primolut nor 10 mg compresse 30 compresse

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Che cosa è primolut nor "10 mg compresse"30 compresse?

Primolut nor "10 mg compresse"30 compresse prodotto da BAYER AG è un 1 della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica .

Contiene i principi attivi: noretisterone acetato, vedi altri prodotti con noretisterone acetato .

Codice AIC: 021053018

Quanto Costa?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 5,68 €

Informazioni Regolatorie AIFA

Dati e stampati ufficiali dalla banca dati pubblica AIFA (scheda completa).

  • Forma farmaceutica: Compressa
  • Principi attivi: NORETISTERONE ACETATO, NORETISTERONE
  • Via di somministrazione: ORALE
  • Classificazione ATC: NORETISTERONE (G03DC02)
  • Titolare AIC: BAYER AG

AIC
021053018
Data autorizzazione
29/05/1968
Classe di rimborsabilità
C
A totale carico dell'assistito

IN COMMERCIO

Foglio Illustrativo (AIFA) Riassunto Caratteristiche del Prodotto (AIFA)

Primolut nor "10 mg compresse"30 compresse è detraibile in dichiarazione dei redditi?

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Informazioni e Indicazioni, a cosa serve primolut nor "10 mg compresse"30 compresse?

Metrorragie funzionali e profilassi delle recidive. Amenorrea primaria e secondaria. Sindromeinsieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi premestruale. Endometriosi. Ipoplasia uterina. Trattamento conservativo del carcinoma mammario. Polimenorrea.

Posologia e modo di somministrazione

Le compresse devono essere inghiottite con un po' di liquido. L'efficaciaRiferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi puo' ridursi se non vengono assunte tutte le compresse secondo leistruzioni. La donna deve prendere solo l'ultima compressaÈ una forma farmaceutica preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così com... Leggi dimenticata appena se ne ricorda e poi continuare con l'assunzione delle compresse al solito orario il giorno successivo. Se e' necessaria una protezione contraccettiva, si raccomanda di utilizzare anche metodi contraccettivi non ormonali. Con l'assunzione di mezza compressa (= 5 mg) tre volte al giorno per 10 giorni, si ottiene nella maggior parte dei casi,l'arresto dell'emorragia uterina non associata a lesioni organiche entro 1-3 giorni; tuttavia per garantire il pieno successo del trattamento e' necessario assumere il farmaco regolarmente per l'intero periododi 10 giorni. Circa 2-4 giorni dopo la fine del trattamento si verifica una emorragia da sospensione corrispondente, per quantita' e durata, ad un normale flusso mestruale. Occasionalmente, dopo l'iniziale interruzione dell'emorragia, si possono verificare leggeri sanguinamenti.Anche in questi casi l'assunzione delle compresse non deve essere interrotta o sospesa. Se, malgrado la regolare assunzione delle compresse, l'emorragia non si arresta, si deve pensare ad una causa organica o ad un fattore extra-genitale, che in genere richiede altre misure terapeutiche. Lo stesso dicasi nel caso che, dopo un arresto iniziale dell'emorragia, ricompaiono emorragie piuttosto intense durante l'assunzione delle compresse. Per prevenire le recidive in pazienti con cicli anovulatori il farmaco puo' essere somministrato a scopo profilattico (mezza compressa-5 mg 1-2 volte al giorno dal sedicesimo al venticinquesimo giorno del ciclo). L'emorragia da sospensione comparira' alcuni giorni dopo l'assunzione dell'ultima compressa. Il trattamento ormonale dell'amenorrea secondaria deve essere iniziato solo dopo avere esclusouna gravidanza. Prima di iniziare il trattamento deve essere esclusa la presenza di un tumore ipofisario prolattino-secernente. E' possibile infatti che eventuali macroadenomi esposti ad elevate dosi di estrogeniormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi per periodi di tempo prolungati possano aumentare di dimensioni. Prima di iniziare il trattamento si deve eseguire un pretrattamento dell'endometrio con un estrogeno. Successivamente si assumera' mezza compressa (= 5 mg) 1-2 volte al giorno per 10 giorni. L'emorragia da sospensione comparira' alcuni giorni dopo l'assunzione dell'ultima compressa. Nelle pazienti nelle quali si sia ottenuta una sufficiente produzione endogena di estrogeni, si puo' provare a sospendere il trattamento con estrogeni e ad indurre un'emorragia ciclica somministrando mezza compressa due volte al giorno dal sedicesimo al venticinquesimo giorno del ciclo. Sindrome premestruale: mezza compressa 1-3 volte al giorno durante la faseParte di un processo.... Leggi luteinica del ciclo puo' alleviare o migliorare i sintomi premestruali come cefaleatermine medico che indica il mal di testa.... Leggi, umore depresso, ritenzione idrica e sensazione di tensione mammaria. Nel caso di flussi mestruali troppo frequenti, la mestruazione puo' essere posticipata con la somministrazionedel farmaco. Tuttavia, questo metodo deve essere limitato alle pazienti che non sono a rischio di gravidanza durante il ciclo di trattamento: una mezza compressa 2-3 volte al giorno per non oltre 10-14 giorni,iniziando circa 3 giorni prima della data presunta della mestruazione. La mestruazione si verifichera' 2-3 giorni dopo l'interruzione del trattamento. Endometriosi: iniziare tra il primo e il quinto giorno delciclo con mezza compressa due volte al giorno, aumentando eventualmente la doseQuantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodose,... Leggi ad una compressa al giorno in presenza di spotting, scomparso il quale si potra' tornare alla posologia iniziale. Il trattamento deve continuare per almeno 4-6 mesi. Assumendo ogni giorno il farmaco senza interruzioni, verranno normalmente a mancare sia l'ovulazione che la mestruazione. Al termine del trattamento ormonale si verifichera'un'emorragia da sospensione. Ipoplasia uterina: il trattamento verra'iniziato dopo la mestruazione il quinto giorno del ciclo. Prima e seconda settimana: 1 compressa al giorno; terza-ottava settimana: 1 compressa 2 volte al giorno. Per le prime 7 settimane al trattamento dovra'essere associato un estrogeno, mentre l'ottava settimana si somministrera' il farmaco da solo. Al termine della terapia condotta per 8 settimane comparira' un'emorragia da sospensione. Trattamento conservativodel carcinoma mammario Studi clinici hanno dimostrato che il prodottopuo' avere un effetto benefico sul carcinoma mammario in fase evolutiva. Come dose di attacco si consiglia 1 compressa 3 volte al giorno per un periodo di 6 settimane. Nel caso non si ottenga la remissione, ildosaggio puo' essere aumentato fino a 2 compresse 3 volte al giorno.

Effetti indesiderati

Disturbi del sistema immunitario. Raro >= 1/10000, < 1/1000: reazionidi ipersensibilita'. Patologie del sistema nervoso. Comune >= 1/100, < 1/10: cefalea; non comune >= 1/1000, < 1/100: emicrania. Patologie dell'occhio. Molto raro < 1/10000: disturbi visivi. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Molto raro: dispnea. Patologie gastrointestinali. Comune: nausea. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Raro: orticaria, eruzione cutanea. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Molto comune >= 1/10: emorragia uterina/vaginale, compreso lo spotting, ipomenorrea; comune: amenorrea. Patologiesistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazioneIntroduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi. Comune: edemaÈ la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è dovu... Leggi. Per dosi molto elevate (come trattamento del carcinoma mammario) possono comparire in casi isolati, disturbi epatici di tipo colestatico. Altre reazioni secondarie segnalate sono variazioni della libido, vertigini, fenomeni di irritazione nervosa, irsutismoeccessivo sviluppo dei peli del corpo.... Leggi, variazioni dei test di funzionalita' epatica e delle prove di emoagglutinazione.

Controindicazioni ed effetti secondari

La comparsa di una di tali condizioni durante l'uso richiede l'immediata sospensione del trattamento: gravidanza accertata o presunta; allattamento; patologia tromboembolica venosa in atto o pregressa; patologie arteriose e cardiovascolari in atto o pregresse; diabete mellito con interessamento vascolare; grave malattia epatica in atto o pregressa, fino al ritorno alla normalita' degli indici di funzionalita' epatica; tumori epatici in atto o pregressi; tumori maligni accertati o sospetti dipendenti dagli ormonisostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi sessuali; ipersensibilita' al principi o attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; sindrome di Dubin-Johnson;sindrome di Rotor; ittero o intenso prurito nel corso di precedenti gravidanze; herpes gestationis nell'anamnesistoria personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi.

Avvertenze

Se una delle condizioni/fattori di rischio citati sotto si presenta opeggiora, deve essere eseguita un'analisi individuale del rapporto rischio/beneficio prima di iniziare o continuare il trattamento. L'uso di inibitori dell'ovulazione contenenti estro/progestinici e' associatoad un'aumentata incidenza di malattie tromboemboliche. I fattori di rischio generalmente riconosciuti per il tromboembolismo venoso (TEV) includono un'anamnesi personale o familiare positiva, eta', obesita', immobilizzazione prolungata, interventi chirurgici maggiori o traumi importanti. Si deve tenere in considerazione l'aumentato rischio di tromboembolismo presente durante il puerperio. Il trattamento deve essere interrotto immediatamente se si presentano sintomi di trombosi arteriosa o venosa o se si sospettano tali patologie. Sono stati riportati raramente tumori epatici benigni e, ancor piu' raramente, tumori epaticimaligni. In casi isolati, questi tumori hanno provocato emorragie intraddominali che hanno messo la paziente in pericolo di vita. Se una donna presenta forte doloreIl dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di proteggerc... Leggi nella parte alta dell'addome, ingrossamento epatico o segni di emorragia intraddominale, deve essere preso in considerazione un tumore epatico nella diagnosi differenziale. Nei soggetti diabetici e' necessaria una particolare attenzione. Occasionalmente puo' comparire cloasma. Le donne con tendenza al cloasma devono evitare l'esposizione al sole o ai raggi ultravioletti durante il trattamento. Si raccomanda di tenere sotto attenta osservazione le pazienti con anamnesi di depressioneDisturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi psichica, interrompendo la somministrazione del farmaco qualora la depressione si ripresenti in forma grave. Il noretisterone ha anche proprieta' estrogeniche dovute alla sua parziale conversione nell'estrogeno etinilestradiolo. Durante il lungo periodo diosservazione dopo l'immissione in commercio non sono peraltro emersi dati rilevanti dal punto di vista della sicurezza imputabili a tali proprieta'. Prima di iniziare o di riprendere la terapia, e' necessario raccogliere un'anamnesi completa ed eseguire un esame fisico e ginecologico, tenendo presenti le controindicazioni e le avvertenze, da ripetersi periodicamente durante il trattamento. La frequenza e il tipo deicontrolli devono essere adattati alla singola paziente, ma devono generalmente rivolgere particolare attenzione alla pressioneForza esercitata dal sangue sulle pareti di arterie e vene.... Leggi arteriosa, al seno, all'addome e agli organi pelvici, compresa la citologia cervicale. Ragioni per l'immediata interruzione del trattamento sono: insorgenza per la prima volta di cefalee emicraniche o aumento della frequenza di cefalee di intensita' insolita, improvvisi disturbi della percezione, primi segni di tromboflebite o sintomi tromboembolici, una sensazione di dolore o costrizioneRestringimento.... Leggi al torace, interventi chirurgici programmati, immobilizzazione, insorgenza di ittero o di epatiteinfezione del fegato che può essere causata da diversi virus e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi anitterica, prurito generalizzato, aumento significativo della pressione arteriosa, gravidanza, aumento delle crisi epilettiche, ipercalcemiaEccesso di calcio nel sangue.... Leggi. Particolare attenzione deve essere indirizzata ai pazienti con epilessia, asmadisturbo caratterizzato da una diminuzione del calibro dei bronchi che, restringendosi, provocano serie difficoltà a respirare.... Leggi ed insufficienza cardiacamalattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi e renale. In caso di alterazioni dei test difunzionalita' endocrina ed epatica il trattamento dovrebbe essere interrotto ed i test ripetuti dopo 2 mesi circa. Contiene lattosioTipo di zucchero.... Leggi.

Composizione ed Eccipienti

Lattosio monoidrato, amido di mais, povidone 25, talco, magnesio stearato.

Gravidanza e Allattamento

L'uso durante la gravidanza e' controindicato. Il farmaco non deve essere utilizzato durante l'allattamento.

Interazioni con altri prodotti

Le interazioni farmacologiche che determinano un aumento della clearanceCapacita del rene di depurare il plasma (v) da una determinata sostanza.... Leggi degli ormoni sessuali possono ridurre l'efficacia terapeutica del medicinale. Questo tipo di interazione e' stato dimostrato per numerosi farmaci che inducono gli enzimi epatici ed e' ipotizzato anche per la griseofulvina. I progestinici possono interferire con il metabolismodi altri farmaci, influenzandone le concentrazioni plasmatiche e tissutali. Si consiglia di consultare le informazioni dei farmaci concomitanti al fine di identificare potenziali interazioni. L'uso dei progestinici puo' influire sui risultati di determinati esami di laboratorio,fra cui i parametri biochimici della funzionalita' epatica, tiroidea,renale e surrenalica, i livelli plasmatici delle proteine, come la globulina che lega i corticosteroidifarmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi e le frazioni lipido/lipoproteiche,i parametri del metabolismo glucidico e i parametri della coagulazioneprocesso che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi e della fibrinolisi. I cambiamenti generalmente rimangono entro l'intervallo dei valori normali di laboratorio.

Come Conservare il prodotto

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

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