miflonide*polvxinal 28cps 400 budesonide novartis farma spa

Indicazioni

 Che cosa è miflonide polvxinal 28cps 400?

Miflonide polvere per inalazione prodotto da novartis farma spa
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di antiasmatici, glucocorticoidi per inalazione.
Contiene i principi attivi: budesonide
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ciascuna capsula da 200 mcg contiene 230 mcg di budesonide e rilascia200 mcg di budesonide a livello del boccaglio dell'aerolizer, l'inalatore utilizzato nella somministrazione introduzione di un farmaco nell'organismo.... leggi del prodotto. ciascuna capsula da 400 mcg contiene 460 mcg di budesonide e ril Codice AIC: 034413233

E' utilizzato per budesonide

Contiene principi attivi: Ciascuna capsula da 200 mcg contiene 230 mcg di budesonide e rilascia200 mcg di budesonide a livello del boccaglio dell'Aerolizer, l'inalatore utilizzato nella Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del prodotto. Ciascuna capsula da 400 mcg contiene 460 mcg di budesonide e ril


Il prodotto miflonide polvxinal 28cps 400 è una formulazione in confezione del farmaco miflonide

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

 Miflonide polvxinal 28cps 400 è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Miflonide polvxinal 28cps 400 è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve miflonide polvxinal 28cps 400?

Asma bronchiale che richieda uno specifico trattamento con corticosteroidi.

 Posologia e modo di somministrazione

La posologia deve essere adattata individualmente alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi piu' bassa sufficiente per il controllo dell'asma. Nel Passaggio Canale.... Leggi dall’impiego di un inalatore ad un altro, la posologia deve essere adattata individualmente. Dopo l'assunzione del medicinale si raccomanda di effettuare sciacqui del cavo orale con acqua per evitare la comparsa di raucedine, irritazione della gola e infezioni da Candida a livello della bocca e della gola e possibilmente ridurre il rischio di effetti sistemici. Si raccomanda di non ingerire l’acqua dopo gli sciacqui. Il contenuto delle capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi viene inalato mediante l'utilizzo di uno speciale inalatore denominato Aerolizer. Il medicinale deve essere utilizzato solo con l'Aerolizer e somministrato solo per inalazione orale. Controindicato nei bambini di eta’ inferiore a 6 anni. Bambini di eta' superiore a6 anni: la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera raccomandata e' di 200 - 400 mcg, suddivisa in piu' somministrazioni. Nei casi di asma disturbo caratterizzato da una diminuzione del calibro dei bronchi che, restringendosi, provocano serie difficoltà a respirare.... Leggi grave puo' essere necessario aumentare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera fino a 800 mcg, suddivisa in piu’ somministrazioni. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di mantenimento deve essere adattata alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi piu' bassa sufficiente per il controllo dell'asma. Se questo richiede l'uso di 200 mcg suddivisi in 2 somministrazioni giornaliere, questomedicinale non puo' essere utilizzato. Se la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera di mantenimento e' inferiore a 800 mcg suddivisi in 2 somministrazioni, non e' possibile utilizzare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 400 mcg per capsula di questo medicinale. Adulti: la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera raccomandata e' 200 - 1600 mcg, suddivisa in 2 somministrazioni. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di mantenimento deve essere adattata alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi piu’ bassa sufficiente per il controllo dell'asma. Se ladose giornaliera di mantenimento e' di 200 mcg suddivisi in 2 somministrazioni, questo medicinale non puo' essere utilizzato. I pazienti devono essere istruiti sul corretto uso di Aerolizer per assicurarsi cheil medicinale raggiunga le aree bersaglio a livello dei polmoni.

 Effetti indesiderati

Le reazioni avverse sono raggruppate in base alla frequenza e sono definite come: molto comune (>= 1/10); comune (>= 1/100, e < 1/10); non comune (>= 1/1000 e < 1/100); raro (>= 1/10.000 e < 1/1000); molto raro (< 1/10.000); non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Patologie endocrine. Raro: soppressione dell'attivita' delle ghiandole surrenali, rallentamento della crescita in bambini ed adolescenti, ipocorticismo, ipercorticismo, sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Cushing. Patologie gastrointestinali. Comune: candidiasi orofaringea. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Comune: disfonia, irritazione alla gola; raro: broncospasmo paradosso, tosse. Disturbi delsistema immunitario. Raro: reazioni di ipersensibilita', Eruzione Comparsa simultanea di chiazze, pustole e bolle sulla pelle.... Leggi cutanea, orticaria, angioedema, prurito. Patologie dell'occhio. Raro: cataratta, glaucoma. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Raro: diminuzione della densita' minerale ossea. Disturbi psichiatrici. Raro: iperattivita' psicomotoria, irrequietezza, alterazioni del comportamento, compresa la depressione, specialmente nei bambini; non nota: disturbi del sonno, ansieta', aggressivita' (prevalentemente nei bambini). La Raucedine Modificazione del timbro e del tono della voce.... Leggi e l'irritazione della gola sono disturbi reversibili e scompaiono dopo interruzione della terapia, riduzione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi e/o riposo della voce. Se si verificano infezioni orofaringee da Candida, si raccomanda al paziente di effettuare risciacquidel cavo orale con acqua o di pulire i denti dopo ogni Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del medicinale. Nella maggior parte dei casi questa affezione risponde alla terapia topica antimicotica senza dover interrompere il trattamento con budesonide. Possono verificarsi alcuni effetti sistemici associati alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi inalatoria dei corticosteroidi, soprattutto in caso di terapia prolungata con dosi elevate del medicinale. Possono verificarsi i seguenti effetti sistemici: soppressione dell'attivita' delle ghiandole surrenali, ipercorticismo/sindrome di Cushing, rallentamento della crescita in bambini ed adolescenti, diminuzione della densita' minerale ossea, cataratta e glaucoma. Raramente possono manifestarsi reazioni cutanee sotto forma di rash. Cosi' come per altre terapie inalatorie e' possibile che si verifichi broncospasmo paradosso. In questo caso si deve interrompere il trattamento con budesonide e somministrare immediatamente broncodilatatori a rapida azione per via inalatoria e, se necessario, iniziare una terapia alternativa.

 Forme Farmacologiche

Miflonide per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco miflonide è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Non somministrare ai bambini di eta' inferiore a 6 anni. Ipersensibilita' (allergia) alla budesonide o a uno qualsiasi degli eccipienti. L'uso e' controindicato in pazienti con tubercolosi malattia infettiva che colpisce inizialmente i polmoni ma può estendersi ad altri organi del corpo.... Leggi polmonare attiva.

