quixil*2fl 1ml 90mg/ml+1200ui/ associazioni omrix biopharmaceuticals s.a.

Indicazioni

 Che cosa è quixil 2fl 1ml 90mg/ml+1200ui/?

Quixil soluzione adesivo tissutale prodotto da omrix biopharmaceuticals s.a.
è un farmaco solo uso ospedaliero della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di emostatici per uso topico.
Contiene i principi attivi: proteina coagulabile umana/trombina umana
Composizione Qualitativa e Quantitativa: componente biologico attivo (bac): proteina coagulabile umana che contiene principalmente fibrinogeno e fibronectina, acido tranexamico. soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... leggi di trombina: trombina umana, calcio cloruro. Codice AIC: 035601032

E' utilizzato per associazioni

Contiene principi attivi: Componente biologico attivo (BAC): proteina coagulabile umana che contiene principalmente fibrinogeno e fibronectina, acido tranexamico. soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi di trombina: trombina umana, calcio cloruro.


Il prodotto quixil 2fl 1ml 90mg/ml+1200ui/ è una formulazione in confezione del farmaco quixil

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 150,30 €

 Quixil 2fl 1ml 90mg/ml+1200ui/ è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Quixil 2fl 1ml 90mg/ml+1200ui/ è un farmaco solo uso ospedaliero e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve quixil 2fl 1ml 90mg/ml+1200ui/?

Trattamento di sostegno in chirurgia, per facilitare l'emostasi laddove le tecniche chirurgiche standard risultino non sufficienti. L'efficacia e’ stata dimostrata in interventi di chirurgia epatica ed ortopedica.

 Posologia e modo di somministrazione

L'utilizzo del farmaco e' riservato a chirurghi esperti. La quantita’di prodotto da applicare e la frequenza di applicazione devono sempreessere orientate alle esigenze cliniche di base del paziente. La doseda applicare dipende, anche se non esclusivamente, dal tipo d'intervento chirurgico, la dimensione dell’area da trattare, la modalita' di applicazione prevista ed il numero di applicazioni. L'applicazione del prodotto deve essere personalizzata dal medico curante. Negli studi clinici, i dosaggi normalmente utilizzati sono stati compresi tra i 5 e i 10 ml del prodotto combinato. Per alcune procedure (ad es. traumi epatici o l’emostasi di vaste superfici ustionate) possono essere necessarie quantita' maggiori. Il volume iniziale di prodotto da applicare nel punto anatomico prescelto o sulla superficie da trattare deve essere sufficiente a coprire interamente l'area di applicazione designata. Se necessario, l'applicazione puo' essere ripetuta. Applicare goccia agoccia o nebulizzato sul tessuto in piccole quantita’ (0,1-0,2 ml) inmodo da formare uno strato sottile e uniforme. Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi massimo consigliato e' pari a 20 ml del prodotto ricostituito per gli adulti, 10ml per i bambini e 5ml per i neonati. Nella chirurgia ortopedica non si possiedono dati sufficienti per raccomandarne l'uso in pazienti di eta' inferiore ai 18 anni. >>Metodo e via di somministrazione. Per usoepilesionale. La soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi va preparata. Prima dell'applicazione, assicurarsi che la superficie della ferita sia il piu' asciutta possibile.

 Effetti indesiderati

Nei pazienti trattati con sigillanti/emostatici a base di fibrina possono manifestarsi in rari casi reazioni allergiche o di ipersensibilita' (che possono includere: angioedema, bruciore e dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi pungente nel sito di applicazione, broncospasmo, brividi, vampate, orticaria infiammazione della pelle caratterizzata dalla comparsa diffusa o circoscritta di pomfi pruriginosi, fugaci e di varie forme e dimensioni.... Leggi generalizzata, cefalea, ipotensione, letargia, nausea, irrequietezza, tachicardia, oppressione toracica, formicolio, vomito, dispnea). In casi isolati, queste reazioni sono degenerate in grave anafilassi. Dette reazioni possono essere riscontrate soprattutto se il preparato viene applicato ripetutamente, o somministrato a pazienti notoriamente ipersensibili a componenti del prodotto. Raramente possono manifestarsi anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi contro i componenti dei prodotti sigillanti/emostatici a base di fibrina. L'involontaria Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi intravascolare puo' causare un evento tromboembolico e CID; vi e' inoltre il rischio di reazione anafilattica.

