xagrid 100 capsule 0,5mg fl anagrelide takeda italia spa

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Il prezzo di listino al pubblico è di circa 620,62 €

 Xagrid 100cps 0,5mg fl è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Xagrid 100cps 0,5mg fl è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve xagrid 100cps 0,5mg fl?

 Posologia e modo di somministrazione

Il trattamento deve essere istituito da un medico esperto nel controllo della trombocitemia essenziale. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale di anagrelide consigliata e' di 1 mg/die, da somministrare per via orale in due dosi separate (0,5 mg/dose). Mantenere costante la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale per almeno una settimana. Dopo una settimana e' possibile titolare la dose, caso per caso, per pervenire alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi minima efficace per ridurre e/o mantenere la conta piastrinica al di sotto di 600 x 10^9/l, e se possibile aun livello fra 150 x 10^9/l e 400 x 10^9/l. Non aumentare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di oltre 0,5 mg/die nell’arco della stessa settimana; la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola massima consigliata non deve superare 2,5 mg. Durante lo sviluppo clinicosi sono utilizzate dosi pari a 10 mg/die. Controllare regolarmente gli effetti del trattamento con anagrelide. Se la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale e' > 1 mg/die, procedere a conteggi delle piastrine elementi corpuscolari del sangue, indispensabili per la sua coagulazione.... Leggi ogni due giorni nella prima settimana di trattamento, e almeno una volta alla settimana in seguito, fino a giungere a una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi stabile di mantenimento. Tipicamente siosservera’ un calo della conta piastrinica entro 14-21 giorni dall'avvio del trattamento. Nella maggior parte dei pazienti sara' possibile osservare una risposta terapeutica adeguata e stabile con l’assunzionedi 1-3 mg/die. Anziani: le differenze di Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi osservate tra pazienti anziani e pazienti giovani con TE non giustificano l'uso diun diverso regime di trattamento iniziale o di una diversa Fase Parte di un processo.... Leggi di titolazione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi per raggiungere un regime di anagrelide ottimizzato per il singolo paziente. Nella Fase Parte di un processo.... Leggi di sviluppo Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi circa il 50% dei pazienti trattati con anagrelide era di eta' superiore a 60 annie non e' stato necessario modificare specificatamente la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi in baseall'eta’ in questi pazienti. Tuttavia, come previsto i pazienti in questa fascia di eta' presentavano un'incidenza doppia di eventi avversiseri (principalmente di natura cardiaca). Insufficienza renale: i dati farmacocinetici per questa popolazione di pazienti sono limitati. Prima di avviare il trattamento occorre valutare i rischi potenziali e ipossibili benefici della terapia con anagrelide nei pazienti con funzione renale compromessa. Insufficienza epatica: i dati farmacocineticiper questa popolazione di pazienti sono limitati. Tuttavia, il metabolismo epatico rappresenta la principale via di eliminazione per il farmaco, pertanto e' prevedibile che la funzione epatica possa influenzare questo processo. Si consiglia pertanto di non trattare con anagrelide pazienti con insufficienza epatica moderata o grave. Prima di avviare il trattamento occorre valutare il potenziale rischio e i possibili benefici della terapia con anagrelide nei pazienti con funzione epatica lievemente compromessa. Popolazione pediatrica: l'esperienza sull'uso del medicinale nei bambini e' limitata; in questo gruppo di pazientianagrelide deve essere usato con cautela; non puo' essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.

 Effetti indesiderati

Le reazioni avverse legate al medicinale e riferite con maggiore frequenza negli studi clinici erano cefalea termine medico che indica il mal di testa.... Leggi (in circa il 14% dei pazienti), palpitazioni (in circa il 9%), ritenzione di liquidi e nausea (entrambe nel 6% circa dei pazienti) e diarrea (nel 5%). Queste reazioni avverse al farmaco sono prevedibili sulla base della farmacologia di anagrelide (inibizione della PDE III). La titolazione graduale della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi potrebbe aiutare a ridurre questi effetti. >>Studi clinici, studi di sicurezza post-autorizzazione e segnalazioni spontanee. Stima frequenze: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, =1/1.000, =1/10.000, Patologie del sistema emolinfopoietico. Comune:anemia; non comune: trombocitopenia, pancitopenia, ecchimosi, emorragia. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Comune: ritenzione diliquidi; non comune: edema, calo ponderale; raro: aumento ponderale. Patologie del sistema nervoso. Molto comune: cefalea; comune: capogiri; non comune: parestesia, insonnia, stati depressivi, stati confusionali, ipoestesia, nervosismo, secchezza delle fauci, amnesia; raro: sonnolenza, anormalita' della coordinazione, disartria, emicrania. Patologie dell'occhio. Raro: anormalita' visive, diplopia. Patologie dell'orecchio e del labirinto. Raro: tinnito. Patologie cardiache. Comune: palpitazioni, tachicardia; non comune: insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi congestizia, ipertensione, aritmia, fibrillazione atriale, tachicardia aumento della frequenza dei battiti del cuore rispetto al normale.... Leggi sopraventricolare, tachicardia aumento della frequenza dei battiti del cuore rispetto al normale.... Leggi ventricolare, sincope; raro: angina pectoris, infarto miocardico, cardiomegalia, cardiomiopatia, versamento pericardico, vasodilatazione, ipotensione posturale. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non comune: dispnea, epistassi, versamento, pleurico, polmonite; raro: ipertensione, polmonare, infiltrati polmonari;non nota: alveolite allergica, incluse pneumopatia interstiziale e polmonite. Patologie gastrointestinali. Comune: nausea, diarrea, dolori addominali, flatulenza, vomito; non comune: dispepsia, anoressia, pancreatite, stipsi, emorragia gastrointestinale, disturbi gastrointestinali; raro: colite, gastrite, sanguinamento gengivale. Patologie epatobiliari. Non comune: aumento dei livelli degli enzimi epatici; non nota:epatite. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: eruzioni cutanee; non comune: alopecia, Depigmentazione Perdita di sostanze coloranti dette pigmenti.... Leggi cutanea, prurito;raro: cute secca. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Non comune: mialgia, artralgia, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi lombare. Patologie renali e urinarie. Non comune: impotenza; raro: nicturia, insufficienza renale; non nota: nefrite tubulointerstiziale. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: fatica; non comune: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi toracico, debolezza, brividi, malessere, stati febbrili; raro: astenia, dolore, sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi similinfluenzale. Esami diagnostici. Raro: aumento della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi ematica.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOLe donne in eta' fertile devono usare misure contraccettive efficaci durante il trattamento con anagrelide. Non si dispone di dati adeguatisull'uso di anagrelide nelle donne in stato di gravidanza. Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicita' riproduttiva. Il potenziale rischio per gli esseri umani non e' conosciuto. Pertanto, il farmaconon e' raccomandato durante la gravidanza. Se viene utilizzato durante la gravidanza, o se la paziente rimane incinta mentre usa il medicinale, la si deve informare del potenziale rischio per il feto. Non e' noto se anagrelide cloridrato/metaboliti siano escreti nel latte materno. Il rischio per i neonati/lattanti non puo' essere escluso. L'allattamento deve essere interrotto durante il trattamento. Non sono disponibili dati di fertilita' su anagrelide.

 Forme Farmacologiche

Xagrid per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco xagrid è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• xagrid 100cps 0,5mg fl

Consulta la pagina dedicata a farmaco xagrid

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' ad anagrelide o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Pazienti con insufficienza epatica moderata o grave. Pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi moderata o grave (clearance della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi < 50 ml/min).

 Avvertenze

Prima di avviare il trattamento occorre valutare il potenziale rischio e i possibili benefici della terapia con anagrelide nei pazienti confunzione epatica lievemente compromessa. Si sconsiglia il trattamentoin pazienti con transaminasi elevate (> 5 volte il limite massimo delcampo di valori normali). Prima di avviare il trattamento occorre valutare il potenziale rischio e i possibili benefici della terapia con anagrelide nei pazienti con funzione renale compromessa. La terapia richiede un'attenta supervisione clinica del paziente, inclusi esami con emocromo completo (emoglobina e conta leucocitaria e piastrinica) e test della funzionalita' epatica (ALT e AST) e renale (creatinina e azotemia). Si assistera' a un aumento della conta piastrinica entro 4 giorni dalla sospensione del trattamento. Le piastrine elementi corpuscolari del sangue, indispensabili per la sua coagulazione.... Leggi si ripristineranno ai livelli pre-trattamento nel giro di 10-14 giorni. Sono stati segnalati eventi avversi cardiovascolari seri, inclusi casi di cardiomiopatia, cardiomegalia, insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi congestizia e aritmie cardiache. Anagrelide deve essere usata con cautela nei pazienti di qualsiasieta' con cardiopatia accertata o sospetta. Inoltre, eventi avversi cardiovascolari seri si sono verificati anche in pazienti senza sospettacardiopatia e con esiti di esame cardiovascolare precedente al trattamento nella norma. Usare anagrelide solo se i potenziali benefici della terapia superano i possibili rischi. Anagrelide e' un inibitore della AMP fosfodieresterasi III ciclica, e per via degli effetti inotropi positivi si consiglia un esame cardiovascolare pre-trattamento (incluse ulteriori indagini come ecocardiogramma, elettrocardiogramma). Monitorare i pazienti nel corso del trattamento, per rilevare eventuali effetti cardiovascolari che potrebbero richiedere ulteriori esami e indagini cardiovascolari. Popolazione pediatrica: si dispone di dati limitati sull'uso di anagrelide, pertanto occorre usarlo con cautela. Anagrelide e' un inibitore della fosfodiesterasi III c-AMP dipendente (PDE III). Si sconsiglia l'uso concomitante di anagrelide e altri inibitori PDEIII, ad esempio milrinone, amrinone, enoximone, olprinone e cilostazolo. Il medicinale contiene lattosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp-lattasi o insufficiente assorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.

 Composizione ed Eccipienti

Contenuto: povidone (E1201), Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi anidro, Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi monoidrato, cellulosa microcristallina (E460), crospovidone, magnesio stearato. Involucro: gelatina, diossido di titanio (E171). Inchiostro di stampa: gommalacca, soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi di ammonio forte, idrossido di potassio (E525), ossido di ferro nero (E172).

 Gravidanza e Allattamento

Le donne in eta' fertile devono usare misure contraccettive efficaci durante il trattamento con anagrelide. Non si dispone di dati adeguatisull'uso di anagrelide nelle donne in stato di gravidanza. Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicita' riproduttiva. Il potenziale rischio per gli esseri umani non e' conosciuto. Pertanto, il farmaconon e' raccomandato durante la gravidanza. Se viene utilizzato durante la gravidanza, o se la paziente rimane incinta mentre usa il medicinale, la si deve informare del potenziale rischio per il feto. Non e' noto se anagrelide cloridrato/metaboliti siano escreti nel latte materno. Il rischio per i neonati/lattanti non puo' essere escluso. L'allattamento deve essere interrotto durante il trattamento. Non sono disponibili dati di fertilita' su anagrelide.

 Interazioni con altri prodotti

Si sono effettuati limitati studi farmacocinetici e/o farmacodinamicisulle possibili interazioni fra anagrelide e altri medicinali. Anagrelide e' metabolizzato principalmente dal complesso enzimatico CYP1A2. E' noto che il CYP1A2 viene inibito da numerosi medicinali, tra cui anche fluvoxamina e omeprazolo e teoricamente questi farmaci potrebbero avere effetti negativi sulla clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi di anagrelide. Studi In vivo Espressione usata per indicare una sperimentazione condotta in un organismo vivente.... Leggi sulle interazioni negli esseri umani hanno dimostrato che digossina e warfarin non influenzano le proprieta' farmacocinetiche di anagrelide. Anagrelide dimostra una scarsa attivita' inibitoria nei riguardi del complesso enzimatico CYP1A2 e cio' potrebbe rappresentare un rischio teorico di interazione con altri medicinali somministrati in concomitanzache condividono il medesimo meccanismo di clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi (es. la teofillina). Anagrelide e' un inibitore della PDE III. E' possibile che gli effetti di medicinali con proprieta' simili, ad esempio gli inotropi milrinone, enoximone, amrinone, olprinone e cilostazolo, possa venire esacerbato da anagrelide. Gli studi In vivo Espressione usata per indicare una sperimentazione condotta in un organismo vivente.... Leggi sulle interazioni negli esseriumani hanno dimostrato che anagrelide non influenza È una malattia infettiva acuta causata da virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'influenza (della famiglia degli Orthomyxovirus). I virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'influenza umana si dividono in tre... Leggi le proprieta' farmacocinetiche di digossina e warfarin. Alle dosi consigliate per l'usonel trattamento della trombocitemia essenziale, anagrelide potrebbe potenziare l'effetto di altri medicinali che inibiscono o modificano lafunzione delle piastrine, ad esempio l'acido acetilsalicilico. Uno studio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi sulle interazioni, condotto in soggetti sani, ha evidenziato che la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di dosi ripetute di anagrelide 1 mg una volta al giorno e acido acetilsalicilico È un farmaco analgesico, antipiretico, antinfiammatorio. Viene talvolta indicato con la sigla ASA (dall'inglese Acetyl Salicylic Acid), ma è più co... Leggi 75 mg una volta algiorno puo' potenziare gli effetti di antiaggregazione piastrinica diciascun farmaco, rispetto alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di acido acetilsalicilico È un farmaco analgesico, antipiretico, antinfiammatorio. Viene talvolta indicato con la sigla ASA (dall'inglese Acetyl Salicylic Acid), ma è più co... Leggi da solo. In alcuni pazienti con TE, trattati in concomitanza con acido acetilsalicilico È un farmaco analgesico, antipiretico, antinfiammatorio. Viene talvolta indicato con la sigla ASA (dall'inglese Acetyl Salicylic Acid), ma è più co... Leggi e anagrelide, si sono verificate emorragie maggiori. Pertanto, prima di avviare il trattamento occorre valutare i potenziali rischi dell'uso concomitante di anagrelide e acido acetilsalicilico, in particolare nei pazienti con profilo di rischio elevato per emorragia. Anagrelide potrebbe causare disturbi intestinali in taluni pazienti e compromettere l'assorbimento dei contraccettivi ormonali orali. L'assunzione di alimenti ritarda l'assorbimento di anagrelide, manon altera in modo significativo l'esposizione sistemica. Gli effettidel cibo sulla biodisponibilita' non sono considerati clinicamente rilevanti per l'uso di anagrelide. Popolazione pediatrica: sono stati effettuati studi di interazione solo negli adulti.

 Come Conservare il prodotto

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: xagrid 100cps 0,5mg fl
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, xagrid.
Ditta produttrice: takeda italia spa
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: A

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

RNRL - LIMITATIVA NON RIPETIB.

La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:

il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.

Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).

Codice AIC: 036745014
Forma farmaceutica: capsule rigide
Categoria terapeutica: agenti antineoplastici.
Principi attivi: anagrelide cloridrato , vedi altri prodotti con anagrelide cloridrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: anagrelide (come anagrelide cloridrato).