rotateq*os 10tubetti monod 2ml vaccino msd italia srl

Indicazioni

 Che cosa è rotateq os 10tubetti monod 2ml?

Rotateq soluzione orale prodotto da msd italia srl
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di vaccini virali.
Contiene i principi attivi: vaccino rotavirus
Composizione Qualitativa e Quantitativa: una dose quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... leggi (2 ml) contiene: tipo g1 di rotavirus non meno di 2,2 x 10^6ui; tipo g2 di rotavirus non meno di 2,8 x 10^6 ui; tipo g3 di rotavirus non meno di 2,2 x 10^6 ui; tipo g4 di rotavirus non meno di 2,0 x 10^6 ui; tipo p1a[8] di rotavirus non meno di 2 Codice AIC: 037455021

E' utilizzato per vaccino diarrea da rotavirus,pentavalente,vivo,riassort

Contiene principi attivi: Una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi (2 ml) contiene: Tipo G1 di rotavirus non meno di 2,2 x 10^6UI; Tipo G2 di rotavirus non meno di 2,8 x 10^6 UI; Tipo G3 di rotavirus non meno di 2,2 x 10^6 UI; Tipo G4 di rotavirus non meno di 2,0 x 10^6 UI; Tipo P1A[8] di rotavirus non meno di 2


Il prodotto rotateq os 10tubetti monod 2ml è una formulazione in confezione del farmaco rotateq

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

 Rotateq os 10tubetti monod 2ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Rotateq os 10tubetti monod 2ml è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve rotateq os 10tubetti monod 2ml?

Immunizzazione attiva dei lattanti a partire da 6 settimane di eta' sino a 32 settimane di eta', per la prevenzione delle gastroenteriti causate dall’infezione da rotavirus. Il farmaco deve essere impiegato inaccordo alle raccomandazioni ufficiali.

 Posologia e modo di somministrazione

Dalla nascita alle 6 settimane di vita il farmaco non e' indicato in questa fascia di popolazione pediatrica. La sicurezza e l'efficacia inlattanti di eta’ compresa tra la nascita e le 6 settimane di vita nonsono state stabilite. Dalle 6 alle 32 settimane di vita: il ciclo di vaccinazione consiste di tre dosi. La prima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi puo' essere somministrata a partire dalle 6 settimane di eta’ e non oltre le 12 settimane di eta'. Il vaccino puo' essere somministrato a neonati prematuri postoche il periodo di gestazione sia stato della durata di almeno 25 settimane. Questi neonati devono ricevere la prima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi almeno sei settimane dopo la nascita. Tra una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi e l’altra deve intercorrere un intervallo minimo di 4 settimane. E' preferibile che il ciclo di vaccinazione a tre dosi sia completato entro le 20-22 settimane di eta'. Se necessario, la terza (ultima) dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi puo' essere somministrata sino alle 32 settimane di eta'. Poiche’ non esistono dati in merito all'interscambiabilita' del farmaco con un altro vaccino del rotavirus, si raccomanda di somministrare, ai lattanti che hanno assunto il farmaco per la prima immunizzazione contro il rotavirus, questo stesso vaccino per le successive dosi. Una singola dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi sostitutiva di vaccino puo' essere somministrata nel corso della stessa seduta vaccinale se si e' notato, o se si presume con ragionevole certezza, che sia stata assunta una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi incompleta di vaccino; questo dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi non e' stato tuttavia studiato nel corso degli studi clinici. Se l'inconveniente si verifica nuovamente, non devono essere somministrate ulteriori dosi sostitutive. Nessuna dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi aggiuntiva e' raccomandata dopo il completamento del ciclo di vaccinazione a 3 dosi. Dalle 33 settimane di vita ai 18 anni il farmaconon e’ indicato. Il farmaco e' per sola Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi orale. Non deve essere somministrato per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi in nessuna circostanza. Il vaccino puo' essere somministrato indipendentemente dall'assunzione di cibi, liquidi, o latte materno.

 Effetti indesiderati

Infezioni ed infestazioni. Comune (>= 1/100, < 1/10): infezione del tratto respiratorio superiore; non comune (>= 1/1.000, < 1/100): nasofaringite, otite È un'infiammazione delle orecchie che può coinvolgere il padiglione auricolare e la parte più esterna del canale auricolare, fino al timpano (otite... Leggi media. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Raro (>= 1/10.000, < 1/1.000): broncospasmo. Patologie gastrointestinali. Molto comune (>= 1/10): diarrea, vomito; non comune: ematochezia, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi all'addome superiore; raro: invaginazione intestinale. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: rash; raro: orticaria. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto comune: piressia. E' stata riscontrata la malattiadi Kawasaki. Sono stati riportati casi di invaginazione intestinale. Apnea in neonati molto prematuri. Gastroenterite accompagnata da diffusione del virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi vaccinico in lattanti con immunodeficienza combinata grave (SCID) e' stata riportata durante la sorveglianza post- marketing.

 Forme Farmacologiche

Rotateq per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco rotateq è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ipersensibilita' a seguito di una precedente Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi del rotavirus. Precedente anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di invaginazione intestinale. Soggetti con una malformazione congenita del tratto gastrointestinale che potrebbe predisporre all'invaginazione intestinale. Lattanti con immunodepressione nota o presunta. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi deve essere posticipata nei lattanti affetti da una malattia febbrile acuta e grave. La presenza di un'infezione di minore entita' non rappresenta una Controindicazione Circostanza che sconsiglia l'uso di un medicamento o un trattamento, altrimenti innocuo.... Leggi alla vaccinazione. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi deve essere posticipata nei soggetti affetti da diarrea acuta o vomito.

 Avvertenze

L'infezione asintomatica da HIV non pregiudica normalmente la sicurezza o l'efficacia del farmaco: la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi a lattanti con infezione asintomatica da HIV non e' raccomandata. Durante la sorveglianza post-marketing sono stati riportati casi di gastroenterite associata al virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi vaccinico in lattanti con immunodeficienza combinata grave. Ilpicco di escrezione si e' manifestato nei 7 giorni successivi all'assunzione della dose. Durante l'esperienza post-marketing e' stata osservata la trasmissione dei ceppi del virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi vaccinico a contatti non vaccinati. Il vaccino deve essere somministrato con cautela ai soggetti che sono in stretto contatto con individui immunodepressi. Inoltre, coloro che si prendono cura dei lattanti vaccinati da poco tempo, dovrebbero osservare attente misure igieniche. Non e' stato osservato un aumento del rischio di invaginazione intestinale in seguito alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco rispetto al placebo: a scopo precauzionale, il personale sanitario deve monitorare qualunque sintomo sia indicativo dell'invaginazione intestinale. I genitori/tutori devono essere avvisati diriferire immediatamente tali sintomi. Non sono disponibili dati di sicurezza o di Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi nei lattanti con malattie gastrointestinali attive o ritardo nella crescita: la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi a tali lattanti puo'essere valutata con cautela quando sospendere la vaccinazione comporterebbe un rischio maggiore per la salute. Il livello di protezione fornito dal vaccino si basa sul completamento della schedula vaccinale a 3 dosi. La vaccinazione potrebbe non assicurare la completa protezionedi tutti i soggetti vaccinati. Il farmaco non protegge contro le gastroenteriti dovute a patogeni diversi dal rotavirus. Il genotipo di rotavirus circolante piu' comune e' stato G1P[8], mentre i genotipi di rotavirus G2P[4], G3P[8], G4P[8] e G9P[8] sono stati identificati meno spesso. Nessun dato Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi e' disponibile circa l'impiego del vacciononella profilassi post-esposizione. Contiene saccarosio. Quando la serie di immunizzazione primaria viene effettuata in neonati molto prematuri si deve considerare il rischio potenziale di insorgenza di apnea ela necessita' di monitorare la respirazione per le 48-72 ore successive alla vaccinazione. Poiche' il beneficio della vaccinazione in questo gruppo di neonati e' elevato, la vaccinazione non deve essere sospesa o rimandata. Il vaccino non deve essere somministrato per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi ini nessuna circostanza.

 Composizione ed Eccipienti

Saccarosio, sodio citrato, sodio diidrogeno fosfato monoidrato, sodioidrossido, polisorbato 80, mezzo di coltura (contenente sali inorganici, amminoacidi e vitamine), acqua depurata.

 Gravidanza e Allattamento

Il farmaco e' indicato per il solo impiego nei lattanti. Dati nell'uomo circa l'impiego durante la gravidanza o l'allattamento non sono disponibili e gli studi di riproduzione o fertilita' negli animali non sono stati condotti.

 Interazioni con altri prodotti

La co-somministrazione con vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi contenenti uno o piu' dei seguentiantigeni, a circa 2, 4 e 6 mesi di eta', ha dimostrato che le risposte immunitarie ed i profili di sicurezza dei vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi somministrati non sono stati influenzati: vaccino difterico-tetanico-pertussico acellulare (DTaP); vaccino dell' Haemophilus influenzae di tipo b (Hib); vaccino della poliomielite malattia causata da un virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi che colpisce i centri nervosi del midollo spinale.... Leggi inattivato (IPV); vaccino dell'epatite B (HBV); vaccino pneumococcico coniugato (PCV). La co-somministrazione del farmaco con un vaccino DTaP-IPV-HBV-Hib (Infanrix hexa), a circa 2, 3, e 4mesi di eta', ha dimostrato che le risposte immunitarie ed i profili di sicurezza dei vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi co-somministrati non sono stati influenzati se confrontati con quanto osservato con le singole somministrazioni. Laco-somministrazione del farmaco con un vaccino meningococcico coniugato di gruppo C a 3 e 5 mesi di eta', seguita da una terza dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi del farmaco a circa 6 mesi di eta', ha dimostrato che le risposte immunitarieal prodotto e MenCC non sono state influenzate. La co-somministrazione ha mostrato un profilo di sicurezza soddisfacente. La co-somministrazione del farmaco con il vaccino della poliomielite malattia causata da un virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi che colpisce i centri nervosi del midollo spinale.... Leggi orale (OPV) non hainterferito con la risposta immunitaria agli antigeni del virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dellapoliomielite. La risposta immunitaria al medicinale non e' stata influenzata quando il vaccino OPV e' stato somministrato due settimane dopo il farmaco. Pertanto il prodotto puo' essere somministrato in concomitanza con i vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi dell'infanzia monovalenti o combinati, contenentiuno o piu' dei seguenti antigeni: DTaP, Hib, IPV o OPV, HBV, PCV e MenCC.

 Come Conservare il prodotto

Conservare in frigorifero (da 2 gradi C a 8 gradi C). Conservare il tubetto nell'astuccio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.

 Categoria terapeutica