 Forme Farmacologiche

Quixil per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco quixil è disponibile nelle seguenti formulazioni:


Consulta la pagina dedicata a farmaco quixil

 Controindicazioni ed effetti secondari

Non deve essere somministrato per via intravascolare. Ipersensibilita' nei confronti dei principi attivi o degli eccipienti. I prodotti contenenti acido tranexamico non devono essere utilizzati in neurochirurgia o in procedure chirurgiche nelle quali si puo' verificare il contatto con il liquido Cerebrospinale Che interessa il cervello Le sensazioni più deboli, come un leggero senso di freddo o caldo, passano al centro sensibile della corteccia cerebrale, dove vengono ricevuti prima... Leggi ed il midollo spinale.... Leggi o la dura madre (ad es. nella chirurgia otologica, rinologica, oftalmica e vertebrale) per il rischio di tossicita' cerebro-neurologica (come edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi cerebrale e attacco epilettico).

 Avvertenze

Esclusivamente per uso epilesionale. Non somministrare per via intravascolare. Non sono disponibili dati adeguati a sostegno dell'impiego di questo prodotto per incollare i tessuti, per l'applicazione attraverso un endoscopio strumento ottico, dotato di illuminazione propria, che viene inserito in una cavità del corpo allo scopo di indagarla.... Leggi per il trattamento di emorragie, o nelle anastomosi gastrointestinali. Se il prodotto viene involontariamente sommministrato per via intravascolare possono verificarsi complicazioni tromboemboliche con rischio per la vita. Prima della somministrazione, occorre provvedere affinche' le parti del corpo al di fuori della superficie di applicazione designata siano sufficientemente protette (coperte) onde evitare l'adesione tissutale Sinonimo di tissulare (v).... Leggi in punti indesiderati. Si possono manifestare reazioni di ipersensibilita' di tipo allergico quali: orticaria infiammazione della pelle caratterizzata dalla comparsa diffusa o circoscritta di pomfi pruriginosi, fugaci e di varie forme e dimensioni.... Leggi generalizzata, oppressione toracica, dispnea, ipotensione e anafilassi.Se si manifestano questi sintomi, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi deve essere interrotta immediatamente. In caso di shock, dovra' essere attuato il trattamento medico standard per lo shock. Le precauzioni standard per evitare infezioni derivanti dall'uso di prodotti medicinali preparati a partire da sangue umano o Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi includono la selezione dei donatori, lo screening serie di test diagnostici.... Leggi delle singole donazioni e dei pool di Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi per specificimarker d'infezione e l'adozione di misure efficaci in Fase Parte di un processo.... Leggi di produzione per l'inattivazione/rimozione dei virus. Nonostante cio', con la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di prodotti medicinali provenienti da Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi o sangue umano non si puo' escludere totalmente la possibilita' di trasmissionedi agenti infettivi, ivi inclusi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi ed altri microrganismi patogeni microrganismi in grado di provocare la comparsa di una malattia.... Leggi emergenti o di natura sconosciuta. Le misure adottate si consideranoefficaci contro i virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi incapsulati quali l'HIV, l'HCV e l'HBV, mentre invece possono avere Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi limitata contro i virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi non incapsulati quali l'HAV e il parvovirus B19. L'infezione da parvovirus B19 puo'essere seria per le donne incinte (infezione fetale) e per i soggetticon immunodeficienza o aumentata eritropoiesi (ad es. anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi emolitica). Ogni qualvolta viene somministrato il prodotto ad un paziente, si raccomanda vivamente di registrarne il nome e il numero di lotto del prodotto allo scopo di mantenere un collegamento tra il paziente ed il lotto di prodotto.

 Composizione ed Eccipienti

Componente biologico attivo (BAC): arginina cloridrato, glicina, sodio cloruro, sodio citrato, calcio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili. soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi di trombina: albumina umana, mannitolo, sodio acetato, acqua per preparazioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

La sicurezza dell'uso di sigillanti/emostatici a base di fibrina in gravidanza o durante l'allattamento al seno non e' stata accertata mediante studi clinici controllati. Gli studi sperimentali condotti sugli animali non sono sufficienti a valutarne la sicurezza in relazione a riproduzione, sviluppo dell'embrione o del feto, corso della gestazionee sviluppo perinatale e post-natale. Pertanto, il prodotto deve essere somministrato alle donne incinte e in allattamento soltanto in caso di effettiva necessita'.

 Interazioni con altri prodotti

Non sono stati effettuati studi formali di interazione. Come i prodotti analoghi o le soluzioni di trombina, il prodotto puo' denaturarsi con l'esposizione a soluzioni contenenti alcool, iodio o metalli pesanti (ad es. soluzioni antisettiche). Tali sostanze devono essere rimosseprima dell'applicazione del prodotto.

 Come Conservare il prodotto

Conservare a <=18 gradi C. Mantenere i flaconcini nella confezione esterna di cartone per proteggerli dalla luce. Non ricongelare. Dopo lo scongelamento, i flaconcini integri possono essere conservati a 2 - 8 gradi C, al riparo dalla luce, per un massimo di 30 giorni. Una volta aspirati nel dispositivo di somministrazione, il BAC e la trombina devono essere usati immediatamente.

 Categoria terapeutica