mitomycin c iniet 1 flaconi 10mg mitomicina

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Che cosa è mitomycin c iniet 1fl 10mg?

Mitomycin c iniet 1fl 10mg prodotto da KYOWA KIRIN Srl è un farmaco solo uso ospedaliero della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica .

Contiene i principi attivi: mitomicina, vedi altri prodotti con mitomicina .

Codice AIC: 016766026

Il prodotto mitomycin c iniet 1fl 10mg è una formulazione in confezione del farmaco mitomycin c. Consulta la pagina dedicata al farmaco

Quanto Costa?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 37,19 €

Informazioni Regolatorie AIFA

Dati e stampati ufficiali dalla banca dati pubblica AIFA (scheda completa).

  • Forma farmaceutica: Polvere per soluzione iniettabile
  • Principi attivi: MITOMICINA
  • Via di somministrazione: ENDOVENOSA
  • Classificazione ATC: MITOMICINA (L01DC03)
  • Titolare AIC: KYOWA KIRIN HOLDINGS B.V.

Foglio Illustrativo (AIFA) Riassunto Caratteristiche del Prodotto (AIFA)

Mitomycin c iniet 1fl 10mg è detraibile in dichiarazione dei redditi?

Mitomycin c iniet 1fl 10mg è un farmaco solo uso ospedaliero e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

Informazioni e Indicazioni, a cosa serve mitomycin c iniet 1fl 10mg?

Terapia di alcuni tipi di neoplasie sia da sola, sia associata con altri farmaci o dopo che il protocollo terapeutico di elezione ha fallito. Il farmaco e' stato impiegato con successo nel tentativo di migliorare la sintomatologia soggettiva ed oggettiva di un gran numero di neoplasie, compresi i carcinomi gastrici, pancreatici, uterini e della mammella; l'adenocarcinoma polmonare; la carcinosi peritoneale; i tumoridel colon, della vescica, del retto e della cute. Inoltre e' stato impiegato con qualche successo nei sarcomi, negli epatocarcinomi, nelle leucemie acute e croniche e nel morbo di Hodgkin.

Posologia e modo di somministrazione

Il medicinale puo' essere impiegato sia per via sistemica (endovenosa) che per uso localeChe interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi. La doseQuantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodose,... Leggi deve essere adattata in relazione all'eta' e alle condizioni generali del paziente. SomministrazioneIntroduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi per via sistemica (endovenosa): la dose abituale e' compresa tra i 4 e i 15 mg/m^2 a intervalli di 1-6 settimane, in relazione anche ad un eventuale impiego in polichemioterapia e alla crasi ematicaRapporto tra i vari elementi del sangue.... Leggi. E' spesso richiestauna dose totale di mitomicina C compresa tra 40 e 80 mg/m^2 per ottenere una risposta soddisfacente quando il farmaco e' impiegato in mono o in polichemioterapia. Puo' essere impiegata una dose superiore se lamitomicina C e' impiegata da sola. Il farmaco puo' anche essere somministrato quotidianamente (1-2 mg/die). Per le iniezioni endovenose il prodotto va disciolto in acqua sterile per preparazioni iniettabili (circa 20 ml per la preparazione da 10 mg e 80 ml per la preparazione da40 mg). Se la somministrazione viene effettuata per infusione endovenosa il prodotto puo' anche essere disciolto in soluzioneÈ una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre quella ... Leggi glucosata al 20%. Somministrazione locale: infusione intraarteriosa (2-4 mg ogni giorno, oppure 10-30 mg in bolo unico). Infusione in cavo pleurico e peritoneale (2-10 mg/die). Infusione endovescicale (vengono instillati invescica attraverso un catetere uretrale 10-40 mg di mitomicina C una,due o anche tre volte alla settimana o ogni due o quattro settimane, per un totale di 15-20 instillazioni, sia per la terapia dei tumori vescicali che nella profilassi di recidive delle neoplasie vescicali).

Effetti indesiderati

Patologie del sistema emolinfopoietico: mielodepressione, pancitopenia, leucopenia, neutropenia, granulocitopeniaScarsita di granulociti (v) nel sangue.... Leggi, neutropenia febbrile,trombocitopenia, eritropenia,anemiamalattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi, anemia emolitica, sindromeinsieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi emoliticauremica, trombosi, porpora trombocitopenica, emorragie. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: malattia polmonare interstiziale, fibrosi polmonare, broncospasmo, pneumoniti, tosseÈ l'improvvisa e rumorosa espulsione di aria dai polmoni, che viene indotta per espellere dalle vie aeree materiali estranei e secrezioni. È uno dei s... Leggi. Patologie gastrointestinali: nausea, vomito, diarrea, costipazioneStitichezza.... Leggi, disturbi addominali, stomatiti. Patologie renali e urinarie: insufficienza renalecondizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione.... Leggi acuta,disturbi renali, cistiti, ematuria, proteinuria. Patologie della cutee del tessuto sottocutaneo: rash, eritema, prurito, alopecia. Patologie del metabolismo e della nutrizione: anoressia, perdita di peso. Infezioni ed infestazioni: infezioni batteriche, virali o fungine a localizzazione varia, da lievi a moderate e di solito reversibili con appropriato trattamento. Sono stati riportati sepsi e shock settico. Tumoribenigni, maligni e non specificati (cistinoduli dalle dimensioni variabili che generalmente dolgono poco e, se non si riassorbono da sole, vanno aspirate con un ago ("agocentesi"). La tecnica... Leggi e polipi compresi): sindrome mielodisplastica, leucemiaè un tipo di tumore che colpisce le cellule del midollo osseo. La malattia impedisce la normale produzione di globuli rossi, bianchi e piastrine, caus... Leggi acuta mieloide, leucemia acuta. Patologievascolari: vampate di calore, ipertensioneaumento permanente della pressione sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: febbreÈ l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termica c... Leggi, raffreddamento, malessere, flebite nel sito di iniezioneImmissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi, edemaÈ la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è dovu... Leggi. Disturbi del sistema immunitario: ipersensibilita', shock anafilattico, reazione anafilattoide, eosinofilia, sudorazione, abbassamento della pressioneForza esercitata dal sangue sulle pareti di arterie e vene.... Leggi sanguigna, dispneadifficoltà nella respirazione, causata da notevoli sforzi fisici.... Leggi. Patologie epatobiliari: disturbi epatici del sistema parenchimatico, colecistiti e ittero.

Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivoIn un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecci... Leggi, ad altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico o ad uno qualsiasi degli eccipienti; pazienti con trombocitopenia, coagulopatie o aumentata tendenza ademorragie secondaria ad altre cause.

Avvertenze

La mitomicina C dovrebbe essere somministrata sotto la supervisione di un medico chemioterapista. I pazienti devono essere accuratamente controllati durante ogni ciclo terapeutico, facendo particolare attenzione all'emocromo, piastrineelementi corpuscolari del sangue, indispensabili per la sua coagulazione.... Leggi incluse, poiche' potrebbero verificarsi gravi reazioni avverse come depressioneDisturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi del midollo osseosostanza contenuta nelle ossa che ha il compito di formare nuove cellule sanguigne in sostituzione di quelle che si distruggono.... Leggi. Se si osserva qualsiasi anormalita' occorre prendere appropriate misure come la riduzione della dose o la sospensione del trattamento. La mitomicina C va impiegata con grande cautela nei pazienti: in mediocri condizioni generali; sottoposti a grave intervento chirurgico; epato e nefropatici; affetti da mielodepressione (la somministrazione del medicinale potrebbe esacerbare la mielodepressione); con infezioni complicate (la somministrazione del medicinale potrebbe aggravare le infezioni dovute a depressione del midollo osseo); affetti da varicellaLa varicella è una malattia esantematica, infettiva ed epidemica causata dal virus varicella-zoster appartenente al gruppo degli Herpes-virus. Il cont... Leggi (si potrebbero determinare disordini sistemici fatali). Il prodotto ha dimostrato proprieta' cancerogena negli animali in particolari condizioni sperimentali. La comparsa di reazioni di ipersensibilita' comporta l'immediata interruzione del trattamento. L'uso del medicinale nel lungo periodo potrebbe aumentare e protrarre nel tempo le reazioni avverse. E' richiesta speciale precauzione per il possibile manifestarsi o aggravarsi di infezioni o tendenza a emorragie. Occorre prendere precauzioni a causa del possibile manifestarsi di leucemia acuta o sindrome mielodisplastica (MDS). Il farmaco deve essere somministrato con cautela ai bambini prestando particolare attenzione al manifestarsi di reazioni avverse. In caso di somministrazione a bambini e adulti in eta' fertile occorre considerare i potenziali effetti del medicinale sulle gonadi. La iniezione endovenosa di mitomicina C deve essere effettuata con la massima attenzione, particolarmente quando si prepara la soluzione e si scelgono la sede e il metodo dell'iniezione, che va effettuata nel modo piu' lento possibile poiche' in rare occasioni si possono manifestare dolori vascolari e tromboflebite. L'infusione deve essere effettuata con la maggiore cautela possibile. Se la soluzione e' somministrata fuori venasi puo' avere indurimento o necrosimorte delle cellule di un tessuto che può essere causata da un mancato afflusso di sangue.... Leggi nella sede dell'iniezione. In caso di stravaso di mitomicina C si raccomanda di infiltrare immediatamente l'area interessata con 5 ml di una soluzione di sodio bicarbonato all'8,4% e con la successiva iniezione di 4 mg di desametasone. Inoltrepossono essere somministrati per via parenterale 200 mg di vitamina B6 cosi' da favorire la rigenerazione dei tessuti danneggiati. Chi pratica l'iniezione endovenosa di mitomicina C deve evitare che la soluzione venga a contatto con la propria cute. La somministrazione intrarteriale puo' causare disturbi della cute come ulcera, indurimento, doloreIl dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di proteggerc... Leggi, rossore, eritema, vesciche ed erosione della parte coinvolta che puo' comportare necrosi della cute e necrosi muscolare. Nel caso si manifestino questi sintomi occorre interrompere la somministrazione del medicinale e prendere le opportune precauzioni. A seguito della somministrazione del medicinale nella arteriavaso sanguigno dentro il quale scorre il sangue ricco di ossigeno che esce dal cuore.... Leggi epatica possono manifestarsi soprattutto biloma, colangite (anche sclerosanteChe provoca indurimento e perdita di elasticita dei tessuti (v).... Leggi) e necrosi del dottoCondotto.... Leggi biliare. Nella somministrazione nell'arteria epatica, si deve stabilire tramite mezzi di indagine fotografica o altri la localizzazione della parte terminale del catetere e dell'area di distribuzionePer i farmaci: processo con cui i farmaci sono trasportati dal sangue.... Leggi del medicinale, prestando attenzione alla possibile deviazione del catetere o al modificarsi della quantita' di infusione, poiche' l'afflusso della soluzione in altri siti, diversi da quelli mirati, puo' causare ulcera gastroduodenale, emorragie, perforazione, ecc. Nel caso si sviluppino questi sintomi occorre interrompere la somministrazione del medicinale e prendere opportuni provvedimenti. Poiche' la somministrazione intravescicale puo' causare la contrazione della vescica, sono stati riportati casi di calcinosi, disuria e poliuria, perforazione della vescica, necrosi della vescica e necrosi del pene. Il farmaco deve essere pertanto iniettato con cautela. Poiche' l'efficaciaRiferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi puo' essere ridotta con l'utilizzo di una soluzione per la ricostituzione a basso pH, si raccomanda di utilizzare la soluzione subito dopo la ricostituzione. Inoltre si raccomanda di evitare miscele con altre soluzioni iniettabili a basso pH. Non utilizzare il farmaco oltre la data di scadenzaLa data di scadenza di un farmaco è indicata sulla confezione esterna, ma spesso anche sul contenitore primario del medicinale (bordo del blister che ... Leggi riportata sulla confezione.

Composizione ed Eccipienti

Cloruro di sodio.

Gravidanza e Allattamento

La mitomicina C non dovrebbe essere somministrata a pazienti gravide o donne che allattano. Non e' noto se la mitomicina C puo' compromettere la fertilita'.

Interazioni con altri prodotti

Farmaci citostatici, CAF, fenilbutazone, fenitoina, pirazolinici: aumento della tossicita' della mitomicina C (mielodepressione); adriamicina: aumento della tossicita' dell'adriamicina (cardiotossicita'); l'inattivazione epatica della mitomicina C e' potenziata da: vitamineIl termine vitamine identifica un insieme eterogeneo di sostanze che il nostro organismo non è in grado di produrre (a eccezione della vitamina D), no... Leggi B2, B6, C; cisteina, inosina, ATP, TPNH, DPN; sodio iposolfito.

Come Conservare il prodotto

Conservare al di sotto di 25 gradi C e al riparo dalla luce diretta. Dopo che la mitomicina C e' stata posta in soluzione con acqua sterileper preparazioni iniettabili, e' preferibile impiegare il farmaco entro 6 ore. Se e' necessario conservare la soluzione, questa va mantenuta al riparo dalla luce e ad una temperatura compresa fra 2 e 6 gradi C; in questo modo il prodotto e' stabile per un periodo di 6 giorni. Seaggiunta a liquidi per infusione, la soluzione risultante va impiegata immediatamente.

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NOTA BENE: a causa del continuo aggiornamento da parte delle case produttrici dell'elenco degli ingredienti nei prodotti, dell'aspetto delle etichette e dei contenitori, può accadere che, in via del tutto transitoria, le foto e le informazioni tecniche dei prodotti disponibili su FogliettoIllustrativo.net non corrispondano a quelle contenute nelle confezioni dei prodotti.