' ad una precedente somministrazione. Con la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di immunoglobuline umane sono stati osservati casi di meningite infiammazione delle tre membrane che rivestono sia il cervello Le sensazioni più deboli, come un leggero senso di freddo o caldo, passano al centro sensibile della corteccia cerebrale, dove vengono ricevuti prima... Leggi sia il midollo spinale (ovvero il sistema nervoso Protagonista principale del dolore è il nostro sistema nervoso, un estesissimo apparato di comunicazione simile a una rete telefonica, con il cervell... Leggi centrale) e che può provocare, oltre... Leggi asettica reversibile, casi isolati di anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi emolitica/emolisi reversibile e rari casi di reazioni cutanee temporanee. E' stato osservato un aumento del livello Sierico Relativo al Siero Parte liquida del sangue.... Leggi (v).... Leggi di creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi e/o insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi acuta. Molto raramente: reazioni tromboemboliche quali infarto del miocardio, ictus, embolia presenza nel sangue di materiale estraneo come per esempio una bolla di acqua o di sostanze oleose che possono anche ostacolare la circolazione e caus... Leggi polmonare, trombosi venosa profonda.

 Forme Farmacologiche

Niuliva per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco niuliva è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' ad uno qualsiasi dei componenti; ipersensibilita' alle immunoglobuline umane.

 Avvertenze

Complicazioni tromboemboliche sono state associate all'uso di IVIg normali. Percio', si raccomanda cautela soprattutto nei pazienti con fattori di rischio trombotico. I pazienti devono essere controllati regolarmente per i livelli sierici di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi anti-HBs. Alcune reazioni avverse da farmaci gravi possono essere correlate alla velocita' d'infusione. La velocita' d'infusione raccomandata va seguita scrupolosamente. Durante il tempo dell'infusione i pazienti devono essere strettamente monitorati e attentamente osservati per l'insorgenza di qualsiasi sintomo. Alcune reazioni avverse possono verificarsi piu' frequentemente: in caso di velocita' d'infusione elevata; in pazienti con ipo- o a-gammaglobulinemia con o senza deficit di IgA. Sono stati segnalati casi di insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi acuta in pazienti sottoposti a terapia con IVIg, specialmente in pazienti che sono predisposti ad insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi acuta o in coloro che presentano insufficienza renale. Si consiglia di controllare la funzione renale prima di somministrare il farmacoe ad intervalli adeguati dopo la somministrazione. In caso di insufficienza renale, si dovra' esprimere un giudizio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi per determinarese la velocita' di infusione va ridotta o sospesa. Lesioni acute polmonari legate alla trasfusione (TRALI) sono state segnalate in pazientiche ricevono IVIg. Pertanto, i pazienti devono essere monitorati per le reazioni avverse polmonari. Vere reazioni d'ipersensibilita' sono rare. I pazienti devono essere informati sui primi segni delle reazionid'ipersensibilita', quali orticaria, orticaria infiammazione della pelle caratterizzata dalla comparsa diffusa o circoscritta di pomfi pruriginosi, fugaci e di varie forme e dimensioni.... Leggi diffusa, senso di Costrizione Restringimento.... Leggi al torace, sibilo, ipotensione e anafilassi. Il trattamento richiesto dipende dalla natura e gravita' dell'effetto collaterale. Il medicinale contiene una piccola quantita' di IgA. Le persone che hanno deficit di IgA hanno il rischio di sviluppare anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi anti-IgA e possono avere reazioni anafilattiche dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di derivati del sangue contenente IgA. E' oppotuno valutare il beneficio di un trattamento con il farmaco contro il potenziale rischio di reazioni d'ipersensibilita'. Raramente, l'immunoglobulina umana antiepatite B puo' causare un brusco abbassamento della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi con reazione anafilattica,anche in pazienti che hanno tollerato precedenti trattamenti con immunoglobuline. Il sospetto di reazioni di tipo allergico o anafilattico richiede l'immediata sospensione della somministrazione. In caso di shock, adottare il trattamento medico standard per lo shock. Misure standard per prevenire le infezioni derivanti dall'uso di medicinali preparati da sangue o Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano includono la selezione dei donatori, lo screening serie di test diagnostici.... Leggi delle singole donazioni e dei lotti di Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi per individuare l'eventuale presenza di marker d'infezione e l'inclusione di passaggi produttivi efficaci per l'inattivazione/rimozione di virus. Nonostante cio', quando sono somministrati medicinali preparati da sangue o Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano, la possibilita' di trasmettere un agente infettivo non puo' essere completamente esclusa. Cio' riguarda anche virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi sconosciuti o emergenti ed altri agenti patogeni. Le misure che sono state prese sono considerate efficaci per virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi capsulati come HIV, HBV e HCV, e per virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi non capsulati, come HAV. Le misure adottate possono essere di valore limitato per i virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi non capsulati come il parvovirus B19. Esiste una esperienza clinica rassicurante in merito alla mancata trasmissione di epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi A o di parvovirus B19 con immunoglobuline e si ritieneche il contenuto anticorpale dia un importante contributo alla sicurezza virale. E' fortemente consigliato che, ogni qualvolta si somministri il farmaco ad un paziente, il nome ed il numero di lotto del prodotto siano registrati per mantenere un legame tra il paziente ed il lotto del prodotto. Avvertenze speciali per gli eccipienti: questo medicinale contiene 5 g di sorbitolo per 100 ml come eccipiente. Non si prevedono interferenze con la determinazione della glicemia.

 Composizione ed Eccipienti

D-sorbitolo, acqua per preparazioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

La sicurezza di questo medicinale per l'uso in gravidanza non e' stata stabilita in studi clinici controllati. L'esperienza clinica con le immunoglobuline suggerisce che non sono prevedibili effetti nocivi suldecorso della gravidanza o sul feto e il neonato.

 Interazioni con altri prodotti

La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di immunoglobuline puo' ridurre l'efficacia dei vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi costituiti da virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi vivi attenuati come quelli di morbillo, rosolia, parotite e varicella: dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi d'immunoglobulinaumana antiepatite B, deve passare un periodo di almeno 3 mesi prima della vaccinazione. L'immunoglobulina umana antiepatite B deve essere somministrata 3-4 settimane dopo la vaccinazione fatta con un vaccino costituito da virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi vivo attenuato; se la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi d'immunoglobulina umana antiepatite B e' indispensabile prima di 3-4 settimane dalla vaccinazione, si deve rifare la vaccinazione 3 mesi dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi dell'immunoglobulina umana antiepatite B. Dopo l'iniezione di immunoglobuline, il transitorio aumento di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi trasmessi passivamente nel sangue del paziente puo' indurre falsi risultati positivi nei test sierologici. La trasmissione passiva di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi agli antigeni eritrocitari (ad esempio: A, B, D), puo' interferire con alcuni test sierologici per anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi eritrocitari, per esempio il test dell'antiglobulina (test di Coombs).

 Come Conservare il prodotto

Conservare in frigorifero (2-8 gradi C). Non congelare.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC