thyrogen*im 2f 0,9mg tirotropina sanofi srl

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 1073,12 €

 Thyrogen im 2f 0,9mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Thyrogen im 2f 0,9mg è un farmaco osped. esitabile e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve thyrogen im 2f 0,9mg?

 Posologia e modo di somministrazione

La terapia deve essere controllata da medici esperti nel trattamento del cancro della tiroide. La posologia raccomandata e' di due dosi da 0,9 mg di Tireotropina Sigla: TSH, ormone che stimola la tiroide a produrre i suoi ormoni.... Leggi alfa, da somministrare esclusivamente mediante Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi intramuscolare con un intervallo di 24 ore. Popolazione pediatrica: a causa dell'insufficienza dei dati disponibili sull’impiego del medicinale nei pazienti pediatrici, il farmaco deve essere somministrato ai bambini solamente in casi eccezionali. Pazienti anziani: dai risultati degli studi controllati non emergono differenze nella sicurezza e nell'efficacia del prodotto fra pazienti adulti di eta’ inferiore a 65 anni e di eta' superiore a 65 anni, quando viene usato per finalita' diagnostiche. Non e’ necessario aggiustare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi nella popolazione anziana. Insufficienza renale/epatica: i dati derivanti dalla sorveglianza post-marketing e dalle informazioni pubblicate, suggerisconoche l'eliminazione del farmaco e' significativamente piu' lenta nei pazienti con Nefropatia Malattia renale.... Leggi allo stadio terminale (end stage renal disease,ESRD) dialisi-dipendenti, con conseguente prolungata elevazione dei livelli di TSH per diversi giorni dopo il trattamento. Questo puo' aumentare il rischio di cefalea termine medico che indica il mal di testa.... Leggi e nausea. Non sono disponibili studi su regimi posologici alternativi del medicinale nei pazienti con nefropatiaallo stadio terminale che possano stabilire una riduzione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi in questa popolazione di pazienti. Nei pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi significativa, l’attivita' di iodio radioattivo deve essere attentamente determinata dallo specialista di medicina nucleare. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi a pazienti con ridotta funzionalita' epatica non richiede considerazioni particolari. Modo di somministrazione: dopo la ricostituzione con acqua per preparazioni iniettabili, viene somministrato 1,0 ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi (0,9 mg di Tireotropina Sigla: TSH, ormone che stimola la tiroide a produrre i suoi ormoni.... Leggi alfa) mediante Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi intramuscolare nel gluteo. Per le indagini diagnostiche con iodio radioattivo o l'ablazione, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi dello iodio radioattivo deve avvenire 24 ore dopo l'iniezione finale del farmaco. La scintigrafia diagnostica questo termine indica quella parte della medicina che si occupa di scoprire la presenza delle malattie.... Leggi deve essere eseguita tra 48 e 72 ore dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi dello iodio radioattivo, mentre la scintigrafia post-ablazione puo' essere rimandata di qualche giorno, per consentire il calo dell'attivita' di fondo. Per l’analisi diagnostica questo termine indica quella parte della medicina che si occupa di scoprire la presenza delle malattie.... Leggi di follow-up della tireoglobulina sierica (Tg), il campione di Siero Parte liquida del sangue.... Leggi deve essere prelevato 72 ore dopo l'iniezione finale del prodotto. L'uso nel test della tireoglobulina (Tg) per il follow-up dei pazienti con carcinoma ben differenziato della tiroide in seguito a tiroidectomia deve avvenire nel rispetto delle linee guida ufficiali.

 Effetti indesiderati

Le reazioni avverse riportate con maggior frequenza sono nausea e cefalea. Le frequenze sono state classificate come molto comune (>=1/10),comune (>=1/100, =1/1.000, =1/10.000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon sono stati effettuati studi di riproduzione animale. Non e' noto se possa provocare danni fetali quando somministrato ad una donna in stato di gravidanza, o se possa interferire con la capacita' riproduttiva. L'associazione del farmaco e scintigrafia totale corporea a fini diagnostici con iodio radioattivo e' controindicata durante la gravidanza, a causa della conseguente esposizione del feto ad un'alta dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di sostanze radioattive. Non e' noto se Tireotropina Sigla: TSH, ormone che stimola la tiroide a produrre i suoi ormoni.... Leggi alfa e/o suoi metaboliti siano escreti nel latte umano. Un rischio per il lattante non puo' essere escluso. Il prodotto non deve essere usato durante l'allattamento. Non e' noto se il farmaco possa influire sulla fertilita' degli esseri umani.

 Forme Farmacologiche

Thyrogen per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco thyrogen è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• thyrogen im 1f 0,9mg
• thyrogen im 2f 0,9mg

Consulta la pagina dedicata a farmaco thyrogen

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' all'ormone tireotropo bovino o umano o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati. Gravidanza.

 Avvertenze

Il medicinale non deve essere somministrato per via endovenosa. Se usata in alternativa alla sospensione degli ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi tiroidei, l'associazione della Scintigrafia totale corporea (WBS) e del test della Tireoglobulina (Tg test) dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco assicura la massima sensibilita' nell'evidenziare residui tiroidei oppure carcinoma della tiroide. Con il prodotto si possono ottenere falsi negativi. In caso di forte sospetto sulla presenza di lesioni metastatiche, e' bene considerare come conferma l'eventualita' di una Scintigrafia totale corporea (WBS) dopo sospensione di terapia ormonale sostitutiva e di un test della Tireoglobulina. La presenza di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi per la Tg (TgAb) e'da prevedersi nel 18-40% dei pazienti con carcinoma differenziato della tiroide e puo' causare falsi negativi nelle misurazioni della Tg sierica. Pertanto, e' necessario procedere al dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi sia dei TgAb che della Tg. Si deve eseguire un'attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio al momento di somministrare il prodotto a pazienti anziani ad alto rischio affetti da patologie cardiache, i quali non siano stati sottoposti a intervento di tiroidectomia. E' noto che il farmaco causa un innalzamento transitorio ma significativo delle concentrazioni sieriche di ormone tiroideo, se somministrato a pazienti con sostanziale tessuto tiroideo ancora in situ. E' pertanto necessaria un'attenta valutazione del rischio-beneficio individuale nei pazienti che evidenziano significativi residui di tessuto tiroideo. Non sono ancora disponibili dati a lungo termine relativi all'uso della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi inferiore di iodio radioattivo. Effetto sulla crescita e/o le dimensioni del tumore: nei pazienti con carcinoma della tiroide, diversi casi di stimolazione della crescita del tumore riportati durante la sospensione degli ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi tiroidei per le procedure diagnostiche, sono stati attribuiti ad un associato aumento prolungato dei livelli di ormone tireotropo (TSH). Esiste la possibilita' teorica che il farmaco, come la sospensione dell'ormone tiroideo, possa stimolare la crescita tumorale. Negli studi clinici con Tireotropina Sigla: TSH, ormone che stimola la tiroide a produrre i suoi ormoni.... Leggi alfa, che comporta un aumento a breve termine dei livelli sierici di TSH, non sono stati accertati casi di crescita del tumore. A seguito dell'aumento dei livelli di TSH dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del prodotto, i pazienti con carcinoma della tiroide metastatizzato, in particolare in siti circoscritti come cervello, midollo spinale e orbita o con infiltrazione del collo, possono presentare edemi presenza nei tessuti di quantità di liquidi superiori alla norma. Ciò comporta un rigonfiamento degli organi e delle regioni interessate.... Leggi locali o emorragia focale nel sito delle metastasi con conseguente aumento delle dimensioni del tumore. Cio' puo' determinare sintomi acuti che dipendono dalla posizione anatomica del tessuto. Per esempio nei pazienti con metastasi del sistema nervoso centrale sistema di cui fa parte il cervello Le sensazioni più deboli, come un leggero senso di freddo o caldo, passano al centro sensibile della corteccia cerebrale, dove vengono ricevuti prima... Leggi e che è la sede della formazione dei pensieri, delle funzioni vitali (respiro, frequenza del cuore), dei moviment... Leggi si sono manifestate emiplegia, emiparesi e perdita della vista. In seguito alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del medicinale sono stati altresi' riportati edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi laringeo, distress respiratorio tale da richiedere una tracheotomia e dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi nellasede della metastasi. Per i pazienti in cui l'espansione Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi del tumore puo' compromettere strutture anatomiche vitali si raccomanda di prendere in considerazione un pre- trattamento con corticosteroidi. Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per ogni iniezione, cioe' e' praticamente "privo di sodio".

 Composizione ed Eccipienti

Mannitolo; sodio fosfato monobasico, monoidrato; sodio dibasico, eptaidrato; sodio cloruro.

 Gravidanza e Allattamento

Non sono stati effettuati studi di riproduzione animale. Non e' noto se possa provocare danni fetali quando somministrato ad una donna in stato di gravidanza, o se possa interferire con la capacita' riproduttiva. L'associazione del farmaco e scintigrafia totale corporea a fini diagnostici con iodio radioattivo e' controindicata durante la gravidanza, a causa della conseguente esposizione del feto ad un'alta dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di sostanze radioattive. Non e' noto se Tireotropina Sigla: TSH, ormone che stimola la tiroide a produrre i suoi ormoni.... Leggi alfa e/o suoi metaboliti siano escreti nel latte umano. Un rischio per il lattante non puo' essere escluso. Il prodotto non deve essere usato durante l'allattamento. Non e' noto se il farmaco possa influire sulla fertilita' degli esseri umani.

 Interazioni con altri prodotti

Non sono stati effettuati studi formali sull'interazione con altri medicinali. Negli studi clinici, non sono state osservate interazioni tra il farmaco e gli ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi tiroidei triiodotironina (T3) e tiroxina (T4), quando somministrati contemporaneamente. L'uso del farmaco permettel'imaging con iodio radioattivo mentre i pazienti sono in stato eutiroideo, durante il trattamento di soppressione dell'ormone tiroideo. I dati relativi alla cinetica dello iodio radioattivo indicano che, rispetto allo stato ipotiroideo con diminuita funzionalita' renale, la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi dello iodio radioattivo e' maggiore del 50% circa in condizionidi eutiroidismo, con conseguente minore ritenzione di iodio radioattivo nell'organismo durante l'imaging. Questo fattore deve essere tenutoin considerazione quando si seleziona l'attivita' dello iodio radioattivo per l'imaging.

 Come Conservare il prodotto

Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Conservare il flaconcino nell'imballaggio esterno per tenerlo al riparo dalla luce.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: thyrogen im 2f 0,9mg
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, thyrogen.
Ditta produttrice: sanofi srl
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco osped. esitabile
Prodotto di classe: H

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

RNRL - LIMITATIVA NON RIPETIB.

La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:

il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.

Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).

Codice AIC: 034716023
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile polv
Categoria terapeutica: ormoni dell'ipofisi e dell'ipotalamo ed analoghi, ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... leggi del lobo anteriore dell'ipofisi ed analoghi.
Principi attivi: tirotropina alfa , vedi altri prodotti con tirotropina alfa
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ogni flaconcino contiene un valore nominale di 0,9 mg di tireotropinaalfa. dopo ricostituzione, ciascun flaconcinocontiene 0,9 mg di tireotropina sigla: tsh, ormone che stimola la tiroide a produrre i suoi ormoni.... leggi alfa in 1,0 ml.
Questo prodotto non ha note Aifa