stamaril 1fl+1sir 0,5ml c/a vaccino febbre sanofi srl

Indicazioni

 Che cosa è stamaril 1fl+1sir 0,5ml c/a?

Stamaril pasteur sospensione iniett polv solv prodotto da sanofi srl
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di vaccini della febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... leggi gialla (vivi).
Contiene i principi attivi: vaccino febbre gialla vivo
Composizione Qualitativa e Quantitativa: dopo ricostituzione, 1 dose quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... leggi (0,5 ml) contiene: virus sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... leggi della febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... leggi gialla ceppo 17 d-204 (vivo, attenuato) non meno di 1000 ld 50 unita'. Codice AIC: 026970020

E' utilizzato per vaccino febbre gialla,vivo attenuato

Contiene principi attivi: Dopo ricostituzione, 1 dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi (0,5 ml) contiene: virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi della febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi gialla ceppo 17 D-204 (vivo, attenuato) non meno di 1000 LD 50 unita'.


Il prodotto stamaril 1fl+1sir 0,5ml c/a è una formulazione in confezione del farmaco stamaril pasteur

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 27,60 €

 Stamaril 1fl+1sir 0,5ml c/a è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Stamaril 1fl+1sir 0,5ml c/a è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve stamaril 1fl+1sir 0,5ml c/a?

Il farmaco e' indicato per l'immunizzazione primaria contro la febbregialla in soggetti: in viaggio verso un’area endemica, di Passaggio Canale.... Leggi attraverso un'area endemica o che vivono in un’area endemica; in viaggio verso paesi che richiedono un Certificato Internazionale di Vaccinazione per l'ingresso (che puo' essere richiesto o meno anche in base alprecedente itinerario); che manipolano materiali potenzialmente infettanti (ad es. personale di laboratorio). In accordo con la regolamentazione vaccinale ed affinche’ la vaccinazione sia ufficialmente riconosciuta, i vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi della febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi gialla devono essere somministrati in uncentro di vaccinazioni autorizzato dall'Organizzazione Mondiale dellaSanita' (OMS) e la vaccinazione deve essere registrata su un Certificato di Vaccinazione. Il certificato ha una validita' di 10 anni a partire dal decimo giorno successivo alla vaccinazione e subito dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di richiamo.

 Posologia e modo di somministrazione

Vaccinazione primaria. Adulti e bambini di eta' pari o superiore ai nove mesi: una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola da 0,5 ml di vaccino ricostituito. Bambini di eta' inferiore ai nove mesi: il vaccino non deve essere somministrato ai bambini di eta’ inferiore ai 6 mesi. La vaccinazione contro la febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi gialla non e' generalmente raccomandata nei bambini di eta’ compresa tra 6 e 9 mesi ad eccezione di circostanze specifiche ed in accordo con le raccomandazioni ufficiali disponibili, dove in tal caso la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi e' la stessa utilizzata per i bambini piu' grandi e per gli adulti. Il vaccino deve essere somministrato almeno 10 giorni prima di entrare in un’area endemica in quanto la protezione immunitaria potrebbe non essere ottenuta prima che questo intervallo di tempo sia trascorso. Anziani: la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi e' la stessa di quella indicata per gli adulti. Tuttavia a causa di un piu' alto rischio di grave e fatale malattia associata alla vaccinazione contro la febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi gialla in persone di eta' pari osuperiore ai 60 anni, il vaccino deve essere somministrato soltanto quando si ritiene che esista un rischio consistente ed inevitabile di contrarre l'infezione della febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi gialla. Richiami: nei soggetti considerati a rischio di esposizione e’ raccomandato il richiamo con una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi da 0,5 ml ogni 10 anni. Le International Health Regulations richiedono la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi della vaccinazione di richiamo, usando la stessa dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi della vaccinazione primaria, ad intervalli di 10 anni al fine di mantenere valido il certificato di vaccinazione. Metodi di somministrazione: e' preferibile che il vaccino venga iniettato per via sottocutanea. L'iniezione intramuscolare puo' essere eseguita se e' in accordo con le raccomandazioni ufficiali applicabili. Per l'uso intramuscolare i siti di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi raccomandati sono la regione anterolaterale della coscia nei lattanti e nei bambini piccoli (di eta' compresa tra 6 mesi a 2 anni di eta') ed il muscolo deltoide nei bambini piu’ grandi e negli adulti. Non iniettare per via intravascolare.

 Effetti indesiderati

Molto comune: 10%, comune: 1% e <=10%, non comune: 0,1 % e <=1%. Patologie del sistema nervoso. Molto comune: mal di testa. Patologie gastrointestinali. Comune: nausea, diarrea, vomito; non comune: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Comune: mialgia; non comune: artralgia. patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto comune: reazioni locali (incluso dolore, arrossamento, ematoma, indurimento, gonfiore); comune: piressia e astenia. >>Dati dall'esperienza post-marketing. Patologie del sistema emolinfopoietico: linfadenopatia. Disturbi del sistema immunitario: anafilassi, angioedema. Patologie del sistema nervoso: casi di sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi neurotropica (conosciuti come YEL-AND), alcuni dei quali con conseguenze fatali, sono stati riportati successivamete alla vaccinazione della fabbre gialla. YEL-AND puo' manifestarsi con febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi alta accompagnata da mal di testa che puo' progredire includendo una o piu' delle seguenti manifestazioni: stato di confusione, letargia, encefalite, Encefalopatia Malattia del cervello.... Leggi e meningite. Sono stati riportati altri segni e sintomi neurologici che includono convulsioni, sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Guillain-Barre' e deficit neurologici focali. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: rash, orticaria. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: casi di sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi viscerotropica (conosciuta come YEL-AVD e precedentemente descritta come "insufficienza multiorgano multipla") sono stati riportati successivamente alla vaccinazione per la febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi gialla e alcuni di questi sono stati fatali. YEL-AVD puo' manifestarsi con febbre, affaticamento, mialgia, mal di testa e ipotensione con progressione di uno o piu' sintomi da Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi metabolica, citolisi del muscolo e del fegato, linfocitopenia e trombocitopenia, scompenso renale e respiratorio. >>Informazioni aggiuntive su speciali popolazioni. L'immunodeficenza congenita o acquisita e'stata identifcata come un fattore di rischio per la sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi neurotropica. L'eta' superiore ai 60 anni e' stata identificata come un fattore di rischio per YEL-AVD e YEL-AND. Una storia medica di disturbi del Timo Ghiandola ben evidente nell'infanzia, perde le sue funzioni con l'avanzare dell'eta.... Leggi e' stata identificata come fattore di rischio per YEL-AVD.

 Forme Farmacologiche

Stamaril-pasteur per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco stamaril-pasteur è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Reazione di ipersensibilita' alle uova, alle proteine di pollo o a qualsiasi altro componente del farmaco; reazioni di ipersensibilita' grave (ad es. anafilassi) dopo una precedente dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di un qualsiasi altro vaccino della febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi gialla; immunodepressione congenita, idiopatica ocome risultato del trattamento con steroidi sistemici (con un dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi superiore a quello standard utilizzato con steroidi per uso topico oinalatorio), radioterapia uso delle radiazioni nella cura di malattie.... Leggi o farmaci citotossici; pregressa disfunzione timica (incluso timoma, timectomia); infezione sintomatica da HIV; infezione asintomatica da HIV quando accompagnata da evidente compromissione della risposta immunitaria; eta' inferiore a 6 mesi; malattia infase acuta con febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi in atto.

 Avvertenze

Un adeguato trattamento e supervisione medica devono essere sempre prontamente disponibili in caso di anafilassi o altra grave reazione di ipersensibilita' successiva alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del vaccino. Somministrare soltanto ai soggetti che sono o saranno a rischio di infezione con il virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi della febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi gialla o che devono essere vaccinati in accordo con i regolamenti sanitari internazionali. Prima di considerare lasomministrazione del vaccino della febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi gialla, si deve prestare attenzione all'identificazione di coloro che possono essere ad elevato rischio di sviluppare reazioni avverse a seguito della vaccinazione. sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi neurotropica associata al vaccino della febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi gialla: molto raramente, e' stata riportata, a seguito della vaccinazione, la sindromeneurotropica associata al vaccino della febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi gialla (YEL-AND), con sequele o con esito fatale in alcuni casi. I sintomi clinici si sono manifestati nell'arco di un mese dalla vaccinazione e includono febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi alta con mal di testa che puo' evolvere verso una o piu' delle seguenti manifestazioni: confusione, encefaliti/encefalopatie, meningiti, deficit neurologici focali o sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Guillain Barre'. Ad oggi, coloroche ne sono stati affetti erano quelli che si erano sottoposti ad un ciclo di vaccinazione primaria. Il rischio sembra essere piu' alto neisoggetti di eta' superiore ai 60 anni sebbene alcuni casi siano statiriportati anche per soggetti piu' giovani. sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi viscerotropica associata al vaccino della febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi gialla: molto raramente, e' stata riportata, a seguito della vaccinazione, la sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi viscerotropica associata al vaccino della febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi gialla (YEL-AVD) con sintomatolgia simile a quella dell'infezione fulminante da parte del ceppo selvaggio virale. Il quadro Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi puo' includere febbre, affaticamento, mialgia, maldi testa, ipotensione, progressione di uno o piu' sintomi da Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi metabolica, citolisi del muscolo e del fegato, linfocitopenia e trombocitopenia, scompenso renale e scompenso respiratorio. Il tasso di mortalita' e' intorno al 60% dei soggetti colpiti. Ad oggi, tutti i casi di YEL-ADV si sono verificati dopo la vaccinazione primaria con comparsa dei sintomi nei 10 giorni successivi alla vaccinazione. Il rischio sembra essere piu' alto nei soggetti di eta' superiore ai 60 anni, sebbene alcuni casi siano stati riportati anche in soggetti piu' giovani. Le disfunzioni della ghiandola timica sono state anche riconosciute come un potenziale fattore di rischio. Soggetti immunocompromessi: il farmaco non deve essere somministrato a soggetti immunocompromessi. Se l'immunodepressione e' temporanea, la vaccinazione deve essere rimandata fino al ripristino della risposta immunitaria. In soggetti che hannoricevuto corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi sistemici per 14 giorni od oltre, e' opportuno rimandare la vaccinazione di almeno un mese dal completamento del trattamento. Infezione da HIV: il medicinale non deve essere somministrato a soggetti con infezione sintomatica o asintomatica da HIV quando accompagnata da una compromissione della risposta immunitaria. Tuttavia, allo stato attuale non vi sono dati sufficienti per determinare i parametri immunologici che potrebbero essere utili per individuare i soggetti che potrebbero essere vaccinati in modo sicuro ed ottenere una risposta protettiva immune da quelli nei quali la vaccinazione potrebbe essere pericolosa ed inefficace. Pertanto, ove un soggetto asintomatico affetto da HIV non possa evitare di recarsi verso un'area endemica, dovranno essere prese in considerazione le raccomandazioni ufficialinel valutare il rapporto potenziale rischio/beneficio della vaccinazione. Bambini nati da madre HIV positiva: bambini con un'eta' minima dialmeno 6 mesi possono essere vaccinati se esiste conferma che non siano stati infettati da HIV. Bambini infetti da HIV con un'eta' minima di almeno 6 mesi, che possono potenzialmente necessitare di una protezione contro la febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi gialla, devono essere indirizzati ad un team di pediatri specialisti per valutare l'opportunita' della vaccinazione. >>Eta'. Bambini di eta' compresa tra 6 e 9 mesi: il farmaco non deve essere somministrato a bambini di eta' inferiore ai 6 mesi. I bambini di eta' compresa tra 6 e 9 mesi devono essere vaccinati solo in caso di situazioni particolari e sulla base delle raccomandazioni ufficiali in vigore. Soggetti di eta' pari o superiore ai 60 anni: alcune reazioni avverse gravi e potenzialmente fatali (incluse le reazioni sistemiche e neurologiche che persistono per un periodo superiore alle 48 ore, YEL-AVD e YEL-AND) si manifestano con maggiore frequenza nei soggetti dieta' pari o superiore ai 60 anni. Pertanto, la vaccinazione deve essere somministrata soltanto a coloro che presentano un rischio considerevole di contrarre la febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi gialla. Poiche' l'iniezione intramuscolarepuo' causare ematoma è la raccolta di sangue dentro un tessuto, con formazione di un coagulo. Si manifesta con gonfiore e colorito bluastro della pelle.... Leggi nel sito di iniezione, il medicinale non deve essere somministrato per via intramuscolare a soggetti con disturbi della coagulazione, come per esempio emofilia e trombocitopenia, o soggetti in trattamento con anticoagulanti. La via sottocutanea puo' essere utilizzata come alternativa. Pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono ricevere questo vaccino.

 Composizione ed Eccipienti

Elenco degli eccipienti. Polvere: lattosio, sorbitolo E420, l-istidina idroclorito, l-alanina, sodio cloruro, potassio cloruro, sodio fosfato dibasico, potassio fosfato monobasico, calcio cloruro, magnesio solfato; solvente: sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

Non sono stati effettuati studi sulla riproduzione animale con il farmaco e non e' conosciuto il rischio potenziale per l'uomo. Dati su un numero limitato di gravidanze esposte non indicano effetti avversi delmedicinale durante la gravidanza o sulla salute del feto/neonato. Ciononostante il prodotto deve essere somministrato a donne in stato di gravidanza soltanto quando strettamente necessario e soltanto dopo una attenta considerazione del rapporto potenziale rischio/beneficio. Non e' noto se il virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi vivo attenuato della febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi gialla venga escreto nel latte materno umano o animale. Sebbene non sia stata documentata latrasmissione dei virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi del vaccino dalla madre che allatta al lattante il medicinale non deve essere somministrato alle madri che allattanoa meno che cio' non possa essere evitato.

 Interazioni con altri prodotti

Il medicinale non deve essere miscelato con altri vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi o specialita' medicinali nella stessa siringa. Nel caso in cui vi sia la necessita' di somministrare un altro vaccino(i) iniettabile contemporaneamenteal farmaco, ciascun vaccino deve essere iniettato in un sito separatodi Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi (e preferibilmente in un arto diverso). Il prodotto puo'essere somministrato contemporaneamente al vaccino per il morbillo Il morbillo è una malattia infettiva acuta con altissimo indice di contagiosità (97-98%) , tanto che è molto difficile raggiungere l'età adulta se... Leggi secio' e' in accordo con le raccomandazioni ufficiali. Il farmaco puo' essere somministrato contemporaneamente a vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi contenenti il polisaccaride è un tipo di carboidrato che ha una struttura complessa.... Leggi tifoide Vi capsulare e/o il virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi inattivato dell'epatite A. Il medicinale non deve essere somministrato a soggetti in trattamento con farmaci immunodepressivi.

 Come Conservare il prodotto

Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Non congelare. Conservare il flaconcino nell'astuccio per proteggerlo dalla luce.

 Categoria terapeutica