zoladex sc siringa 10,8mg compresse a astrazeneca spa

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è zoladex sc sir 10,8mg rp?

Zoladex impianto rp prodotto da astrazeneca spa
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di ormoni e sostanze correlate.
Contiene i principi attivi: goserelin acetato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: goserelin. Codice AIC: 026471021

E' utilizzato per goserelin

Contiene principi attivi: Goserelin.


Il prodotto zoladex sc sir 10,8mg rp è una formulazione in confezione del farmaco zoladex

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 562,73 €

 Zoladex sc sir 10,8mg rp è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Zoladex sc sir 10,8mg rp è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve zoladex sc sir 10,8mg rp?

Trattamento del carcinoma della prostata ghiandola maschile che produce alcune sostanze che si uniscono agli spermatozoi cellule seminali maschili, responsabili della fecondazione della Cellula La componente piu piccola di un organismo vivente, capace di vita autonoma.... Leggi uovo femminile.... Leggi per formare lo sperma.... Leggi e dei suoi secondarismi, in cui sia indicata la soppressione della produzione di testosterone; endometriosi genitale ed extragenitale (stadi I-IV); fibromi uterini.

 Posologia e modo di somministrazione

Uomini: una Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi sottocutanea, a livello della parete addominaleanteriore ogni 3 mesi. Donne: una Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi sottocutanea, a livello della parete addominale anteriore ogni 12 settimane. insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi ed epatica: non e' necessario alcun adeguamento della posologia. Bambini: non e' indicato per l’uso nei bambini.

 Effetti indesiderati

Le seguenti categorie di frequenza per le reazioni avverse al farmaco(ADRs) sono state calcolate sulla base dei report provenienti dagli studi clinici effettuati con il medicinale e dai dati di post-commercializzazione. Reazioni avverse al farmaco elencate secondo la frequenza e la Classificazione per Organo e Sistemi (SOC). Disturbi psichiatrici. Molto comune: diminuzione della libido (uomini/donne); comune: umorealterato, depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi (donne); molto raro: disturbi psicotici (uomini/donne); non nota: umore alterato, depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi (uomini). Patologie vascolari. Molto comune: vampate di calore (uomini/donne); comune: Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna anormale (uomini/donne). Patologie delle cute e del tessuto sottocutaneo. Molto comune: iperidrosi (uomini/donne); comune: Eruzione Comparsa simultanea di chiazze, pustole e bolle sulla pelle.... Leggi cutanea (uomini/donne), alopecia (donne); non nota: alopecia (uomini). Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Molto comune: disfunzione erettile (uomini), secchezza vulvovaginale, ingrandimento del seno (donne); comune: ginecomastia sviluppo delle mammelle nel maschio.... Leggi (uomini); non comune: tensione mammaria (uomini); raro: cisti noduli dalle dimensioni variabili che generalmente dolgono poco e, se non si riassorbono da sole, vanno aspirate con un ago ("agocentesi"). La tecnica... Leggi ovariche (donne); non nota: sanguinamento da sospensione (donne). Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto comune: reazioni al sito diiniezione (donne); comune: recrudescenza tumorale, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi tumorale (donne), reazioni al sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi (uomini). Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Comune: diminuita tolleranza Necessita di aumentare progressivamente la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di un farmaco o altra sostanza per arrivare ad avere lo stesso effetto che all'inizio si otteneva con ... Leggi al glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi (uomini). Patologie del sistema nervoso. Comune: parestesia (uomini/donne), compressione del midollo spinale (uomini), cefalea termine medico che indica il mal di testa.... Leggi (donne). Patologie cardiache. Comune: insufficienza cardiaca, infarto del miocardio (uomini). Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo.Comune: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi osseo (uomini), artralgia (donne); non comune: artralgia (uomini). Disturbi dell'appetito e della nutrizione generale. Comune: aumento anomalo del peso (uomini/donne). Esami diagnostici. Comune:diminuita densita' ossea (uomini/donne). Disturbi del sistema immunitario. Non comune: ipersensibilita' al farmaco (uomini/donne); raro: reazione anafilattica (uomini/donne). Tumori benigni, maligni e non specificati (cisti e polipi compresi). Molto raro: tumore ipofisaria (uomini/donne); non nota: degenerazione di fibromi uterini (donne). Patologie endocrine. Molto raro: emorragia ipofisaria (uomini/donne). In un ridotto numero di casi, l'uso e' stato associato alla comparsa di variazioni nel conteggio delle cellule ematiche, disfunzione epatica, embolia presenza nel sangue di materiale estraneo come per esempio una bolla di acqua o di sostanze oleose che possono anche ostacolare la circolazione e caus... Leggi polmonare e polmonite È un'infiammazione dei polmoni causata da batteri o da virus, ma anche da funghi e altri microrganismi. L'infezione provoca la produzione, da parte d... Leggi interstiziale. E' stato riportato un piccolo numero di casi di Ipercalcemia Eccesso di calcio nel sangue.... Leggi in donne trattate per endometriosi e/o fibromi uterini. In presenza di sintomi indicativi di Ipercalcemia Eccesso di calcio nel sangue.... Leggi (per es. sete), la diagnosi di Ipercalcemia Eccesso di calcio nel sangue.... Leggi deve essere esclusa.

 Forme Farmacologiche

Zoladex per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco zoladex è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Gravidanza e allattamento.

 Avvertenze

Non e' indicato per l'uso nei bambini, poiche' sicurezza ed efficacianon sono state stabilite in questo gruppo di pazienti. Non sono disponibili dati sulla rimozione o la dissoluzione dell'impianto. Uomini: l'impiego del medicinale in pazienti a particolare rischio di sviluppare ostruzione ureterica o compressione del midollo spinale deve essere valutato con cautela ed i pazienti devono essere seguiti attentamente durante il primo mese di terapia. In caso di presenza o di sviluppo dicompressione del midollo spinale o di compromissione della funzionalita' renale, secondaria a ostruzione ureterica, deve essere istituito il trattamento standard specifico di queste complicazioni. Si deve prendere in considerazione l'uso iniziale di un Antiandrogeno Sostanza che blocca la produzione di ormoni maschili.... Leggi all'avvio della terapia con analoghi dell'LHRH, poiche' e' stato riportato che questo previene le possibili conseguenze dell'iniziale innalzamento del testosterone sierico. In caso di presenza o di sviluppo di compressionedel midollo spinale o di compromissione della funzionalita' renale secondaria a ostruzione ureterica, deve essere istituito il trattamento standard specifico per queste complicazioni. L'uso degli agonisti dell'LHRH puo' causare una riduzione della densita' minerale ossea. Negli uomini, dati preliminari suggeriscono che l'uso di bifosfonati in associazione ad agonisti dell'LHRH puo' ridurre la perdita minerale ossea.Particolare cautela e' necessaria per i pazienti con fattori di rischio aggiuntivi per osteoporosi. Sono stati riportati cambiamenti dell'umore, compresa depressione. I pazienti con depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi nota ed i pazienti con ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi devono essere monitorati con attenzione. Si e' osservata una riduzione della tolleranza Necessita di aumentare progressivamente la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di un farmaco o altra sostanza per arrivare ad avere lo stesso effetto che all'inizio si otteneva con ... Leggi al glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi in uomini a cui sono stati somministrati agonisti dell'LHRH. Cio' si puo' manifestare sotto forma di diabete o di perdita del controllo glicemico in chi e' affetto da diabete mellito pre-esistente. Si deve percio' prendere in considerazione un monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi della glicemia. Donne: e' indicato solo per il trattamento dell'endometriosi e dei fibromi uterini. Per le pazienti che richiedono trattamento con goserelin per altre indicazioni, sirimanda all'RCP del farmaco. L'uso di agonisti dell'LHRH puo' causareuna riduzione della densita' minerale ossea durante un periodo di trattamento di sei mesi. Ogni riduzione della densita' minerale ossea del10% e' correlata ad un aumento di due o tre volte del rischio di fratture. Nella maggior parte delle donne, i dati attualmente disponibili suggeriscono che un recupero della perdita ossea si verifica dopo l'interruzione della terapia. Nelle pazienti che assumono il farmaco per il trattamento dell'endometriosi, l'aggiunta di una terapia ormonale sostitutiva (HRT) ha mostrato di ridurre la perdita della densita' minerale ossea ed i sintomi vasomotori. Nelle pazienti in trattamento non c'e' esperienza sull'impiego della HRT. Non sono disponibili dati specifici per le pazienti con osteoporosi malattia che causa una perdita di calcio dalle ossa, rendendolo molto fragili.... Leggi stabilita o con fattori di rischio per osteoporosi. Poiche' la riduzione della densita' minerale ossea puo' essere piu' dannosa in queste pazienti, il trattamento deve essere valutato su base individuale ed iniziato solo dopo un'attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio. Devono essere prese in considerazione misure addizionali per contrastare la perdita di densita' minerale ossea. Durante la Fase Parte di un processo.... Leggi iniziale del trattamento alcune donne possono manifestare sanguinamento vaginale di durata ed intensita' variabile. Se compare, si manifesta generalmente nel corso del primo mese dall'inizio della terapia. Tale sanguinamento e' probabilmente da attribuire alla sottrazione estrogenica ed e' destinato a cessare spontaneamente. Nel caso il sanguinamento persista, e' necessario indagarne la causa. Dopo l'interruzione della terapia, la ripresa del ciclo mestruale puo' essere ritardata in alcune pazienti. Se e' importante una rapida ripresa del ciclo mestruale, si raccomanda l'uso di zoladex 3,6 mg. L'uso del prodotto puo' causare un aumento della resistenza della cerviceuterina, pertanto deve essere posta attenzione al momento della dilatazione cervicale. Non sono disponibili dati clinici relativi al trattamento di condizioni ginecologiche benigne con il farmaco per periodi superiori a sei mesi. Le donne in eta' fertile devono adottare metodi contraccettivi non ormonali durante il trattamento e fino alla ripresa del ciclo mestruale dopo l'interruzione del trattamento. I pazienti con depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi nota ed i pazienti ipertesi devono essere monitorati attentamente (AT). Il trattamento puo' causare positivita' ai test antidoping.

 Composizione ed Eccipienti

Miscela di copolimeri lattide-glicolide ad alto e basso peso molecolare.

 Gravidanza e Allattamento

Non deve essere usato in gravidanza in quanto vi e' il rischio teorico di aborto o di anomalie fetali a seguito della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di agonisti dell'LHRH durante la gravidanza. Prima del trattamento, le donne potenzialmente fertili devono essere sottoposte ad attenti controlli per escludere una gravidanza in atto. Durante il trattamento devono essere adottati metodi contraccettivi non ormonali. Tali metodi devonoessere mantenuti fino alla ripresa del ciclo mestruale. L'impiego none' raccomandato durante l'allattamento.

 Interazioni con altri prodotti

Nessuna nota.

 Come Conservare il prodotto

Non conservare al di sopra di 25 gradi C.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC