tetanus gamma 250 u.i./1 ml soluzione

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 Indice delle informazioni

Che cosa è tetanus gamma "250 u.i./1 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 1 siringa preriempita da 1 ml?

Tetanus gamma "250 u.i./1 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 1 siringa preriempita da 1 ml è un 6 della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica .

Contiene i principi attivi: immunoglobulina umana antitetanica, vedi altri prodotti con immunoglobulina umana antitetanica .

Codice AIC: 022488062

Il prodotto tetanus gamma "250 u.i./1 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 1 siringa preriempita da 1 ml è una formulazione in confezione del farmaco tetanus gamma. Consulta la pagina dedicata al farmaco

Quanto Costa?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 25,17 €

Informazioni Regolatorie AIFA

Dati e stampati ufficiali dalla banca dati pubblica AIFA (scheda completa).

  • Forma farmaceutica: Soluzione iniettabile
  • Principi attivi: IMMUNOGLOBULINA UMANA ANTITETANICA
  • Via di somministrazione: INTRAMUSCOLARE
  • Classificazione ATC: IMMUNOGLOBULINA TETANICA (J06BB02)
  • Titolare AIC: KEDRION S.P.A.

AIC
022488062
Data autorizzazione
17/12/2007
Classe di rimborsabilità
A
A totale carico del ssn.

IN COMMERCIO

Foglio Illustrativo (AIFA) Riassunto Caratteristiche del Prodotto (AIFA)

Tetanus gamma "250 u.i./1 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 1 siringa preriempita da 1 ml è detraibile in dichiarazione dei redditi?

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Informazioni e Indicazioni, a cosa serve tetanus gamma "250 u.i./1 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 1 siringa preriempita da 1 ml?

Profilassi post-esposizione. Profilassi immediata dopo lesioni che possono essere contaminate da spore tetaniche in pazienti non adeguatamente vaccinati, in pazienti il cui stato di immunizzazione non e' noto con certezza ed in pazienti con grave deficienzaMancanza.... Leggi nella produzione di anticorpiSono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi. Terapia del tetano clinicamente manifestoEvidente.... Leggi. Vaccinazioni attive antitetaniche dovrebbero sempre essere somministrate in concomitanza con le immunoglobuline antitetaniche, a meno che ci siano controindicazioni o che ci sia la conferma di una vaccinazione adeguata.

Posologia e modo di somministrazione

Profilassi di ferite potenzialmente infette da tetano: 250 UI, a menoche il rischio non sia ritenuto estremamente alto. La doseQuantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodose,... Leggi puo' essere aumentata a 500 UI in: ferite infette, dove un adeguato trattamento chirurgico non puo' essere attuato entro 24 ore; ferite profonde o contaminate con danno tissutaleSinonimo di tissulare (v).... Leggi e ridotto approvvigionamento di ossigeno,cosi' come ferite da corpo estraneo (ad es. morsi, pungiglioni o colpi da arma da fuoco). Terapia del tetano clinicamente manifesto: diversi studi suggeriscono il valore delle immunoglobuline umane antitetaniche nel trattamento del tetano clinicamente manifesto usando una singola dose di 3000-6000 UI in associazione con altre procedure cliniche appropriate. Modo di somministrazioneIntroduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi Le immunoglobuline umane antitetaniche devono essere somministrate per via intramuscolare. Se e' richiesto un grande volume (>2 ml nei bambini o >5 ml negli adulti), si raccomanda di somministrarlo in dosi rifratte ed in differenti siti. Quandoe' necessaria una vaccinazione simultanea, le immunoglobuline ed il vaccino devono essere somministrati in siti differenti d'iniezioneImmissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi. Perla profilassi, se la somministrazione intramuscolare e' controindicata (disordini della coagulazioneprocesso che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi) l'iniezione puo' essere somministratasottocute. Comunque, si deve notare che non ci sono dati di efficaciaclinica a sostegno della somministrazione per via sottocutanea. Per la terapia acuta, se la somministrazione intramuscolare non e' clinicamente indicata, puo' essere usato un prodotto endovenoso alternativo sedisponibile.

Effetti indesiderati

Non sono disponibili dagli studi clinici dati consistenti sulla frequenza degli effetti indesiderati. Sono stati comunque riportati i seguenti effetti indesiderati. Disturbi del sistema immunitario: ipersensibilita', shock anafilattico. Patologie del sistema nervosoProtagonista principale del dolore è il nostro sistema nervoso, un estesissimo apparato di comunicazione simile a una rete telefonica, con il cervello... Leggi: emicrania. Patologie cardiache: tachicardiaaumento della frequenza dei battiti del cuore rispetto al normale.... Leggi. Patologie vascolari: ipotensione. Patologie gastrointestinali: nausea, vomito. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: reazioni cutanee, eritema, prurito. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: artralgia. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: febbreÈ l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termica c... Leggi, malessere, brividi. Nel sito di iniezione: gonfiore, doloreIl dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di proteggerc... Leggi, eritema, indurimento, calore, prurito, rash.

Forme Farmacologiche

Il farmaco tetanus gamma "250 u.i./1 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 1 siringa preriempita da 1 ml è disponibile nelle seguenti formulazioni:

tetanusgamma im 1fl 250ui+f 2m tetanusgamma im 1fl 250ui+f 2m farma biagini spa farmaco etico · fiale + fiale solvente · immunoglobulina umana antitetanica
tetanusgamma im 1fl 250ui 2ml tetanusgamma im 1fl 250ui 2ml kedrion spa farmaco etico · preparazione iniettabile · immunoglobulina umana antitetanica
tetanusgamma im 1fl 500ui 2ml tetanusgamma im 1fl 500ui 2ml kedrion spa farmaco etico · preparazione iniettabile · immunoglobulina umana antitetanica
tetanus gamma tetanus gamma 250 u.i./2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare- 1 siringa preriempita da 2 ml tetanus gamma tetanus gamma 250 u.i./2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare- 1 siringa preriempita da 2 ml 6 · soluzione iniettabile · immunoglobulina umana antitetanica
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Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' ad uno qualsiasi dei componenti. Ipersensibilita' alle immunoglobuline umane.

Avvertenze

Assicurarsi che il medicinale non sia somministrato in un vaso sanguigno, per il rischio di shock. Vere reazioni di ipersensibilita' sono rare. Raramente, le immunoglobuline umane antitetaniche possono indurreun calo della pressioneForza esercitata dal sangue sulle pareti di arterie e vene.... Leggi del sangue con reazioni anafilattiche, anche in pazienti che avevano tollerato un trattamento precedente con immunoglobuline umane. Il sospetto di reazioni di tipo allergico o anafilattico richiede l'immediata interruzione dell'iniezione. In caso di shock, deve essere messo in atto il trattamento medico standard per lo shock. Sicurezza virale Misure standard per prevenire le infezioni conseguenti all'uso di prodotti medicinali preparati da sangue o plasmaComponente liquida del sangue.... Leggi umanocomprendono la selezione dei donatori, lo screeningserie di test diagnostici.... Leggi delle donazioni individuali e dei pool plasmatici per specifici marcatori di infezione e l'inclusione di step di produzione efficaci per l'inattivazione/rimozione dei virusSono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di ... Leggi. Cio' nonostante, quando si somministrano specialita' medicinali preparate da sangue o plasma umano non puo' essere totalmente esclusa la possibilita' di trasmissione di agenti infettivi. Cio' si applica anche a virus ed altri patogeni emergenti o sconosciuti. Le misure prese sono considerate efficaci per i virus con involucro lipidico come HIV, HBV, HCV e per i virus senza involucro lipidico come HAV. Le misure prese possono avere, invece, un valore limitato nei confronti di virus senza involucro lipidico come il Parvovirus B19. C'e' unaesperienza clinica rassicurante in merito all'assenza di trasmissionedell'epatiteinfezione del fegato che può essere causata da diversi virus e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi A o del Parvovirus B19 con le immunoglobuline e si puo' presumere che il contenuto di anticorpi apporti un importante contributo alla sicurezza virale. E' fortemente consigliato che ogni volta chesi somministra il prodotto ad un paziente, siano registrati il nome enumero di lotto del prodotto, in modo tale da mantenere la tracciabilita' tra il paziente ed il lotto del prodotto.

Composizione ed Eccipienti

Glicina, sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.

Gravidanza e Allattamento

La sicurezza d'uso di questa specialita' medicinale durante la gravidanza umana non e' stata stabilita in studi clinici controllati. L'esperienza clinica con le immunoglobuline indica che non sono da attendersi effetti dannosi sul decorso della gravidanza, sul feto e sul neonato.

Interazioni con altri prodotti

VacciniSono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi a virus vivi attenuati La somministrazione di immunoglobulinepuo' interferire con lo sviluppo di una risposta immunitaria a vaccini a virus vivi attenuati come rosolia, parotite e varicellaLa varicella è una malattia esantematica, infettiva ed epidemica causata dal virus varicella-zoster appartenente al gruppo degli Herpes-virus. Il cont... Leggi per un periodo lungo fino a 3 mesi. Dopo la somministrazione di questo prodotto deve trascorrere un intervallo di tempo di almeno 3 mesi prima della vaccinazione con vaccini a virus vivi attenuati. Nel caso del morbilloIl morbillo è una malattia infettiva acuta con altissimo indice di contagiosità (97-98%) , tanto che è molto difficile raggiungere l'età adulta senza ... Leggi,questo indebolimento della risposta puo' persistere fino a 5 mesi. Interferenze con i test sierologici Dopo l'iniezione di immunoglobuline,il transitorio aumento di anticorpi trasferiti passivamente nel sangue del paziente puo' causare risultati falsamente positivi nei test sierologici. La trasmissione passiva di anticorpi contro antigeni eritrocitari, es. A, B, D, puo' interferire con alcuni test sierologici per anticorpi dei globuli rossi, per esempio il test dell'antiglobulina (test di Coombs).

Come Conservare il prodotto

Il medicinale deve essere conservato in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Non congelare. Conservare nella confezione originale per tenerlo al riparo dalla luce.

Categoria Merceologica ATC

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