zoladex sc 1sir 3,6mg compresse a rilascio astrazeneca spa

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è zoladex sc 1sir 3,6mg rp?

Zoladex impianto rp prodotto da astrazeneca spa
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di ormoni e sostanze correlate.
Contiene i principi attivi: goserelin acetato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: goserelin acetato. Codice AIC: 026471019

E' utilizzato per goserelin

Contiene principi attivi: Goserelin acetato.


Il prodotto zoladex sc 1sir 3,6mg rp è una formulazione in confezione del farmaco zoladex

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 185,31 €

 Zoladex sc 1sir 3,6mg rp è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Zoladex sc 1sir 3,6mg rp è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve zoladex sc 1sir 3,6mg rp?

Trattamento del carcinoma della prostata ghiandola maschile che produce alcune sostanze che si uniscono agli spermatozoi cellule seminali maschili, responsabili della fecondazione della Cellula La componente piu piccola di un organismo vivente, capace di vita autonoma.... Leggi uovo femminile.... Leggi per formare lo sperma.... Leggi e dei suoi secondarismi, in cui sia indicata la soppressione della produzione di testosterone; carcinoma della mammella in donne in pre - e perimenopausa in cui risultaindicato il trattamento ormonale; endometriosi genitale ed extragenitale (stadi I-IV). Assottigliamento endometriale: il farmaco e' somministrato per quattro settimane, entro due settimane dall'intervento chirurgico, dopo il secondo impianto; fibromi uterini; terapia prechirurgica - della durata di tre mesi - degli interventi di miomectomia e isterectomia nella paziente metrorragica; trattamento prechirurgico - della durata di un mese - degli interventi di ablazione endometriale e di resezione dei setti endouterini per via isteroscopica; trattamento della infertilita’ della donna in associazione alle gonadotropine (HMG, HCG, FSH) nei protocolli di induzione dell'ovulazione.

 Posologia e modo di somministrazione

Adulti: una Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi sottocutanea del farmaco, a livello della parete addominale anteriore, ogni 28 giorni. Endometriosi: la durata del trattamento per l'endometriosi deve essere di soli 6 mesi, poiche' ad oggi non sono disponibili dati per periodi di trattamento piu’ lunghi. Il trattamento non deve essere ripetuto per le implicazioni sulla perdita della densita' minerale ossea. L’aggiunta di una terapia ormonale sostitutiva (un estrogeno e un progestinico somministrati quotidianamente), nelle pazienti in trattamento con il farmaco per endometriosi, hamostrato di ridurre la perdita della densita' minerale ossea e i sintomi vasomotori. >>Assottigliamento endometriale. Per l'uso nell’assottigliamento endometriale: trattamento di 4 o 8 settimane. La seconda Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi puo' essere necessaria per pazienti con utero di ampie dimensioni o per permettere una flessibilita' nei tempi della chirurgia. >>Fibromi uterini. Per le donne che sono anemiche a causa dei fibromi uterini: una Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi sottocutanea di medicinale con l'integrazione di untrattamento con ferro puo' essere somministrata fino a tre mesi primadell’intervento chirurgico. Riproduzione assistita: il medicinale viene somministrato per indurre la Desensibilizzazione Metodo usato per prevenire o ridurre le reazioni allergiche.... Leggi ipofisaria, come definita dai livelli sierici di estradiolo principale degli ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi sessuali femminili (estrogeni).... Leggi simili a quelli osservati nella Fase Parte di un processo.... Leggi follicolare precoce (circa 150 pmol/l). Questo avviene solitamente tra il settimo e il ventunesimo giorno. Quando la Desensibilizzazione Metodo usato per prevenire o ridurre le reazioni allergiche.... Leggi recettoriale ipofisaria e' raggiunta, viene iniziata l'induzionedella superovulazione (stimolazione ovarica controllata) con gonadotropine. La Desensibilizzazione Metodo usato per prevenire o ridurre le reazioni allergiche.... Leggi raggiunta con un Agonista Sostanza che compete con un Composto Combinazione di due o piu elementi.... Leggi dell'organismo imitandone l'effetto.... Leggi a rilascio prolungato e' piu' costante, indicando che, in alcuni casi, potrebbe esserci un'aumentata richiesta di gonadotropina. Allo stadio appropriato di sviluppo follicolare, la gonadotropina viene sospesa e viene somministrata la gonadotropina corionica umana (hCG) per indurre l'ovulazione. Il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi del trattamento, il recupero oocitario e le tecnichedi fecondazione sono eseguiti secondo le normali procedure delle singole cliniche. insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi ed epatica: non e' necessario alcunadeguamento della posologia in pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi e/o epatica. Anziani: non e’ necessario alcun adeguamento della posologia nei pazienti anziani. Bambini: il prodotto non e' indicato per l'uso nei bambini.

 Effetti indesiderati

Le seguenti categorie di frequenza per le reazioni avverse al farmaco(ADRs) sono state calcolate sulla base dei report provenienti dagli studi clinici effettuati con il medicinale e dai dati di post-commercializzazione. In questa sezione gli effetti indesiderati sono definiti come segue: molto comune (>= 1/10), comune (>= 1/100, = 1/1,000, < 1/100), raro (>= 1/10,000, < 1/1,000), molto raro (< 1/10,000), non nota. Tumori benigni, maligni e non specificati (cisti e polipi compresi). Molto raro: tumore ipofisario (uomini/donne); non nota: degenerazione di fibromi uterini (donne). Disturbi del sistema immunitario. Non comune: ipersensibilita' al farmaco (uomini/donne); raro: reazione anafilattica (uomini/donne). Patologie endocrine. Molto raro: emorragia ipofisaria (uomini/donne). Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Comune: diminuita tolleranza Necessita di aumentare progressivamente la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di un farmaco o altra sostanza per arrivare ad avere lo stesso effetto che all'inizio si otteneva con ... Leggi al glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi (uomini). Disturbi psichiatrici. Molto comune: diminuzione della libido (uomini/donne); comune: cambiamenti di umore, depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi (uomini), umore alterato, depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi (donne); molto raro: disturbi psicotici (uomini/donne). Patologie del sistema nervoso. Comune: parestesia (uomini/donne), compressione del midollo spinale (uomini), cefalea termine medico che indica il mal di testa.... Leggi (donne). Patologie cardiache. Comune: insufficienza cardiaca, infarto del miocardio (uomini). Patologie vascolari. Molto comune: vampate di calore (uomini/donne); comune: Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna anormale (uomini/donne). Patologie dellacute e del tessuto sottocutaneo. Molto comune: iperidrosi (uomini/donne), acne (donne); comune: Eruzione Comparsa simultanea di chiazze, pustole e bolle sulla pelle.... Leggi cutanea (uomini/donne), alopecia (donne); non nota: alopecia (uomini). Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Comune: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi osseo (uomini), artralgia (donne); non comune: artralgia (uomini). Patologie renali e urinarie. Non comune: ostruzione dell'uretere (uomini). Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Molto comune: disfunzione erettile(uomini), secchezza vulvovaginale (donne), ingrandimento del seno (donne); comune: ginecomastia sviluppo delle mammelle nel maschio.... Leggi (uomini); non comune: dolorabilita' mammaria (uomini); raro: cisti noduli dalle dimensioni variabili che generalmente dolgono poco e, se non si riassorbono da sole, vanno aspirate con un ago ("agocentesi"). La tecnica... Leggi ovariche (uomini), sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da iperstimolazione ovarica (donne). Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto comune: reazioni al sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi (donne); comune: ingrossamento tumorale, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi tumorale (donne), reazioni al sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi (uomini). Esami diagnostici. Comune: diminuita densita' ossea, aumento del peso (uomini/donne). >>Esperienza post-marketing. In un ridotto numero di casi, l'uso del farmaco e' stato associato alla comparsa di variazioni nel conteggio delle cellule ematiche,disfunzione epatica, embolia presenza nel sangue di materiale estraneo come per esempio una bolla di acqua o di sostanze oleose che possono anche ostacolare la circolazione e caus... Leggi polmonare e polmonite È un'infiammazione dei polmoni causata da batteri o da virus, ma anche da funghi e altri microrganismi. L'infezione provoca la produzione, da parte d... Leggi interstiziale. In aggiunta, nelle donne trattate per patologie ginecologiche benigne sono state riportate le seguenti reazioni avverse: acne, cambiamento dei peli del corpo, secchezza cutanea, aumento ponderale, aumento del colesterolo sierico, vaginite, perdite vaginali, nervosismo, disturbi del sonno, stanchezza, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi periferico, mialgia, crampi ai polpacci, nausea, vomito, diarrea, stipsi, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, alterazione della voce. Inizialmente, le pazienti con carcinoma della mammella possono manifestare un aumento temporaneo dei segni e dei sintomi, che puo' essere trattato sintomaticamente. Raramente, le pazienti affette da carcinomadella mammella con metastasi hanno sviluppato Ipercalcemia Eccesso di calcio nel sangue.... Leggi all'iniziodella terapia. In presenza di sintomi indicativi di Ipercalcemia Eccesso di calcio nel sangue.... Leggi (ad esempio sete), l'ipercalcemia deve essere esclusa. Raramente, alcune donne possono raggiungere la menopausa durante il trattamento con analoghi dell'LHRH e a terapia ultimata, possono non riprendere il ciclo mestruale. Non e' notose questo sia un effetto del trattamento con il medicinale o un riflesso della loro condizione ginecologica.

 Forme Farmacologiche

Zoladex per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco zoladex è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Grave ipersensibilita' riconosciuta al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti; gravidanza e allattamento.

 Avvertenze

Il medicinale non e' indicato per l'uso nei bambini. Uomini: l'impiego del medicinale, in pazienti a particolare rischio di sviluppare ostruzione ureterica o compressione del midollo spinale, deve essere valutato con cautela ed i pazienti devono essere seguiti attentamente durante il primo mese di terapia. Si deve prendere in considerazione l'uso iniziale di un Antiandrogeno Sostanza che blocca la produzione di ormoni maschili.... Leggi (per es. ciproterone acetato 300 mg al giorno per tre giorni prima e tre settimane dopo l'inizio della terapia con il farmaco) all'avvio della terapia con analoghi dell'LHRH, poiche' e' stato riportato che questo previene le possibili conseguenze dell' iniziale innalzamento del testosterone sierico. In caso di presenza o di sviluppo di compressione del midollo spinale o di compromissione della funzionalita' renale secondaria a ostruzione ureterica, deve essere istituito il trattamento standard specifico per queste complicazioni. L'uso degli agonisti dell'LHRH puo' causare una riduzione della densita' minerale ossea. Negli uomini, dati preliminari suggeriscono chel'uso di bifosfonati in associazione ad agonisti dell'LHRH puo' ridurre la perdita minerale ossea. Particolare cautela e' necessaria per i pazienti con fattori di rischio aggiuntivi per osteoporosi malattia che causa una perdita di calcio dalle ossa, rendendolo molto fragili.... Leggi (per es. abuso cronico si dice di una malattia che dura a lungo, ha un decorso lento e lievi variazioni.... Leggi di alcol, fumatori, terapia a lungo termine con anticonvulsivanti o corticoidi, anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi familiare di osteoporosi). Sono stati riportati cambiamenti dell'umore, compresa depressione. I pazienti con depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi nota ed i pazienti con ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi devono essere monitorati con attenzione (AT). Nei pazienti sottoposti a trattamento con agonisti del GnRH, come il farmaco, vi e' un aumento del rischio di depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi incidente (che puo' essere grave). Di conseguenza i pazienti devono essere opportunamente informati e trattati in maniera appropriata in caso di sintomi. Si e' osservata una riduzione della tolleranza Necessita di aumentare progressivamente la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di un farmaco o altra sostanza per arrivare ad avere lo stesso effetto che all'inizio si otteneva con ... Leggi al glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi in uomini a cui sono stati somministrati agonisti dell'LHRH. Cio' si puo' manifestare sotto forma di diabete o di perdita del controllo glicemico in chi e' affetto da diabete mellito pre- esistente. Sideve percio' prendere in considerazione un monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi della glicemia. In uno studio farmacoepidemiologico con agonisti LHRH utilizzati nel trattamento del carcinoma prostatico sono stati osservati infarto del miocardio e insufficienza cardiaca. Il rischio sembra essere aumentato quando utilizzati in combinazione con anti-androgeni. >>Donne. Carcinoma mammario. Riduzione della densita' minerale ossea: l'uso degli agonisti dell'LHRH puo' causare una riduzione della densita' minerale ossea. Dopo due anni di trattamento per carcinoma mammario allo stadio iniziale, la perdita media della densita' minerale ossea e' stata del 6,2% e dell'11,5% rispettivamente al collo del femore e alla spina lombare. Questa perdita ha mostrato di essere parzialmente reversibile adun anno di follow up dall'interruzione del trattamento con un recupero rispetto ai valori basali del 3,4% e del 6,4% rispettivamente al collo del femore e alla spina lombare, benche' tale recupero sia basato su dati molto limitati. Nella maggior parte delle donne, i dati attualmente disponibili suggeriscono che un recupero della perdita ossea si verifica dopo l'interruzione della terapia. Dati preliminari suggeriscono che l'uso del medicinale in associazione a tamoxifene in pazienti con cancro mammario possa ridurre la perdita minerale ossea. >>Patologie benigne. Perdita della densita' minerale ossea: l'uso di agonisti dell'LHRH puo' causare una riduzione della densita' minerale ossea mediamente dell'1% al mese durante un periodo di trattamento di sei mesi. Ogni riduzione della densita' minerale ossea del 10% e' correlata con un aumento di due o tre volte del rischio di frattura. Nella maggior parte delle donne, i dati attualmente disponibili suggeriscono che un recupero della perdita ossea si verifica dopo l'interruzione della terapia. Nelle pazienti che assumono il medicinale per il trattamento dell'endometriosi, l'aggiunta di una terapia ormonale sostitutiva (un estrogeno e un progestinico somministrati quotidianamente), ha mostrato di ridurre la perdita della densita' minerale ossea e i sintomi vasomotori. Non sono disponibili dati specifici per le pazienti con osteoporosistabilita o con fattori di rischio per osteoporosi malattia che causa una perdita di calcio dalle ossa, rendendolo molto fragili.... Leggi (per es. abuso cronico si dice di una malattia che dura a lungo, ha un decorso lento e lievi variazioni.... Leggi di alcol, fumatori, terapia a lungo termine con farmaci che riducono la densita' minerale ossea, per es. anticonvulsivanti e corticoidi, anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi familiare di osteoporosi, malnutrizione, per es. anoressia nervosa). Poiche' la riduzione della densita' minerale ossea puo' essere piu' dannosa in queste pazienti, il trattamento con il farmaco deveessere valutato su base individuale ed iniziato solo dopo un'attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio. Devono essere prese in considerazione misure addizionali per contrastare la perdita di densita' minerale ossea. Sanguinamento da sospensione: durante la Fase Parte di un processo.... Leggi inizialedel trattamento con il medicinale alcune donne possono manifestare sanguinamento vaginale di durata ed intensita' variabile. Il sanguinamento vaginale, se compare si manifesta generalmente nel corso del primo mese dall'inizio della terapia. Tale sanguinamento e' probabilmente daattribuire alla sottrazione estrogenica ed e' destinato a cessare spontaneamente. Nel caso il sanguinamento persista, e' necessario indagarne la causa. Non sono disponibili dati clinici relativi al trattamentodi patologie ginecologiche benigne con il farmaco per periodi superiori a sei mesi. L'uso del prodotto puo' causare un aumento della resistenza della cervice uterina, pertanto deve essere posta attenzione al momento della dilatazione cervicale. L'iniezione dell'impianto del medicinale deve essere somministrata solo all'interno di un programma di riproduzione assistita, sotto lo stretto controllo di uno specialista in questa area. Come con altri agonisti dell'LHRH, sono stati riportaticasi di sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da iperstimolazione ovarica associata all'impiego del farmaco, quando utilizzato in combinazione a gonadotropine. Il ciclodi induzione deve essere attentamente monitorato allo scopo di identificare le potenziali pazienti a rischio di sviluppare la sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da iperstimolazione ovarica. Se il rischio esiste, la gonadotropina corionica umana deve essere sospesa, se possibile. Si raccomanda che il medicinale, nel corso di un programma di riproduzione assistita, venga somministrato con cautela alle pazienti con sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi dell'ovaio policistico in quanto la stimolazione follicolare puo' essere aumentata. Le donne in eta' fertile devono adottare metodi contraccettivi non ormonali durante il trattamento e fino alla ripresa del ciclo mestruale dopo l'interruzione del trattamento. I pazienti con depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi nota ed i pazienti ipertesi devono essere monitorati attentamente (AT). Il trattamento puo' causare positivita' ai test antidoping.

 Composizione ed Eccipienti

Copolimero lattide/glicolide.

 Gravidanza e Allattamento

Il farmaco non deve essere usato in gravidanza in quanto vi e' il rischio teorico di aborto o di anomalie fetali a seguito della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di agonisti dell'LHRH durante la gravidanza. Prima del trattamento, le donne potenzialmente fertili devono essere sottoposte ad attenti controlli per escludere una gravidanza in atto. Durante il trattamento devono essere adottati metodi contraccettivi non ormonali. Tali metodi devono essere mantenuti fino alla ripresa del ciclo mestruale. Prima dell'utilizzo del medicinale per un trattamento di fecondazione assistita deve essere esclusa una gravidanza in atto. Quando il prodottoviene utilizzato in questi casi, non ci sono evidenze cliniche che suggeriscano una connessione causale tra l'uso del farmaco e anomalie dello sviluppo oocitario o della gravidanza o del parto. L'impiego del farmaco non e' raccomandato durante l'allattamento.

 Interazioni con altri prodotti

Nessuna nota.

 Come Conservare il prodotto

Non conservare al di sopra di 25 gradi C.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC