xeloda 120 compresse rivestite 500mg cheplapharm arzneimittel gmbh

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 532,98 €

 Xeloda 120cpr riv 500mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Xeloda 120cpr riv 500mg è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve xeloda 120cpr riv 500mg?

 Posologia e modo di somministrazione

Deve essere prescritto solo da un medico specializzato nell'uso di agenti antineoplastici. Le compresse devono essere ingerite con acqua entro 30 minuti dalla fine del pasto. Il trattamento deve essere interrotto alla comparsa di tossicita' grave o di progressione della malattia. MONOTERAPIA. Carcinoma del colon, del colon-retto e della mammella: 1250 mg/m^2, somministrato due volte al giorno (mattino e sera; dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi totale giornaliero pari a 2500 mg/m^2) per 14 giorni, seguiti da unperiodo di 7 giorni di intervallo. La terapia adiuvante nei pazienti con carcinoma del colon di stadio III e’ consigliata per la durata di 6 mesi. TERAPIA DI COMBINAZIONE. Carcinoma colorettale e gastrico: 800-1000 mg/m^2, se somministrato due volte al giorno per 14 giorni, seguiti da un periodo di 7 giorni di intervallo o a 625 mg/m^2 due volte al giorno se somministrato continuativamente. L'introduzione di agenti biologici in regime di combinazione non ha effetto sulla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale. Nei pazienti in trattamento con la combinazione Xeloda piu’ cisplatino si deve iniziare, prima della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di cisplatino, una pre-medicazione per mantenere un'adeguata idratazione e un trattamento antiemetico, in accordo al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di cisplatino. Carcinoma mammario: 1250 mg/m^2 due volte al giorno per 14 giorni, seguiti da un periodo di 7 giorni di intervallo, in associazione a docetaxel 75 mg/m^2 in infusione endovenosa di 1 ora ogni 3settimane. Nei pazienti in trattamento con la combinazione Xeloda piu' docetaxel, prima della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di docetaxel, si deve iniziare una pre-medicazione con un corticosteroide orale, come desametasone, in accordo al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di docetaxel. MODIFICHE DELLA POSOLOGIA. La tossicita’ causata dal prodotto puo' essere gestita con trattamento sintomatico e/o modifica del dosaggio(interruzione del trattamento o riduzione della dose). Una volta ridotta, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi non deve essere aumentata successivamente. In caso di tossicita' che a giudizio del medico curante difficilmente diventeranno serie o rischiose per la vita, come l'alopecia, l'alterazione del gusto, le alterazioni delle unghie, il trattamento puo’ essere continuato alla stessa dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi senza riduzione o interruzione. I pazienti che assumono Xeloda devono essere informati della necessita' di interrompere il trattamento immediatamente se si verifica una tossicita' di grado moderato o grave. Le modificazioni di dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi per tossicita' quando e' utilizzato in cicli di 3 settimane in combinazione con altri agenti devono essere fatte in accordo al relativo Riassunto delle Caratteristiche di Prodotto per gli agente/i. Non vi sono sufficienti dati di sicurezza edefficacia per poter raccomandare modifiche del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi per i pazienti affetti da insufficienza epatica. Non esistono dati relativi alla insufficienza epatica dovuta a cirrosi o ad epatite. E' controindicato in pazienti affetti da insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi grave (clearance della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi inferiore a 30 ml/min [Cockcroft e Gault] al basale). L'incidenza di reazioni avverse di grado 3 o 4 in pazienti affetti da insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi moderata (clearance della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi pari a 30-50 ml/min al basale) e' maggiore rispetto alla popolazione totale. Si raccomanda una riduzione al 75% per una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale pari a 1250 mg/m^2 nei pazienti affetti da insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi moderata al basale. Non e’ richiesta una riduzione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi per una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale di 1000 mg/m^2 in pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi moderata al basale. Non si raccomandaalcuna modifica della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale nei pazienti affetti da insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi lieve (clearance della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi pari a 51-80 ml/min al basale). Sono consigliabili un attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi e l'interruzione immediata del trattamento se il paziente sviluppa un evento avverso di grado 2, 3 o 4 durante il trattamento, e la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi successiva deve esseremodificata come indicato nella precedente tabella 3. Se durante il trattamento la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi calcolata scende al di sotto di 30 ml/min, deve essere interrotto. Non c'e' esperienza nei bambini eadolescenti (di eta' inferiore a 18 anni). Anziani: utilizzato in monoterapia, non e' necessario alcun aggiustamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale. Comunque i pazienti di eta' >= 60 anni, rispetto ai soggetti piu' giovani, hanno piu' frequentemente riportato reazioni avverse di grado 3 o 4 correlate al trattamento. Quando Xeloda e' stato usato in combinazione con altri agenti, i pazienti anziani (>= 65 anni), hanno manifestato piu' reazioni avverse al farmaco di grado 3 e 4, comprese quelle chehanno portato all'interruzione del trattamento, rispetto ai pazienti piu' giovani. E’ consigliabile un attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi dei pazienti dieta' >= 60 anni. In combinazione con docetaxel: nei pazienti di eta' uguale o superiore a 60 anni si e' osservato un incrementato numero direazioni avverse di grado 3 o 4 correlate al trattamento e di reazioni avverse serie correlate al trattamento (vedere paragrafo 5.1). Si raccomanda un dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi iniziale di Xeloda ridotto al 75% (950 mg/m^2 duevolte al giorno) in pazienti di eta' uguale o superiore a 60 anni trattati con la combinazione Xeloda piu' docetaxel. Se non si manifestasse tossicita' in pazienti di eta' >= 60 anni trattati con una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale ridotta di Xeloda in combinazione con doxcetaxel, il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di Xeloda puo' essere cautamente incrementato a 1250 mg/m^2 due volte al giorno. In combinazione con irinotecan: per pazienti di eta' uguale o superiore a 65 anni trattati con Xeloda in combinazione con irinotecan, si raccomanda una riduzione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale di Xeloda a 800 mg/m^2 due volte al giorno.

 Effetti indesiderati

Molto comune (>= 1/10) e comune (>= 1/100 - < 1/10): tutti i gradi. Non comune (>= 1/1000 - < 1/100): gravi e/o pericolosi per la vita (grado 3-4) o considerati clinicamente rilevanti. Pazienti trattati in monoterapia nel trattamento in adiuvante del carcinoma del colon e del carcinoma del colon-retto metastatico. Infezioni ed infestazioni. Comuni: herpes simplex, nasofaringite, infezione del tratto respiratorio inferiore. Non comuni: sepsi, infezione del tratto urinario, cellulite, tonsillite, faringite, candidiasi orale, influenza, gastroenterite, infezione fungina, infezione da Herpes, infezione, ascesso dentale. Tumori benigni, maligni e non specificati. Non comuni: lipoma. Patologie del sistema emolinfopoietico. Comuni: neutropenia, anemia. Non comuni: neutropenia febbrile, pancitopenia, granulocitopenia, trombocitopenia, leucopenia, anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi emolitica. Disturbi del sistema. Non comuni: ipersensibilita'. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Molto comuni:anoressia. Comuni: disidratazione, riduzione dell'appetito. Non comuni: diabete, ipokaliemia, disturbi dell'appetito, malnutrizione, ipertrigliceridemia. Disturbi psichiatrici. Comuni: insonnia, depressione. Non comune: stato confusionale, attacco di panico, depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi dell'umore, riduzione della libido. Patologie del sistema nervoso. Comuni: maldi testa, letargia, capogiro, parestesia, disgeusia. Non comuni: afasia, disturbi della memoria, atassia, sincope, disturbi dell'equilibrio, disturbi sensori, neuropatia malattia di una fibra nervosa, localizzata su un nervo (mononeuropatia) o su più nervi (polineuropatia).... Leggi periferica. Patologie dell'occhio. Comuni: aumento della lacrimazione, congiuntivite, irritazione dell'occhio. Non comune: ridotta acuita' visiva, diplopia. Patologie dell'orecchio e del labirinto. Non comuni: capogiro, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi all'orecchio. Patologie cardiache. Non comuni: angina instable, angina pectoris, ischemia miocardica, fibrillazione atriale, aritmia, tachicardia, tachicardia aumento della frequenza dei battiti del cuore rispetto al normale.... Leggi sinusale, palpitazioni. Patologie vascolari. Comuni: tromboflebite. Non comuni: trombosi venosa profonda, ipertensione, petecchie, ipotensione,arrossamenti, senso di freddo alle estremita'. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Comuni: dispnea, epistassi, tosse, rinorrea. Non comuni: embolia presenza nel sangue di materiale estraneo come per esempio una bolla di acqua o di sostanze oleose che possono anche ostacolare la circolazione e caus... Leggi polmonare, pneumotorace, emottisi, asma, dispnea difficoltà nella respirazione, causata da notevoli sforzi fisici.... Leggi da sforzo. Patologie gastrointestinali. Molto comuni: diarrea, vomito, nausea, stomatite, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale. Comuni: emorragia gastrointestinale, costipazione, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi all'addome superiore, dispepsia, flatulenza, secchezza delle fauci, perdita di feci. Non comuni: ostruzione intestinale, ascite, enterite, gastrite, disfagia, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi