uman albumin uman albumin 200 g/l soluzione

La concentrazioneQuantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi della preparazione di albumina, il dosaggioIndica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due v... Leggi e la velocita' di infusione devono essere stabiliti a seconda delle necessita' individuali del paziente. La doseQuantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodose,... Leggi richiesta dipende dalla taglia delpaziente, dalla gravita' del trauma o della malattia, dalle continue perdite di fluido e di proteine. La dose necessaria deve essere determinata dalla misura dell'adeguatezza del volume circolante e non dai livelli di albumina plasmatica. Se deve essere somministrata albumina umana la prestazione emodinamica deve essere controllata regolarmente. Questo puo' includere il controllo di: pressioneForza esercitata dal sangue sulle pareti di arterie e vene.... Leggi arteriosa e frequenza del polso; pressione venosa centrale; pressione di incuneamento della arteriavaso sanguigno dentro il quale scorre il sangue ricco di ossigeno che esce dal cuore.... Leggi polmonare; produzione di urina; elettroliti; ematocrito/emoglobina. Il prodotto puo' essere somministrato a neonati prematuri ed a pazienti in dialisimetodo di depurazione del sangue che si esegue nei casi più seri di insufficienza renale. Consiste nel far passare il flusso sanguigno attraverso memb... Leggi dato che il contenuto di alluminio del prodotto finito non e' superiore a 200 mcg/l. Modo di somministrazioneIntroduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi: l'albuminaumana puo' essere somministrata direttamente per via endovenosa o puo' essere diluita con soluzioni isotoniche (ad es. glucosiozucchero presente nel sangue.... Leggi al 5% o cloruro di sodio allo 0,9%). La velocita' di infusione deve essere guidata dalle condizioni individuali e dall'indicazione. Nella plasmaferesi la velocita' di infusione deve essere regolata in base alla velocita' di eliminazione.

Raramente si manifestano lievi reazioni come arrossamento cutaneoDella pelle.... Leggi, orticariainfiammazione della pelle caratterizzata dalla comparsa diffusa o circoscritta di pomfi pruriginosi, fugaci e di varie forme e dimensioni.... Leggi, febbreÈ l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termica c... Leggi e nausea che scompaiono di solito rapidamente con il rallentamento della velocita' di infusione o con l'interruzione dell'infusione stessa. Molto raramente si possono verificare gravi reazioni come lo shock. In questi casi l'infusione deve essere interrotta e deveessere intrapreso l'opportuno trattamento. Per la sicurezza nei confronti di agenti trasmissibili.

Nel caso in cui si verifichino reazioni allergiche o anafilattiche l'infusione deve essere interrotta immediatamente e deve essere istituito un trattamento appropriato. In caso di shock dovranno essere seguitigli standard clinici correnti per il trattamento di tale condizione. L'albumina deve essere somministrata con cautela nelle condizioni in cui l'ipervolemiaAumento della parte liquida del sangue.... Leggi e le sue conseguenze, o l'emodiluzione possano rappresentare un rischio particolare per il paziente. Esempi di tali condizioni sono: insufficienza cardiacamalattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi scompensata, ipertensione arteriosaaumento della pressione delle arterie a livelli costantemente superiori alla media.... Leggi, varicidilatazioni permanenti con lesioni della parete di una vena.... Leggi esofagee, edemaÈ la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è dovu... Leggi polmonare, diatesiPredisposizione di un organismo verso particolari malattie.... Leggi emorragica, anemiamalattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi grave, anuria renale e post- renale. L'effetto colloido - osmotico dell'albumina umana 20% o 25% e' di circa quattro volte quello del plasmaComponente liquida del sangue.... Leggi. Pertanto quando viene somministrata albumina concentrata deve essere fatta attenzione per assicurare un'adeguata idratazione del paziente. I pazienti devono essere controllati attentamente al fine di evitare il sovraccarico circolatorio e l'iperidratazione. Le soluzioni di albumina umana al 20% - 25% sono relativamente povere di elettroliti in confronto alle soluzioni di albumina umana al 4% - 5%. Quando si somministra albumina, lo stato elettrolitico del paziente deve essere controllato e devono essere adottate adeguate misure per ripristinare o mantenere l'equilibrio elettrolitico. Le soluzioni di albumina non devono essere diluite con acqua per preparazioni iniettabili perche' questo puo' provocare emolisi nei riceventi. Se devono essere reintegrati elevati volumie' necessario controllare i parametri coagulativi e l'ematocrito. Deve essere fatta attenzione a garantire un adeguato reintegro di altri costituenti ematici (fattori della coagulazioneprocesso che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi, elettroliti, piastrineed eritrociti). Nel caso in cui l'ematocrito scenda al di sotto del 30%, al fine di mantenere la capacita' di trasporto del sangue, e' necessario somministrare globuli rossi concentrati. Se la dose e la velocita' di infusione non sono regolate secondo la situazione circolatoria dei pazienti si puo' manifestare ipervolemia. Ai primi segni clinici di sovraccarico cardiovascolare (mal di testa, dispneadifficoltà nella respirazione, causata da notevoli sforzi fisici.... Leggi, congestioneaccumulo eccessivo di sangue in una parte del corpo.... Leggi delle vene giugulari), o di aumento della pressione del sangue, di incremento della pressione venosa o di edema polmonare, l'infusione deve essere immediatamente interrotta. Sicurezza virale. Misure standard per prevenire le infezioni conseguenti all'uso di prodotti medicinali preparati da sangue o plasma umano comprendono la selezione dei donatori, lo screeningserie di test diagnostici.... Leggi delle donazioni individuali e dei pool plasmatici per specifici marcatori di infezione e l'inclusione di step di produzione efficaci per l'inattivazione/rimozione dei virusSono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di ... Leggi. Cio' nonostante, quando si somministrano specialita' medicinali preparate da sangue o plasma umano non puo' essere totalmente esclusa la possibilita' di trasmissione di agenti infettivi. Cio' si applica anche a virus e altri patogeni emergenti o sconosciuti. Non ci sono rapporti relativi alla trasmissione di virus con albumina prodotta secondo processi consolidati e con specifiche conformi a quelle della Farmacopea Europea. Si raccomanda fortemente che ogni volta che il farmaco viene somministrato ad un paziente, il nome e numero di lotto del prodotto siano registrati, in modo tale da mantenere un collegamento tra il paziente ed il lotto del prodotto.

La sicurezza dell'uso durante la gravidanza non e' stata stabilita dastudi clinici controllati. Comunque l'esperienza clinica con albuminasuggerisce che non sia da attendersi alcun effetto dannoso sul corso della gravidanza, sul feto o sul neonato. Nessuno studio sulla riproduzione animale e' stato condotto con il farmaco. Tuttavia l'albumina umana e' un normale costituente del sangue umano. In generale, va prestata particolare attenzione quando si effettui una sostituzione di volume in una paziente incinta.

Conservare il prodotto a temperatura non superiore a 30 gradi C. Tenere il flacone nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce. Noncongelare. Le condizioni di conservazione devono essere rigorosamenteseguite.