ventolin 500 microgrammi/1 ml soluzione

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Che cosa è ventolin "500 microgrammi/1 ml soluzione iniettabile"10 fiale da 1 ml?

Ventolin "500 microgrammi/1 ml soluzione iniettabile"10 fiale da 1 ml è un 1 della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica .

Contiene i principi attivi: salbutamolo solfato, vedi altri prodotti con salbutamolo solfato .

Codice AIC: 022984126

Sostituisce il prodotto ventolin 500 im 1f 500mcg 1ml

Il prodotto ventolin "500 microgrammi/1 ml soluzione iniettabile"10 fiale da 1 ml è una formulazione in confezione del farmaco ventolin. Consulta la pagina dedicata al farmaco

Quanto Costa?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 18,00 €

Informazioni Regolatorie AIFA

Dati e stampati ufficiali dalla banca dati pubblica AIFA (scheda completa).

  • Forma farmaceutica: Compressa
  • Principi attivi: SALBUTAMOLO SOLFATO, SALBUTAMOLO
  • Via di somministrazione: ORALE
  • Classificazione ATC: SALBUTAMOLO (R03AC02)
  • Titolare AIC: GLAXOSMITHKLINE S.P.A.

AIC
022984126
Data autorizzazione
02/03/1998
Classe di rimborsabilità
C
A totale carico dell'assistito

IN COMMERCIO

Foglio Illustrativo (AIFA) Riassunto Caratteristiche del Prodotto (AIFA)

Ventolin "500 microgrammi/1 ml soluzione iniettabile"10 fiale da 1 ml è detraibile in dichiarazione dei redditi?

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Informazioni e Indicazioni, a cosa serve ventolin "500 microgrammi/1 ml soluzione iniettabile"10 fiale da 1 ml?

La soluzioneÈ una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre quella ... Leggi iniettabile trova indicazione per la risoluzione del broncospasmo grave associato ad asmadisturbo caratterizzato da una diminuzione del calibro dei bronchi che, restringendosi, provocano serie difficoltà a respirare.... Leggi o a broncopatia ostruttiva con componente asmatica nonche' per il trattamento dello stato di male asmatico.

Posologia e modo di somministrazione

La durata d'azione del salbutamoloIl salbutamolo è un farmaco in grado di dilatare la muscolature dei bronchi (broncodilatatore). Viene quindi utilizzato in caso di asma, bronchite cro... Leggi nella maggior parte dei pazienti e' di 4-6 ore. Un aumento della necessita' di ricorrere all'impiego deibeta2-agonisti puo' indicare un deterioramento delle condizioni dell'asma. Qualora cio' si presenti puo' essere necessaria una verifica delpiano terapeutico del paziente e dovrebbe essere presa in considerazione la necessita' di una terapia corticosteroidea concomitante. La Soluzione iniettabile deve essere somministrato, per via intramuscolare, endovenosa ed infusionale, sotto il controllo del medico. Adulti. Via intramuscolare: 500 mcg (8 mcg /Kg di peso corporeo) da ripetersi, se necessario, ogni 4 ore. Via endovenosa: da 100 mcg a 250 mcg (4 mcg /Kg di peso corporeo) somministrati lentamente (3-5 minuti). Se necessario tale doseQuantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodose,... Leggi puo' essere ripetuta. Per comodita' di somministrazioneIntroduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi il medicinale Soluzione iniettabile puo' essere diluito con acqua per preparazioni iniettabili F.U. Via infusionale: nello stato di male asmatico e nelle altre forme di grave broncospasmo il dosaggioIndica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due v... Leggi consigliatoe' pari a 10 mcg /ml di soluzione. La velocita' di infusione puo' variare da 3 a 20 mcg al minuto, tuttavia in pazienti affetti da insufficienza respiratoria si possono usare, con successo, velocita' di somministrazione piu' elevate. Si consiglia una dose iniziale di 5 mcg /min.con appropriate variazioni del dosaggio in base alla risposta clinicadel paziente. La soluzione per infusione si puo' approntare diluendo 2 fiale da 0,5 mg in 100 ml di soluzione fisiologica. Bambini: al momento non vi sono dati sufficienti per raccomandare uno schema posologico di routine per l'uso nei bambini.

Effetti indesiderati

Le frequenze degli eventi avversi sono definite come: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, =1/1000, =1/10.000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOAnche se tra le pazienti che hanno assunto il salbutamolo in gravidanza e' stata segnalata una percentuale di anomalie congenite sovrapponibile a quella riportata nella popolazione non esposta al farmaco se nesconsiglia l'uso in gravidanza tranne che nei casi in cui il beneficio per la madre sia superiore al possibile rischio per il feto. Poiche'il salbutamolo viene probabilmente secreto nel latte materno non se ne raccomanda l'uso nelle madri che allattano, a meno che i benefici prevedibili superino i rischi potenziali. Non e' noto se il salbutamolo presente nel latte materno possa determinare effetti dannosi sul neonato.

Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivoIn un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecci... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Le formulazioni di salbutamolo non devono essere impiegate nella minaccia d'aborto. Anche se tra le pazienti che hanno assunto il salbutamolo in gravidanza e' stata segnalata una percentuale di anomalie congenite sovrapponibile a quella riportata nella popolazione non esposta al farmaco, se ne sconsiglia l'uso in gravidanza tranne che nei casiin cui il beneficio per la madre sia superiore al possibile rischio per il feto.

Avvertenze

Nei pazienti affetti da asma grave o instabile, i broncodilatatori non debbono essere l'unico o il principale trattamento terapeutico. Talipazienti infatti richiedono un'assistenza medica regolare in quanto l'asma grave puo' essere causa di morte. I pazienti con asma grave presentano una sintomatologia costante e frequenti riacutizzazioni; la loro funzionalita' polmonare e' ridotta, presentano valori di PEF inferiori al 60% del normale con variabilita' anche superiori al 30%. Normalmente tali valori non si normalizzano completamente dopo l'assunzione di un broncodilatatore. Tali pazienti richiedono quindi una terapia steroidea inalatoria ad alte dosi oppure orale. Un improvviso aggravamento della sintomatologia puo' richiedere un aumento del dosaggio degli steroidi che devono essere somministrati con urgenza sotto il controllodel medico. Il trattamento dell'asma deve essere normalmente eseguitonell'ambito di un piano terapeutico adattato alla gravita' della patologia; la risposta del paziente alla terapia deve essere verificata sia clinicamente che mediante esami di funzionalita' polmonare. La necessita' di ricorrere piu' frequentemente ai beta2-agonisti inalatori a breve durata d'azione per il controllo della sintomatologia, indica un peggioramento del controllo dell'asma; in tale circostanza il piano terapeutico del paziente deve essere modificato. L'aggravamento improvviso e progressivo dell'asma e' potenzialmente pericoloso per la vita e si deve prendere in considerazione la possibilita' di instaurare una terapia con corticosteroidifarmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi o aumentarne il dosaggio. In pazienti considerati a rischio puo' essere raccomandato da parte del medico il controllo giornaliero del picco di flusso. Ipokaliemia anche grave puo' conseguire alla terapia con beta2-agonisti, soprattutto in caso di somministrazione parenterale e per nebulizzazione. E' necessaria particolarecautela nell'asma grave acuto poiche' questo effetto puo' essere potenziato dal trattamento concomitante con derivati xantinici, steroidi, diureticifarmaci che, favorendo la perdita di liquidi attraverso le urine, controllano la pressione alta.... Leggi e dall'ipossiaRiduzione dell'ossigeno nei tessuti (v).... Leggi. Si raccomanda, in tali situazioni, di controllare regolarmente i livelli sierici di Potassio. Ci sono evidenze da dati post marketing e dalla letteratura pubblicata di rari casi di ischemia miocardica associata all'uso di salbutamolo. I pazienti con preesistenti patologie cardiache gravi (ad es. cardiopatia ischemica, tachiaritmia o insufficienza cardiacamalattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi grave) che ricevono salbutamolo per patologie respiratorie, devono essere avvertiti di informare il proprio medico qualora si verifichi doloreIl dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di proteggerc... Leggi toracico o sintomi di peggioramento della patologia cardiaca. Nei pazienti con malattie quali coronaropatie, aritmie, ipertensione arteriosaaumento della pressione delle arterie a livelli costantemente superiori alla media.... Leggi e nei pazienti affetti da glaucoma, ipertiroidismodisfunzione legata a una produzione eccessiva di ormoni da parte della ghiandola tiroide.... Leggi, tireotossicosi, feocromocitoma e diabete, il prodotto va utilizzato solo in caso di assoluta necessita'. L'uso del medicinale nel trattamento del broncospasmo grave e dello stato di male asmatico non deve sostituire la terapia con glicocorticoidi, qualora necessaria. Ove possibile si raccomanda la somministrazione di ossigeno inconcomitanza al prodotto, soprattutto quando quest'ultimo viene utilizzato per via infusionale in pazienti ipossici. Il VENTOLIN Soluzione iniettabile, analogamente ad altri beta-agonisti, puo' determinare alterazioni metaboliche reversibili quali ipokaliemia ed iperglicemiaaumento del tasso di glucosio (zuccheri) nel sangue.... Leggi. I diabetici non sempre sono in grado di bilanciare quest'ultima e sono stati riportati casi di chetoacidosi. La somministrazione contemporaneadi glicocorticoidi puo' aggravare questo effetto. Nei pazienti diabetici e nei pazienti gia' in terapia con glicocorticoidi e' necessario un attento controllo medico nel corso della infusione del farmaco in modo da affrontare gradualmente (p. es. aumentando il dosaggio dell'insulinaOrmone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi) qualsiasi alterazione metabolica che si dovesse verificare. In questi pazienti il medicinale va diluito con soluzione fisiologica F.U.anziche' con una soluzione di Sodio cloruro e Destrosio. Molto raramente e' stata segnalata acidosiAumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi lattica in concomitanza con la somministrazione di dosi terapeutiche elevate di beta agonisti a breve durata d'azione per via endovenosa o mediante nebulizzazione, particolarmentein pazienti che venivano trattati per un peggioramento acuto dell'asma. L'aumento dei livelli di lattato puo' condurre a dispneadifficoltà nella respirazione, causata da notevoli sforzi fisici.... Leggi e iperventilazione compensatoria che potrebbero essere interpretati erroneamentecome segni di un fallimento della terapia dell'asma e potrebbero condurre ad un aumento inappropriato del trattamento con beta agonisti a breve durata d'azione. Si raccomanda pertanto di osservare con attenzione i pazienti per prevenire lo sviluppo di elevati livelli sierici di lattato e la conseguente acidosi metabolica in tale ambito terapeutico. Gli agenti simpaticomimetici devono essere usati con molta cautela in pazienti che possono essere particolarmente suscettibili ai loro effetti. Il medicinale, essendo dotato quale beta2-stimolante anche di attivita' tocolitica, inibisce le contrazioni uterine. Questo effetto puo' essere neutralizzato mediante somministrazione di farmaci ossitocici. Poiche' sono stati riscontrati edemaÈ la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è dovu... Leggi polmonare materno ed ischemia miocardica durante o a seguito del trattamento del parto prematuroChe avviene prima del momento normale.... Leggi conbeta2-agonisti, deve essere posta particolare attenzione al bilancio dei fluidi e deve essere monitorata la funzione cardio-respiratoria, incluso l'ECG. Se si sviluppano segni di edema polmonare o di ischemia miocardica deve essere presa in considerazione l'interruzione del trattamento.

Composizione ed Eccipienti

500 mcg/1 ml Soluzione iniettabile: sodio cloruro, acido solforico q.b. a pH 3,5, acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 1 ml, 100 mcg/5ml Soluzione iniettabile: sodio cloruro, acido solforico q.b. a pH 3,5, acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 5 ml.

Gravidanza e Allattamento

Anche se tra le pazienti che hanno assunto il salbutamolo in gravidanza e' stata segnalata una percentuale di anomalie congenite sovrapponibile a quella riportata nella popolazione non esposta al farmaco se nesconsiglia l'uso in gravidanza tranne che nei casi in cui il beneficio per la madre sia superiore al possibile rischio per il feto. Poiche'il salbutamolo viene probabilmente secreto nel latte materno non se ne raccomanda l'uso nelle madri che allattano, a meno che i benefici prevedibili superino i rischi potenziali. Non e' noto se il salbutamolo presente nel latte materno possa determinare effetti dannosi sul neonato.

Interazioni con altri prodotti

Di norma il prodotto ed i farmaci beta-bloccanti non selettivi, come il propranololo, non devono essere prescritti contemporaneamente. Il medicinale non e' controindicato nei pazienti in terapia con inibitori della monoaminossidasi (farmaci anti-MAOFarmaci che combattono la depressione.... Leggi).

Come Conservare il prodotto

Conservare al riparo dalla luce. Si raccomanda di eliminare le soluzioni, non utilizzate, ottenute diluendo il medicinale nei liquidi infusionali, entro 24 ore dalla preparazione. Compatibilita' I diluenti raccomandati sono l'acqua per preparazioni iniettabili F.U., la soluzionefisiologica F.U., la soluzione di Cloruro di sodio e Destrosio, la soluzione di Destrosio.

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