all'addome inferiore, esofagite, disturbi addominale, malattia da reflusso gastroesofageo, colite. Patologie epatobiliari. Comuni: iperbilirubinemia/bilirubinemia/incremento bilirubinemia. Non comuni: ittero. Patologie dellacute e del tessuto sottocutaneo. Molto comuni: sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da eritrodisestesia palmo-plantare. Comuni: rash, alopecia, eritema, pelle secca, prurito, iperpigmentazione cutanea, rash maculare, desquamazione pelle,dermatite, disturbi di pigmentazione, disturbi ungueali. Non comuni: ulcerazione della pelle, rash, orticaria, reazione da fotosensitivita', eritema palmare, rigonfiamento facciale, porpora. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto Connettivo. Comuni: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi all'estremita' dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi alla schiena, artralgia. Non comuni: rigonfiamento delle articolazioni, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi osseo, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi facciale, rigidita' musculosheletrica, debolezza muscolare. Patologie renali e urinarie. Non comuni: idronefrosi, incontinenza urinaria, ematuria, nicturia. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Non comuni: emorragia vaginale. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto comuni: affaticamento, astenia. Comuni: piressia, letargia, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi periferico, malessere, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi toracico non-cardiaco. Non comuni: edema, brividi, malattia simil-influenzale, rigidita'. Esami diagnostici. Comuni: perdita di peso, alterazioni della funzionalita' epatica. Non comuni: sangue nelle feci, aumento del rapporto internazionalenormalizzato, ipercreatininemia, aumento della temperatura corporea. Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura. Non comuni: vescicola, overdose. Per eventi avversi nelle terapie combinate si faccia riferimento al relativo Riassunto delle Caratteristiche di Prodottoper gli agente/i. Post-commercializzazione. Molto raro: stenosi del Dotto Condotto.... Leggi lacrimale. Molto raro: insufficienza epatica ed epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi col estatica.

 Forme Farmacologiche

Xeloda per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco xeloda è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• xeloda 60cpr riv 150mg
• xeloda 120cpr riv 500mg

Consulta la pagina dedicata a farmaco xeloda

 Controindicazioni ed effetti secondari

Storia di reazioni gravi o inattese alla terapia con una fluoropirimidina. Ipersensibilita' alla capecitabina o ad uno qualsiasi degli eccipienti o al fluorouracile. Pazienti con nota Deficienza Mancanza.... Leggi di diidropirimidina deidrogenasi (DPD). Gravidanza e allattamento. Pazienti affetti da forme gravi di leucopenia, neutropenia o trombocitopenia. Pazienti affetti da insufficienza epatica grave. Pazienti affetti da insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi grave (clearance della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi inferiore a 30 ml/min). Durante il trattamento con sorivudina o suoi analoghi chimicamente correlati, come la brivudina.

 Avvertenze

Le tossicita' che limitano il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi comprendono diarrea, dolori addominali, nausea, stomatite infiammazione che coinvolge la mucosa della bocca.... Leggi e sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi mano-piede. La maggior parte delle reazioni avverse e' reversibile e non necessita di interruzione permanente della terapia, anche se puo' rendersi necessaria una sospensione o riduzione dei dosaggi. Puo' indurre la comparsa di diarrea, osservata nel 50% dei pazienti. I pazienti con diarrea grave devono essereattentamente monitorati e, in caso di disidratazione, devono essere loro somministrati liquidi ed elettroliti. Puo' essere somministrato trattamento antidiarroico standard (ad es. loperamide). Per diarrea di grado 2 secondo i Criteri Comuni di Tossicita' del NCIC si intende un incremento da 4 a 6 scariche al giorno o scariche notturne, per diarreadi grado 3 un incremento da 7 a 9 scariche al giorno o incontinenza emalassorbimento, e per diarrea di grado 4 un incremento superiore o uguale a 10 scariche al giorno o diarrea molto emorragica o necessita' di supporto parenterale. Se necessario si deve effettuare una riduzione della dose. La disidratazione deve essere prevenuta o corretta quando insorge. I pazienti con anoressia, astenia, nausea, vomito o diarreapossono rapidamente andare incontro a disidratazione. Se si verifica disidratazione di grado 2 (o superiore), il trattamento deve essere immediatamente interrotto e la disidratazione corretta. Il trattamento non deve essere ripreso finche' il paziente non e' stato reidratato e ogni causa precipitante corretta o controllata. Modificazioni della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi devono essere effettuate per l'evento avverso precipitante secondo necessita'. La sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi mano-piede di grado 1 e' definita come intorpidimento, disestesia/parestesia, formicolio, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi o eritema indolore delle mani e/o dei piedi e/o fastidio che non impedisce il normale svolgimento delle attivita' del paziente. La sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi mano-piede di grado 2e' definita come eritema e edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi dolorosi alle mani e/o ai piedi e/o fastidio che influisce sullo svolgimento delle attivita' quotidiane del paziente. La sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi mano-piede di grado 3 e' definita come desquamazione umida, ulcerazione, formazione di vesciche e forti dolori alle mani e/o ai piedi e/o grave fastidio che rende impossibile l'attivita'lavorativa del paziente o lo svolgimento delle attivita' quotidiane. Se dovesse verificarsi sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi mano-piede di grado 2 o 3 sospendere la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del medicinale fino alla risoluzione o riduzione dell'intensita' dei sintomi al grado 1. Dopo il verificarsi di sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi mano-piede di grado 3, i dosaggi successivi di Xeloda devono essere diminuiti. Quando Xeloda e cisplatino sono utilizzati in combinazione, non e' raccomandato l'uso di vitamina B6 (piridoxina) per il trattamento sintomatico o di profilassi secondaria della sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi mano-piede, inquanto casi pubblicati hanno dimostrato che puo' ridurre l'efficacia di cisplatino. La terapia con fluoropirimidine e' stata associata a cardiotossicita', comprendente infarto del miocardio, angina, aritmia, shock cardiogeno, morte improvvisa e alterazioni elettrocardiografiche.Dette reazioni avverse possono verificarsi piu' frequentemente nei pazienti con precedente anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di malattia dell'arteria coronarica. I pazienti con storie significative di cardiopatia, aritmia alterazione del normale ritmo dei battiti del cuore.... Leggi e Angina pectoris Dolore acuto al torace di origine cardiaca.... Leggi devono essere considerati con cautela: Ipo- o ipercalemia e' stata riportata durante il trattamento. I pazienti con pre-esistente storia di ipo- o ipercalemia devono essere considerati con cautela. I pazienti affetti da malattie del sistema nervoso centrale sistema di cui fa parte il cervello Le sensazioni più deboli, come un leggero senso di freddo o caldo, passano al centro sensibile della corteccia cerebrale, dove vengono ricevuti prima... Leggi e che è la sede della formazione dei pensieri, delle funzioni vitali (respiro, frequenza del cuore), dei moviment... Leggi o periferico, per esempio metastasi cerebrale o neuropatia, devono essere considerati con cautela. I pazienti affetti da diabete mellito o disturbi elettrolitici, vista la possibilita' di aggravamento durante il trattamento, devono essere considerati con cautela. In uno studio sull'interazione con la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di una singola dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di warfarin, si e' registrato un significativo incremento dell'AUC media (+57%) di S-warfarin. Questi dati suggeriscono un'interazione, probabilmente dovuta all'inibizione dell'isoenzima 2C9 del citocromo P450 da parte della capecitabina. I pazienti che assumono anticoagulanti orali cumarino-derivati insieme a Xeloda devono essere monitorati regolarmente per l'eventuale verificarsi di alterazioni dei parametri della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi (INR o PT) e il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi degli anticoagulanti deve essere aggiustato di conseguenza.In assenza di dati sulla sicurezza e l'efficacia in pazienti con insufficienza epatica, l'utilizzo del farmaco deve essere attentamente monitorato in pazienti con disfunzione epatica da lieve a moderata, indipendentemente dalla presenza di metastasi del fegato. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del prodotto deve essere interrotta se si verificano aumenti della bilirubina, correlati al trattamento, maggiori di 3,0 x LSN o aumenti delle aminotransferasi epatiche (ALT, AST), correlati al trattamento, maggiori di 2,5 x LSN. Il trattamento con Xeloda in monoterapia puo' essere ripreso quando la bilirubina si riduce a <= 3,0 x LSN o le aminotransferasi epatiche si riducono a <= 2,5 x LSN. L'incidenza di reazioni avverse di grado 3 o 4 in pazienti affetti da insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi moderata (clearance della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi pari a 30-50 ml/min) e' maggiore rispetto alla totalita' della popolazione. Poiche' questo medicinale contiene Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi anidro come eccipiente, pazienti affetti da rare forme ereditarie di intolleranza al galattosio, deficit di lattasi di Lappe malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere tale medicinale.

 Composizione ed Eccipienti

Nucleo: Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi anidro, croscarmellosa sodica, ipromellosa, cellulosa microcristallina, magnesio stearato. Rivestimento: ipromellosa, titanio diossido (E171), ossido di ferro giallo e rosso (E172), talco.

 Gravidanza e Allattamento

Non sono stati effettuati studi su donne in gravidanza; si puo' tuttavia ritenere se somministrato a donne in stato di gravidanza possa provocare danni al feto. E' controindicato in gravidanza. Non e' noto se il prodotto sia escreto nel latte materno. Notevoli quantita' di capecitabina e dei suoi metaboliti sono state ritrovate nel latte del topo durante il periodo dell'allattamento. Sospendere l'allattamento al seno durante il periodo di trattamento.

 Interazioni con altri prodotti

Anticoagulanti cumarino-derivati: in pazienti trattati contemporaneamente con Xeloda e anticoagulanti cumarino-derivati, come per esempio warfarina e fenprocumone, sono stati riportati alterazione dei parametri della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi e/o emorragie. Tali reazioni si sono verificate entro diversi giorni e fino a diversi mesi dall'inizio della terapia e,in alcuni casi, entro un mese dall'interruzione della terapia. I pazienti che assumono anticoagulanti cumarino-derivati insieme a Xeloda devono essere monitorati regolarmente per l'eventuale verificarsi di alterazioni dei parametri della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi (PT o INR) e il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi degli anticoagulanti deve essere aggiustato di conseguenza. Fenitoina: durante il trattamento concomitante con fenitoina sono stati registrati incrementi delle concentrazioni plasmatiche di fenitoina, risultanti in sintomi da intossicazione da fenitoina in singoli casi. I pazienti devono essere monitorati regolarmente per l'eventuale verificarsi di incremento delle concentrazioni plasmatiche di fenitoina. Acido folinico: non ha effetti significativi sulla Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi del farmaco e deisuoi metabolici; tuttavia, produce effetti sulla farmacodinamica dello Xeloda la cui tossicita' puo' risultare incrementata dall'acido folinico. Sorivudina e analoghi: e' stata riportata una interazione farmaceutica clinicamente significativa tra sorivudina e 5-FU, risultante dall'inibizione della diidropirimidina deidrogenasi da parte della sorivudina. Questa interazione, che porta ad un aumento della tossicita' della fluoropirimidina, e' potenzialmente fatale. Antiacidi: e' stato studiato l'effetto di un antiacido contenente idrossido di alluminio e idrossido di magnesio sulla Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi della capecitabina. Si e' verificato un lieve aumento delle concentrazioni plasmatiche della capecitabina e di un Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi (5'-DFCR); non si e' verificato alcun effetto sui 3 metaboliti principali (5'-DFUR, 5-FU e FBAL). Allopurinolo: sono state osservate interazioni del 5-FU con allopurinolo, con possibile diminuizione dell'efficacia del 5-FU. Si deve evitare l'uso concomitante con allopurinolo. interferone Gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... Leggi alfa: la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima tollerata di Xeloda e' risultata pari a 2000 mg/m^2 al giorno quando assunto in associazione con interferone Gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... Leggi alfa-2a (3 MUI/m^2 al giorno), rispetto a 3000 mg/m^2 al giorno quando Xeloda era somministrato da solo. Radioterapia: la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima tollerata di Xeloda in monoterapia utilizzando il regime intermittente e' di 3000 mg/m^2 al giorno mentre, quando combinato con radioterapia uso delle radiazioni nella cura di malattie.... Leggi per il carcinoma del retto, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima tollerata di Xeloda e' 2000 mg/m^2 al giorno, usando sia una Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi continua che una Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi giornaliera da lunedi' a venerdi' in concomitanza al ciclo di trattamento radioterapico di 6 settimane. Oxaliplatino: non si e' verificata alcuna differenza clinicamente significativa nell'esposizione alla capecitabina o ai suoi metaboliti,platino libero o platino totale quando la capecitabina e' stata somministrata in combinazione con oxaliplatino o in combinazione con oxaliplatino e bevacizumab. Bevacizumab: non si e' verificato alcun effetto clinicamente significativo del bevacizumab sui parametri farmacocinetici della capecitabina o dei suoi metaboliti in presenza di oxaliplatino. In tutti gli studi clinici i pazienti erano stati informati di dover assumere Xeloda nei 30 minuti successivi al pasto. Poiche' gli attuali dati relativi alla sicurezza e all'efficacia si basano sulla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco con cibo, si raccomanda di somministrare Xelodacon cibo. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi con cibo diminuisce la percentuale di assorbimento di capecitabina.

 Come Conservare il prodotto

Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: xeloda 120cpr riv 500mg
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, xeloda.
Ditta produttrice: cheplapharm arzneimittel gmbh
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: A

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

RNRL - LIMITATIVA NON RIPETIB.

La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:

il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.

Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).

Codice AIC: 035219029
Forma farmaceutica: compresse rivestite
Categoria terapeutica: citostatici (antimetaboliti).
Principi attivi: capecitabina , vedi altri prodotti con capecitabina
Composizione Qualitativa e Quantitativa: capecitabina.