subutex*7cpr subling 0,4mg buprenorfina indivior italia srl

Indicazioni

 Che cosa è subutex 7cpr subling 0,4mg?

Subutex compresse sublinguali prodotto da indivior italia srl
è un farmaco solo uso ospedaliero della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di analgesici oppiacei.
Contiene i principi attivi: buprenorfina cloridrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: una compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... leggi sublinguale da 0,4 mg contiene: buprenorfina cloridrato0,432 mg equivalente a buprenorfina base 0,4 mg. 2 mg compresse sublinguali: buprenorfina cloridrato 2,16 mg equivalente a buprenorfina base 2 mg. 8 mg compresse sublinguali contiene: bu Codice AIC: 033791017

E' utilizzato per buprenorfina

Contiene principi attivi: Una compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi sublinguale da 0,4 mg contiene: buprenorfina cloridrato0,432 mg equivalente a buprenorfina base 0,4 mg. 2 mg compresse sublinguali: buprenorfina cloridrato 2,16 mg equivalente a buprenorfina base 2 mg. 8 mg compresse sublinguali contiene: bu


Il prodotto subutex 7cpr subling 0,4mg è una formulazione in confezione del farmaco subutex

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

 Subutex 7cpr subling 0,4mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Subutex 7cpr subling 0,4mg è un farmaco solo uso ospedaliero e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve subutex 7cpr subling 0,4mg?

Terapia sostitutiva nella dipendenza da oppiacei, all'interno di un trattamento medico, sociale e psicologico.

 Posologia e modo di somministrazione

Utilizzare in adulti e ragazzi di eta' superiore ai 15 anni, che abbiano espresso il consenso al trattamento della loro situazione di tossicodipendenza. Iniziando il trattamento con il farmaco, informarsi del profilo di Agonista Sostanza che compete con un Composto Combinazione di due o piu elementi.... Leggi dell'organismo imitandone l'effetto.... Leggi parziale della molecola di buprenorfina. La buprenorfina si lega ai recettori oppiacei farmaci (come per esempio la morfina) contenenti oppio, una sostanza dotata di effetti narcotici e sedativi.... Leggi m e k, e puo' precipitare i sintomi da astinenza nei pazienti dipendenti da oppiacei. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi e’ sublinguale. Avvisare i pazienti che la via sublinguale e' la sola via efficace e sicura per la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di questo farmaco. Lacompressa deve essere tenuta sotto la lingua finche’ non si dissolve,cosa che in genere si verifica in 5-10 minuti. Fase Parte di un processo.... Leggi di induzione: deve essere graduale, fino al raggiungimento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi sostitutiva ottimale e i diversi dosaggi disponibili (compresse da 0,4 mg a 8 mg), consentono questa gradualita'. Soggetti che si autosomministrano quotidianamente eroina: la buprenorfina e' un agonista/antagonista che si comporta da antagonista se somministrato sotto l’effetto di un Agonista Sostanza che compete con un Composto Combinazione di due o piu elementi.... Leggi dell'organismo imitandone l'effetto.... Leggi puro, per cui deve essere somministrata quando compaiono i primi sintomi vegetativi di astinenza; diversamente la buprenorfina puo' di per se' indurre una sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di astinenza proporzionata allo stato di tolleranza Necessita di aumentare progressivamente la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di un farmaco o altra sostanza per arrivare ad avere lo stesso effetto che all'inizio si otteneva con ... Leggi del soggetto e quindi, all'ultima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di eroina assunta. Soggetti in trattamento con metadone: 8 mg di buprenorfina hanno un'efficacia sostitutiva simile a quella di 30 mg di metadone. Prima di sostituire il metadone con la buprenorfina si consiglia di ridurre il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di metadone al di sotto dei 30 mg/die. Anche in questo caso, la prima Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di buprenorfina deve avvenire in presenza dei primi sintomi vegetativi di astinenza da metadone. Diversamente la buprenorfina puo’ di per se' indurre una sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di astinenza proporzionata allo stato di tolleranza Necessita di aumentare progressivamente la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di un farmaco o altra sostanza per arrivare ad avere lo stesso effetto che all'inizio si otteneva con ... Leggi del soggetto e quindi, all'ultima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di metadone assunta. Aggiustamento della posologia e mantenimento: la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere incrementata progressivamente in base alla risposta clinica del singolo paziente e non deve eccedere la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima singola giornaliera di 32 mg. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi viene modificata in base alla rivalutazione dello status Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi e Psicologico Relativo all'osservazione del comportamento.... Leggi del paziente. Riduzione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi e termine del trattamento: dopo il raggiungimento di un soddisfacente periodo di stabilizzazione, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi puo' essere ridotta gradualmente ad una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di mantenimento inferiore; qualora giudicato appropriato, in alcuni pazienti il trattamento puo' essere interrotto. La disponibilita' in compresse sublinguali da 0,4, 2 e 8 mg permette un decremento della dose. I pazienti dovrebbero essere monitorati dopo il termine del trattamento con la buprenorfina a causa della possibilita' di ricadute.

 Effetti indesiderati

La comparsa di effetti indesiderati dipende dalla soglia di tolleranza Necessita di aumentare progressivamente la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di un farmaco o altra sostanza per arrivare ad avere lo stesso effetto che all'inizio si otteneva con ... Leggi del paziente, che e' piu' elevata nei tossicodipendenti che nella popolazione generale. Effetti indesiderati osservati durante la terapia,per classe di sistema: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, =1/1.000, =1/10.000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOGli studi sugli animali hanno mostrato tossicita' a livello della funzione riproduttiva. Il potenziale rischio per l'uomo non e' noto. Verso la fine della gravidanza, dosi elevate di buprenorfina possono indurre depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi respiratoria nel neonato anche dopo un periodo di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi breve. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi prolungata di buprenorfina durante gli ultimi tre mesi di gravidanza puo' provocare sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da astinenza nel neonato. Pertanto la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di buprenorfina e' generalmente controindicata durante la gravidanza. L'eventuale uso di buprenorfina in gravidanza deve essere limitata ai soli casi in cui il beneficio terapeutico giustifichi i possibili rischi. Come evidenziato negli studi sui ratti, la buprenorfina puo' potenzialmente inibire la secrezione o la produzione di latte. Inoltre, poiche' la buprenorfina viene secreta nel latte materno, l'allattamento e' controindicato.

 Forme Farmacologiche

Subutex per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco subutex è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti, grave insufficienza respiratoria, grave insufficienza epatica, grave insufficienza renale; alcoolismo acuto o delirium tremens, trattamento contemporaneo con anti MAO, soggetti di eta' inferiore ai 15 anni, allattamento, generalmente controindicato in gravidanza.

 Avvertenze

E' raccomandato solo per il trattamento della dipendenza da oppiacei.Prestare attenzione al rischio di abuso e uso improprio (ad esempio la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi endovenosa), soprattutto all'inizio del trattamento. depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi respiratoria: sono stati segnalati alcuni casi di decesso in seguito a depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi respiratoria quando buprenorfina e' stata usata in combinazione con le benzodiazepine o quando buprenorfina non e' stata utilizzata in accordo con quanto riportato nel foglio illustrativo. In pazienti con disfunzioni epatiche e renali il farmaco va usato con prudenza. Epatite, eventi epatici: un ridotto metabolismo epatico della buprenorfina in presenza di danno epatico esteso sembra infatti condizionare maggiori effetti collaterali. Inoltre in pazienti che hanno fatto uso di buprenorfina, specie a dosaggi elevati, sono stati segnalati casi di alterazione della funzionalita' epatica e casi di necrosi morte delle cellule di un tessuto che può essere causata da un mancato afflusso di sangue.... Leggi epatica ed epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi con ittero, che si sono risolti in genere in modo favorevole. Quando si sospetta un evento epatico e la causalita' e' sconosciuta, e' necessaria una ulteriore valutazione. Se si sospetta che il farmaco possa essere la causa della necrosi morte delle cellule di un tessuto che può essere causata da un mancato afflusso di sangue.... Leggi epatica o dell'ittero, si deve sospendere la sua somministrazione, con la rapidita' consentita dalle condizioni del paziente. Se si continua il trattamento farmacologico, si deve monitorare attentamente la funzionalita' epatica. Casi gravi di danno epatico acuto sono stati riportati in un contesto di uso improprio, specialmente per via endovenosa. Questi danni epatici sono stati osservati soprattutto ad alte dosi e possono essere favoriti da infezioni virali, in modo particolare epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi cronica C, abuso di alcool, anoressia e uso concomitante di altri farmaci potenzialmente epatotossici. La buprenorfina puo' causare sintomi da astinenza dagli oppiacei farmaci (come per esempio la morfina) contenenti oppio, una sostanza dotata di effetti narcotici e sedativi.... Leggi se somministrata ad un tossicodipendente quando siano trascorse meno di 4 ore dall'ultima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di eroina/oppiacei. Come con glialtri oppiodi, occorre cautela con i pazienti che utilizzano la buprenorfina e hanno subito un trauma cranico lesione che compromette alcune funzioni del cervello.... Leggi o presentano un aumento dellapressione endocranica, ipotensione, ipertrofia prostatica o stenosi uretrale. La buprenorfina puo' causare sonnolenza, che puo' essere esacerbata da altri farmaci attivi centralmente, quali alcool, tranquillanti, sedativi, ipnotici. La buprenorfina puo' causare ipotensione ortostatica. Studi farmacotossicologici, cosi' come l'esperienza clinica, hanno dimostrato che la buprenorfina puo' causare un basso livello di dipendenza. In caso di sospensione brusca di un trattamento sostitutivodi mantenimento, segni di astinenza possono comparire tre giorni dopola sospensione stessa, raggiungendo un massimo dal terzo al quinto giorno per poi diminuire progressivamente nell'arco di 8-10 giorni. Gli atleti dovrebbero essere messi al corrente che buprenorfina puo' causare una reazione positiva ai test anti-doping. Contiene lattosio. Uso pediatrico: nessun dato e' disponibile nei ragazzi al di sotto dei 15 anni d'eta'; percio' non deve essere somministrato a soggetti di eta' inferiore ai 15 anni. Precauzioni per l'uso: il prodotto deve essere usato con cautela nei pazienti con asma disturbo caratterizzato da una diminuzione del calibro dei bronchi che, restringendosi, provocano serie difficoltà a respirare.... Leggi o insufficienza respiratoria (con buprenorfina sono stati segnalati casi di insufficienza respiratoria). insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi (il 20% della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi somministrata viene eliminata per via renale, cosi' l'eliminazione renale puo' essere prolungata). Insufficienza epatica (il metabolismo epatico della buprenorfina puo' venire alterato).

 Composizione ed Eccipienti

Lattosio monoidrato, mannitolo, amido di mais, povidone K30, acido citrico, sodio citrato e magnesio stearato.

 Gravidanza e Allattamento

Gli studi sugli animali hanno mostrato tossicita' a livello della funzione riproduttiva. Il potenziale rischio per l'uomo non e' noto. Verso la fine della gravidanza, dosi elevate di buprenorfina possono indurre depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi respiratoria nel neonato anche dopo un periodo di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi breve. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi prolungata di buprenorfina durante gli ultimi tre mesi di gravidanza puo' provocare sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da astinenza nel neonato. Pertanto la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di buprenorfina e' generalmente controindicata durante la gravidanza. L'eventuale uso di buprenorfina in gravidanza deve essere limitata ai soli casi in cui il beneficio terapeutico giustifichi i possibili rischi. Come evidenziato negli studi sui ratti, la buprenorfina puo' potenzialmente inibire la secrezione o la produzione di latte. Inoltre, poiche' la buprenorfina viene secreta nel latte materno, l'allattamento e' controindicato.

 Interazioni con altri prodotti

Non assumere con bevande alcooliche o con farmaci contenenti alcool. Puo' risultare potenziata l'azione di analgesici, sedativi centrali e farmaci che deprimono la respirazione, nonche' dell'alcool. L'alcool, incrementando l'effetto sedativo di buprenorfina, puo' rendere pericoloso l'uso dell'auto o di macchinari. Deve essere usato con cautela insieme a benzodiazepine: l'associazione di buprenorfina, soprattutto a dosaggi elevati, con benzodiazepine, anch'esse usate ad alti dosaggi edimpropriamente, puo' potenziare la depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi respiratoria di origine centrale, con conseguenze anche fatali; percio' le dosi devono essere adattate individualmente ed il paziente deve essere monitorato con attenzione. Deve anche essere considerato il rischio di abuso del farmaco; altri farmaci depressori del sistema nervoso Protagonista principale del dolore è il nostro sistema nervoso, un estesissimo apparato di comunicazione simile a una rete telefonica, con il cervell... Leggi centrale; altri derivati dell'oppio (analgesici e sedativi della tosse); alcuni antidepressivi, sedativi antagonisti dei recettori H1, barbiturici, ansiolitici Classe di farmaci che ha come azione principale quella di sedare i sintomi e i correlati dell'ansia. La maggior parte appartiene alla classe farmacolo... Leggi diversi dalle benzodiazepine, neurolettici, clonidina e sostanze correlate. Questa combinazione aumenta la depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi del sistema nervoso centrale sistema di cui fa parte il cervello Le sensazioni più deboli, come un leggero senso di freddo o caldo, passano al centro sensibile della corteccia cerebrale, dove vengono ricevuti prima... Leggi e che è la sede della formazione dei pensieri, delle funzioni vitali (respiro, frequenza del cuore), dei moviment... Leggi e puo' rendere pericoloso l'uso dell'auto e di macchinari; inibitori delle monoaminoossidasi (IMAO): in base a quanto accade con la morfina, e' possibile un'accentuazione degli effetti di altri oppiacei.Evitare la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea e nelle due settimane successive all'interruzione del trattamento con IMAO. Al momento non sono state osservate interazioni degne di nota con la cocaina, l'agente piu'frequentemente utilizzato dai soggetti poliabusatori, in associazionecon gli oppiacei. Uno studio di interazione tra buprenorfina e ketoconazolo, ha evidenziato un aumento delle concentrazioni di buprenorfinae norbuprenorfina. I pazienti in trattamento, devono essere attentamente monitorati. Potrebbe essere infatti necessaria una lenta riduzionedella dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi se farmaci inibitori del CYP3A4 (ad esempio ketoconazolo, gestodene, TAO, gli inibitori delle proteasi La proteasi è un enzima che svolge un ruolo essenziale nel ciclo vitale dei virus. È infatti grazie alla proteasi che si formano le proteine necessa... Leggi del virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi HIV ritonavir, indinavir e saquinavir) sono somministrati in concomitanza. L'interazione di buprenorfina con induttori del CYP3A4 non e' stata studiata; tuttavia si raccomanda che i pazienti in terapia siano attentamente monitorati se trattati in concomitanza con induttori enzimatici quali, ad esempio, fenobarbital, carbamazepina, fenitoina e rifampicina.

 Come Conservare il prodotto

Conservare a temperatura ambiente (fino a 30 gradi C), in luogo secco.

 Categoria terapeutica