meninvact*5fl polv 10ml+5fl antigene sanofi pasteur msd spa

Indicazioni

 Che cosa è meninvact 5fl polv 10ml+5fl?

Meninvact preparazione iniettabile prodotto da sanofi pasteur msd spa
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di vaccino meningococcico.
Contiene i principi attivi: vaccino meningococco c/tossoide difterico
Codice AIC: 035437021

E' utilizzato per antigene meningococco c,polisaccaridico purificato coniugato


Il prodotto meninvact 5fl polv 10ml+5fl è una formulazione in confezione del farmaco meninvact

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

 Meninvact 5fl polv 10ml+5fl è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Meninvact 5fl polv 10ml+5fl è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve meninvact 5fl polv 10ml+5fl?

Immunizzazione attiva dei bambini a partire dai 2 mesi di eta', adolescenti e adulti, per la prevenzione dell'infezione invasiva causata dal sierogruppo C di Neisseria meningitidis.

 Posologia e modo di somministrazione

Non ci sono dati sull'utilizzo di differenti vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi anti meningococcici coniugati del gruppo C durante la vaccinazione primaria o per la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di richiamo; se possibile, deve essere utilizzato sempre lo stessovaccino. Immunizzazione primaria. Bambini da 2 mesi di eta' fino a 12mesi: due dosi, da 0,5 ml ciascuna che devono essere somministrate con un intervallo di almeno due mesi. Bambini sopra i 12 mesi, adolescenti e adulti: una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola da 0,5 ml. Si raccomanda che la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di richiamo venga somministrata nei bambini dopo il completamento del programma di vaccinazione primaria; il tempo di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi deve essere in accordo con la raccomandazione ufficiale disponibile. La necessita’ di una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di richiamo in soggetti gia' immunizzati con una singola dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi (ovvero soggetti di eta’ superiore ai 12 mesi immunizzati precedentemente) non e' stata ancora accertata. Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi intramuscolare:il vaccino (0,5 ml) e' stato formulato per la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi intramuscolare profonda, preferibilmente nella coscia anterolaterale nei bambini sotto i 12 mesi e nella regione del deltoide nei bambini di eta’ superiore ai 12 mesi, adolescenti e adulti. Il vaccino non deve essereiniettato per via endovenosa, per via sottocutanea o per via intradermica. Non deve essere mescolato nella stessa siringa con altri vaccini. In caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di piu' vaccini, eseguire le iniezioni in punti diversi.

 Effetti indesiderati

Frequenze: molto comuni (>=10%), comuni (>=1% <10%), poco comuni (>=0,1% <1%), rare (>=0,01% <0,1%) e molto rare (<0,01%). Le reazioni avverse riportate in tutti i gruppi di eta'. Disturbi generali. Comuni: febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi >=38,0 C. Reazioni al sito di iniezione. Molto comuni: rossore, gonfiore e tensione/dolore. Reazioni ulteriori riportate nei lattanti (primo anno di vita) e nei bambini che imparano a camminare (secondo anno di vita). Disturbi generali. Molto comuni: irritabilita', torpore, disturbi del sonno; comuni: pianto. Disturbi gastrointestinali. Molto comuni: diarrea, anoressia, vomito (nei lattanti); comuni: vomito (neibambini che imparano a camminare). Reazioni ulteriori riportate nei bambini piu' grandi e negli adulti. Disturbi generali. Molto comuni: malessere, cefalea termine medico che indica il mal di testa.... Leggi (nei bambini delle scuole medie); comuni: cefalea termine medico che indica il mal di testa.... Leggi (nei bambini della scuola elementare). Disturbi dei muscoli scheletrici, del tessuto connettivo e osseo. Molto comuni: mialgia dolore localizzato a uno o più gruppi muscolari. I muscoli colpiti si presentano contratti e dolenti e i movimenti provocano dolore.... Leggi e artralgia. Disturbi gastrointestinali. Molto comuni: nausea (adulti). Post-marketing. Piu' comunemente sono state riportate: vertigini, febbre, cefalea, nausea, vomito e lipotimia. Disturbi del sistema immunitario. Molto rari: linfadenopatia, anafilassi, reazioni di ipersensibilita', tra cui broncospasmo, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi facciale e angioedema. Disturbi del sistema nervoso. Molto rari: vertigini, convulsioni, tra cui convulsioni Possono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso... Leggi di tipo febbrile, svenimenti, ipoestesia, parestesia e ipotonia. Sono stati riferiti rarissimi casi di attacchi convulsivi che in genere i soggetti sonoguariti rapidamente. Sono stati riferiti rari casi di disturbi della vista e fenomeni di fotofobia solitamente associati ad altri sintomi neurologici come mal di testa e vertigini, a seguito di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi coniugati anti-meningococcico del gruppo C. Disturbi gastrointestinali. Molto rari: nausea, vomito e diarrea. Alterazioni dellacute e del tessuto sottocutaneo. Molto rari: eruzioni cutanee, orticaria infiammazione della pelle caratterizzata dalla comparsa diffusa o circoscritta di pomfi pruriginosi, fugaci e di varie forme e dimensioni.... Leggi e prurito, porpora, eritema multiforme e la sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Stevens-Johnson. Disturbi dei muscoli scheletrici, del tessuto connettivo e osseo. Molto rari: mialgia dolore localizzato a uno o più gruppi muscolari. I muscoli colpiti si presentano contratti e dolenti e i movimenti provocano dolore.... Leggi e artralgia. E' stata riportata la riattivazione della sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi nefrotica in associazione a vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi coniugati anti-meningococcici del gruppo C.

 Forme Farmacologiche

Meninvact per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco meninvact è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' ai componenti del vaccino, inclusa l'anatossina difterica. Soggetti che hanno mostrato segni di ipersensibilita' a seguitodi una precedente somministrazione. Soggetti con sintomi febbrili acuti.

 Avvertenze

Prima di iniettare qualsiasi vaccino, chi lo somministra deve prendere tutte le precauzioni opportune per prevenire reazioni allergiche o di altro tipo. Prima della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di qualsiasi dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di questofarmaco, si devono chiedere al genitore o a chi ne fa le veci informazioni sulla storia personale, sulla storia familiare e sulle recenti condizioni di salute del soggetto, incluse le precedenti vaccinazioni, le attuali condizioni di salute e qualsiasi reazione avversa che si sia verificata a seguito di precedenti immunizzazioni. I vantaggi della vaccinazione con il vaccino meningococcico di gruppo C coniugato, devono essere rivisti sulla base dell'incidenza di infezioni causate da N.meningitidis gruppo C in una determinata popolazione prima dell'attuazione di un'estesa campagna di immunizzazione. Il vaccino non proteggecontro le infezioni meningococciche causate da altri batteri Sono microrganismi unicellulari, che hanno dimensioni variabili tra 0,2 e 10 micron. Sono caratterizzati dalla presenza di una parete cellulare estern... Leggi meningococcici diversi dal gruppo C (A, B, 29-E, H, I, K, L, W-135, X, Y, o Z,anche non tipizzati). Non e' possibile garantire la protezione completa contro le infezioni causate dal sierogruppo meningococcico C. Non sono ancora disponibili dati sull'utilizzazione del vaccino per il controllo dell'insorgenza della malattia dopo esposizione. Non ci sono dati per gli adulti sopra i 65 anni. Nei soggetti che presentano un'insufficiente produzione anticorpale, la vaccinazione puo' non dare una risposta di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi protettivi adeguata. Anche se l'infezione da HIV non costituisce una controindicazione,il vaccino non e' stato specificamente valutato in soggetti immuno-compromessi. I soggetti con Deficienza Mancanza.... Leggi del complemento o con asplenia funzionale o anatomica possono avere una risposta immunologica al vaccino meningococcico C coniugato; tuttavia il grado di protezione che potrebbe essere ottenuto non e' conosciuto. Benche' siano stati riferiti sintomi di meningismo, come dolore/irrigidimento del collo o fotofobia, non c'e' alcuna evidenza che il vaccino possa causare la meningite infiammazione delle tre membrane che rivestono sia il cervello Le sensazioni più deboli, come un leggero senso di freddo o caldo, passano al centro sensibile della corteccia cerebrale, dove vengono ricevuti prima... Leggi sia il midollo spinale (ovvero il sistema nervoso Protagonista principale del dolore è il nostro sistema nervoso, un estesissimo apparato di comunicazione simile a una rete telefonica, con il cervell... Leggi centrale) e che può provocare, oltre... Leggi da meningococco C. La sorveglianza medica deve percio' essere mantenuta per la possibilita' di meningite infiammazione delle tre membrane che rivestono sia il cervello Le sensazioni più deboli, come un leggero senso di freddo o caldo, passano al centro sensibile della corteccia cerebrale, dove vengono ricevuti prima... Leggi sia il midollo spinale (ovvero il sistema nervoso Protagonista principale del dolore è il nostro sistema nervoso, un estesissimo apparato di comunicazione simile a una rete telefonica, con il cervell... Leggi centrale) e che può provocare, oltre... Leggi co-incidentale. I vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi coniugati contenenti la Proteina Cross Reacting Material (CRM 197) non devono essere considerati come agenti immunizzanti contro la difterite. Non si deve pertanto apportare alcuna modifica al programma di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi contenenti anatossina difterica. In caso di infezioni acute o sintomi febbrili, e' necissairio posticipare la somministrazione, a meno tale rinvio possa provocarerischi maggiori. Affezioni secondarie senza rialzo febbrile, come leggere infezioni dell'apparato respiratorio superiore, non sono in genere motivo sufficiente per posticipare l'immunizzazione. Il vaccino non deve essere iniettato per via endovenosa, per via sottocutanea o per via intradermica. Il farmaco non e' stato valutato in soggetti affetti da trombocitopenia o con disturbi emorragici. Nei soggetti a rischio di emorragia a seguito di iniezioni intramuscolari, e' necessario valutare il rapporto rischio-beneficio. Informare i genitori o chi ne fa leveci di prendere le necessarie precauzioni, come l'uso di antipiretici, e sottolineare l'importanza di riferire qualsiasi reazione avversa.

 Gravidanza e Allattamento

Non ci sono dati sull'uso del vaccino nelle donne in gravidanza. Si consiglia di valutare con cautela la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi non essendo statieffettuati studi specifici sull'uomo. Non utilizzare questo farmaco ameno che non esista un rischio effettivo di contrarre un'infezione dameningococco C; in questo caso deve essere valutato il rapporto rischio-beneficio. Non ci sono dati sulla sicurezza dell'uso del vaccino durante l'allattamento, ma prima di decidere se effettuare l'immunizzazione durante l'allattamento deve essere valutato il rapporto rischio-beneficio.

 Interazioni con altri prodotti

Non deve essere mescolato nella stessa siringa con altri vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi e per somministrare piu' vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi contemporaneamente si devono utilizzare siti diversi di iniezione. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea (ma, per vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi iniettabili, in siti diversi di iniezioni) ai seguenti vaccini,negli studi clinici non ha ridotto la risposta immunologica verso nessuno di questi antigeni: polio; Difterite Grave malattia infettiva della gola.... Leggi (D) e tossoide del Tetano (T) da soli o combinati con la Pertosse cellulare o acellulare (aP); vaccino coniugato dell'Haemophilus influenzae di tipo b (Hib); vaccino dell'Epatite B (HBV) somministrato da solo o in combinazione con vaccinicontro Difterite, Tetano, Haemophilus influenzae tipo b, vaccino inattivato contro la poliomielite malattia causata da un virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi che colpisce i centri nervosi del midollo spinale.... Leggi e Pertosse acellulare; vaccino combinatocontro il morbillo, parotite e rosolia; vaccino pneumococcico coniugato eptavalente (Prevenar). Nei bambini di circa 2, 4.5 e 6.5 mesi di eta' media, sono stati valutalti gli effetti sulla risposta immunitariadella Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea con il vaccino pneumococcico coniugato eptavalente (Prevenar) e un vaccino esavalente (DTaP-HBV-IPV-Hib); non e' stata valutata una possibile interferenza immunitaria con altre schede di vaccinazione primaria. Sono state osservate piccole variazioni delle medie geometriche dei titoli anticorpali (GMT) negli studi clinici effettuati; tuttavia, non e' stata stabilita la rilevanza clinica di queste osservazioni. In alcuni studi con vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi differenti,la concomitante Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi coniugati anti meningococcici del gruppo C con combinazioni contenenti componenti della pertosse acellulare (con o senza il virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi inattivato della polio, dell'antigene superficiale dell'epatite B o vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi coniugati con l'Haemophilus influenzae) hanno dimostrato delle variazioni della medie geometriche dei titoli battericidi inferiori rispetto alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi separata o contemporanea con il vaccino della pertosse cellulare. Le proporzioni che raggiungono titoli di battericidia di almeno 1:8 o 1:128 non sono influenzate. Al momento non sono note le potenziali implicazioni derivanti da queste osservazioni sulla durata della protezione.