 Avvertenze

I pazienti devono essere a conoscenza della natura profilattica dellaterapia a base di budesonide per via inalatoria, nonche' della necessita' di assumere il medicinale regolarmente ogni giorno, anche qualoranon si manifestassero sintomi, per ottenere un adeguato controllo dell'asma. La budesonide non attenua il broncospasmo acuto e non e' indicata nel trattamento primario dello stato asmatico o di altri episodi asmatici acuti. E' necessario monitorare il trattamento di pazienti chesono stati affetti da tubercolosi malattia infettiva che colpisce inizialmente i polmoni ma può estendersi ad altri organi del corpo.... Leggi polmonare e anche il trattamento dipazienti affetti da infezioni micotiche o virali delle vie respiratorie. E' necessaria cautela nel trattamento di pazienti con patologie polmonari quali bronchiectasie e pneumoconiosi a causa della possibilita' di infezioni micotiche. Le riacutizzazioni asmatiche possono renderenecessario un incremento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di budesonide o un trattamento Addizionale Che viene aggiunto.... Leggi di breve durata con corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi orali e/o antibiotico nel caso di una infezione concomitante. Il paziente deve sempre tenere adisposizione un broncodilatatore a rapida azione, per Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi inalatoria, quale farmaco di emergenza, per attenuare gli episodi asmatici acuti. In rare occasioni il trattamento per via inalatoria puo'causare broncospasmo dopo l'assunzione. In caso di broncospasmo, il trattamento con il farmaco per via inalatoria deve essere sospeso immediatamente e se necessario essere sostituito con un altro trattamento. Si deve raccomandare ai pazienti di contattare il medico nel caso di un peggioramento dell'asma (che puo' manifestarsi con l'aumento della frequenza di assunzione del broncodilatatore a rapida azione o con il peggioramento dei sintomi respiratori). Il paziente deve essere rivalutato e deve essere presa in considerazione la necessita' di un aumento della terapia con antiinfiammatori, mediante l'aumento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi per Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi inalatoria od orale. Si possono manifestare effetti sistemici associati alla terapia con corticosteroidisomministrati per via inalatoria, in particolare qualora la terapia prescritta preveda un prolungato periodo di trattamento con dosi elevate. La probabilita' che si manifestino questi effetti sistemici e' molto inferiore rispetto alla terapia con corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi orali. Gli eventuali effetti sistemici che possono verificarsi comprendono: soppressione dell'attivita' delle ghiandole surrenali, iperattivita' corticosurrenalica/sindrome di Cushing, rallentamento della crescita in bambini eadolescenti, diminuzione della densita' minerale ossea, cataratta, glaucoma e, piu' raramente, una serie di effetti psicologici o comportamentali che comprendono iperattivita' psicomotoria, disturbi del sonno,ansieta', depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi o aggressivita' (in modo particolare nei bambini). Pertanto, e' estremamente importante che la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di corticosteroide somministrata per via inalatoria sia titolata alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi piu' bassa sufficiente per il controllo dell'asma. Si raccomanda di controllare regolarmente l'altezza dei bambini in trattamento prolungato con corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi per via inalatoria. Qualora la crescita risultasse rallentata, la terapia deve essere rivista al fine di ridurre, se possibile, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi inalata di corticosteroide alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi piu' bassa sufficiente per il controllo dell'asma. Inoltre si deve prendere in considerazione l'eventualita' di indirizzare il paziente da uno specialista pneumologo pediatrico. Non si conoscono gli effetti a lungo termine di questo rallentamento nella crescita associato ai corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi per via inalatoria, ne' l'influenza sull'altezza finale dell'adulto. Il potenziale recupero della crescita dopo interruzione del trattamento con corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi per via inalatoria orale non e' stato adeguatamente studiato. Deveessere evitato l'uso concomitante con itraconazolo e ritronavir o altri potenti inibitori dell'enzima CYP3A4. Il trattamento prolungato conelevate dosi di corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi inalatori, in particolare a dosaggi piu' elevati di quelli raccomandati, puo' determinare una soppressione dell'attivita' delle ghiandole surrenali ghiandole situate sopra ogni rene e che hanno importanti funzioni di regolazione ormonale.... Leggi clinicamente significativa. In caso di periodi di stress o di intervento chirurgico d'elezione si deve prendere in considerazione la necessita' di istituire una terapia Addizionale Che viene aggiunto.... Leggi con corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi sistemici. Nel passare dalla terapia corticosteroidea sistemica a quella inalatoria e in quei pazienti sottoposti a trattamento prolungato con alte dosi di corticosteroide, l'attivita' delle ghiandole surrenali ghiandole situate sopra ogni rene e che hanno importanti funzioni di regolazione ormonale.... Leggi deve essere monitorata regolarmente in quanto viene ridotta la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi sistemica di corticosteroide. Pazienti non steroido-dipendenti: l'effetto terapeutico viene generalmente raggiunto entro 10 giorni. I pazienti che presentano un'eccessiva secrezione mucosa bronchiale possono essere trattati inizialmente con una breve terapia Addizionale Che viene aggiunto.... Leggi (di circa 2 settimane) a base di corticosteroidi. Pazienti steroido-dipendenti: il Passaggio Canale.... Leggi dalla terapia con corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi orali a quella con il farmaco deve avvenire in una Fase Parte di un processo.... Leggi di relativa stabilita' dell'asma. Per circa 10 giorni deve essere somministrata una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi elevata di budesonide in associazione con il corticosteroide orale precedentemente usato, dopodiche' si deve ridurre gradualmente la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi orale (per esempio, diminuendo di circa 2,5 mg al mese la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di prednisolone o del medicinale equivalente) fino a raggiungere il piu' basso dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi possibile. Nel passare dalla terapia orale con corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi alla terapia con il farmaco, in un certo numero di pazienti potra' verificarsi una diminuzione degli effetti sistemici steroidei. Possono nuovamente comparire i precedenti disturbi allergici, quali rinite infiammazione della mucosa nasale.... Leggi ed eczema, nonche' letargia, dolori muscolari ed articolari, talvolta nausea e vomito. In questi casi puo' essere necessario il supporto del medico al fine di incoraggiare i pazienti nel continuare la terapia con il medicinale e interrompere la terapia orale con steroidi, a meno che questo non sia giustificato dal punto di vista medico. Le reazioni allergiche devono essere trattate con antiistaminici e/o preparazioni topiche, comprese quelle a base di corticosteroidi. Puo' anche essere giustificato aumentare temporaneamente la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi orale di steroidi. Il trattamento integrativo con corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi sistemici o quello con budesonide non deve essere interrotto improvvisamente. E' necessario prestare particolare attenzione durante i primi mesi in cui viene operata la sostituzione dei corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi sistemici con la budesonide, al fine di garantire che le riserve surrenali del paziente sianosempre in grado di affrontare specifiche situazioni critiche quali traumi, interventi chirurgici o infezioni gravi.

 Composizione ed Eccipienti

Lattosio monoidrato (contiene piccole quantita' di proteine del latte).

 Gravidanza e Allattamento

Non vi e' un aumento del rischio di teratogenicita' associato all'usodi budesonide per via inalatoria. In studi su animali i glucocorticoidi hanno indotto malformazioni. Cio' non sembra rilevante per l'uomo alle dosi raccomandate per via inalatoria. Studi su animali, a esposizioni inferiori all'intervallo di dosi teratogene, hanno anche evidenziato un effetto dell'eccesso di glucocorticoidi in eta' prenatale Che precede la nascita.... Leggi nell'aumentato rischio di ritardo di crescita intrauterina, di disturbi cardiovascolari nell'adulto e di modifiche permanenti della densita' dei recettori glucocorticoidi, del turnover dei neurotrasmettitori e del comportamento. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del medicinale durante la gravidanza deve essere evitata a meno che i benefici attesi non siano superiori ai potenziali rischi. Qualora il trattamento con corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi durante la gravidanza fosse inevitabile, sono da preferire i corticosteroidiper via inalatoria in quanto a dosi antiasmatiche equipotenti manifestano un effetto sistemico Il termine sistemico viene utilizzato, in medicina, come contrario di "locale": la circolazione sistemica si riferisce a tutto il circolo sanguigno (v... Leggi inferiore a quello esercitato dai corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi orali. Deve essere utilizzata la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi efficace piu' bassa di budesonide necessaria per il mantenimento di un controllo adeguato dell'asma. Non esistono informazioni riguardo al Passaggio Canale.... Leggi della budesonide nel latte materno. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di budesonide a donne che stanno allattando deve essere presa in considerazione solo se i benefici attesi per la madre sono maggiori di ogni possibile rischio per il bambino.

 Interazioni con altri prodotti

La principale via di metabolizzazione della budesonide, che determinaanche l'elevato metabolismo di primo passaggio, e' catalizzata dal CYP3A4. La contemporanea Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di inibitori noti del CYP3A4 (es. itraconazolo, ketoconazolo, ritonavir, saquinovir, nelfinavir, amiodarone, claritromicina, telitromicina ed eritromicina) puo' aumentareconsiderevolmente l'esposizione sistemica alla budesonide. Deve essere evitato l'uso concomitante di potenti inibitori del CYP3A4. Se questo non e' possibile l'intervallo tra le somministrazioni dei due farmaci che interagiscono deve essere il piu' lungo possibile e deve essere monitorata la funzione della corteccia surrenalica. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di potenti induttori del CYP3A4 (per esempio la rifampicina) aumenta il metabolismo della budesonide e diminuisce l'esposizione sistemica alla stessa. Non e' noto se l'esposizione polmonare ne sia influenzata.

 Come Conservare il prodotto

Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C.

 Categoria terapeutica