provertinum iv fl 600ui fattore vii di takeda italia spa

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 466,72 €

 Provertinum iv fl 600ui è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Provertinum iv fl 600ui è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve provertinum iv fl 600ui?

 Posologia e modo di somministrazione

Posologia: il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi puo' essere suggerito soltanto in linea generale. Esso infatti dipende dalla gravita' del difetto coagulatorio, dalla gravita’ del danno tissutale Sinonimo di tissulare (v).... Leggi traumatico od emorragico come pure dal grado dell'intervento chirurgico programmato. Il numero di unita’ di fattore VII somministrato e' espresso in Unita' Internazionali (UI), che sono correlate al corrente standard WHO per i medicinali a base di fattore VII. L’attivita' di fattore VII plasmatica e' espressa o come percentuale (relativa al Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano normale) o in Unita' Internazionali (relative ad uno standard internazionale per i concentrati di fattore VII). Una Unita' Internazionale (UI) dell’attivita' di fattore VII e' equivalente alla quantita' di fattore VII contenuta in 1 ml di Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano normale. Il calcolo della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi richiesta di fattore VII come sotto specificata e' basata sulla considerazione empirica che 1 Unita'Internazionale (UI) di fattore VII per kg di peso corporeo incremental'attivita' del fattore VII plasmatico di circa 1,7% rispetto all’attivita' normale. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi richiesta e' determinata usando la seguente formula: Unita' internazionali richieste= Peso corporeo (Kg) x Aumento di attivita' desiderato (%) X 0,6. La terapia sostitutiva di mantenimento deve essere protratta in modo costante fino all'assorbimento completo dell'emorragia tissutale Sinonimo di tissulare (v).... Leggi o fino alla guarigione completa delle ferite. Essa deve essere controllata mediante la ripetuta esecuzione dei test della coagulazione. Nelle carenze acquisite di fattore VII una normalizzazione del quadro emorragico puo' essere sicuramente raggiunta soltanto mediante la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi combinata del farmaco e di Protromplex Tim 3; comunque bisogna ricordare che la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi del farmaco deve risultare doppia di quella del Protromplex Tim 3 a causa del diverso tempo di emivita. L'efficacia della terapia sostitutiva con il prodotto o con Protromplex Tim 3 associato al farmaco viene controllata mediante il tempo di tromboplastina (test di Quick) o piu' esattamente con ilThrombotest ed il Normotest. La ricerca quantitativa viene eseguita mediante determinazione dell'attivita' del fattore VII. Una diminuzionedel fattore V che si verifica soltanto nelle malattie epatiche parenchimatose gravi non viene normalizzata dal trattamento combinato di Protromplex Tim 3 e il farmaco. Nel caso di pazienti che devono sottoporsi ad una biopsia o ad un intervento chirurgico, il livello di fattore VII deve essere elevato al 50% per alcuni giorni. Questo si puo' controllare mediante il tempo di tromboplastina (test di Quick) o con il Normotest. Modo di somministrazione: il prodotto ricostituito deve essere somministrato per via endovenosa. Il preparato deve essere ricostituito solo immediatamente prima della somministrazione. Un eventuale residuo non deve essere riutilizzato.

 Effetti indesiderati

La terapia sostitutiva con Fattore VII umano puo', in rari casi, indurre la formazione di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi circolanti inibitori del Fattore VII. La comparsa di tali inibitori si manifesta come un'insufficiente risposta clinica. Raramente si osservano reazioni di tipo allergico o anafilattico. Un aumento della temperatura corporea si osserva in rari casi.Raramente, inseguito alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di Fattore VII della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi umano possono verificarsi episodi trombo embolici. Non si puo'del tutto escludere la possibilita' di trasmissione di agenti infettivi.

 Forme Farmacologiche

Provertin-um per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco provertin-um è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• provertin um iv 1fl 200ui
• provertin um iv 1fl 500ui
• provertin um tim3 iv fl 200ui
• provertinum iv fl 600ui

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o uno qualsiasi degli eccipienti. Rischio elevato di trombosi o di coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi Intravascolare Disseminata (CID). allergia È una reattività anomala dell'organismo a determinate sostanze esterne (dette allergeni). In sostanza, il sistema immunitario reagisce contro agenti... Leggi nota all'eparina o storia di trombocitopenia indotta da eparina.

 Avvertenze

Il farmaco viene prodotto da Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano. Quando si somministrano specialita' medicinali ottenute da sangue o Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano, non e' possibile escludere completamente l'insorgenza di malattie infettive dovute alla trasmissione di agenti infettivi. Questo vale anche per gli agentipatogeni di natura finora sconosciuta. Il rischio di trasmissione di agenti infettivi viene comunque ridotto da: selezione dei donatori mediante un esame medico e lo screening serie di test diagnostici.... Leggi delle singole donazioni e dei pool di Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi per lo HBsAg e gli anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi anti-HIV e anti-HCV. Effettuazione del test per la ricerca di materiale genomico di HCV, HBV e HIV-1 e -2 nel pool di plasma; procedure di inattivazione/rimozione incluse nel processo produttivo che siano state validate impiegando idonei modelli virali. Tali procedure sono considerate efficaci per HIV, HCV eHBV. Le procedure di inattivazione/rimozione virale potrebbero risultare di valore limitato nei confronti di virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi privi di involucro, quali il virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'epatite A o il Parvovirus B19. il farmaco e' ottenuto da un pool di Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi di donatori selezionati e costantemente controllati per accertarne l'idoneita' alla donazione. Per la produzione del prodotto sono utilizzate esclusivamente unita' di Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi provenienti da Centri di Plasmaferesi autorizzati e controllate per i valori delle GPT, per l'assenza dell'antigene HBs e per l'assenza degli anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi anti-HIV e anti-HCV. Durante il processo di produzione il farmaco e' sottoposto ad un termo trattamento specifico a vapore (10 ore a 60C ed 1 ora a 80C) atto a ridurre ulteriormente il potenziale rischio di trasmissione di infezioni virali. In campioni del farmaco contaminati con quantita' note di HIV, questo metodo di inattivazione virale ha neutralizzato almeno 106 unita' infettanti di HIV in vitro/ml in 3 ore. La determinazione del titolo di HIV e' stata effettuata mediante incubazionecon cellule HT-H9 e susseguente dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi della transcriptasi inversa nel surnatante delle cellule. In conformita' alle raccomandazioni del CPMP ed alle normative emanate dalla competente Autorita' Sanitaria, questo preparato e' stato prodotto da un pool di Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano ottenuto esclusivamente da singole donazioni risultate negative alla ricerca dianticorpi anti-HCV. In caso di reazione allergica o di tipo anafilattico, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi deve essere interrotta immediatamente. In caso di shock deve essere avviato il trattamento medico standard per talecondizione. In pazienti trattati con prodotti contenenti Fattore VII della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi umano esiste un rischio di trombosi o di coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi Intravascolare Disseminata. I pazienti trattati con Fattore VII della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi umano devono essere attentamente monitorati per segni e sintomi di coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi intravasale o trombosi. A causa del rischio di complicazioni tromboemboliche, usare cautela quando si somministra Fattore VII della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi umano a pazienti con storia di malattiacoronaria, a pazienti epatopatici, a soggetti in Fase Parte di un processo.... Leggi post-operatoria, ai neonati o a pazienti a rischio di fenomeni tromboembolici o coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi intravascolare disseminata. In ognuna delle situazioni suddette il beneficio potenziale del trattamento con il farmaco deve essere bilanciato con il rischio di queste complicazioni. Ove possibile, nell'interesse dei pazienti si raccomanda, ogni volta che il prodotto vieneloro somministrato, di annotare il nome commerciale e il numero di lotto del prodotto.

 Gravidanza e Allattamento

La sicurezza d'uso del Fattore VII della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi umano durante la gravidanza non e' stata dimostrata nell'ambito di studi clinici controllati. Gli studi animali non sono adatti a valutare la sicurezza in relazione alla gravidanza, allo sviluppo embrio/fetale, al parto o allo sviluppo post-natale Pertanto, durante la gravidanza il farmaco deveessere somministrato solo in caso di reale necessita' e sotto strettocontrollo medico.

 Interazioni con altri prodotti

Ad oggi non si conoscono interazioni farmacologiche con altri medicinali. Interazioni con test di laboratorio: quando si effettuano test della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi sensibili all'eparina in pazienti che ricevono alte dosi di Fattore VII della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi umano, si deve tenere conto dell'eparina somministrata col prodotto.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: provertinum iv fl 600ui
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, provertin um.
Ditta produttrice: takeda italia spa
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: A

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:

il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.

Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).