cepagen*ev endv 5ml 10mg/5ml epirubicina sandoz spa

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Il prezzo di listino al pubblico è di circa 19,66 €

 Cepagen ev endv 5ml 10mg/5ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Cepagen ev endv 5ml 10mg/5ml è un farmaco generico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve cepagen ev endv 5ml 10mg/5ml?

 Posologia e modo di somministrazione

Per Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi endovenosa. Schema posologico per dosi convenzionali. Quando Epirubicina e' impiegata come unico agente antiblastico la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi consigliata negli adulti e' di 60-90 mg/mquadrati di superficiecorporea da somministrarsi per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi e.v. in 5-10 minuti ad intervalli di 21 gg. compatibilmente con le condizioni ematomidollari. Schema posologico per alte dosi. Carcinoma polmonare. Epirubicina come agente singolo nel trattamento ad alti dosaggi del carcinoma polmonare dovrebbe essere somministrata secondo i seguenti schemi: carcinoma polmonare a piccole cellule in pazienti non pretrattati: 120 mg/mquadrati al giorno 1, ogni 3 settimane; EPIRUBICINA EBEWE_2 mg/ml, carcinoma polmonare non a piccole cellule (epidermoide, squamoso e adenocarcinoma) in pazienti non pretrattati: 135 mg/mquadrati al giorno 1 o 45 mg/mquadrati ai giorni 1,2,3, ogni 3 settimane. Carcinoma della mammella. Dosi sino a 135 mg/mquadrati, quando impiegata come unico agente, e sino a 120 mg/mquadrati, quando impiegata in associazione, somministrate ogni 3-4 settimane hanno dimostrato di essere efficaci e ben tollerate in pazienti affetti da carcinoma della mammella. Nel trattamento adiuvante del carcinoma mammario in stadio iniziale con linfonodi positivi, le dosi raccomandate variano da 100 mg/mquadrati a 120 mg/mquadrati somministrate ogni 3-4 settimane. Il farmaco dovrebbe essere somministrato in bolo per via endovenosa in 5-10 minuti o come infusione endovenosa in un massimo di 30 minuti. Dosi inferiori (60-75 mg/mquadrati o 105-120 mg/mquadrati negli schemi posologici per alte dosi) sono raccomandate per i pazienti con riserve midollari ridotte dovute a precedentitrattamenti chemio- e/o radioterapici, ad eta’ avanzata, o a infiltrazione neoplastica midollare. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi totale per ciclo puo' essere frazionata in 2-3 giorni consecutivi. Nel caso d’impiego in associazione con altri farmaci antitumorali, le dosi devono essere opportunamente ridotte. Poiche' la piu' importante via di eliminazione del farmaco e’ rappresentata dal sistema epatobiliare, si suggerisce di ridurre il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi della Epirubicina in quei pazienti che presentano una compromissione della funzionalita' epatica, onde evitare un aumento della tossicita' globale. In linea di massima quando i livelli ematici di bilirubina sono compresi tra 1,4-3 mg/100ml e la ritenzione della bromosulfonftaleina (BSF) e' del 9-15%, si raccomanda di somministrare meta' dellanormale dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi del farmaco. Se i livelli di Bilirubinemia Concentrazione di bilirubina (v) nel sangue.... Leggi e la ritenzione di BSF sono ancora piu’ elevati, si raccomanda di somministrare un quarto della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi normale. Una moderata compromissione della funzionalita' renale non sembra essere un motivo per modificare le dosi raccomandate, data la bassa escrezione di Epirubicina attraverso l'emuntorio renale. Per Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi endovescicale. Nel trattamento dei carcinomi papillari a cellule transizionali si consigliano instillazioni settimanali di 50 mg da ripetere per 8 settimane; in caso di tossicita' Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi (cistite chimica), sara' opportuno ridurre la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi unitaria a 30mg. Nel trattamento dei carcinomi in situ la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi potra' essere aumentata a 80 mg in rapporto alla tolleranza Necessita di aumentare progressivamente la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di un farmaco o altra sostanza per arrivare ad avere lo stesso effetto che all'inizio si otteneva con ... Leggi individuale. Nella profilassidelle recidive successive a resezione transuretrale di tumori superficiali, si consigliano instillazioni settimanali di 50 mg, da ripetere per 4 settimane, seguite da instillazioni mensili della stessa dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi fino ad un anno. Epirubicina non e' attiva per via orale e non deve essere somministrata per via intramuscolare o intratecale. Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi endovenosa. E' opportuno eseguire la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi endovenosa nell’arco di 5-10 minuti attraverso il tubolare di una fleboclisi di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi fisiologica in corso, dopo essersi accertati che l'ago sia perfettamente in vena. Questa tecnica riduce il pericolo di fuoriuscita delfarmaco ed assicura il lavaggio della vena al termine della somministrazione. Se durante la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi Epirubicina fuoriesce dalla vena, possono derivare lesioni tissutali fino alla necrosi. Una sclerosivenosa puo' essere osservata quando l'iniezione sia eseguita in piccoli vasi o venga ripetuta nella stessa vena. Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi endovescicale. La soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi di Epirubicina, da instillare mediante catetere, deve essere trattenuta in loco per un'ora, dopodiche' il paziente verra'invitato a vuotare la vescica. Nel corso dell'instillazione potra' essere opportuno ruotare il bacino del paziente, onde assicurare un piu'ampio contatto della soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi con la muscosa vescicale.

 Effetti indesiderati

Oltre a mielodepressione e cardiotossicita' sono stati riportati i seguenti effetti collaterali: perdita di capelli: di solito reversibile,compare nel 60-90% dei casi trattati; e' accompagnata da arresto della crescita della barba nel maschio; mucosite: puo' comparire dopo circa 5-10 giorni dall'inizio del trattamento. Si tratta prevalentemente di stomatite infiammazione che coinvolge la mucosa della bocca.... Leggi con aree di erosioni dolenti e localizzate per lo piu' lungo i margini laterali della lingua e a livello della mucosa sublinguale; disturbi dell'apparato gastro-intestinale: nausea, vomito e diarrea; iperpiressia. Occasionalmente sono stati riportati episodi allergicicon febbre, brividi, orticaria. Potrebbero inoltre verificarsi episodi d'anafilassi. Alte dosi sono state somministrate ad un elevato numero di pazienti non protrattati affetti da tumori solidi di varia natura; gli effetti indesiderati riscontrati non differivano da quelli evidenziati impiegando dosi convenzionali, fatta eccezione per neutropenia grave reversibile (< 500 neutrofili/mmcubi per < 7 giorni) che insorgeva nella maggioranza dei pazienti. Solo in casi rari si e' resa necessario l'ospedalizzazione e una terapia di supporto per gravi complicanze infettive. Nel corso del trattamento endovescicale, essendo l'assorbimento sistemico Il termine sistemico viene utilizzato, in medicina, come contrario di "locale": la circolazione sistemica si riferisce a tutto il circolo sanguigno (v... Leggi di lieve entita', gli effetti indesiderati sistemici sono rari; piu' frequentemente e' stato riportato cistite chimica a volte emorragica.

 Forme Farmacologiche

Cepagen per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco cepagen è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• cepagen ev endv 5ml 10mg/5ml
• cepagen ev endv 25ml 50mg/25ml
• cepagen infus 50ml 100mg/50ml
• cepagen infus 100ml 200mg/100m

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' verso i componenti del medicinale o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. E' controindicata nei pazienti con mielodepressione in atto indotta da precedenti trattamenti chemio-antiblastici o radioterapici, e in pazienti gia' trattati con dosi cumulative massime di altre antracicline (per es. doxorubicina e daunorubicina). SPC_EPIRUBICINA EBEWE_2 mg/ml. E' altresi' controindicata nei pazienti con gravi cardiopatie termine che definisce in via generale le malattie che riguardano il cuore.... Leggi in atto o pregresse, nei pazienti con gravi alterazioni della funzionalita' epatica e in presenza di infezioni generalizzate.

 Avvertenze

Durante il primo ciclo di trattamento e' importante una attenta e frequente sorveglianza del paziente. E' necessario un attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi dei globuli bianchi, dei globuli rossi e delle piastrine. La leucopenia e la neutropenia sono di solito transitorie sia con le dosi convenzionali, sia con le alte dosi, sebbene di grado piu' elevato con le alte dosi. Il nadir si verifica tra il 10 e il 14 giorno con ritorno ai valori normali entro il 21 giorno. Molto raramente pazienti che hanno ricevuto alte dosi hanno manifestato trombocitopenia (< 100.000 piastrine/mmcubi). Prima dell'inizio, ed eventualmente durante il trattamento, si raccomanda di controllare la funzionalita' epatica con i normaliesami di laboratorio (SGOT, SGPT, fosfatasi alcalina, bilirubina, BSF). E' necessario usare estrema cautela quando si superino dosi cumulative di 900-1.000 mg/mquadrati sia con le dosi convenzionali sia con alte dosi. Al di sopra di tale livello aumenta notevolmente il rischio di scompenso cardiaco congestizio irreversibile. Esistono evidenze di episodi rari di tossicita' cardiaca al di sotto di questo range. Il prodotto ha dimostrato nell'animale da esperimento e, a breve termine, nell'uomo una cardiotossicita' inferiore a quella del suo analogo strutturale doxorubicina. E' stato valutato in uno studio comparativo, che il rapporto delle dosi cumulative che producono la stessa diminuzione delle capacita' funzionali cardiache e' dell'ordine di 2:1; inoltre, inpazienti non precedentemente trattati con doxorubicina, casi di scompenso cardiaco sono stati segnalati solo dopo dosi cumulative di Epirubicina superiori a 1.000 mg/mquadrati. Tuttavia, la funzionalita' cardiaca deve essere accuratamente monitorata durante il trattamento, allo scopo di minimizzare il rischio di uno scompenso cardiaco del tipo descritto per altre antracicline. Come noto tale scompenso cardiaco puo' comparire anche alcune settimane dopo la fine del trattamento e talvolta non e' influenzato dalle terapie mediche specifiche. Il rischio potenziale di una cardiotossicita' puo' aumentare nei pazienti che abbiano ricevuto una terapia radiante concomitante o precedente sull'area mediastino-pericardica. In ogni caso per la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi totale di e' opportuno tener presente nel singolo paziente le eventuali terapie concomitanti con altri farmaci potenzialmente cardiotossici. Si raccomanda inoltre di effettuare l'ECG prima e dopo ogni ciclo di terapia. La comparsa dialterazioni del tracciato ECG come appiattimento o inversione dell'onda T e depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi del tratto S-T o l'insorgenza di aritimie, in genere transitorie e reversibili, non comportano necessariamente la sospensione del trattamento. La cardiomiopatia da antracicline e in particolare da doxorubicina, e' stata associata ad una persistente riduzione del voltaggio del complesso QRS, ad un incremento dell'intervallo sistolico (PEP/LVET) oltre i limiti della norma ed infine ad una riduzione della frazione di Eiezione Espulsione.... Leggi ventricolare. Il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi cardiaco del paziente in trattamento con Epirubicina e' particolarmente importante ed e' opportuno eseguirlo valutando la funzionalita' cardiaca con delletecniche non invasive, quali ECG, ecocardiografia ecografia effettuata al cuore per valutarne lo stato di salute.... Leggi ed eventualmente lamisura della frazione di Eiezione Espulsione.... Leggi con l'ausilio della scintigrafia miocardia. Raramente in pazienti trattati in associazione con agenti neoplastici DNA intercalanti, e' stata segnalata l'insorgenza di leucemiamieloide acuta secondaria preceduta o meno da una Fase Parte di un processo.... Leggi pre-leucemica.Questa patologia puo' presentare un breve periodo di latenza (1-3 anni). Come altri farmaci citotossici, Epirubicina puo' indurre iperuricemia secondaria a rapida lisi delle cellule neoplastiche. Si raccomandaquindi un attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi della uricemia, al fine di controllarefarmacologicamente questo fenomeno. Il farmaco ha dimostrato proprieta' mutagena e cancerogena negli animali in particolari condizioni sperimentali. Epirubicina puo' determinare una colorazione rossa delle urine fino a 1-2 giorni dopo la somministrazione. Il trattamento va eseguito soltanto da medici qualificati ed esperti nell'impiego SPC_EPIRUBICINA EBEWE_2 mg/ml di farmaci antiblastici. Il trattamento iniziale richiede un monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi di base (esami di laboratorio e funzionalita' cardiaca) particolarmente attento.

 Gravidanza e Allattamento

Non vi sono attualmente informazioni adeguate circa l'influenza del farmaco sulla fertilita' maschile e femminile, sull'azione teratogena ocomunque dannosa sul feto. Dati sperimentali tuttavia suggeriscono che il farmaco puo' ridurre la vitalita' del feto, per cui l'uso in gravidanza e' da evitarsi. Nelle donne in eta' fertile, un'eventuale gravidanza deve essere sempre esclusa prima dell'inizio del trattamento e, durante il trattamento stesso, deve essere sempre assicurata un'adeguata copertura anticoncezionale. Il farmaco non deve essere somministrato durante l'allattamento.

 Interazioni con altri prodotti

Puo' essere usata anche in associazione ad altri chemioterapici antitumorali; tuttavia e'assolutamente sconsigliabile mescolare contemporaneamente piu' farmaci nella stessa siringa. Il prodotto non deve esseremescolato con eparina per incompatibilita' chimica che, in certe proporzioni, da' luogo alla formazione di un precipitato.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: cepagen infus 100ml 200mg/100m
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, cepagen.
Ditta produttrice: sandoz spa
Categoria prodotto: farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici
Tipo prodotto: farmaco generico
Prodotto di classe: H

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto