sintrom*100cpr 1mg acenocumarolo merus labs luxco ii sarl

Indicazioni

 Che cosa è sintrom 100cpr 1mg?

Sintrom compresse prodotto da merus labs luxco ii sarl
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di antitrombotici. antagonisti della vitamina k.
Contiene i principi attivi: acenocumarolo
Composizione Qualitativa e Quantitativa: 3-[alfa-(4-nitrofenil)-beta-acetil-etil]-4-idrossicumarina (=acenocumarolo) come miscela racemica. acenocumarolo e' un derivato della 4-idrossicumarina. Codice AIC: 011782036

E' utilizzato per acenocumarolo

Contiene principi attivi: 3-[alfa-(4-nitrofenil)-beta-acetil-etil]-4-idrossicumarina (=acenocumarolo) come miscela racemica. Acenocumarolo e' un derivato della 4-idrossicumarina.


Il prodotto sintrom 100cpr 1mg è una formulazione in confezione del farmaco sintrom

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 Quanto Costa ?

 Sintrom 100cpr 1mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Sintrom 100cpr 1mg è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve sintrom 100cpr 1mg?

Trattamento e prevenzione di affezioni tromboemboliche.

 Posologia e modo di somministrazione

Regole generali: la sensibilita' agli anticoagulanti varia da paziente a paziente e puo' anche fluttuare nel corso del trattamento. La dosedeve quindi essere individualizzata secondo la risposta del paziente al farmaco, come indicato dal monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi del tempo di protrombina (PT), meglio se espresso secondo il Rapporto Internazionale Normalizzato(International Normalised Ratio = INR). Pertanto e’ essenziale effettuare regolari analisi della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi e adattare la posologia sullabase dei risultati forniti da tali analisi. Se cio' non e’ possibile,il farmaco non deve essere utilizzato. La posologia giornaliera dovrebbe essere sempre prescritta come una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola, e sempre assunta alla stessa ora ogni giorno. Per l'adattamento del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi alle varie condizioni cliniche si confrontino gli altri paragrafi. Il prodotto e'disponibile in forma di compresse da 1 e 4 mg. Per l’assunzione di basse dosi si consiglia di utilizzare le compresse da 1 mg che consentono una maggiore accuratezza del dosaggio. dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi iniziale: se i valori di PT (o dell'/INR) prima dell'inizio del trattamento sono entro valori normali, il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi raccomandato e' in genere il seguente: primo giorno 4 (-12) mg; secondo giorno 4 (-8) mg. Se i valori di PT (o dell'INR) sono inizialmente al di fuori del range di normalita’, il trattamento deve essere iniziato con estrema cautela. Terapia di mantenimento ed analisi della coagulazione: in considerazione delle marcate differenze individuali osservate, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di mantenimento va stabilita sulla base dei risultati delle analisi di laboratorio effettuate periodicamente per determinare il tempo di coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi ematica del paziente. Un accurato aggiustamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi individuale di mantenimento puo' essere ottenuto soltanto mediante attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi dei valori di PT(o dell'INR) a intervalli regolari, p. es. una volta al mese, in mododa evitare possibili fluttuazioni (scostamenti dall'intervallo terapeutico). In funzione dei valori di PT (o dell'INR), nonche' del singolopaziente e della natura della sua malattia, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di mantenimento varia generalmente tra 1 e 8 mg al giorno. Sia prima dell'inizio del trattamento che dopo, fino a che il valore della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi si stabilizza entro i valori ottimali, la misurazione del PT (o dell'INR) deve essere effettuata giornalmente in ospedale. L’intervallo tra le misurazioni puo' in seguito venire allungato. Si raccomanda di effettuare i prelievi di sangue per le analisi di laboratorio alla stessa ora ogni giorno. Per finalita' di standardizzazione e' stato introdotto il valore INR (International Normalised Ratio) che, con l'aiuto di tromboplastine calibrate, rende possibile confrontare valori ottenuti in laboratori differenti. L'INR e' il rapporto tra il tempo di protrombina del Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi in esame e quello di un controllo normale, elevato alla potenza del valore specifico "Indice Internazioanale di Sensibilita'", come determinato per la tromboplastina di riferimento utilizzando il procedimento dell'OMS. Quando il tempo di protrombina (PT) del sangue del paziente aumenta l'INR diventa piu' elevato. In base al quadro clinico, l'intervallo terapeutico da raggiungersi si trova generalmente a valori di INR compresi tra 2,0 e 4,5; entro questo intervallo la maggioranza dei pazienti trattati non manifesta ne' una ricomparsa della trombosi, ne’ una qualsiasi complicazione emorragica grave. Dopo la sospensione del trattamento con il farmaco non vi e' generalmente alcun pericolo di ipercoagulabilita' reattiva e pertanto nessun bisogno di diminuire gradualmente il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi in caso di interruzione del trattamento. Tuttavia e' stato osservato che in casi estremamente rari ed in alcuni pazienti ad alto rischio (p. es. dopo infarto miocardico) puo' verificarsi"ipercoagulabilita' di rimbalzo". In tali pazienti la sospensione della terapia anticoagulante va effettuata gradualmente. Nei bambini l'esperienza con anticoagulanti orali, incluso l'acenocumarolo, e' limitata. Si raccomanda particolare attenzione e un frequente monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi del tempo di protrombina e dell'INR. I pazienti anziani sottoposti a terapia con anticoagulanti orali devono essere attentamente monitorati.

 Effetti indesiderati

Le reazioni avverse sono listate secondo frequenza: molto comune: (>=1/10); comune (>= 1/100 - < 1/10), non comune (>= 1/1000 - = 1/10000 - < 1/1000); molto raro (< 1/10000), inclusi casi isolati. Emorragie In base al dosaggio, all'eta' del paziente ed alla natura della malattia di base (ma non alla durata del trattamento), le complicazioni piu' frequentemente riportate sono state le emorragie in diverse parti del corpo. Disturbi del sistema immunitario. raro: reazioni allergiche (es.: orticaria, rash). Patologie vascolari. Molto raro: vasculite. Patologie gastrointestinali. Raro: perdita di appetito, nausea, vomito. Patologie epatobiliari. Molto raro: danno epatico. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Raro: alopecia; molto raro:necrosi cutanea emorragica (normalmente associata a deficit congenitodi Proteina C o del suo cofattore proteina S).

 Forme Farmacologiche

Sintrom per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco sintrom è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo, ai derivati cumarinici correlati o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Gravidanza. Generalmente controindicato durante l'allattamento. Mancanza di cooperazione da parte delpaziente (p.es. pazienti non sottoposti a stretta sorveglianza, anziani, alcolisti e pazienti con disturbi psichiatrici). Sintrom e' controindicato anche in tutti gli stati patologici nei quali il rischio di emorragia e' maggiore del possibile beneficio clinico, per esempio: Diatesi Predisposizione di un organismo verso particolari malattie.... Leggi emorragica e/o discrasia ematica; subito prima o dopo interventi chirurgici sul sistema nervoso Protagonista principale del dolore è il nostro sistema nervoso, un estesissimo apparato di comunicazione simile a una rete telefonica, con il cervell... Leggi centrale, nonche' operazioni oftalmichee chirurgia traumatizzante con ampia esposizione di tessuti; ulcera peptica o in presenza di emorragia nel tratto gastrointestinale, nel tratto urogenitale o nel sistema respiratorio, nonche' in caso di emorragie cerebrovascolari, pericardite Infiammazione del pericardio, la membrana che avvolge il cuore.... Leggi acuta e versamenti pericardici, ed endocardite batterica; grave ipertensione, gravi malattie epatiche o renali; aumentata attivita' fibrinolitica come dopo operazioni su polmoni, prostata, utero, ecc. e nelle pancreatiti acute; grave insufficienza circolatoria con stasi epatica. Preparazioni a base di Hypericum perforatum non devono essere assunte in contemporanea con medicinali contenenti acenocumarolo, a causa del rischio di decremento dei livelli plasmatici e di diminuzione dell'efficacia terapeutica di acenocumarolo.

 Avvertenze

E' necessaria una stretta sorveglianza medica nei casi in cui condizioni o malattie possono ridurre il legame alle proteine del medicinale;ad esempio, tireotossicosi, tumori, malattie renali, infezioni e infiammazione. In pazienti con funzionalita' epatica compromessa e' richiesta particolare cautela in quanto anche la produzione dei fattori della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi puo' venire alterata o potrebbe essere latente una disfunzione piastrinica di base. I disturbi dell'assorbimento gastrointestinale possono alterare l'effetto anticoagulante del farmaco. In caso di grave insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi si deve adottare uno schema posologico estremamente cauto, poiche' l'attivazione o la gamma-carbossilazione dei fattori della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi puo' venire ridotta in caso di congestione accumulo eccessivo di sangue in una parte del corpo.... Leggi epatica. Allo stadio di ricompensazione, tuttavia, puo' essere necessario elevare il dosaggio. Si deve esercitare particolare cautela in pazienti che presentano una conosciuta o sospetta Deficienza Mancanza.... Leggi di proteina C o di proteina S (es: emorragia anomala in seguito a una ferita). Nei pazienti anziani la terapia con anticoagulanti deve essere attentamente controllata. Durante il trattamento con anticoagulanti le iniezioni intramuscolari possono causare ematomi e sono pertanto controindicate. Le iniezioni endovenose e sottocutanee, d'altro canto, non portano a tali complicazioni. Quando interventi diagnostici o terapeutici (p.es. angiografia, puntura lombare, chirurgia minore, estrazioni dentali, ecc.) rendono necessaria la diminuzione del PT/INR, tale operazioneva effettuata con estrema cautela. Il medicinale contiene lattosio.

 Composizione ed Eccipienti

Compresse da 1 mg: silice colloidale anidra; ipromellosa; Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi monoidrato; magnesio stearato; amido di mais; talco. Compresse da 4 mg: silice colloidale anidra; Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi monoidrato; magnesio stearato; amido di mais; amido di mais pregelatinizzato.

 Gravidanza e Allattamento

Il farmaco puo' essere associato a malformazioni congenite dell'embrione. E' quindi controindicato durante la gravidanza. Nelle donne in eta' fertile sono necessarie misure contraccettive durante il trattamento con il prodotto. L'uso del medicinale da parte della madre puo' causare effetti indesiderati nel lattante; pertanto e' necessario deciderese interrompere l'allattamento o il trattamento con il medicinale, tenendo in considerazione l'importanza del farmaco per la madre.

 Interazioni con altri prodotti

Ci sono molte possibili interazioni tra i cumarinici e gli altri farmaci. I meccanismi importanti coinvolti in tali interazioni includono: disturbi dell'assorbimento, inibizione o induzione del sistema di metabolismo enzimatico (principalmente CYP2C9) e ridotta disponibilita' della vitamina K necessaria per la gamma-carbossilazione dei fattori delcomplesso protrombina. E' importante notare che alcuni farmaci possono interagire con piu' di un meccanismo. Ogni terapia puo' comportare il rischio di interazioni sebbene non tutte le interazioni siano significative. Di qui la necessita' di attenta sorveglianza e di frequenti esami della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi (p.es. due volte alla settimana) quando si prescriva per la prima volta un qualsiasi farmaco in combinazione con il farmaco o nel caso si sospenda un farmaco somministrato contemporaneamente. Effetti degli altri farmaci su acenocumarolo. I seguenti farmacipotenziano l'effetto anticoagulante di acenocumarolo e\o alterano l'emostasi e quindi aumentano il rischio di emorragia: eparina inibitori dell'aggregazione piastrinica quali acido salicilico e suoi derivati, fenilbutazone o altri derivati pirazolonici, altri farmaci antiinfiammatori non steroidei, inclusi gli inibitori della ciclossigenasi-2, metilprednisolone ad alte dosi intravenose. L'uso del farmaco associato atali sostanze non e' pertanto consigliato. In caso di impiego in combinazione con questi farmaci, devono essere eseguiti con maggiore frequenza i test di coagulazione. I seguenti farmaci possono potenziare l'effetto anticoagulante di acenocumarolo: allopurinolo, steroidi anabolizzanti, androgeni, agenti antiaritmici, antibiotici, cefalosporine di seconda e terza generazione, cloramfenicolo, eritromicina, fluorochinoloni, neomicina, tetracicline, cimetidina, disulfiram, acido etacrinico, fibrati, glucagone, derivati imidazolici, paracetamolo, inibitori selettivi del reuptake della serotonina, statine, sulfonamidi, compresoco-trimoxazolo, sulfaniluree, ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi tiroidei (compresa destrotirossina), tamoxifene e tramadolo. Corticosteroidi. E' stato anche riportatoche i corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi diminuiscono l'effetto anticoagulante dei derivati cumarinici. Gli inibitori del CYP2C9 possono potenziare l'effetto anticoagulante di acenocumarolo. I seguenti farmaci possono diminuire l'effetto anticoagulante di acenocumarolo: aminoglutetimide, farmaci antineoplastici (azatioprina, 6-mercaptopurina), barbiturici, carbamazepina, colestiramina, inibitori dell'HIV proteasi, griseofulvina, contraccettivi orali, rifampicina e "Erba di san Giovanni"\"Hypericum perforatum" (quest'interazione e' stato descritta con warfarin e fenprocumone e non puo' essere esclusa con acenocumarolo). L'efficacia terapeutica di acenocumarolo potrebbe essere ridotta dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea di preparazioni a base di Hypericum perforatum. Cio' a seguito dell'induzione degli enzimi responsabili del metabolismo dei farmaci da parte di tali preparazioni che pertanto non devono essere somministrate in concomitanza con acenocumarolo. L'effetto di induzione puo'persistere per almeno due settimane dopo l'interruzione del trattamento con prodotti a base di Hypericum perforatum. Se un paziente sta assumendo in concomitanza con acenocumarolo prodotti a base di Hypericum perforatum i valori di INR devono essere controllati e la terapia con questi ultimi deve essere interrotta. Monitorare attentamente i valoridi INR, in quanto questi potrebbero aumentare dopo l'interruzione dell'assunzione di Hypericum perforatum. Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di acenocumarolo potrebbe necessitare di un aggiustamento. Gli induttori di CYP2C9, CYP2C19 o CYP3A4 possono diminuire l'effetto anticoagulante di acenocumarolo. Poiche' ne' la gravita', ne' i primi sintomi di interazioni possono essere previsti, i pazienti che assumono il farmaco, specialmente se affetti da disfunzioni epatiche, devono astenersi dall'abuso di alcool.Effetti di acenocumarolo su altri farmaci: durante il trattamento conderivati idantoinici (come la fenitoina), puo' aumentare la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi sierica dell'idantoina. Durante il concomitante trattamento con i derivati della sulfanilurea puo' aumentare l'effetto ipoglicemizzante di tali farmaci.

 Come Conservare il prodotto

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.

 Categoria terapeutica